---
title: "Постановление СНК СССР от 16.11.1937 N 2038"
number: "2038"
issuer: "Совет народных комиссаров СССР"
issued_on: 1937-11-16
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2038-1937"
---

## Постановление СНК СССР от 16.11.1937 N 2038

# Постановление СНК СССР от 16.11.1937 N 2038

"О производстве и выпуске новых фармацевтических препаратов"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 03.02.2020 N 80.


<a id="p100001"></a>**СОВЕТ НАРОДНЫХ КОМИССАРОВ СССР**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
от 16 ноября 1937 г. N 2038

<a id="p100003"></a>**О ПРОИЗВОДСТВЕ И ВЫПУСКЕ НОВЫХ**
**ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100004"></a>В целях упорядочения производства и выпуска новых фармацевтических препаратов Совет Народных Комиссаров Союза ССР постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Изготовление и выпуск в продажу новых фармацевтических препаратов может производиться исключительно государственными и кооперативными предприятиями и не иначе, как с разрешения Минздрава СССР на каждый новый препарат.
<a id="p100022"></a>*Примечание* 1. Новым фармацевтическим препаратом признается препарат, не включенный в государственную фармакопею и в последнее издание аптекарского прейскуранта, утвержденного Наркомздравом СССР.
<a id="p100009"></a>*Примечание* 2. Ст. 1 и примечание 1 распространяются также и на выпуск в продажу импортных фармацевтических препаратов.

2. <a id="p100010"></a>Государственные и кооперативные предприятия, желающие приступить к производству или выпуску в продажу новых фармацевтических препаратов, должны подать заявление в Минздрав СССР с указанием наименования препарата, его состава, способа изготовления, его назначения и методов его испытания, представить протокол химического анализа и данные экспериментальных исследований и клинических наблюдений, а также представить четыре образца препарата, проспект и проект упаковки, этикетки и указать предполагаемую продажную цену препарата.
3. <a id="p100023"></a>Наркомздрав СССР дает разрешение на выпуск препарата или отказывает в таковом, учитывая заключение Ученого Медицинского Совета, на рассмотрение которого передается весь представленный в Наркомздрав материал.
<a id="p100014"></a>Если при экспертизе препарата потребуется произвести проверочный анализ или экспериментальные наблюдения, соответствующие расходы возмещаются Минздраву СССР организацией, выпускающей новый препарат.
4. <a id="p100015"></a>Каждый разрешенный к производству и выпуску новый фармацевтический препарат в Минздраве СССР заносится в специальный реестр разрешенных к производству и выпуску в СССР новых фармацевтических препаратов.
<a id="p100016"></a>О внесении препарата в реестр публикуется в официальном сборнике Минздрава СССР и в одном из распространенных медицинских журналов по специальности.
5. <a id="p100017"></a>Выпускаемый в продажу новый фармацевтический препарат должен иметь на каждой отдельной единице упаковки, а также в прилагаемом к препарату проспекте указания номера и даты разрешения препарата Минздравом СССР.
6. <a id="p100024"></a>Установить, что впредь производство и выпуск в продажу новых фармацевтических препаратов без разрешения Наркомздрава СССР караются в уголовном порядке.
7. <a id="p100025"></a>Предоставить право инспекторам аптечной инспекции производить опечатание на складах, в магазинах и в производственных предприятиях новых фармацевтических препаратов, выпущенных после 15 ноября 1937 года с нарушением [статей 1](#p100005) и 6 настоящего Постановления, и при рассмотрении в народном суде дел о производстве и выпуске фармацевтических препаратов без разрешения Наркомздрава СССР требовать конфискации этих препаратов.



<a id="p100021"></a>

---