Постановление Правительства РФ от 24.11.2020 № 1906
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: Постановление Правительства РФ от 24.11.2020 N 1906. 1906. 24.11.2020. https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1906-2020
«О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»
Внимание
Документ утратил силу с 1 марта 2025 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684. Начало действия документа — 05.12.2020. Окончание действия документа — 28.02.2025.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 24 ноября 2020 г. № 1906
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2018, № 24, ст. 3523; 2020, № 12, ст. 1792).
2. Установить, что положения пунктов 10, 21, 26 и 57 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (в редакции настоящего постановления), не применяются к правоотношениям, связанным с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий, возникшим до дня вступления в силу настоящего постановления.
1. В пункте 10:
а) дополнить подпунктом «д(1)» следующего содержания:
«д(1)) фотографические изображения электронного носителя и интерфейса программного обеспечения (размером не менее 18 x 24 сантиметра) (для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта) (в случае, если имеется);»;
б) подпункт «к» после слов «потенциального риска применения» дополнить словами «, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта,»;
в) подпункт «м» после слов «иностранного производства» дополнить словами «, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта».
2. Подпункт «а» пункта 21 и абзацы первый и второй пункта 26 после слов «потенциального риска применения» дополнить словами «, программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта,».
3. В подпункте «д» пункта 57 слова «и не являются» заменить словами «и (или) не являются».