---
title: "Постановление Правительства РФ от 10.09.2025 N 1392"
number: "1392"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2025-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1392-2025"
---

## Постановление Правительства РФ от 10.09.2025 N 1392

# Постановление Правительства РФ от 10.09.2025 N 1392

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - не действовала.
> Окончание действия редакции - не действовала.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100006) данный документ вступал в силу с 1 января 2026 года. Данная редакция документа фактически не действовала, т.к. [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2225-2025#p100023) Правительства РФ от 30.12.2025 N 2225 в нее были внесены изменения, [вступившие](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2225-2025#p100006) в силу с 1 января 2026 года. Указанным [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2225-2025#p100023) срок вступления в силу данного документа перенесен на 1 июля 2026 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 10 сентября 2025 г. N 1392**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 17 ИЮЛЯ 2015 Г. N 719**

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015) Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст. 4597; 2016, N 33, ст. 5180; 2017, N 21, ст. 3003; N 40, ст. 5843; 2022, N 15, ст. 2474; 2024, N 28, ст. 4023; 2025, N 32, ст. 4944).
2. <a id="p100006"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2026 г.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>


<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 10 сентября 2025 г. N 1392

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ**<br>
**ФЕДЕРАЦИИ ОТ 17 ИЮЛЯ 2015 Г. N 719**

</div>


1. <a id="p100010"></a>В [пункте 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6200):
<a id="p100011"></a>а) [подпункты "б"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p101507) и ["в"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6202) дополнить словами ", за исключением промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к настоящему постановлению";
<a id="p100012"></a>б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6200) подпунктом "д" следующего содержания:
<a id="p100013"></a>"д) наличие документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемого Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в котором содержатся сведения о выполнении технологических процессов, предусмотренных разделом VIII приложения к настоящему постановлению, на территории Евразийского экономического союза, в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к настоящему постановлению.".
2. <a id="p100014"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015) пунктом 1(7) следующего содержания:
<a id="p100015"></a>"1(7). Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утверждаются методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств для медицинского применения в целях реализации положений настоящего постановления.".
3. <a id="p100016"></a>В [приложении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6205) к указанному постановлению:
<a id="p100017"></a>а) [раздел VIII](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p100772) изложить в следующей редакции:


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="28%"><col width="53%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100018"></a>"VIII. Фармацевтическая продукция</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>из <a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p114713">21.10.51</a><br>из <a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p114801">21.20.1</a><br>из <a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p114993">21.20.21</a><br>из <a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p115037">21.20.23</a></td><td><a id="p100020"></a>Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины</td><td><a id="p100021"></a>регистрация лекарственного препарата для медицинского применения в установленном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации и (или) Евразийского экономического союза;<br>осуществление производства готового лекарственного препарата для медицинского применения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (50 баллов);<br>осуществление производства фармацевтической субстанции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, включающего выполнение всех следующих технологических процессов на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в зависимости от способа получения фармацевтической субстанции:<br>для фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза, - производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции и (или) производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции (50 баллов);<br>для фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из природных источников, - выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения, или животного происхождения, или минерального происхождения, или из органов (тканей) человека и (или) производство неочищенной фармацевтической субстанции из природных источников (50 баллов);<br>для фармацевтических субстанций, получаемых с использованием биологических процессов, - создание и поддержание главного и (или) рабочего банков клеток (вирусов), ферментация и выделение (очистка) (50 баллов)</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>из <a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p114665">21.10</a><br>(за исключением <a href="https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p114713">21.10.51</a>)</td><td><a id="p100023"></a>Субстанции фармацевтические</td><td><a id="p100024"></a>наличие информации о фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза;<br>осуществление производства фармацевтической субстанции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, включающего выполнение всех следующих технологических процессов на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в зависимости от способа получения фармацевтической субстанции:<br>для фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза, - производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции и (или) производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции (50 баллов);<br>для фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из природных источников, - выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения, или животного происхождения, или минерального происхождения, или из органов (тканей) человека и (или) производство неочищенной фармацевтической субстанции из природных источников (50 баллов);<br>для фармацевтических субстанций, получаемых с использованием биологических процессов, - создание и поддержание главного и (или) рабочего банков клеток (вирусов), ферментация и выделение (очистка) (50 баллов)";</td></tr>
</table>


<a id="p100025"></a>б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6205) примечанием 63 следующего содержания:
<a id="p100026"></a>"63. Фармацевтическая продукция, включенная в раздел VIII настоящего приложения, может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения не менее 50 баллов за выполнение на территориях государств - членов Евразийского экономического союза указанных в разделе VIII настоящего приложения технологических процессов для каждой единицы промышленной продукции.".
4. <a id="p100027"></a>В [Правилах](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6787) формирования и ведения реестра российской промышленной продукции, составе сведений, включаемых в реестр, порядке включения таких сведений в реестр и исключения их из реестра, в том числе размещения таких сведений в государственной информационной системе промышленности, и порядке предоставления сведений, включенных в реестр, утвержденных указанным постановлением:
<a id="p100028"></a>а) [абзац четвертый пункта 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6793) дополнить словами ", в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, юридическое лицо, осуществляющее деятельность в сфере промышленности на территории Российской Федерации, на континентальном шельфе Российской Федерации, в исключительной экономической зоне Российской Федерации";
<a id="p100029"></a>б) в [абзаце первом пункта 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6806) слова "подпунктами "а", "б" и "г" пункта 1" заменить словами "подпунктами "а", "б", "г" и "д" пункта 1";
<a id="p100030"></a>в) [пункт 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6813) дополнить подпунктами "н" и "о" следующего содержания:
<a id="p100031"></a>"н) сведения о документе, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - документ о стадиях производства), - в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 (номер и дата выдачи);
<a id="p100032"></a>о) показатели локализации, определенные заявителем на основании информации, содержащейся в документе о стадиях производства, - в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719.";
<a id="p100033"></a>г) [абзац первый пункта 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6826) изложить в следующей редакции:
<a id="p100034"></a>"7. Заявки на включение сведений в реестр в отношении промышленной продукции, критериями подтверждения производства которой является специальный инвестиционный контракт или документ о стадиях производства, рассматриваются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.";
<a id="p100035"></a>д) [подпункт "б" пункта 11](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6836) дополнить словами ", за исключением заявок на включение в реестр сведений о промышленной продукции, включенной в раздел VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, направляемых заявителю с указанием причины возврата";
<a id="p100036"></a>е) [абзац первый пункта 12](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6837) дополнить словами "(не распространяется на заявку на включение сведений в реестр, поданную в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719)";
<a id="p100037"></a>ж) в [абзаце первом пункта 16](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6848) слова "подпунктами "а" и "б" пункта 1" заменить словами "подпунктами "а", "б" и "д" пункта 1";
<a id="p100038"></a>з) [пункт 18](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6853) дополнить абзацем следующего содержания:
<a id="p100039"></a>"Акт о проведении оценки не требуется при внесении изменений в реестровую запись в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719.";
<a id="p100040"></a>и) [пункт 20](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6855) изложить в следующей редакции:
<a id="p100041"></a>"20. Заявки на внесение изменений в реестровую запись, за исключением заявок на внесение изменений в реестровую запись в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, направляются в Торгово-промышленную палату Российской Федерации для выдачи акта о проведении оценки в порядке, определенном ею по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
<a id="p100042"></a>Заявки на внесение изменений в реестровую запись в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, направляются в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.";
<a id="p100043"></a>к) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6787) пунктом 21(1) следующего содержания:
<a id="p100044"></a>"21(1). В заявке на внесение изменений в реестровую запись в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, указываются сведения о документе о стадиях производства, содержащем сведения о выполнении технологических процессов, предусмотренных разделом VIII приложения к настоящему постановлению, на территории Евразийского экономического союза, в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719.";
<a id="p100045"></a>л) в [пункте 22](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6864):
<a id="p100046"></a>[абзац второй](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6865) дополнить словами ", за исключением заявок на внесение изменений в реестровую запись в отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719";
<a id="p100047"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6864) абзацем следующего содержания:
<a id="p100048"></a>"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 5 рабочих дней осуществляет проверку полноты и достоверности сведений, указанных заявителем в соответствии с пунктом 21(1) настоящих Правил, а также проверку соответствия промышленной продукции требованиям, предусмотренным разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, в отношении поступивших заявок на внесение изменений в реестровую запись.";
<a id="p100049"></a>м) [пункт 26](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6875) дополнить абзацем следующего содержания:
<a id="p100050"></a>"В отношении промышленной продукции, предусмотренной разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, направленная на доработку заявка на внесение изменений в реестровую запись в течение 15 календарных дней дорабатывается заявителем с учетом замечаний, предусмотренных пунктом 25 настоящих Правил, и через государственную информационную систему промышленности направляется повторно на рассмотрение в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.";
<a id="p100051"></a>н) [пункт 33](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6899) дополнить абзацем следующего содержания:
<a id="p100052"></a>"Реестровая запись, сформированная на основании документа о стадиях производства действительна в течение срока его действия, но не более 3 лет со дня ее формирования.";
<a id="p100053"></a>о) [пункт 35](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6902) дополнить абзацем следующего содержания:
<a id="p100054"></a>"Положения настоящего пункта, а также пунктов 36 - 40 настоящих Правил не распространяются на промышленную продукцию, предусмотренную разделом VIII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719.".


<a id="p100055"></a>

---
"VIII. Фармацевтическая продукция
из 21.10.51 из 21.20.1 из 21.20.21 из 21.20.23	Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины	регистрация лекарственного препарата для медицинского применения в установленном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации и (или) Евразийского экономического союза; осуществление производства готового лекарственного препарата для медицинского применения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (50 баллов); осуществление производства фармацевтической субстанции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, включающего выполнение всех следующих технологических процессов на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в зависимости от способа получения фармацевтической субстанции: для фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза, - производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции и (или) производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из природных источников, - выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения, или животного происхождения, или минерального происхождения, или из органов (тканей) человека и (или) производство неочищенной фармацевтической субстанции из природных источников (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых с использованием биологических процессов, - создание и поддержание главного и (или) рабочего банков клеток (вирусов), ферментация и выделение (очистка) (50 баллов)
из 21.10 (за исключением 21.10.51)	Субстанции фармацевтические	наличие информации о фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза; осуществление производства фармацевтической субстанции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, включающего выполнение всех следующих технологических процессов на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в зависимости от способа получения фармацевтической субстанции: для фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза, - производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции и (или) производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из природных источников, - выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения, или животного происхождения, или минерального происхождения, или из органов (тканей) человека и (или) производство неочищенной фармацевтической субстанции из природных источников (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых с использованием биологических процессов, - создание и поддержание главного и (или) рабочего банков клеток (вирусов), ферментация и выделение (очистка) (50 баллов)";