Постановление Правительства РФ от 26.08.2022 № 1499

(ред. от 16.05.2026)

«О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей»

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 49, ст. 8219).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.

Председатель Правительства

1 — 2. Утратили силу. - Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 № 570.

3. В пункте 15 слова «5 рабочих дней» заменить словами «3 рабочих дней».

4. В пункте 20 слова «50 рабочих дней» заменить словами «33 рабочих дней».

5. В пункте 21 слова «30 рабочих дней» заменить словами «14 рабочих дней».

6. В пункте 22 слова «3 рабочих дней» заменить словами «1 рабочего дня».

7. В пункте 30 слова «9 рабочих дней» заменить словами «2 рабочих дней».

8. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 № 570.

9. Дополнить пунктом 62(1) следующего содержания:

«62(1). Присвоение в реестре разрешений записям о предоставлении разрешений регистрационных номеров осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы „Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)“.».

10. Пункт 64 дополнить абзацем следующего содержания:

«На выписку из реестра разрешений наносится QR-код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“ с размещенными на ней записями в реестре разрешений, содержащими сведения о разрешении.».

11. Дополнить пунктом 64(1) следующего содержания:

«64(1). Любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“.»

Выписка из реестра выдается разрешительным органом по утвержденной им форме в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью разрешительного органа.

Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени с использованием программных средств, размещенных на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».».

---