Постановление Правительства РФ от 30.12.2021 № 2583

Правительство Российской Федерации · № 2583 от 30.12.2021Действующий акт

«Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Примечание

Изменения, утвержденные данным документом, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 года. Начало действия документа - 13.01.2022. В соответствии с пунктом 3 изменения, утвержденные данным документом, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 года.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 декабря 2021 г. № 2583

ОБ ИЗМЕНЕНИИ И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ НЕКОТОРЫХ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НЕКОТОРЫХ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

2. Признать утратившими силу абзацы четвертый и пятый подпункта «е» пункта 1 и абзацы четвертый и пятый подпункта «е» пункта 2 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 января 2021 г. № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 6, ст. 980).

3. Изменения, утвержденные настоящим постановлением, распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 г.

Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН

Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2021 г. № 2583

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. В Правилах предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2019 г. № 1463 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 47, ст. 6671; 2020, № 50, ст. 8207; 2021, № 6, ст. 980):

а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:

«Субсидия направлена на достижение целей, предусмотренных федеральным проектом „Научное обеспечение развития производства медицинских изделий“ государственной программы Российской Федерации „Научно-технологическое развитие Российской Федерации“, и предоставляется в целях поддержки российских организаций — производителей промышленной продукции, зарегистрированных в Российской Федерации и осуществляющих деятельность по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий (далее — организация-производитель).»;

б) пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Результатом предоставления субсидии является поддержка реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий с достижением установленных значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии.»

Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления субсидии, являются:

объем затрат на исследования и разработки за счет всех источников (в текущих ценах), понесенных в рамках реализации проекта;

объем реализации медицинских изделий, созданных в рамках проекта, в стоимостном выражении накопленным итогом за период реализации проекта.»;

в) пункты 3(1) и 3(2) изложить в следующей редакции:

«3(1). Под проектом в настоящих Правилах понимаются взаимосвязанные мероприятия и процессы, ограниченные по времени и ресурсам, реализуемые организацией-производителем (в том числе с привлечением третьих лиц), направленные на создание промышленного производства медицинского изделия, установленного перечнем стратегических направлений, и (или) его расширение, и (или) модернизацию, включающие проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (разработка конструкторской и технологической документации и организация опытного производства), комплекса технических и (или) клинических испытаний этого медицинского изделия, его государственную регистрацию и (или) сертификацию, и достижение организацией-производителем результата предоставления субсидии и значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии.»

3(2). Перечень стратегических направлений формируется Министерством здравоохранения Российской Федерации по видам медицинских изделий в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, серийное производство которых может быть освоено в результате реализации проектов, ежегодно, не позднее 20 января (в 2022 году не позднее 10 февраля), направляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для утверждения межведомственной комиссией по формированию стратегических направлений и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий (далее — межведомственная комиссия).

Для целей проведения дополнительных конкурсов, проводимых в соответствии с пунктами 13 — 22 настоящих Правил, перечень стратегических направлений актуализируется в течение года Министерством здравоохранения Российской Федерации по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

В перечень стратегических направлений Министерством здравоохранения Российской Федерации включается следующая информация в отношении каждого стратегического направления:

наименование стратегического направления;

наименования видов медицинских изделий, серийное производство которых может быть освоено в результате реализации проектов;

наименования основных технических характеристик медицинских изделий и требования к ним;

область применения медицинских изделий.»;

г) дополнить пунктом 3(3) следующего содержания:

«3(3). Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает перечень стратегических направлений, полученный в соответствии с пунктом 3(2) настоящих Правил, формирует по каждому стратегическому направлению предложение по максимальному сроку реализации проектов с учетом информации об имеющихся в Российской Федерации научно-технологических заделах и направляет перечень стратегических направлений, дополненный максимальными сроками реализации проектов, в межведомственную комиссию.»;

д) пункт 4 после слова «достижения» дополнить словом «значений»;

е) в подпункте «а» пункта 5 слова «70 процентов» заменить словами «50 процентов»;

ж) в пункте 6 слова «по формированию предложений по стратегическим направлениям и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий (далее — межведомственная комиссия)» исключить;

з) пункты 7 - 9 изложить в следующей редакции:

«7. Межведомственная комиссия формируется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.»

7(1). Межведомственная комиссия осуществляет следующие функции:

а) рассматривает перечень стратегических направлений, уточняет требования к основным характеристикам медицинских изделий (в случае необходимости);

б) определяет для каждого стратегического направления минимальные значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил;

в) ранжирует перечень стратегических направлений, присваивая им порядковые номера исходя из актуальности и значимости (первый номер присваивается наиболее актуальному и значимому направлению);

г) формирует и представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для включения в объявление о проведении конкурса предложения по максимальному общему размеру субсидий и максимальному размеру субсидии на реализацию одного проекта в рамках каждого стратегического направления;

д) утверждает перечень стратегических направлений, дополненный с учетом предложений, полученных в соответствии с пунктом 3(3) настоящих Правил, и минимальных значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, определенных в соответствии с подпунктом «б» настоящего пункта;

е) вырабатывает позицию относительно возможности (невозможности) изменения значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, в соответствии с пунктом 36 настоящих Правил.

8. Состав межведомственной комиссии актуализируется 1 раз в год. В межведомственную комиссию входят представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, Министерства экономического развития Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службы и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

9. Положение о межведомственной комиссии приведено в приложении № 3.»;

и) пункт 12 после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:

«В случае если по результатам проведения конкурсов в соответствии с настоящими Правилами не исчерпаны лимиты бюджетных обязательств, указанные в пункте 6 настоящих Правил, по одному или нескольким стратегическим направлениям, соответствующие средства перераспределяются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и направляются на увеличение размера субсидий по другим приоритетным направлениям, начиная с приоритетного направления с наименьшим порядковым номером, установленным межведомственной комиссией в соответствии с подпунктом „в“ пункта 7(1) настоящих Правил.»;

к) в пункте 13:

абзац первый и подпункт «а» изложить в следующей редакции:

«13. В процессе подготовки к проведению конкурса Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, руководствуясь решениями, принятыми межведомственной комиссией, и утвержденным перечнем стратегических направлений:»

а) разрабатывает объявление о проведении конкурса в соответствии с пунктом 15 настоящих Правил;»;

подпункт «г» признать утратившим силу;

л) в пункте 15:

абзац первый и подпункты «а» и «б» изложить в следующей редакции:

«15. В целях проведения конкурса Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 1 февраля текущего финансового года (в 2022 году не позднее 1 апреля) размещает на сайте государственной информационной системы промышленности в сети „Интернет“ (с размещением указателя страницы сайта на едином портале) объявление о проведении конкурса с указанием:»

а) наименования стратегического направления, требований к медицинским изделиям;

б) сроков проведения конкурса, даты начала подачи заявок на участие в конкурсе, а также даты окончания приема заявок на участие в конкурсе, которая не может быть ранее 30-го календарного дня, следующего за днем размещения объявления о проведении конкурса;»;

подпункт «г» признать утратившим силу;

подпункт «е» изложить в следующей редакции:

«е) максимального размера субсидии, определенного для стратегического направления в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил, а также минимальных значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, максимального размера субсидии на реализацию одного проекта и максимального срока реализации проекта в отношении каждого стратегического направления;»;

в подпункте «ж» слова «, и (или) сетевого адреса,» исключить;

в подпункте «к» слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии»;

в подпункте «р» слова «на едином портале» заменить словами «на сайте государственной информационной системы промышленности в сети „Интернет“ (с размещением указателя страницы сайта на едином портале)»;

м) в пункте 16:

в подпункте «б» слова «перед федеральным бюджетом» заменить словами «по денежным обязательствам перед Российской Федерацией»;

подпункт «в» после слова «реорганизации» дополнить словами «(за исключением реорганизации в форме присоединения к организации-производителю другого юридического лица)»;

подпункт «г» после слова «является» дополнить словами «иностранным юридическим лицом, а также»;

н) подпункт «а» пункта 17 изложить в следующей редакции:

«а) заявка на участие в конкурсе, подписанная руководителем организации, с указанием наименования, организационно-правовой формы, идентификационного номера налогоплательщика, основного государственного регистрационного номера, адреса в пределах места нахождения организации с приложением утвержденного руководителем организации плана мероприятий по реализации проекта и прогнозных значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, по формам, утвержденным Министерством финансов Российской Федерации, расчета размера субсидии, предусмотренного приложением № 1 к настоящим Правилам, и обязательства по привлечению на реализацию проекта средств внебюджетных источников в объеме не менее 50 процентов размера запрашиваемой субсидии;»;

о) абзац пятый подпункта «а» пункта 19 изложить в следующей редакции:

«указания в плане мероприятий по реализации проекта значений хотя бы одного из показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, меньше значений, установленных в объявлении о проведении конкурса (на дату завершения реализации проекта);»;

п) абзац первый подпункта «б» пункта 22 после слова «Интернет» дополнить словами «(с размещением указателя страницы сайта на едином портале)»;

р) абзац второй пункта 23 изложить в следующей редакции:

«Максимальный срок предоставления субсидии — 3 календарных года (начиная с первого года предоставления субсидии).»;

с) в пункте 25:

в подпункте «б» слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «результата предоставления субсидии и значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии»;

подпункт «в» изложить в следующей редакции:

«в) план мероприятий по реализации проекта, включающий контрольные события, отражающие факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольные точки), а также основные характеристики медицинских изделий и значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, соответствующие представленным организацией-производителем в заявке на участие в конкурсе;»;

в подпункте «е» слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии,»;

дополнить подпунктом «з(1)» следующего содержания:

«з(1)) обязанность представления организацией-производителем отчетности о достижении значений результата предоставления субсидии и показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и об осуществлении расходов, источником финансового обеспечения которых является субсидия, по формам, установленным типовой формой соглашения о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации, отчетности о выполнении плана мероприятий по реализации проекта, включая достижение контрольных событий, отражающих факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольные точки), по формам, которые установлены Министерством финансов Российской Федерации;»;

в подпункте «л» слово «обязательных» исключить;

подпункт «р» дополнить словами «и значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии»;

т) в подпункте «д» пункта 26 слова «в пункте 2» заменить словами «в пункте 1»;

у) пункт 26(1) изложить в следующей редакции:

«26(1). Организация-производитель, заключившая соглашение о предоставлении субсидии, обязана представлять ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчетность, указанную в подпункте „з(1)“ пункта 25 настоящих Правил.»;

ф) в подпункте «г» пункта 27 слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и (или) контрольных событий (контрольных точек)»;

х) в пункте 28 слова «(индикаторов) проекта» заменить словами «, необходимых для достижения результата предоставления субсидии,»;

ц) в пункте 29 слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии,»;

ч) в пункте 32 слова «целевых показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии,»;

ш) в пункте 33:

в абзаце первом слова «уполномоченные» и «обязательные» исключить;

абзац второй изложить в следующей редакции:

«В случае установления по итогам проверок, проведенных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органом государственного финансового контроля, фактов нарушения условий предоставления субсидии и недостижения значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, соответствующие средства подлежат возврату в доход федерального бюджета в порядке, установленном бюджетным законодательством Российской Федерации:»;

в подпункте «б» слово «уполномоченного» исключить;

дополнить абзацем следующего содержания:

«В отношении организации-производителя осуществляется мониторинг достижения результата предоставления субсидии исходя из достижения значений результата предоставления субсидии, определенных соглашением о предоставлении субсидии, и контрольных событий плана мероприятий по реализации проекта, отражающих факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольная точка), в порядке и по формам, которые утверждаются Министерством финансов Российской Федерации.»;

щ) в пункте 34:

в абзаце первом слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии»;

в абзацах шестом и седьмом слова «показателя (индикатора) проекта» заменить словами «показателя, необходимого для достижения результата предоставления субсидии,»;

ы) в пункте 35:

в абзаце первом слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и (или) контрольных событий, отражающих факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольные точки)»;

в абзацах втором и третьем слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и (или) контрольных событий, отражающих факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольные точки),»;

э) в пункте 36:

в абзаце первом слова «показатели (индикаторы) проекта» заменить словами «значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и (или) контрольные события, отражающие факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольные точки)»;

абзац второй изложить в следующей редакции:

«При получении мотивированного заявления Министерство промышленности и торговли Российской Федерации выносит вопрос о рассмотрении этого заявления на заседание межведомственной комиссии и с учетом принятого межведомственной комиссией решения о возможности (невозможности) изменения срока реализации проекта и (или) сроков достижения значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и (или) контрольных событий, отражающих факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольные точки), вносит соответствующие изменения в соглашение о предоставлении субсидии.»;

ю) абзац второй приложения № 1 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:

«S = (a₁ + a₂ + a₃ + a₄) x 0,5,»;

я) дополнить приложением № 3 следующего содержания:

«Приложение № 3 к Правилам предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий»

ПОЛОЖЕНИЕ О МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО ФОРМИРОВАНИЮ СТРАТЕГИЧЕСКИХ НАПРАВЛЕНИЙ И ОЦЕНКЕ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТОВ ПО РАЗРАБОТКЕ СОВРЕМЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ, ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И РЕАЛИЗАЦИИ НА ИХ ОСНОВЕ КОНКУРЕНТОСПОСОБНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Настоящее Положение определяет полномочия и порядок работы межведомственной комиссии по формированию стратегических направлений и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий, образуемой в целях обеспечения равного доступа российских организаций — производителей промышленной продукции, зарегистрированных в Российской Федерации и осуществляющих деятельность по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий, к получению субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий (далее соответственно — Комиссия, субсидия).

2. Комиссия руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, а также настоящим Положением.

3. В соответствии с пунктом 7(1) Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2019 г. № 1463 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных медицинских изделий и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее — Правила), Комиссия осуществляет следующие функции:

а) рассматривает перечень стратегических направлений, уточняет требования к основным характеристикам медицинских изделий (при необходимости);

д) утверждает перечень стратегических направлений, дополненный с учетом предложений, полученных в соответствии с пунктом 3(3) Правил, и минимальных значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, определенных в соответствии с подпунктом «б» настоящего пункта;

4. Состав Комиссии формируется из представителей Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, Министерства экономического развития Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службы и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и утверждается приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Комиссия состоит не менее чем из 8 человек.

В состав Комиссии входят председатель Комиссии, заместитель председателя Комиссии, ответственный секретарь Комиссии и члены Комиссии.

Возглавляет Комиссию председатель Комиссии.

Председателем Комиссии является первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации или заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

Заместителем председателя Комиссии является директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Ответственным секретарем Комиссии является сотрудник Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Члены комиссии от федеральных органов исполнительной власти должны быть в должности не ниже заместителя руководителя.

5. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в год. Заседания Комиссии проводит председатель Комиссии, а в случае его отсутствия (или по его поручению) — заместитель председателя Комиссии.

6. Кворум для проведения заседания Комиссии должен быть не менее трех четвертей от общего числа членов Комиссии.

Решения на заседаниях Комиссии принимаются простым большинством голосов членов Комиссии, присутствующих на заседании Комиссии. В случае равенства количества голосов членов Комиссии решающим является голос председательствующего на заседании Комиссии.

Принятые на заседании Комиссии решения оформляются протоколом, который подписывается всеми присутствующими на заседании Комиссии членами Комиссии.

7. Комиссия по решению председателя Комиссии может принимать решения путем проведения письменного опроса членов Комиссии (заочное голосование).

Мнение члена Комиссии по рассматриваемому вопросу представляется в Комиссию и учитывается, если оно представлено не позднее установленного для окончания голосования срока, который указывается в опросном листе.

При определении результатов заочного голосования засчитываются голоса членов Комиссии, поступившие в установленный для окончания голосования срок, только по тем вопросам, по которым в опросном листе отмечен один из возможных вариантов голосования.

Кворум для подведения итогов заочного голосования должен быть не менее трех четвертей от общего числа членов Комиссии.

При проведении заочного голосования решение считается принятым, если за него проголосовало большинство членов Комиссии, принявших участие в голосовании. При равенстве голосов членов Комиссии, принявших участие в заочном голосовании, голос председателя Комиссии является решающим. Если председатель Комиссии не участвовал в заочном голосовании, при равенстве голосов голос заместителя председателя Комиссии является решающим.

Решение считается принятым на дату определения результатов заочного голосования, указанную в сообщении о проведении заочного голосования и в опросных листах.

Заполненные опросные листы прилагаются к протоколу заседания Комиссии, составленному по результатам заочного голосования, и являются его неотъемлемой частью.

8. Председатель Комиссии:

а) осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии;

б) определяет повестку заседаний Комиссии, место и порядок проведения заседаний Комиссии, председательствует на заседаниях Комиссии, организует контроль выполнения решений, принятых на заседании Комиссии.

9. Ответственный секретарь Комиссии:

а) организует подготовку рабочих материалов к заседанию Комиссии;

б) информирует членов Комиссии о времени и месте проведения очередного заседания Комиссии;

в) ведет протокол заседания Комиссии.

10. Члены Комиссии имеют право:

а) знакомиться с документами и материалами Комиссии, представленными к заседанию;

б) выступать на заседаниях Комиссии, вносить предложения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

в) голосовать на заседаниях Комиссии;

г) в случае несогласия с принятым решением выразить письменно свое мнение, которое прилагается к протоколу заседания Комиссии.

11. Все члены Комиссии обладают равными правами и осуществляют свою деятельность на безвозмездной основе.

12. Члены Комиссии не вправе разглашать конфиденциальную информацию, полученную в рамках подготовки и проведения заседаний Комиссии.

13. Проведение проверки наличия конфликта интересов у членов Комиссии, который влияет или может повлиять на объективное и беспристрастное принятие решения Комиссии, осуществляется до начала заседания Комиссии.

14. Все члены Комиссии за 2 рабочих дня до даты заседания Комиссии уведомляют председателя Комиссии о наличии конфликта интересов, который может привести к необъективности принимаемого Комиссией решения по рассматриваемым вопросам (в случае его наличия).

15. Уведомление о наличии конфликта интересов регистрируется в течение одного рабочего дня с даты его поступления ответственным секретарем Комиссии в специальном журнале при его получении и передается на рассмотрение председателю Комиссии в течение одного рабочего дня с даты его регистрации.

16. Члены Комиссии, уведомившие о наличии конфликта интересов, не допускаются к участию в заседании Комиссии.

17. Председатель Комиссии на основании уведомления о наличии конфликта интересов оглашает список членов Комиссии, которые допускаются к участию в заседании Комиссии.

18. Ответственный секретарь Комиссии вносит в протокол заседания Комиссии сведения о не допущенных к участию в заседании членах Комиссии.

19. Члены Комиссии обязаны принимать меры по недопущению любой возможности возникновения конфликтов интересов.

20. Непринятие лицом, являющимся стороной конфликта интересов, мер по предотвращению или урегулированию конфликта интересов, является поводом для исключения указанного лица из состава Комиссии.

21. Организационно-техническое и информационно-аналитическое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.».

2. В Правилах предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2019 г. № 1464 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 47, ст. 6672; 2020, № 50, ст. 8207; 2021, № 6, ст. 980):

а) пункт 1 дополнить абзацем следующего содержания:

«Субсидия направлена на достижение целей, предусмотренных федеральным проектом „Научное обеспечение развития производства лекарственных средств“ государственной программы Российской Федерации „Научно-технологическое развитие Российской Федерации“, и предоставляется в целях поддержки российских организаций — производителей промышленной продукции, зарегистрированных в Российской Федерации и осуществляющих деятельность по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее — организация-производитель).»;

б) пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Результатом предоставления субсидии является поддержка реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов с достижением установленных значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии.»

Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления субсидии, являются:

объем реализации лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, созданных в рамках проекта, в стоимостном выражении накопленным итогом за период реализации проекта.»;

в) пункты 3(1) и 3(2) изложить в следующей редакции:

«3(1). Под проектом в настоящих Правилах понимаются взаимосвязанные мероприятия и процессы, ограниченные по времени и ресурсам, реализуемые организацией-производителем (в том числе с привлечением третьих лиц), направленные на проведение комплекса доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, а также на создание высокотехнологичного производства, включая производство фармацевтической субстанции (или антигена), и (или) его расширение, и (или) модернизацию, государственную регистрацию лекарственных препаратов и (или) включение (внесение) сведений о фармацевтических субстанциях в государственный реестр лекарственных средств в соответствии с требованиями к основным характеристикам лекарственного препарата и (или) фармацевтической субстанции, установленными перечнем стратегических направлений, а также достижение организацией-производителем результата предоставления субсидии и значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии.»

3(2). Перечень стратегических направлений формируется Министерством здравоохранения Российской Федерации по основным классам заболеваний и состояний, в том числе социально значимых, преобладающих в структуре причин инвалидизации и смертности населения Российской Федерации, или заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также применяемых для патогенетического лечения редких (орфанных) заболеваний, ежегодно, не позднее 20 января (в 2022 году не позднее 10 февраля), направляется в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для утверждения межведомственной комиссией по формированию стратегических направлений и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее межведомственная комиссия).

наименование стратегического направления;

наименование и код анатомно-терапевтическо-химической классификации;

наименования основных характеристик лекарственных препаратов и (или) фармацевтический субстанций и требования к ним;

область применения.»;

г) дополнить пунктом 3(3) следующего содержания:

д) в пункте 4 слова «достижения результатов» заменить словами «значений результата»;

е) в подпункте «а» пункта 5 слова «70 процентов» заменить словами «50 процентов»;

ж) в пункте 6 слова «по формированию предложений по стратегическим направлениям и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее — межведомственная комиссия)» исключить;

з) пункты 7 - 9 изложить в следующей редакции:

«7. Межведомственная комиссия формируется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.»

7(1). Межведомственная комиссия осуществляет следующие функции:

а) рассматривает перечень стратегических направлений, уточняет требования к основным характеристикам лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций (в случае необходимости);

9. Положение о межведомственной комиссии приведено в приложении № 3.»;

и) пункт 12 после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:

к) в пункте 13:

абзац первый и подпункт «а» изложить в следующей редакции:

а) разрабатывает объявление о проведении конкурса в соответствии с пунктом 15 настоящих Правил;»;

подпункт «г» признать утратившим силу;

л) в пункте 15:

абзац первый и подпункты «а» и «б» изложить в следующей редакции:

а) наименования стратегического направления, требований к основным характеристикам лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций;

подпункт «г» признать утратившим силу;

подпункт «е» изложить в следующей редакции:

в подпункте «ж» слова «, (или) сетевого адреса,» исключить;

м) в пункте 16:

подпункт «г» после слова «является» дополнить словами «иностранным юридическим лицом, а также»;

н) подпункт «а» пункта 17 изложить в следующей редакции:

о) абзац пятый подпункта «а» пункта 19 изложить в следующей редакции:

р) абзац второй пункта 23 изложить в следующей редакции:

с) в пункте 25:

в подпункте «б»:

слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «результата предоставления субсидии и значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии»;

подпункт «в» изложить в следующей редакции:

«в) план мероприятий по реализации проекта, включающий контрольные события, отражающие факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления субсидии (контрольные точки), а также основные характеристики лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, соответствующие представленным организацией-производителем в заявке на участие в конкурсе;»;

в подпункте «д» слово «уполномоченными» исключить;

дополнить подпунктом «з(1)» следующего содержания:

в подпункте «л» слово «обязательных» исключить;

т) в подпункте «д» пункта 26 слова «в пункте 2» заменить словами «в пункте 1»;

у) пункт 26(1) изложить в следующей редакции:

х) в пункте 28:

слова «(индикаторов) проекта» заменить словами «, необходимых для достижения результата предоставления субсидии»;

ч) в пункте 32 слова «показателей (индикаторов) проекта» заменить словами «значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии,»;

ш) в пункте 33:

в абзаце первом слова «уполномоченные» и «обязательные» исключить;

абзац второй изложить в следующей редакции:

в подпункте «б» слово «уполномоченного» исключить;

дополнить абзацем следующего содержания:

щ) в пункте 34:

ы) в пункте 35:

э) в пункте 36:

абзац второй изложить в следующей редакции:

ю) абзац второй приложения № 1 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:

«S = (a₁ + a₂ + a₃ + a₄) x 0,5,»;

я) дополнить приложением № 3 следующего содержания:

1. Настоящее Положение определяет полномочия и порядок работы межведомственной комиссии по формированию стратегических направлений и оценке реализации проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов, образуемой в целях обеспечения равного доступа российских организаций — производителей промышленной продукции, зарегистрированных в Российской Федерации и осуществляющих деятельность по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов, к получению субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов (далее соответственно — Комиссия, субсидия).

3. В соответствии с пунктом 7(1) Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2019 г. № 1464 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее — Правила), Комиссия осуществляет следующие функции:

а) рассматривает перечень стратегических направлений, уточняет требования к основным характеристикам лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций (при необходимости);

Возглавляет Комиссию председатель Комиссии.

8. Председатель Комиссии:

а) осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии;

9. Ответственный секретарь Комиссии:

а) организует подготовку рабочих материалов к заседанию Комиссии;

б) информирует членов Комиссии о времени и месте проведения очередного заседания Комиссии;

в) ведет протокол заседания Комиссии.

10. Члены Комиссии имеют право:

а) знакомиться с документами и материалами Комиссии, представленными к заседанию;

б) выступать на заседаниях Комиссии, вносить предложения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;

в) голосовать на заседаниях Комиссии;

11. Все члены Комиссии обладают равными правами и осуществляют свою деятельность на безвозмездной основе.

16. Члены Комиссии, уведомившие о наличии конфликта интересов, не допускаются к участию в заседании Комиссии.