---
title: "Постановление Правительства РФ от 24.11.2020 N 1906"
number: "1906"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2020-11-24
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1906-2020"
---

## Постановление Правительства РФ от 24.11.2020 N 1906

# Постановление Правительства РФ от 24.11.2020 N 1906

"О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 марта 2025 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1684-2024#p100012) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1684-2024#p100620) Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684.
> Начало действия документа - 05.12.2020.
> Окончание действия документа - 28.02.2025.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 24 ноября 2020 г. N 1906**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100015) государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; N 43, ст. 5556; 2014, N 30, ст. 4310; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).
2. <a id="p100006"></a>Установить, что положения [пунктов 10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100246), [21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100072), [26](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p17) и [57](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100158) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (в редакции настоящего постановления), не применяются к правоотношениям, связанным с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий, возникшим до дня вступления в силу настоящего постановления.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 24 ноября 2020 г. N 1906

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


1. <a id="p100010"></a>В [пункте 10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100246):
<a id="p100011"></a>а) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100246) подпунктом "д(1)" следующего содержания:
<a id="p100012"></a>"д(1)) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (размером не менее 18 x 24 сантиметра) (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);";
<a id="p100013"></a>б) [подпункт "к"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p8) после слов "потенциального риска применения" дополнить словами ", программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта,";
<a id="p100014"></a>в) [подпункт "м"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p9) после слов "иностранного производства" дополнить словами ", за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта".
2. <a id="p100015"></a>[Подпункт "а" пункта 21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100249) и [абзацы первый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p17) и [второй пункта 26](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100250) после слов "потенциального риска применения" дополнить словами ", программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта,".
3. <a id="p100016"></a>В [подпункте "д" пункта 57](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p84) слова "и не являются" заменить словами "и (или) не являются".



<a id="p100017"></a>

---