---
title: "Постановление Правительства РФ от 15.04.2013 N 342"
number: "342"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2013-04-15
redaction: 2022-09-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-342-2013"
---

## Постановление Правительства РФ от 15.04.2013 N 342

# Постановление Правительства РФ от 15.04.2013 N 342

(ред. от 31.03.2022)

"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 01.09.2022.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100155) Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, [вступили](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100007) в силу с 1 сентября 2022 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 15 апреля 2013 г. N 342**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100010), которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения.
2. <a id="p100006"></a>Реализация федеральными органами исполнительной власти полномочий, устанавливаемых в соответствии с [пунктом 1](#p100005) настоящего постановления, осуществляется в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата и территориальных органов соответствующих федеральных органов исполнительной власти, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. <a id="p100007"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 25 июня 2013 г.

<a id="p100008"></a>Председатель Правительства

<div align="right">

Российской Федерации<br>
Д.МЕДВЕДЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства

</div>

Российской Федерации

<div align="center">

**от 15 апреля 2013 г. N 342**

<a id="p100010"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. <a id="p2"></a>Утратил силу с 1 сентября 2022 года. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-547-2022#p100155) Правительства РФ от 31.03.2022 N 547.
2. <a id="p1"></a>Утратил силу с 1 сентября 2021 года. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-852-2021#p100013) Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
3. <a id="p100018"></a>[Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100009) о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), дополнить подпунктами 5.2.171(1) - 5.2.171(3) следующего содержания:
<a id="p100019"></a>"5.2.171(1). перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
<a id="p100020"></a>5.2.171(2). порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков);
<a id="p100021"></a>5.2.171(3). правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;".

<div align="center">

4. <a id="p100022"></a>В [Положении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100009) о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116):<br>
<a id="p100023"></a>а) [пункт 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100021) дополнить подпунктом "к(1)" следующего содержания:<br>
<a id="p100024"></a>"к(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;";<br>
<a id="p100025"></a>б) в [абзаце втором пункта 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100036) слова "подпунктами "а" - "и" пункта 5" заменить словами "подпунктами "а" - "и" и "к(1)" пункта 5".

</div>




<a id="p100026"></a>

---