Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2105

«О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»

В соответствии с частью 3 статьи 30 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5427).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Дополнить разделом VIII(1) следующего содержания:

76(1). Ключевым показателем федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств является отношение количества серий лекарственных средств, не соответствующих требованиям Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и выведенных из гражданского оборота в отчетном году, к количеству серий лекарственных средств, сведения о которых представлены в соответствии с частью 2 статьи 9.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» за отчетный год.

76(2). Целевое значение ключевого показателя федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств определяется:

в 2022 году — 0,2 и менее;

в 2023 году — 0,17 и менее;

в 2024 году — 0,14 и менее;

в 2025 году — 0,11 и менее.».

---