---
title: "Постановление Правительства РФ от 07.12.2021 N 2220"
number: "2220"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2021-12-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2220-2021"
---

## Постановление Правительства РФ от 07.12.2021 N 2220

# Постановление Правительства РФ от 07.12.2021 N 2220

"О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - [01.03.2022](#p100006).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 7 декабря 2021 г. N 2220**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ)**<br>
**ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1066-2021#p100013) о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5442).
2. <a id="p100006"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 7 декабря 2021 г. N 2220

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ**<br>
**КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100010"></a>После [раздела](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1066-2021#p100285) "Решения, принимаемые по результатам контрольных (надзорных) мероприятий" дополнить разделом следующего содержания:

<div align="center">

<a id="p100011"></a>"Ключевой показатель государственного контроля за обращением<br>
медицинских изделий

</div>


<a id="p100012"></a>126(1). Ключевым показателем государственного контроля за обращением медицинских изделий (далее - ключевой показатель) является количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1000000 человек.
<a id="p100013"></a>Значение ключевого показателя рассчитывается на основании сообщений, которые направлены в течение отчетного года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения медицинских изделий в соответствии со [статьей 96](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-96#p101004) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и [Правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-174-2015#p100009) проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. N 174.
<a id="p100014"></a>Целевое значение ключевого показателя:
<a id="p100015"></a>на 2022 год - не более 0,7;
<a id="p100016"></a>на 2023 год - не более 0,65;
<a id="p100017"></a>на 2024 год - не более 0,6;
<a id="p100018"></a>на 2025 год - не более 0,55.".



<a id="p100019"></a>

---
