---
title: "Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 N 398"
number: "398"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2026-04-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-398-2026"
---

## Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 N 398

# Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 N 398

"Об утверждении критериев качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 01.05.2026.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 13 апреля 2026 г. N 398**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ**<br>
**КАЧЕСТВА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ**<br>
**И ИХ ЭФФЕКТИВНОСТИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СТЕПЕНИ ВЛИЯНИЯ**<br>
**НА ЗДОРОВЬЕ ЧЕЛОВЕКА**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьей 25.7](https://bukva.ai/docs/zakon-29-fz-2000/statya-25-7#p264) Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" Правительство Российской Федерации постановляет:
<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [критерии](#p100008) качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 13 апреля 2026 г. N 398

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**КРИТЕРИИ**<br>
**КАЧЕСТВА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ**<br>
**И ИХ ЭФФЕКТИВНОСТИ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СТЕПЕНИ ВЛИЯНИЯ**<br>
**НА ЗДОРОВЬЕ ЧЕЛОВЕКА**

</div>


1. <a id="p100009"></a>Критерии качества биологически активной добавки к пище (применяются все критерии одновременно):
<a id="p100010"></a>а) наличие у изготовителя биологически активной добавки к пище (производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании договора с ним) действующего свидетельства о государственной регистрации биологически активной добавки к пище;
<a id="p100011"></a>б) наличие у биологически активной добавки к пище маркировки средствами идентификации и наличие сведений о биологически активной добавке к пище в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;
<a id="p100012"></a>в) соответствие биологически активной добавки к пище показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, которые указаны в технической документации изготовителя биологически активной добавки к пище (производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании договора с ним), подтвержденное аккредитованной испытательной лабораторией (центром), расположенной на территории Российской Федерации;
<a id="p100013"></a>г) соответствие находящейся в обороте биологически активной добавки к пище требованиям, установленным техническими регламентами Евразийского экономического союза.
2. <a id="p100014"></a>Критерии эффективности биологически активной добавки к пище в зависимости от степени влияния на здоровье человека (применяется один из следующих критериев):
<a id="p100015"></a>а) наличие опубликованных в научных изданиях данных научных исследований и (или) обзора на основе научных литературных источников, содержащих информацию в отношении состава биологически активной добавки к пище, ее режима дозирования и способа применения, подтверждающих положительное влияние на здоровье человека и (или) положительный эффект взаимодействия биологически активной добавки к пище с пищей, лекарственными препаратами для медицинского применения и размещенных в национальных информационно-аналитических системах научного цитирования (Российский индекс научного цитирования, "Белый список") и (или) в международных системах цитирования (библиографических базах);
<a id="p100016"></a>б) наличие в действующих клинических рекомендациях информации по вопросам эффективности применения биологически активных добавок к пище или биологически активных веществ;
<a id="p100017"></a>в) наличие у изготовителя биологически активной добавки к пище (производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании договора с ним) собственной информации об изучении эффективности биологически активной добавки к пище (о клинических испытаниях, наблюдениях), подтверждающей положительное влияние на здоровье человека и (или) положительный эффект взаимодействия биологически активной добавки к пище с пищей, лекарственными препаратами для медицинского применения и содержащей сведения о дозировке биологически активной добавки к пище и курсе приема.



<a id="p100018"></a>

---