---
title: "Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447"
number: "1447"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2020-09-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1447-2020"
---

## Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447

# Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447

"Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100006) 1 января 2027 года. Новые [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-968-2026#p100009) утв. Постановлением Правительства РФ от 01.08.2026 N 968.
> Начало действия документа - [01.01.2021](#p100006).
> Срок действия документа [ограничен](#p100006) 1 января 2027 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 15 сентября 2020 г. N 1447**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ**<br>
**УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьями 47](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p89) и [59](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p504) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [Правила](#p100009) уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
2. <a id="p100006"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 15 сентября 2020 г. N 1447

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


1. <a id="p100010"></a>Настоящие Правила определяют порядок уничтожения изъятых из гражданского оборота фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств.
2. <a id="p100011"></a>Фальсифицированные лекарственные средства и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, или по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, или по решению суда.
<a id="p100012"></a>Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению на основании решения суда.
3. <a id="p100013"></a>Федеральные органы исполнительной власти, указанные в [пункте 2](#p100011) настоящих Правил (далее - уполномоченные органы), в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств принимают решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить их изъятие и уничтожение или вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.
4. <a id="p100014"></a>Решение уполномоченного органа об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств должно содержать:
<a id="p100015"></a>а) сведения о лекарственных средствах;
<a id="p100016"></a>б) основания изъятия и уничтожения лекарственных средств;
<a id="p100017"></a>в) срок изъятия и уничтожения лекарственных средств;
<a id="p100018"></a>г) сведения о владельце лекарственных средств;
<a id="p100019"></a>д) сведения о производителе лекарственных средств.
5. <a id="p100020"></a>При вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан:
<a id="p100021"></a>изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;
<a id="p100022"></a>уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.
6. <a id="p100023"></a>В случае если владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств не согласен с решением об изъятии и уничтожении указанных лекарственных средств, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах, уполномоченный орган обращается в суд.
7. <a id="p100024"></a>Фальсифицированные лекарственные средства и недоброкачественные лекарственные средства, помещенные под таможенную процедуру уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном актами, составляющими право Евразийского экономического союза, и законодательством Российской Федерации о таможенном регулировании.
8. <a id="p100025"></a>Уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности.
9. <a id="p100026"></a>Расходы, связанные с транспортировкой и уничтожением фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.
10. <a id="p100027"></a>Владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, уничтожает указанные лекарственные средства (при наличии у него лицензии, указанной в [пункте 8](#p100025) настоящих Правил), или передает их организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора, или осуществляет их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.
11. <a id="p100028"></a>Владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении или вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора или осуществляет их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации.
12. <a id="p100029"></a>Владелец недоброкачественных лекарственных средств в случае, указанном в [пункте 10](#p100027) настоящих Правил, или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляют акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются:
<a id="p100030"></a>а) дата и место уничтожения лекарственных средств;
<a id="p100031"></a>б) фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (лиц), принимавшего (принимавших) участие в уничтожении лекарственных средств, место работы и должность;
<a id="p100032"></a>в) обоснование уничтожения лекарственных средств;
<a id="p100033"></a>г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
<a id="p100034"></a>д) наименование производителя лекарственных средств;
<a id="p100035"></a>е) сведения о владельце лекарственных средств;
<a id="p100036"></a>ж) способ уничтожения лекарственных средств.
13. <a id="p100037"></a>Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств. Акт подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение лекарственных средств, или в случае, указанном в [пункте 10](#p100027) настоящих Правил, - владельцем недоброкачественных лекарственных средств.
14. <a id="p100038"></a>Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, указанном в [абзаце втором](#p100039) настоящего пункта, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.
<a id="p100039"></a>В случае если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществлялось организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, эта организация направляет акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления указанному владельцу с использованием электронных средств связи.
15. <a id="p100040"></a>Контроль за уничтожением фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет уполномоченный орган в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.



<a id="p100041"></a>

---