--- title: "Постановление Правительства РФ от 21.12.2024 N 1851" number: "1851" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2024-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1851-2024" --- ## Постановление Правительства РФ от 21.12.2024 N 1851 # Постановление Правительства РФ от 21.12.2024 N 1851 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" > [!IMPORTANT] > Начало действия документа - 26.12.2024. > В соответствии с [пунктом 6](#p100019) данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 26.12.2024).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
**от 21 декабря 2024 г. N 1851** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100022), которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации. 2. Установить, что: регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по [перечню](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p12) согласно приложению N 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия", выданные в соответствии с указанным [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p101521) до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2025 г., действительны до 1 января 2028 г. без замены; регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия до 1 января 2025 г., выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100165) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441) до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2028 г. без замены; разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации и разрешенного для медицинского применения на территориях иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100168) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2028 г. и подлежат замене по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство здравоохранения Российской Федерации, с внесением Министерством здравоохранения Российской Федерации соответствующих изменений в реестр, указанный в [пункте 25](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100096) особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441; решения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100009) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2025 г., действительны до 1 января 2028 г.; регистрационные удостоверения на медицинские изделия со сроком действия до 1 января 2025 г., выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022#p100173) Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2028 г. без замены; регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения со сроком действия по 31 декабря 2024 г., выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100352) Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593) до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны до 31 декабря 2027 г. без замены; разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территориях иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100353) Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны по 31 декабря 2027 г. и подлежат замене по заявлению юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее разрешение, представленному в Министерство здравоохранения Российской Федерации, с внесением Министерством здравоохранения Российской Федерации соответствующих изменений в реестр выданных разрешений на временное обращение при дефектуре или риске возникновения дефектуры. 3. Министерству здравоохранения Российской Федерации: до 27 декабря 2024 г. внести в соответствии с [абзацем пятым пункта 2](#p100010) настоящего постановления изменения в приказы о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (владельцам (держателям) регистрационных удостоверений таких лекарственных препаратов (уполномоченным ими лицам) Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет соответствующие выписки из указанных приказов) и в реестровые записи государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; до 1 января 2025 г. внести в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в [абзацах третьем](#p100008) и [седьмом пункта 2](#p100012) настоящего постановления. 4. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2025 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в [абзацах втором](#p100007) и [шестом пункта 2](#p100011) настоящего постановления. 5. [Абзац тридцать второй подпункта "в" пункта 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2056-2022#p100049) изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 ноября 2022 г. N 2056 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 47, ст. 8219), признать утратившим силу. 6. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 21 декабря 2024 г. N 1851
**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
1. В [постановлении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2284; N 23, ст. 3667; N 47, ст. 7530; 2021, N 11, ст. 1829; N 51, ст. 8839): а) в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p7) слова "1 января 2025 г." заменить словами "1 января 2028 г."; б) в [особенностях](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p100009) обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных указанным постановлением: в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p8) слова "1 января 2025 г." заменить словами "1 января 2028 г."; в [пункте 10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p100404): в [абзаце четвертом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p9) слова "1 января 2025 г." заменить словами "1 января 2028 г."; в [абзаце пятом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-430-2020#p10) слова "1 января 2025 г." заменить словами "1 января 2028 г.". 2. В [постановлении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020) Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2295; N 37, ст. 5711; N 48, ст. 7718; 2021, N 47, ст. 7864; 2023, N 1, ст. 335; N 46, ст. 8262): а) [пункты 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100011) и [4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100015) признать утратившими силу; б) в [пункте 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p152) слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1 января 2028 г."; в) в [особенностях](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p100019) обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных указанным постановлением: в [абзаце третьем пункта 14](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p153) слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1 января 2028 г."; в [пункте 17(2)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p154) слова "1 декабря 2024 г." заменить словами "1 декабря 2027 г."; в [подпункте "в" пункта 17(12)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p28) слова "31 декабря 2025 г." заменить словами "1 января 2028 г."; в [пункте 18](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-441-2020#p155) слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1 января 2028 г.". 3. В [пункте 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-440-2022#p1) постановления Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. N 440 "Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 13, ст. 2101; N 47, ст. 8219; 2023, N 39, ст. 7037) слова "до 31 декабря 2024 г." заменить словами "до 31 декабря 2027 г.". 4. В [постановлении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022) Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 15, ст. 2473; N 40, ст. 6806): а) в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022#p100143) слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1 января 2028 г."; б) в [абзаце первом пункта 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-552-2022#p100145) особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных указанным постановлением, слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1 января 2028 г.". 5. В [постановлении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022) Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 16, ст. 2657; N 47, ст. 8219; 2023, N 24, ст. 4312): а) в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100346) слова "по 31 декабря 2024 г." заменить словами "по 31 декабря 2027 г."; б) в [особенностях](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100010) обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных указанным постановлением: в [абзаце третьем пункта 18](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100347) слова "31 декабря 2024 г." заменить словами "31 декабря 2027 г."; в [абзаце первом пункта 22](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100348) слова "31 декабря 2024 г." заменить словами "31 декабря 2027 г."; [пункт 34](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100340) признать утратившим силу; в [пункте 51](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100350) слова "1 декабря 2024 г." заменить словами "1 декабря 2027 г."; в [подпункте "в" пункта 60](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-593-2022#p100310) слова "31 декабря 2025 г." заменить словами "31 декабря 2027 г.". ---