---
title: "Постановление Правительства РФ от 26.08.2022 N 1499"
number: "1499"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2022-08-26
redaction: 2026-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1499-2022"
---

## Постановление Правительства РФ от 26.08.2022 N 1499

# Постановление Правительства РФ от 26.08.2022 N 1499

(ред. от 16.05.2026)

"О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей"

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100006) 1 марта 2028 года.
> Начало действия редакции - 24.05.2026.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-570-2026#p100006) Правительства РФ от 16.05.2026 N 570, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 16.05.2026).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 26 августа 2022 г. N 1499**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ, ПЕРЕОФОРМЛЕНИЯ, ПОДТВЕРЖДЕНИЯ**<br>
**И ОТМЕНЫ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПУТЕМ**<br>
**ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА**<br>
**ЧЕЛОВЕКА ВНЕ ЕГО ОРГАНИЗМА, ИЗГОТОВЛЕНЫ В МЕДИЦИНСКОЙ**<br>
**ОРГАНИЗАЦИИ И ПРИМЕНЯЮТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ,**<br>
**ИХ ИЗГОТОВИВШЕЙ**

<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:

</div>

1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8219).
2. <a id="p100006"></a>Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства

<div align="right">

Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

<div align="center">

**от 26 августа 2022 г. N 1499**

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ, ПЕРЕОФОРМЛЕНИЯ,**<br>
**ПОДТВЕРЖДЕНИЯ И ОТМЕНЫ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ**<br>
**ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО**<br>
**МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА ВНЕ ЕГО ОРГАНИЗМА, ИЗГОТОВЛЕНЫ**<br>
**В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРИМЕНЯЮТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ**<br>
ОРГАНИЗАЦИИ, ИХ ИЗГОТОВИВШЕЙ

</div>


<a id="p1"></a>1 - 2. Утратили силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-570-2026#p100006) Правительства РФ от 16.05.2026 N 570.
3. <a id="p100014"></a>В [пункте 15](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100060) слова "5 рабочих дней" заменить словами "3 рабочих дней".
4. <a id="p100015"></a>В [пункте 20](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100066) слова "50 рабочих дней" заменить словами "33 рабочих дней".
5. <a id="p100016"></a>В [пункте 21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100067) слова "30 рабочих дней" заменить словами "14 рабочих дней".
6. <a id="p100017"></a>В [пункте 22](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100068) слова "3 рабочих дней" заменить словами "1 рабочего дня".
7. <a id="p100018"></a>В [пункте 30](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100087) слова "9 рабочих дней" заменить словами "2 рабочих дней".
8. <a id="p2"></a>Утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-570-2026#p100006) Правительства РФ от 16.05.2026 N 570.
9. <a id="p100020"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) пунктом 62(1) следующего содержания:
<a id="p100021"></a>"62(1). Присвоение в реестре разрешений записям о предоставлении разрешений регистрационных номеров осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)".".
10. <a id="p100022"></a>[Пункт 64](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100166) дополнить абзацем следующего содержания:
<a id="p100023"></a>"На выписку из реестра разрешений наносится QR-код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с размещенными на ней записями в реестре разрешений, содержащими сведения о разрешении.".
11. <a id="p100024"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) пунктом 64(1) следующего содержания:
<a id="p100025"></a>"64(1). Любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
<a id="p100026"></a>Выписка из реестра выдается разрешительным органом по утвержденной им форме в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью разрешительного органа.
<a id="p100027"></a>Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени с использованием программных средств, размещенных на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".".



<a id="p100028"></a>

---