Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 № 1510
Редакция от 10.06.2025, актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510. 1510. 26.11.2019. редакция от 10.06.2025. https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1510-2019
(ред. от 31.05.2025)
«О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»
Примечание
Новые правила утв. Постановлением Правительства РФ от 31.05.2025 № 815. Начало действия редакции — 10.06.2025. Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 31.05.2025 № 816, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 02.06.2025). Данный документ ранее был включен в перечень, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 ноября 2019 г. № 1510
О ПОРЯДКЕ
ВВОДА В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 31.05.2025 № 816)
1 — 2. Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 № 816.
3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2007, № 35, ст. 4310; 2012, № 20, ст. 2528; 2014, № 37, ст. 4969; 2018, № 46, ст. 7057), дополнить подпунктом 5.4(1).7 следующего содержания:
«5.4(1).7. разрешение на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата;».
4. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии „Росатом“ государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829; 2012, № 14, ст. 1655; № 36, ст. 4922; 2013, № 49, ст. 6421; № 52, ст. 7207; 2014, № 21, ст. 2712; 2015, № 50, ст. 7165, 7189; 2016, № 31, ст. 5031; № 37, ст. 5495; 2017, № 8, ст. 1257; № 28, ст. 4138; № 32, ст. 5090; № 40, ст. 5843; № 42, ст. 6154; 2018, № 16, ст. 2371; № 27, ст. 4084; № 40, ст. 6129; 2019, № 5, ст. 390; № 23, ст. 2943; № 26, ст. 3460; № 36, ст. 5022), дополнить пунктом 49 следующего содержания:
«49. Выдача заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, в целях выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата <*>.».
5. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда их работников, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в установленных сферах деятельности.
6. Настоящее постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 г.
Председатель Правительства Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
ПРАВИЛА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТАХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВВОДИМЫХ
В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ
Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 № 816.
ПРАВИЛА
ВЫДАЧИ ПРОТОКОЛА ИСПЫТАНИЙ О СООТВЕТСТВИИ ПЕРВЫХ ТРЕХ
СЕРИЙ ИЛИ ПАРТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА), ВПЕРВЫЕ ПРОИЗВЕДЕННОГО
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИЛИ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМОГО
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ПОКАЗАТЕЛЯМ КАЧЕСТВА,
ПРЕДУСМОТРЕННЫМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 № 816.
ПРАВИЛА
ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ СЕРИИ
ИЛИ ПАРТИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА,
ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ СЕРИИ ИЛИ ПАРТИИ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРЕБОВАНИЯМ,
УСТАНОВЛЕННЫМ ПРИ ЕГО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 № 816.
ПРАВИЛА
ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА
СЕРИИ ИЛИ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 № 816.