Постановление Правительства РФ от 02.12.2020 № 1986

«О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Внести в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 29, ст. 4116), следующие изменения:

а) абзац первый пункта 8 изложить в следующей редакции:

«8. При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не предусмотренному лицензией, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии в дополнение к сведениям, указанным в пунктах 1 и 3 части 1 статьи 13 и части 4.1 статьи 18 Федерального закона „О лицензировании отдельных видов деятельности“, указывает:»;

б) в абзаце первом пункта 9 слова «не указанных в лицензии» заменить словами «не предусмотренные лицензией»;

в) пункты 11 и 12 изложить в следующей редакции:

«11. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе „Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)“ в установленном порядке сведения о ходе принятия им решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, сведения об аннулировании лицензии, а также сведения о дате предоставления лицензии и регистрационном номере лицензии.»

12. Доступ к общедоступной информации, содержащейся в реестрах лицензий, обеспечивается лицензирующим органом посредством ее размещения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в том числе в форме открытых данных. Данные о лицензиях, содержащиеся в реестре лицензий, получают статус открытых данных при внесении записи в этот реестр, который ведется в электронном виде.»;

г) в пункте 14:

слова «дубликата и копии лицензии» заменить словами «выписки из реестра лицензий»;

после слов «лицензионного дела,» дополнить словами «формирование и»;

д) в пункте 15:

слова «и выдачу дубликата» исключить;

дополнить абзацем следующего содержания:

«Выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок ее возврата устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, определяющим государственную политику в сфере лицензирования. Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.».

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

---