Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 05.09.2005 № 21

«О совершенствовании государственного санитарно-эпидемиологического надзора по противодействию угрозе биотерроризма»

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 5 сентября 2005 г. № 21

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА ПО ПРОТИВОДЕЙСТВИЮ УГРОЗЕ БИОТЕРРОРИЗМА

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав готовность лабораторной службы федеральных государственных учреждений, входящих в систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора, и противочумных учреждений Роспотребнадзора к противодействию угрозе террористических акций с применением патогенных биологических агентов, диагностике опасных инфекционных болезней, в том числе в случаях возникновения «новых» инфекций, отмечаю, что на фоне сложной эпидемиологической ситуации и возникновения «новых» инфекционных болезней, вызванных ранее неизвестными возбудителями, в Российской Федерации накоплен положительный опыт быстрого реагирования на возникновение «новых» инфекций, создания и обеспечения лабораторий препаратами для их диагностики (тяжелый острый респираторный синдром, грипп птиц), взаимодействия с Минобороны России, МЧС России, МВД России, ФСБ России, ФСО и Россельхознадзором при решении вопросов противоэпидемического обеспечения при чрезвычайных ситуациях.

Субъектами Российской Федерации реализуется Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.02.2005 № 7-ДСП «О мерах по противодействию биологическому терроризму» (не подлежит регистрации, письмо Минюста России от 01.03.2005 № 01/1438-ВЯ).

Лабораторная база Центров гигиены и эпидемиологии субъектов Российской Федерации обеспечена оборудованием и препаратами для генной диагностики методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), создана нормативно-методическая база по использованию полимеразной цепной реакции, разработан и освоен выпуск генодиагностических препаратов для детекции микроорганизмов I — II групп патогенности.

В системе Роспотребнадзора функционируют Центр молекулярной диагностики инфекционных болезней (ФГУЗН ЦНИИ эпидемиологии), Центр по генной диагностике особо опасных инфекционных заболеваний (ФГУЗ Российский НИИ противочумный институт «Микроб»), Федеральный межведомственный центр подготовки специалистов, испытания средств и методов индикации (ФГУЗ Волгоградский НИИ противочумный институт), выполняющие координирующие, нормативно-методические и учебно-консультативные функции.

Вместе с тем деятельность лабораторий федеральных государственных учреждений Роспотребнадзора, входящих в систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора, по противодействию угрозе террористических акций с применением патогенных биологических агентов требует совершенствования по следующим основным направлениям: совершенствование нормативно и методически закрепленных механизмов функционирования единой многоуровневой вертикально интегрированной системы диагностики и мониторинга возбудителей инфекций на территориальном, региональном и федеральном уровнях (лабораторная сеть реагирования на акты биотерроризма); повышение эффективности взаимодействия с лабораторными службами лечебно-профилактических учреждений, а также научно-исследовательскими институтами РАМН, РАН, МЧС России в практической и научно-исследовательской областях; внедрение в практику единой аналитической системы оперативного выявления биологической опасности, включающей все ключевые звенья детекции патогенных биологических агентов, а также индикации микроорганизмов с неизвестным таксономическим положением, возбудителей «новых» и генетически модифицированных возбудителей инфекций.

В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации, противодействия угрозе биотерроризма, совершенствования деятельности лабораторной службы по своевременному выявлению возбудителей особо опасных инфекционных болезней, в том числе «новых» инфекционных болезней, в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 ноября 1995 г. № 1113 «О единой государственной системе предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 46, ст. 4459), Указом Президента Российской Федерации от 13 сентября 2004 г. № 1167 «О неотложных мерах по повышению эффективности борьбы с терроризмом» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 38, ст. 3779) постановляю:

1. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации рассмотреть на межведомственных совещаниях вопросы повышения готовности заинтересованных органов и учреждений, в том числе входящих в систему государственного санитарно-эпидемиологического надзора, к осуществлению мероприятий по противодействию актам терроризма с использованием патогенных биологических агентов, обратив особое внимание на укрепление лабораторной базы (в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.02.2005 № 7-ДСП «О мерах по противодействию биологическому терроризму»).

2. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации:

2.1. Усилить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за обеспечением требований биологической безопасности в лабораториях учреждений, задействованных в диагностике особо опасных инфекционных болезней, их мониторинге и индикации.

2.2. Обеспечить аккредитацию организаций в соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 01.08.2005 № 656 (зарегистрирован Минюстом России 05.08.2005, регистрационный № 6874) и выполнение требований по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей особо опасных инфекций, в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 33 (часть 1), ст. 3430) и Постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств и Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» от 4 июля 2002 г. № 501 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 27, ст. 2712).

3. Главным врачам ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», ФГУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации:

3.1. Принять меры по укреплению и модернизации материально-технической базы лабораторий особо опасных инфекций, осуществляющих индикацию патогенных биологических агентов.

3.2. Обеспечить постоянную готовность лабораторной базы к проведению диагностики особо опасных инфекций и индикации микроорганизмов I — II групп патогенности методом ПЦР в соответствии с рекомендациями, регламентирующими организацию работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного микроорганизмами I — II групп патогенности, и СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности», введенными в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.04.2003 № 42 (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2003, регистрационный № 4545).

3.3. Создать оперативные резервы диагностических препаратов и расходных материалов для диагностики особо опасных инфекционных болезней.

3.4. Организовать плановую подготовку персонала лабораторий по вопросам генной диагностики особо опасных инфекционных болезней на базе специализированных центров.

3.5. Направлять все выделенные культуры возбудителей особо опасных бактериальных инфекций для ДНК-анализа в Государственную коллекцию патогенных бактерий (ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб»), вирусных инфекций — в ФГУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“.»

4. Руководителям Центра по генной диагностике особо опасных инфекционных болезней (ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб»), Центра молекулярной диагностики инфекционных болезней (ФГУН ЦНИИ эпидемиологии), Федерального межведомственного центра подготовки специалистов, испытания средств и методов индикации (ФГУЗ Волгоградский НИПЧИ), ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор»:

4.1. Представить предложения в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по нормативному закреплению порядка функционирования единой многоуровневой вертикально интегрированной системы мониторинга и диагностики новых и возвращающихся опасных инфекций, включающей территориальный, региональный и федеральный уровни.

4.2. Сформировать предложения по созданию и функционированию автоматизированной компьютерной информационной системы и аналитического центра оперативного сбора и анализа информации лабораторий микробиологического профиля о выявлении возбудителей опасных или неидентифицированных инфекционных болезней.

4.3. Разработать и представить предложения по созданию единой национальной системы индикации и идентификации возбудителей особо опасных инфекций, включающей алгоритмы и средства получения сигнального ответа, детекции и ДНК-типирования штаммов, выявления генетически модифицированных микроорганизмов.

4.4. Разработать и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по индикации возбудителей особо опасных инфекций, определяющие порядок использования современных, в том числе молекулярно-биологических, методов выявления ПБА.

4.5. Представить предложения по материально-технической модернизации специализированных противоэпидемических бригад (СПЭБ) противочумных учреждений Роспотребнадзора в соответствии с алгоритмами лабораторных диагностических исследований, проводимых при угрозе биотерроризма и индикации возбудителей неидентифицированных инфекционных болезней.

4.6. Разработать предложения по созданию мобильных индикационных лабораторий и мобильных постов контроля биологической безопасности.

4.7. Ускорить разработку и внедрение в практику средств детекции возбудителей инфекций I — II групп патогенности и генетически модифицированных микроорганизмов с использованием биологических (генных и иммунных) чипов и методов на основе нанотехнологий.

4.8. Оказывать практическую и методическую помощь учреждениям здравоохранения, органам и организациям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в модернизации лабораторной базы, в обеспечении готовности к индикации и идентификации возбудителей особо опасных инфекционных болезней, в том числе новых и возвращающихся инфекций.

4.9. Обеспечить выполнение молекулярно-генетического анализа выявляемых изолятов особо опасных бактерий и вирусов, в том числе с использованием технологий сиквенирования, с целью выяснения происхождения штаммов, источников и путей распространения инфекции.

О результатах проведенной работы с представлением предложений доложить к 30 декабря 2005 г.

Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Л.П. Гульченко.

---