--- title: "Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510" number: "1510" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2019-11-26 redaction: 2025-06-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1510-2019" --- ## Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 # Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 (ред. от 31.05.2025) "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" > [!IMPORTANT] > Новые [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-815-2025#p100005) утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2025 N 815. > Начало действия редакции - 10.06.2025. > Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2025#p100005) Правительства РФ от 31.05.2025 N 816, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 02.06.2025). > Данный документ ранее был включен в перечень, утв. [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2467#p100719) Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467.
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПОСТАНОВЛЕНИЕ
**от 26 ноября 2019 г. N 1510** **О ПОРЯДКЕ**
**ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ** Правительство Российской Федерации постановляет:
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2025#p100006) Правительства РФ от 31.05.2025 N 816)* 1 - 2. Утратили силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2025#p100007) Правительства РФ от 31.05.2025 N 816. 3. [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p63) о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2007, N 35, ст. 4310; 2012, N 20, ст. 2528; 2014, N 37, ст. 4969; 2018, N 46, ст. 7057), дополнить подпунктом 5.4(1).7 следующего содержания: *"5.4(1).7. разрешение на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата;".* 4. [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-352-2011#p100110) услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2012, N 14, ст. 1655; N 36, ст. 4922; 2013, N 49, ст. 6421; N 52, ст. 7207; 2014, N 21, ст. 2712; 2015, N 50, ст. 7165, 7189; 2016, N 31, ст. 5031; N 37, ст. 5495; 2017, N 8, ст. 1257; N 28, ст. 4138; N 32, ст. 5090; N 40, ст. 5843; N 42, ст. 6154; 2018, N 16, ст. 2371; N 27, ст. 4084; N 40, ст. 6129; 2019, N 5, ст. 390; N 23, ст. 2943; N 26, ст. 3460; N 36, ст. 5022), дополнить пунктом 49 следующего содержания: "49. Выдача заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, в целях выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата <*>.". 5. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда их работников, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в установленных сферах деятельности. 6. Настоящее постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 г. Председатель Правительства Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 ноября 2019 г. N 1510
**ПРАВИЛА**
**ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**ПРЕПАРАТАХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВВОДИМЫХ**
**В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ**
Утратили силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2025#p100007) Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 ноября 2019 г. N 1510
**ПРАВИЛА**
**ВЫДАЧИ ПРОТОКОЛА ИСПЫТАНИЙ О СООТВЕТСТВИИ ПЕРВЫХ ТРЕХ**
**СЕРИЙ ИЛИ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА), ВПЕРВЫЕ ПРОИЗВЕДЕННОГО**
**В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИЛИ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМОГО**
**В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА,**
**ПРЕДУСМОТРЕННЫМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ**
Утратили силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2025#p100007) Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 ноября 2019 г. N 1510
**ПРАВИЛА**
**ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ СЕРИИ**
**ИЛИ ПАРТИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,**
**ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ СЕРИИ ИЛИ ПАРТИИ**
**ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРЕБОВАНИЯМ,**
**УСТАНОВЛЕННЫМ ПРИ ЕГО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ**
Утратили силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2025#p100007) Правительства РФ от 31.05.2025 N 816.
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 ноября 2019 г. N 1510
**ПРАВИЛА**
**ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА**
**СЕРИИ ИЛИ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
Утратили силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2025#p100007) Правительства РФ от 31.05.2025 N 816. ---