Постановление Правительства РФ от 25.12.2023 № 2288

«О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Пункт 3 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 49, ст. 8315; 2023, № 34, ст. 6581), дополнить абзацем следующего содержания:

«При условии, если производитель медицинских изделий или уполномоченный представитель производителя медицинских изделий зарубежного производства, сведения о котором содержатся в регистрационном досье на медицинское изделие, осуществляет техническое обслуживание только произведенных им медицинских изделий, на него не распространяется действие абзаца третьего подпункта „а“ и абзаца третьего подпункта „б“ пункта 5, подпункта „б“ пункта 9, абзаца четвертого подпункта „а“ и абзаца третьего подпункта „б“ пункта 10 и подпункта „б“ пункта 14 настоящего Положения.».

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

---