---
title: "Постановление Правительства РФ от 27.10.2023 N 1799"
number: "1799"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2023-10-27
redaction: 2024-11-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1799-2023"
---

## Постановление Правительства РФ от 27.10.2023 N 1799

# Постановление Правительства РФ от 27.10.2023 N 1799

(ред. от 06.11.2024)

"Об утверждении требований к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственному препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 15.11.2024.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1494-2024#p100021) Правительства РФ от 06.11.2024 N 1494, вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 07.11.2024).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 27 октября 2023 г. N 1799**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ**<br>
**К ЗАРЕГИСТРИРОВАННОМУ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОМУ ПРЕПАРАТУ, ПРИМЕНЯЕМОМУ В СООТВЕТСТВИИ**<br>
**С ПОКАЗАТЕЛЯМИ (ХАРАКТЕРИСТИКАМИ) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,**<br>
**НЕ УКАЗАННЫМИ В ИНСТРУКЦИИ ПО ЕГО ПРИМЕНЕНИЮ, ВКЛЮЧЕНИЕ**<br>
**КОТОРОГО ДОПУСКАЕТСЯ В СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ**<br>
ДЕТЯМ И КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьей 37](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-37#p664) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [требования](#p100009) к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственному препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации.
2. <a id="p100006"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 27 октября 2023 г. N 1799

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ТРЕБОВАНИЯ**<br>
**К ЗАРЕГИСТРИРОВАННОМУ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОМУ ПРЕПАРАТУ, ПРИМЕНЯЕМОМУ В СООТВЕТСТВИИ**<br>
**С ПОКАЗАТЕЛЯМИ (ХАРАКТЕРИСТИКАМИ) ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,**<br>
**НЕ УКАЗАННЫМИ В ИНСТРУКЦИИ ПО ЕГО ПРИМЕНЕНИЮ, ВКЛЮЧЕНИЕ**<br>
**КОТОРОГО ДОПУСКАЕТСЯ В СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ**<br>
**ДЕТЯМ И КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ**

</div>


<a id="p100010"></a>Включение зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата (далее - лекарственный препарат), применяемого в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации допускается при условии соответствия не менее чем одному из следующих требований:
<a id="p1"></a>эффективность и безопасность применения лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, подтверждаются опубликованными в научных изданиях данными научных исследований и (или) описаниями клинических случаев, размещенных в базе данных Российского индекса научного цитирования и (или) в журналах "Белого списка", в отношении каждого отступления от инструкции по его применению в части показаний к применению, и (или) режима дозирования, и (или) способа применения, и (или) взаимодействия с другими лекарственными препаратами и других видов взаимодействия;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1494-2024#p100021) Правительства РФ от 06.11.2024 N 1494)*

<a id="p100012"></a>указание на эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждается его включением в рекомендации, принятые международными профессиональными организациями.



<a id="p100013"></a>

---