---
title: "Постановление Правительства РФ от 05.09.2025 N 1377"
number: "1377"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2025-09-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1377-2025"
---

## Постановление Правительства РФ от 05.09.2025 N 1377

# Постановление Правительства РФ от 05.09.2025 N 1377

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 13.09.2025.


<a id="p100001"></a>ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 5 сентября 2025 г. N 1377**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 22 АПРЕЛЯ 2019 Г. N 479**

<a id="p100004"></a>**Правительство Российской Федерации постановляет:**<br>
<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в Федеральную научно-техническую [программу](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p74) развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы, утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 17, ст. 2108; 2021, N 36, ст. 6415; 2023, N 25, ст. 4577; 2024, N 43, ст. 6398).

</div>


<a id="p100006"></a>Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН





<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 5 сентября 2025 г. N 1377

<a id="p100009"></a>ИЗМЕНЕНИЯ,<br>
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКУЮ ПРОГРАММУ<br>
РАЗВИТИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 - 2030 ГОДЫ

</div>


<div align="center">

<a id="p100010"></a>**1. В [паспорте](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p75):**<br>
<a id="p100011"></a>**а) [позицию](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100020), касающуюся ответственных исполнителей Программы, изложить в следующей редакции:**

</div>



| <a id="p100012"></a>"Ответственные исполнители Программы (федеральные органы исполнительной власти)<br>по направлениям | <a id="p100013"></a>- | <a id="p100014"></a>"биобезопасность и обеспечение технологической независимости" - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации;<br>"генетические технологии для развития сельского хозяйства" - Министерство сельского хозяйства Российской Федерации, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору;<br>"генетические технологии для медицины" - Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральное медико-биологическое агентство;<br>"генетические технологии для промышленной микробиологии" - Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Министерство сельского хозяйства Российской Федерации"; |
| --- | --- | --- |


<a id="p100015"></a>б) после [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100020), касающейся ответственных исполнителей Программы, дополнить позицией следующего содержания:


| <a id="p100016"></a>"Ответственные исполнители Программы (организации) |  | <a id="p100017"></a>федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук";<br>федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт";<br>федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова";<br>федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет"; |
| --- | --- | --- |


<a id="p100018"></a>в) после [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100026), касающейся головной научной организации Программы, дополнить позицией следующего содержания:


| <a id="p100019"></a>"Экспертная организация Программы | <a id="p100020"></a>- | <a id="p100021"></a>федеральное государственное бюджетное учреждение "Российская академия наук"; |
| --- | --- | --- |


<a id="p100022"></a>г) после [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p6), касающейся технологического партнера, дополнить позицией следующего содержания:


| <a id="p100023"></a>"Индустриальный партнер | <a id="p100024"></a>- | <a id="p100025"></a>российское юридическое лицо, заинтересованное в научно-техническом сотрудничестве и последующем использовании разработанных генетических технологий, полученных в рамках реализации Программы"; |
| --- | --- | --- |


<a id="p100026"></a>д) в [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p81), касающейся источников финансирования Программы, слова "Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов", и" заменить словами "Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-419-fz-2024/statya-1) "О федеральном бюджете на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов", и";
<a id="p100027"></a>е) [позицию](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p84), касающуюся целевых индикаторов и показателей Программы, изложить в следующей редакции:


| <a id="p100028"></a>"Целевые индикаторы и показатели Программы | <a id="p100029"></a>- | <a id="p100030"></a>количество публикаций в высокорейтинговых журналах и по итогам выступлений на конференциях уровня А*, описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий;<br>количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности;<br>количество зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий;<br>количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам;<br>создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации";<br>количество созданных национальных биоресурсных центров;<br>количество лицензионных договоров, заключенных исполнителями Программы - государственными научными и образовательными учреждениями с организациями реального сектора экономики в целях внедрения результатов реализации Программы в практику;<br>количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий;<br>количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий, и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий; |
| --- | --- | --- |
|  |  | <a id="p100031"></a>количество лекарственных препаратов, эффективность и безопасность применения которых обеспечивается использованием фармакогенетических технологий, разработанных в рамках Программы;<br>количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с использованием генетических технологий;<br>количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации;<br>количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации;<br>количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, типов, кроссов и пород животных или штаммов-продуцентов;<br>количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии;<br>количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации". |


2. <a id="p100032"></a>В [разделе III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100097):
<a id="p100033"></a>а) подраздел 1 после [абзаца тридцать пятого](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p117) дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100034"></a>"разработаны генетические технологии оценки иммунологического статуса организмов при инфекционных заболеваниях;
<a id="p100035"></a>разработаны методики широкого скрининга и генетического анализа, основанные на применении технологий высокопроизводительного геномного секвенирования, для мониторинга эволюции возбудителей инфекционных заболеваний различной этиологии (вирусной, бактериальной и грибковой природы);
<a id="p100036"></a>сконструированы и синтезированы принципиально новые белки и (или) ферменты, отличающиеся от природных гомологов, с заданными свойствами лабораторного и промышленного назначения с целью получения препаратов для терапии и диагностики инфекционных заболеваний, реагентов для принципиально нового биохимического или химического синтеза;
<a id="p100037"></a>разработаны прототипы лекарственных средств для диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний на основе принципов синтетической биологии ("живые" вакцины, биологические лекарственные препараты);
<a id="p100038"></a>создан методами синтетической биологии конструктор синтетических бактериофагов для профилактики инфекционных заболеваний;
<a id="p100039"></a>получены авирулентные штаммы патогенных бактерий с помощью разработанной системы множественного редактирования бактериальных геномов;
<a id="p100040"></a>разработаны за счет оптимизации структуры геномов клеточные платформы на основе важнейших групп промышленных микроорганизмов и культур клеток млекопитающих для биосинтеза целевых продуктов, включая моноклональные антитела для предупреждения (профилактики и лечения) инфекционных заболеваний, представляющих угрозу биологической безопасности.";
<a id="p100041"></a>б) подраздел 2 после [абзаца двадцать первого](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p132) дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100042"></a>"созданы с использованием генетических технологий новые гибриды первого поколения и сорта сельскохозяйственных культур, кроссы и породы сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру, с улучшенным экономически обоснованным комплексом ценных признаков (включая повышенную устойчивость к наиболее распространенным заболеваниям, повышенную продуктивность и пищевую ценность), прошедшие или находящиеся на стадии регистрации;
<a id="p100043"></a>секвенированы и собраны новые геномы сельскохозяйственных культур и сельскохозяйственных животных, созданы и обработаны пангеномы, созданы референсные панели геномов;
<a id="p100044"></a>созданы с использованием генетических технологий (мультиомиксного анализа, геномной и маркерной селекции, биотехнологических подходов, геномного редактирования, высокопроизводительного фенотипирования, комбинирования различных постгеномных методов анализа) платформенные решения и селекционно-генетические программы (в том числе программное обеспечение) для эффективного улучшения полезных признаков используемых для создания новых линий и сортов сельскохозяйственных культур, кроссов и пород сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру;
<a id="p100045"></a>созданы программы и алгоритмы для накопления, обработки и хранения данных, полученных в результате фенотипирования (в том числе цифрового) и генотипирования селекционного материала, созданы базы данных аллельных вариантов хозяйственно ценных генов и их селекционной ценности для нужд селекционного процесса (подбор родительских пар, геномная селекция, ведение маркер-ориентированной селекции на заданные признаки, решения для селекционной практики на основе искусственного интеллекта и др.);
<a id="p100046"></a>выявлены и апробированы новые ДНК-маркеры хозяйственно ценных признаков сортов сельскохозяйственных культур, пород сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру, выведенных в Российской Федерации;
<a id="p100047"></a>разработаны технологии идентификации и оптимизации регуляторных геномных элементов, определяющих хозяйственно важные признаки живых организмов, и генетические технологии придания таких признаков организмам, в том числе которым они исходно не свойственны.";
<a id="p100048"></a>в) подраздел 3 после [абзаца двадцать девятого](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p149) дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100049"></a>"разработаны с использованием генетических технологий и проведены доклинические исследования оригинальных высокотехнологичных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов для профилактики и лечения заболеваний, являющихся основными причинами смертности в Российской Федерации, в числе которых:
<a id="p100050"></a>биотехнологические лекарственные препараты, в частности произведенные с использованием ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих;
<a id="p100051"></a>генотерапевтические лекарственные препараты, в частности включающие рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности, и другие лекарственные препараты;
<a id="p100052"></a>подтверждена этиология генетических заболеваний и выявлены мишени для персонифицированной терапии на основе животных моделей с отредактированным геномом в целях проведения доклинических исследований разрабатываемых в рамках Программы лекарственных препаратов, апробации медицинских технологий лечения;
<a id="p100053"></a>популяционными методами исследований уникальных когорт населения выявлены генетические детерминанты, связанные с наиболее распространенными неинфекционными заболеваниями, являющимися основными причинами смертности в Российской Федерации (включая сердечно-сосудистые, онкологические заболевания, болезни нервной системы, болезни органов пищеварения, сахарный диабет и иные заболевания, имеющие широкое распространение среди населения), в целях ранней профилактики развития заболеваний и разработки соответствующих диагностических тест-систем;
<a id="p100054"></a>разработаны подходы к терапии заболеваний, в том числе наследственных и онкологических, с использованием прототипов эпигенетических лекарственных препаратов - агентов, направленно действующих на эпигеном и 3D-организацию генома, а также подходов к молекулярной диагностике эпигенетических маркеров;
<a id="p100055"></a>разработаны онколитические вирусы методами вирусной инженерии;
<a id="p100056"></a>разработаны системы ксенотрансплантации, включая создание линий животных с отредактированным геномом, для целей трансплантологии;
<a id="p100057"></a>создана система скрининга тканеспецифичных (в том числе онкотрансформируемых) аутоантител для терапии и диагностики с использованием опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов;
<a id="p100058"></a>создана платформа скрининга персонализированных лекарственных препаратов путем репрограммирования клеток человека в целях подтверждения их эффективности;
<a id="p100059"></a>создана система высокопроизводительного скрининга лекарственных препаратов с использованием модели "человек на чипе";
<a id="p100060"></a>созданы инструменты проектирования функциональных белковых конструкций, в том числе антител, а также высокопроизводительных процессов их получения на этапах разработок.
<a id="p100061"></a>Также будет реализовываться новое направление в части предиктивной генетической медицины и фармакогенетики, в рамках которого будет в том числе получен следующий практический результат - разработаны фармакогенетические подходы к профилактике и (или) лечению заболеваний, включая:
<a id="p100062"></a>прогнозирование терапевтического эффекта лекарственных препаратов, включая таргетные лекарственные препараты, а также определение их чувствительности для конкретного пациента;
<a id="p100063"></a>определение скорости и эффективности метаболизма широкого ряда препаратов;
<a id="p100064"></a>определение и индивидуализация режима дозирования лекарственных препаратов;
<a id="p100065"></a>прогнозирование побочных эффектов с учетом взаимного влияния принимаемых лекарственных препаратов, в том числе с учетом возрастных особенностей граждан.";
<a id="p100066"></a>г) в [подразделе 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100177):
<a id="p100067"></a>[абзац шестнадцатый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p158) дополнить словами ", ферментов, антибиотиков, витаминов и ферментных препаратов, пищевых и кормовых добавок, ветеринарных препаратов для агропромышленного комплекса";
<a id="p100068"></a>[абзац семнадцатый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p159) изложить в следующей редакции:
<a id="p100069"></a>"разработаны с использованием методов генетического редактирования и внедрены новые технологии получения продуктов для пищевой промышленности, технологии производства кормовых добавок и технологии глубокой очистки сточных вод, технологии извлечения цветных металлов и биоремедиации отходов горнодобывающей промышленности и устранения экологических и промышленных катастроф на основе инженерии микробных консорциумов;";
<a id="p100070"></a>после [абзаца семнадцатого](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p159) дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100071"></a>"созданы с помощью методов генетического редактирования технологии получения компонентов для пищевой и перерабатывающей промышленности, в том числе компонентов функциональных или лечебных продуктов питания;
<a id="p100072"></a>созданы с использованием генетических технологий новые системы экспрессии белков;
<a id="p100073"></a>созданы методами генетических технологий конструкции белков (в том числе ферменты) с заданными свойствами для промышленной биотехнологии.".
3. <a id="p100074"></a>В [разделе IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100195):
<a id="p100075"></a>а) [абзац второй](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p161) после слов "Ответственными исполнителями Программы" дополнить словами "(федеральными органами исполнительной власти и организациями)";
<a id="p100076"></a>б) [абзац двенадцатый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100204) после слова "управление" дополнить словами "и контроль за";
<a id="p100077"></a>в) [абзац пятнадцатый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p167) после слов "головной научной организацией" дополнить словами "и ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти)";
<a id="p100078"></a>г) [абзац шестнадцатый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p168) изложить в следующей редакции:
<a id="p100079"></a>"утверждает по согласованию с головной научной организацией и ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти) порядок подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;";
<a id="p100080"></a>д) после [абзаца шестнадцатого](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p168) дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100081"></a>"анализирует и согласовывает утвержденные головной научной организацией промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы;
<a id="p100082"></a>выносит на рассмотрение совета утвержденные и согласованные промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы вместе с заключениями головной научной организации на указанные отчеты;";
<a id="p100083"></a>е) [абзацы двадцать девятый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p171) и [тридцатый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100216) изложить в следующей редакции:
<a id="p100084"></a>"разрабатывает порядок подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, утверждаемые ответственным исполнителем - координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;
<a id="p100085"></a>подготавливает для совета проекты комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы (совместно с федеральным государственным бюджетным учреждением "Российская академия наук"), и плана реализации Программы на каждый 3-летний период, а также промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы;";
<a id="p100086"></a>ж) после [абзаца тридцать первого](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100217) дополнить абзацами следующего содержания:
<a id="p100087"></a>"принимает и анализирует информацию и материалы для подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, полученные от ответственных исполнителей Программы (федеральных органов исполнительной власти и организаций), соисполнителей Программы, технологического партнера, участников Программы;
<a id="p100088"></a>в рамках подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы формирует заключение об оценке указанных отчетов на основании информации и материалов, поступивших от ответственных исполнителей Программы (федеральных органов исполнительной власти и организаций), соисполнителей Программы, технологического партнера, участников Программы, в целях определения достижения или недостижения целевых показателей Программы и выполнения запланированных результатов;
<a id="p100089"></a>подготавливает, утверждает и передает утвержденные промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы вместе с заключением об оценке указанных отчетов и о достижении или недостижении целевых показателей Программы ответственному исполнителю - координатору Программы;
<a id="p100090"></a>проводит мониторинг проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, в том числе подтверждает факт достижения исполнителями, соисполнителями Программы, технологическим партнером, участниками Программы целевых показателей указанных проектов за соответствующий календарный год, результаты реализации которых отражаются в заключении на отчеты о выполнении указанных проектов, поступившие от ответственных исполнителей Программы (организаций), соисполнителей Программы, технологического партнера, участников Программы;
<a id="p100091"></a>осуществляет оценку актуальности и значимости проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, представленных для отбора в целях участия в Программе, по итогам которой готовит заключение о возможности или невозможности включения проекта для участия в Программе.";
<a id="p100092"></a>з) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100195) абзацами следующего содержания:
<a id="p100093"></a>"Ответственные исполнители Программы (федеральные органы исполнительной власти):
<a id="p100094"></a>разрабатывают предложения об изменении количественных значений целевых индикаторов и показателей по соответствующим направлениям Программы и направляют их ответственному исполнителю - координатору Программы;
<a id="p100095"></a>направляют в головную научную организацию и ответственному исполнителю - координатору Программы предложения по мероприятиям Программы, ожидаемым результатам, целевым показателям и видам работ для формирования плана реализации Программы на каждый 3-летний период;
<a id="p100096"></a>направляют в головную научную организацию и ответственному исполнителю - координатору Программы предложения об актуальных тематиках научной и научно-технической деятельности для формирования комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы, информацию о поддержке и реализации таких тематик участниками Программы;
<a id="p100097"></a>согласовывают проекты плана реализации Программы на каждый 3-летний период и комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы;
<a id="p100098"></a>рассматривают промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы по соответствующему направлению и направляют ответственному исполнителю - координатору Программы позицию о согласовании отчетов, включая информацию об оценке перспектив практического применения полученных результатов и перспектив их внедрения.
<a id="p100099"></a>Ответственные исполнители Программы (организации):
<a id="p100100"></a>разрабатывают и передают на рассмотрение ответственному исполнителю - координатору Программы предложения по формированию и реализации государственной политики в области развития генетических технологий;
<a id="p100101"></a>по запросу ответственного исполнителя - координатора Программы направляют ответственному исполнителю - координатору Программы экспертные заключения о достижении целевых показателей Программы.
<a id="p100102"></a>Экспертная организация Программы по поручению президиума совета осуществляет экспертную научную (научно-техническую) оценку проектов и полученных по ним результатов и их отнесение к результатам мирового уровня.
<a id="p100103"></a>Участники Программы:
<a id="p100104"></a>осуществляют действия, направленные на развитие рынка технологий, продуктов, товаров и услуг для достижения целевых индикаторов и показателей Программы;
<a id="p100105"></a>представляют запрашиваемую ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти) и соисполнителями Программы информацию для формирования предложений об актуальных тематиках научной и научно-технической деятельности для формирования комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы, на весь период реализации Программы;
<a id="p100106"></a>формируют и представляют для рассмотрения головной научной организацией информацию и материалы для подготовки промежуточных и итогового отчета о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы для подготовки экспертного заключения головной научной организации на указанные информацию и материалы;
<a id="p100107"></a>в случае выявления нецелевого использования денежных средств, выразившегося в направлении средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации и оплате денежных обязательств в целях, не соответствующих полностью или частично целям и направлениям Программы, несут ответственность в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в том числе в форме возврата полученных денежных средств в федеральный бюджет и бюджеты субъектов Российской Федерации.
<a id="p100108"></a>Технологический партнер:
<a id="p100109"></a>создает и развивает с участием научных и образовательных организаций центр для проведения комплексных исследований в области генетических технологий и генетического редактирования, а также осуществляет обеспечение его деятельности;
<a id="p100110"></a>обеспечивает технологическую поддержку в реализации программ создания и развития центров геномных исследований мирового уровня и проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой;
<a id="p100111"></a>обеспечивает поддержку разработки опытных образцов оборудования российского производства и реактивов, необходимых для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий, а также проектов организации высокотехнологичного производства на основе разработанных генетических технологий;
<a id="p100112"></a>создает условия для подготовки высококвалифицированных кадров и исследовательских коллективов по направлениям Программы, включая разработку новых образовательных программ в области генетических технологий;
<a id="p100113"></a>разрабатывает, создает и внедряет информационные ресурсы и базы данных в целях развития генетических технологий;
<a id="p100114"></a>по запросу головной научной организации, ответственных исполнителей Программы (федеральных органов исполнительной власти и организаций), соисполнителей Программы, участников Программы участвует в экспертно-аналитической оценке коммерческой перспективности разработанных в рамках Программы российских генетических технологий.
<a id="p100115"></a>Индустриальный партнер:
<a id="p100116"></a>участвует в реализации проекта, необходимого для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, как квалифицированный заказчик, обеспечивающий долгосрочный спрос на продукцию, создаваемую в рамках реализации указанного проекта;
<a id="p100117"></a>заключает соглашение о сотрудничестве с участником Программы на первом этапе реализации программы создания и развития центра геномных исследований мирового уровня или проекта, необходимого для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой;
<a id="p100118"></a>является обладателем исключительного права на результат интеллектуальной деятельности, созданный при реализации программы создания и развития центра геномных исследований мирового уровня или проекта, необходимого для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, за счет привлеченных средств индустриального партнера, если это предусмотрено соглашением с участником Программы.".
4. <a id="p100119"></a>В [разделе V](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100219):
<a id="p100120"></a>а) в [абзаце пятом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p172) слова "национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов" заменить словами "Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов, Национальный центр генетических ресурсов сельскохозяйственных животных";
<a id="p100121"></a>б) в [абзаце седьмом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p174) слова "биологических препаратов" заменить словами "биологических лекарственных препаратов".
5. <a id="p100122"></a>В [абзаце девятом раздела IX](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p100258) слова "биологических препаратов" заменить словами "биологических лекарственных препаратов".
6. <a id="p100123"></a>В [графе](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p195) "Наименование мероприятия Программы" приложения N 1 к указанной Программе:
<a id="p100124"></a>а) в [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p205), касающейся Мероприятия 1, слова "(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов)" заменить словами "(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов, Национальный центр генетических ресурсов сельскохозяйственных животных)";
<a id="p100125"></a>б) в [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p210), касающейся Мероприятия N 2, слова "биологических препаратов" заменить словами "биологических лекарственных препаратов".
7. <a id="p100126"></a>В [графе](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p256) "Наименование мероприятия" приложения N 3 к указанной Программе:
<a id="p100127"></a>а) в [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p273), касающейся Мероприятия 1, слова "(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов)" заменить словами "(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов, Национальный центр генетических ресурсов сельскохозяйственных животных)";
<a id="p100128"></a>б) в [позиции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p349), касающейся Мероприятия N 2, слова "биологических препаратов" заменить словами "биологических лекарственных препаратов".
8. <a id="p100129"></a>[Приложения N 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p682) и [5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-479-2019#p941) к указанной Программе изложить в следующей редакции:

<div align="right">

<a id="p100130"></a>"Приложение N 4<br>
к Федеральной научно-технической<br>
программе развития генетических<br>
технологий на 2019 - 2030 годы<br>
(в редакции постановления<br>
Правительства Российской Федерации<br>
от 5 сентября 2025 г. N 1377)

</div>


<div align="center">

<a id="p100131"></a>ЦЕЛЕВЫЕ ИНДИКАТОРЫ И ПОКАЗАТЕЛИ<br>
ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ<br>
ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 - 2030 ГОДЫ

</div>



<table>
<colgroup><col width="40%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100132"></a>Целевые индикаторы и показатели</td><td><a id="p100133"></a>Единица измерения</td><td><a id="p100134"></a>2025 год</td><td><a id="p100135"></a>2026 год</td><td><a id="p100136"></a>2027 год</td><td><a id="p100137"></a>2028 год</td><td><a id="p100138"></a>2029 год</td><td><a id="p100139"></a>2030 год</td></tr>
<tr><td colspan="8"><a id="p100140"></a>Целевые индикаторы</td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>1. Количество публикаций в высокорейтинговых журналах и по итогам выступлений на конференциях уровня А*, описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий</td><td><a id="p100142"></a>единиц</td><td><a id="p100143"></a>1500</td><td><a id="p100144"></a>1700</td><td><a id="p100145"></a>1800</td><td><a id="p100146"></a>1900</td><td><a id="p100147"></a>2000</td><td><a id="p100148"></a>2100</td></tr>
<tr><td><a id="p100149"></a>2. Количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности</td><td><a id="p100150"></a>единиц</td><td><a id="p100151"></a>6</td><td><a id="p100152"></a>6</td><td><a id="p100153"></a>6</td><td><a id="p100154"></a>4</td><td><a id="p100155"></a>6</td><td><a id="p100156"></a>4</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>3. Количество зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий</td><td><a id="p100158"></a>единиц</td><td><a id="p100159"></a>8</td><td><a id="p100160"></a>18</td><td><a id="p100161"></a>38</td><td><a id="p100162"></a>39</td><td><a id="p100163"></a>47</td><td><a id="p100164"></a>49</td></tr>
<tr><td><a id="p100165"></a>4. Количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы (далее - Программа) образовательным программам</td><td><a id="p100166"></a>единиц</td><td><a id="p100167"></a>500</td><td><a id="p100168"></a>500</td><td><a id="p100169"></a>500</td><td><a id="p100170"></a>400</td><td><a id="p100171"></a>400</td><td><a id="p100172"></a>200</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>5. Создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации"</td><td><a id="p100174"></a>единиц</td><td><a id="p100175"></a>1</td><td><a id="p100176"></a>-</td><td><a id="p100177"></a>-</td><td><a id="p100178"></a>-</td><td><a id="p100179"></a>-</td><td><a id="p100180"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>6. Количество созданных национальных биоресурсных центров</td><td><a id="p100182"></a>единиц</td><td><a id="p100183"></a>-</td><td><a id="p100184"></a>-</td><td><a id="p100185"></a>-</td><td><a id="p100186"></a>-</td><td><a id="p100187"></a>-</td><td><a id="p100188"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100189"></a>7. Количество лицензионных договоров, заключенных исполнителями Программы - государственными научными и образовательными учреждениями с организациями реального сектора экономики в целях внедрения результатов реализации Программы в практику</td><td><a id="p100190"></a>единиц</td><td><a id="p100191"></a>-</td><td><a id="p100192"></a>-</td><td><a id="p100193"></a>-</td><td><a id="p100194"></a>-</td><td><a id="p100195"></a>-</td><td><a id="p100196"></a>25</td></tr>
<tr><td colspan="8"><a id="p100197"></a>Показатели</td></tr>
<tr><td><a id="p100198"></a>8. Количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий</td><td><a id="p100199"></a>единиц</td><td><a id="p100200"></a>-</td><td><a id="p100201"></a>-</td><td><a id="p100202"></a>-</td><td><a id="p100203"></a>1</td><td><a id="p100204"></a>-</td><td><a id="p100205"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100206"></a>9. Количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий, и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий</td><td><a id="p100207"></a>единиц</td><td><a id="p100208"></a>2</td><td><a id="p100209"></a>2</td><td><a id="p100210"></a>4</td><td><a id="p100211"></a>2</td><td><a id="p100212"></a>2</td><td><a id="p100213"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>10. Количество лекарственных препаратов, эффективность и безопасность применения которых обеспечивается использованием фармакогенетических технологий, разработанных в рамках Программы</td><td><a id="p100215"></a>единиц</td><td><a id="p100216"></a>-</td><td><a id="p100217"></a>2</td><td><a id="p100218"></a>2</td><td><a id="p100219"></a>2</td><td><a id="p100220"></a>2</td><td><a id="p100221"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100222"></a>11. Количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с использованием генетических технологий</td><td><a id="p100223"></a>единиц</td><td><a id="p100224"></a>1</td><td><a id="p100225"></a>1</td><td><a id="p100226"></a>4</td><td><a id="p100227"></a>5</td><td><a id="p100228"></a>3</td><td><a id="p100229"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100230"></a>12. Количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации</td><td><a id="p100231"></a>единиц</td><td><a id="p100232"></a>1</td><td><a id="p100233"></a>1</td><td><a id="p100234"></a>8</td><td><a id="p100235"></a>10</td><td><a id="p100236"></a>3</td><td><a id="p100237"></a>2</td></tr>
<tr><td><a id="p100238"></a>13. Количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации</td><td><a id="p100239"></a>единиц</td><td><a id="p100240"></a>-</td><td><a id="p100241"></a>1</td><td><a id="p100242"></a>1</td><td><a id="p100243"></a>2</td><td><a id="p100244"></a>3</td><td><a id="p100245"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100246"></a>14. Количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, типов, кроссов и пород животных или штаммов-продуцентов</td><td><a id="p100247"></a>единиц</td><td><a id="p100248"></a>-</td><td><a id="p100249"></a>-</td><td><a id="p100250"></a>-</td><td><a id="p100251"></a>3</td><td><a id="p100252"></a>3</td><td><a id="p100253"></a>9</td></tr>
<tr><td><a id="p100254"></a>15. Количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии</td><td><a id="p100255"></a>единиц</td><td><a id="p100256"></a>3</td><td><a id="p100257"></a>2</td><td><a id="p100258"></a>1</td><td><a id="p100259"></a>2</td><td><a id="p100260"></a>1</td><td><a id="p100261"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100262"></a>16. Количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации"</td><td><a id="p100263"></a>единиц</td><td><a id="p100264"></a>15000</td><td><a id="p100265"></a>30000</td><td><a id="p100266"></a>35000</td><td><a id="p100267"></a>35000</td><td><a id="p100268"></a>40000</td><td><a id="p100269"></a>60000</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100270"></a>Приложение N 5<br>
к Федеральной научно-технической<br>
программе развития генетических<br>
технологий на 2019 - 2030 годы<br>
(в редакции постановления<br>
Правительства Российской Федерации<br>
от 5 сентября 2025 г. N 1377)

</div>


<div align="center">

<a id="p100271"></a>МЕТОДИКА<br>
РАСЧЕТА ЦЕЛЕВЫХ ИНДИКАТОРОВ И ПОКАЗАТЕЛЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ<br>
НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ<br>
ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 - 2030 ГОДЫ

</div>


1. <a id="p100272"></a>Значение целевого индикатора "Количество публикаций в высокорейтинговых журналах и по итогам выступлений на конференциях уровня А*, описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий" соответствует количеству публикаций в высокорейтинговых журналах и по итогам выступлений на конференциях уровня А*, описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий, за отчетный год реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. N 479 "Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2030 годы" (далее - Программа).
<a id="p100273"></a>Количество публикаций определяется на основе поискового запроса в базах данных по тематическим рубрикам Государственного рубрикатора научно-технической информации, указанным в пункте 2 настоящей методики, и ключевым словам по темам "ген", "геном", "генотип", "генетика".
<a id="p100274"></a>Источником исходной информации являются сведения портала из базы данных Российского индекса научного цитирования, размещенной на платформе eLIBRARY.RU, а также сведения, собираемые головной научной организацией Программы - федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт" (далее - головная научная организация) в ходе реализации Программы.
2. <a id="p100275"></a>Перечень тематических рубрик Государственного рубрикатора научно-технической информации, которые учитываются при расчете количества статей, опубликованных в высокорейтинговых журналах, в том числе индексируемых в "Белом списке", и описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий:
<a id="p100276"></a>28.23.15: Распознавание образов. Обработка изображений;
<a id="p100277"></a>28.23.37: Нейронные сети;
<a id="p100278"></a>31.00.00: Химия;
<a id="p100279"></a>31.27.00: Биологическая химия;
<a id="p100280"></a>34.00.00: Биология;
<a id="p100281"></a>34.03: Теоретическая биология;
<a id="p100282"></a>34.03.23: Математическая биология и теоретическое моделирование биологических процессов. Биоинформатика;
<a id="p100283"></a>34.03.27: Биология старения;
<a id="p100284"></a>34.03.47: Биобезопасность;
<a id="p100285"></a>34.15.00: Молекулярная биология;
<a id="p100286"></a>34.15.25: Молекулярная биология гена;
<a id="p100287"></a>34.15.27: Генетическая инженерия;
<a id="p100288"></a>34.19.00: Цитология;
<a id="p100289"></a>34.23.00: Генетика;
<a id="p100290"></a>34.23.23: Цитогенетика;
<a id="p100291"></a>34.25.00: Вирусология;
<a id="p100292"></a>34.27.00: Микробиология;
<a id="p100293"></a>34.29.00: Ботаника;
<a id="p100294"></a>34.33.00: Зоология;
<a id="p100295"></a>34.35.00: Экология;
<a id="p100296"></a>38.31: Палеонтология;
<a id="p100297"></a>62.00.00: Биотехнология;
<a id="p100298"></a>62.33.00: Клеточная инженерия;
<a id="p100299"></a>62.37.00: Прикладная генетическая инженерия;
<a id="p100300"></a>62.39.00: Инженерная энзимология;
<a id="p100301"></a>68.00.00: Сельское и лесное хозяйство;
<a id="p100302"></a>68.03.00: Сельскохозяйственная биология;
<a id="p100303"></a>68.05.00: Почвоведение;
<a id="p100304"></a>68.29.00: Земледелие;
<a id="p100305"></a>68.35.00: Растениеводство;
<a id="p100306"></a>68.35.03: Селекция и семеноводство сельскохозяйственных культур;
<a id="p100307"></a>68.39.00: Животноводство;
<a id="p100308"></a>76.00.00: Медицина и здравоохранение;
<a id="p100309"></a>76.03.00: Медико-биологические дисциплины;
<a id="p100310"></a>76.13.00: Медицинская техника;
<a id="p100311"></a>76.29.00: Клиническая медицина;
<a id="p100312"></a>76.31.00: Фармакология;
<a id="p100313"></a>76.33.00: Гигиена и эпидемиология;
<a id="p100314"></a>87.00.00: Охрана окружающей среды. Экология человека.
3. <a id="p100315"></a>Значение целевого индикатора "Количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности" соответствует количеству генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100316"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
4. <a id="p100317"></a>Значение целевого индикатора "Количество зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий" соответствует количеству зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100318"></a>Для целей настоящей методики зарегистрированный результат интеллектуальной деятельности, полученный с использованием генетических технологий, считается учтенным в случае, если:
<a id="p100319"></a>результат интеллектуальной деятельности является результатом выполнения работ (мероприятий) по направлениям реализации Программы;
<a id="p100320"></a>результат интеллектуальной деятельности обеспечен правовой охраной;
<a id="p100321"></a>даты подачи заявки на правовую охрану и полученных охранных документов должны приходиться на отчетный период реализации Программы;
<a id="p100322"></a>исключительное право на результат интеллектуальной деятельности, созданный при выполнении Программы, подлежит принятию к бухгалтерскому учету в качестве нематериального актива.
5. <a id="p100323"></a>Значение целевого индикатора "Количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам" соответствует количеству человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100324"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
6. <a id="p100325"></a>Целевой индикатор "Создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации "Национальная база генетической информации" считается достигнутым при издании нормативного правового акта Министерства науки и высшего образования Российской Федерации о вводе в эксплуатацию государственной информационной системы в области генетической информации "Национальная база генетической информации" (далее - система).
<a id="p100326"></a>Источник исходной информации - сведения, представляемые головной научной организацией - оператором системы.
7. <a id="p100327"></a>Значение целевого индикатора "Количество созданных национальных биоресурсных центров" соответствует количеству созданных национальных биоресурсных центров за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100328"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
8. <a id="p100329"></a>Значение целевого индикатора "Количество лицензионных договоров, заключенных исполнителями Программы - государственными научными и образовательными учреждениями с организациями реального сектора экономики в целях внедрения результатов Программы в практику" соответствует количеству лицензионных договоров, заключенных исполнителями Программы - государственными научными и образовательными учреждениями с организациями реального сектора экономики в целях внедрения результатов Программы в практику.
<a id="p100330"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
9. <a id="p100331"></a>Значение показателя "Количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий" соответствует количеству разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100332"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
10. <a id="p100333"></a>Значение показателя "Количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий, и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий" соответствует количеству разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100334"></a>Для целей настоящей методики лекарственный препарат считается разработанным в случае, если:
<a id="p100335"></a>для лекарственного препарата, подлежащего регистрации, проведены доклинические исследования в соответствии с нормами права Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств в объеме, достаточном для получения разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации;
<a id="p100336"></a>для лекарственного препарата, изготавливаемого на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемого в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения лекарственного препарата, специально произведенного для отдельного пациента, применение которого допускается без его регистрации, в соответствии с [пунктом 5(1)](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p2943) Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (далее - Правила), предоставлен допуск к применению в форме, предусмотренной законодательством Российской Федерации.
<a id="p100337"></a>Для целей настоящей методики под лекарственным препаратом, разработанным с использованием генетических технологий, понимается лекарственный препарат, соответствующий одному из следующих условий:
<a id="p100338"></a>лекарственный препарат является генотерапевтическим лекарственным препаратом в понятии, установленном [Правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p100026);
<a id="p100339"></a>лекарственный препарат содержит активное вещество - рекомбинантную нуклеиновую кислоту или состоящую из нее, используемую или вводимую человеку с целью продукции вакцинного антигена или антигенов, и профилактические эффекты этого лекарственного препарата напрямую обусловлены продуктом генетической экспрессии последовательности рекомбинантной нуклеиновой кислоты;
<a id="p100340"></a>действие лекарственного препарата, в том числе не являющегося генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с [пунктом 17.2.1](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p101224) приложения N 1 к Правилам, напрямую обусловлено последовательностью рекомбинантной нуклеиновой кислоты, которую он содержит, или продуктом генетической экспрессии этой последовательности;
<a id="p100341"></a>лекарственный препарат является высокотехнологичным лекарственным препаратом, содержащим соматические клетки, геном которых был изменен (соответствует [абзацам второму](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p3789) и [третьему пункта 17.2.2](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p3790) приложения N 1 к Правилам);
<a id="p100342"></a>действие лекарственного препарата обусловлено в том числе входящим в его состав рекомбинантным белком (рекомбинантными белками), созданным в рамках реализации мероприятий Программы.
<a id="p100343"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
11. <a id="p100344"></a>Значение показателя "Количество лекарственных препаратов, эффективность и безопасность применения которых обеспечивается использованием фармакогенетических технологий, разработанных в рамках Программы" соответствует количеству лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте, эффективность и безопасность применения которых обеспечивается использованием фармакогенетических технологий, разработанных в рамках реализации Программы, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100345"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
12. <a id="p100346"></a>Значение показателя "Количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с использованием генетических технологий" соответствует количеству линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с использованием генетических технологий, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100347"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
13. <a id="p100348"></a>Значение показателя "Количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации" соответствует количеству штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100349"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
14. <a id="p100350"></a>Значение показателя "Количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации" соответствует количеству гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100351"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
15. <a id="p100352"></a>Значение показателя "Количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, типов, кроссов и пород животных или штаммов-продуцентов" соответствует количеству выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, типов, кроссов и пород животных или штаммов-продуцентов, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100353"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
16. <a id="p100354"></a>Значение показателя "Количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии" соответствует количеству разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100355"></a>Для целей настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается разработанным и допущенным к применению в случае, если медицинское изделие включено в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и (или) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, или в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro.
<a id="p100356"></a>Для целей настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается созданным с использованием генетических технологий в случае, если указанное медицинское изделие предназначено для анализа присутствия определенных нуклеиновых кислот и (или) особенностей их нуклеотидных последовательностей или указанное медицинское изделие содержит в качестве компонента (компонентов, составных частей) нуклеиновые кислоты или созданный в рамках Программы рекомбинантный белок (рекомбинантные белки).
<a id="p100357"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
17. <a id="p100358"></a>Значение показателя "Количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации "Национальная база генетической информации" соответствует количеству объектов учета, генетические данные которых учтены в системе, за отчетный год реализации Программы.
<a id="p100359"></a>Для целей настоящей методики под объектом учета понимается запись в системе, содержащая информацию о геноме, фрагменте генома или иные данные, описывающие структурно-функциональные особенности генома организма (или его части).
<a id="p100360"></a>Источник исходной информации - сведения, собираемые головной научной организацией - оператором системы.".



<a id="p100007"></a>

---
