---
title: "Постановление Правительства РФ от 26.12.2025 N 2158"
number: "2158"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2025-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2158-2025"
---
## Постановление Правительства РФ от 26.12.2025 N 2158
# Постановление Правительства РФ от 26.12.2025 N 2158
"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 30.12.2025.
> В соответствии с [пунктом 5](#p100015) данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 30.12.2025).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
**от 26 декабря 2025 г. N 2158**
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100018), которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
2. Установить, что:
регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2028 г., выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100170) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441) до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2036 г. без замены;
разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100173) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2036 г. и подлежат замене по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство здравоохранения Российской Федерации, с внесением Министерством здравоохранения Российской Федерации соответствующих изменений в реестр, указанный в [пункте 25](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100096) особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441;
решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в [перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-3867-r-2025#p100026) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2028 г., действительны до 1 января 2036 г.;
регистрационные удостоверения на медицинские изделия со сроком действия до 1 января 2028 г., выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022#p100266) Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 31 декабря 2028 г. без замены.
3. Министерству здравоохранения Российской Федерации:
до 27 декабря 2027 г. внести в соответствии с [абзацем четвертым пункта 2](#p100009) настоящего постановления изменения в приказы о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (владельцам (держателям) регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов (уполномоченным ими лицам) Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет соответствующие выписки из указанных приказов), и в реестровые записи государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
до 1 января 2028 г. внести в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в [абзаце втором пункта 2](#p100007) настоящего постановления.
4. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2028 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в [абзаце пятом пункта 2](#p100010) настоящего постановления.
5. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 декабря 2025 г. N 2158
**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
1. В [постановлении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2295; N 37, ст. 5711; N 48, ст. 7718; 2021, N 47, ст. 7864; 2023, N 1, ст. 335; N 46, ст. 8262; 2024, N 53, ст. 8688):
а) в [пункте 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100164) слова "1 января 2028 г." заменить словами "1 января 2036 г.";
б) в [особенностях](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100019) обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных указанным постановлением:
в [абзаце третьем пункта 14](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100165) слова "1 января 2028 г." заменить словами "1 января 2036 г.";
в [пункте 17(2)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100166) слова "1 декабря 2027 г." заменить словами "1 декабря 2035 г.";
в [подпункте "в" пункта 17(12)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100167) слова "1 января 2028 г." заменить словами "1 января 2036 г.";
в [пункте 18](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100168) слова "1 января 2028 г." заменить словами "1 января 2036 г.".
2. В [постановлении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022) Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 15, ст. 2473; N 40, ст. 6806; 2024, N 53, ст. 8688; 2025, N 9, ст. 971):
а) в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022#p100172) слова "1 января 2028 г." заменить словами "31 декабря 2028 г.";
б) в [абзаце втором пункта 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022#p100177) особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных указанным постановлением, слова "1 января 2028 г." заменить словами "31 декабря 2028 г.".
---