---
title: "Постановление Правительства РФ от 22.08.2023 N 1368"
number: "1368"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2023-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1368-2023"
---

## Постановление Правительства РФ от 22.08.2023 N 1368

# Постановление Правительства РФ от 22.08.2023 N 1368

"Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 01.09.2023.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 22 августа 2023 г. N 1368**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ**<br>
**ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ**<br>
**ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**ПАЦИЕНТУ ПО МЕДИЦИНСКИМ ПОКАЗАНИЯМ (ИНДИВИДУАЛЬНАЯ**<br>
**НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ, ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ) ПО РЕШЕНИЮ**<br>
**ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, КОТОРОЕ ФИКСИРУЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ**<br>
**ДОКУМЕНТАЦИИ ПАЦИЕНТА И ЖУРНАЛЕ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ,**<br>
**В ОПИСАНИИ КОТОРЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПОК**<br>
**ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД**<br>
**ДОПУСКАЕТСЯ УКАЗАНИЕ НА ТОВАРНЫЙ ЗНАК**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с [подпунктом "г" пункта 1 части 1 статьи 33](https://bukva.ai/docs/zakon-44-fz-2013/statya-1#p12217) Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:
<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [Правила](#p100008) формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 22 августа 2023 г. N 1368

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ**<br>
**ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ**<br>
**ПАЦИЕНТУ ПО МЕДИЦИНСКИМ ПОКАЗАНИЯМ (ИНДИВИДУАЛЬНАЯ**<br>
**НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ, ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ) ПО РЕШЕНИЮ**<br>
**ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, КОТОРОЕ ФИКСИРУЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ**<br>
**ДОКУМЕНТАЦИИ ПАЦИЕНТА И ЖУРНАЛЕ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ,**<br>
**В ОПИСАНИИ КОТОРЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПОК**<br>
**ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД**<br>
**ДОПУСКАЕТСЯ УКАЗАНИЕ НА ТОВАРНЫЙ ЗНАК**

</div>


1. <a id="p100009"></a>Настоящие Правила определяют порядок формирования [перечня](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-40-r-2024#p100006) медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак (далее - перечень).
2. <a id="p100010"></a>Рассмотрение вопроса о возможности включения медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в перечень осуществляется создаваемой Министерством здравоохранения Российской Федерации межведомственной комиссией (далее - комиссия).
<a id="p100011"></a>[Положение](https://bukva.ai/docs/prikaz-550n-2023#p100010) о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
<a id="p100012"></a>В состав комиссии входят представители Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
<a id="p100013"></a>Комиссия может привлекать к своей работе представителей иных федеральных органов исполнительной власти и исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Российской Федерации, главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Российской Федерации в федеральных округах и главных внештатных специалистов исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, специалистов научных, образовательных и медицинских организаций.
3. <a id="p100014"></a>Формирование перечня осуществляется:
<a id="p100015"></a>в отношении медицинских изделий - по видам медицинских изделий в соответствии с [номенклатурной классификацией](https://bukva.ai/docs/prikaz-4n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo) медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация), наименованиям заболеваний (состояний) и соответствующих им кодов по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, при лечении которых применяются медицинские изделия, которые классифицируются соответствующими видами медицинских изделий;
<a id="p100016"></a>в отношении специализированных продуктов лечебного питания - по группам специализированных продуктов лечебного питания, применяемых для лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем.
<a id="p100017"></a>Внесение изменений в перечень осуществляется не более чем 2 раза в год.
4. <a id="p100018"></a>Включению в перечень подлежит вид медицинского изделия, группа специализированных продуктов лечебного питания при наличии зарегистрированного в установленном законодательством Российской Федерации порядке товарного знака на медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания, относящиеся к соответствующему виду медицинского изделия, группе специализированных продуктов лечебного питания.
<a id="p100019"></a>Исключению из перечня подлежит вид медицинского изделия, группа специализированных продуктов лечебного питания в случаях:
<a id="p100020"></a>отсутствия зарегистрированного в установленном законодательством Российской Федерации порядке товарного знака на медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания, относящиеся к соответствующему виду медицинского изделия, группе специализированных продуктов лечебного питания;
<a id="p100021"></a>исключения вида медицинского изделия из номенклатурной классификации.
5. <a id="p100022"></a>При рассмотрении вопроса о возможности включения вида медицинских изделий, группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень комиссией учитывается:
<a id="p100023"></a>заключение главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Российской Федерации по соответствующей специальности (направлению, профилю) (далее - профильный главный специалист) о целесообразности либо нецелесообразности включения вида медицинского изделия и (или) группы специализированного продукта лечебного питания в перечень в связи с их возможным назначением по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) (далее - заключение);
<a id="p100024"></a>наличие либо отсутствие решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по результатам проведения федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий о приостановлении применения медицинского изделия или изъятия из обращения медицинского изделия.
6. <a id="p100025"></a>Федеральные органы исполнительной власти, исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, главные внештатные специалисты исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, медицинские организации (далее - заявитель) направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень (далее - заявление о включении) либо об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня (далее - заявление об исключении). [Формы](https://bukva.ai/docs/prikaz-551n-2023#p100006) заявлений утверждаются Министерством.
7. <a id="p100026"></a>Заявление о включении, заявление об исключении могут направляться на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с включением указанных в [пункте 3](#p100014) настоящих Правил сведений в отношении видов медицинских изделий и (или) групп специализированных продуктов лечебного питания.
<a id="p100027"></a>В случае направления заявления о включении, заявления об исключении на бумажном носителе заявителем должен быть указан адрес электронной почты.
8. <a id="p100028"></a>В целях рассмотрения заявления о включении Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня его получения направляет его копию профильному главному специалисту для подготовки заключения.
9. <a id="p100029"></a>Профильный главный специалист в течение 7 рабочих дней со дня поступления в соответствии с [пунктом 8](#p100028) настоящих Правил заявления о включении направляет заключение в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
10. <a id="p100030"></a>В целях получения дополнительной информации для подготовки заключения профильный главный специалист вправе направлять запросы главным внештатным специалистам Министерства здравоохранения Российской Федерации в федеральных округах и главным внештатным специалистам исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, иным специалистам, в профессиональные медицинские сообщества (далее - запрос).
11. <a id="p100031"></a>Лица, получившие в соответствии с [пунктом 10](#p100030) настоящих Правил запрос, не позднее 3 рабочих дней со дня поступления запроса направляют профильному главному специалисту ответ на такой запрос.
12. <a id="p100032"></a>После получения заключения Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 3 рабочих дней направляет его вместе с заявлением о включении на рассмотрение комиссии.
13. <a id="p100033"></a>В целях рассмотрения заявления об исключении Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 3 рабочих дней со дня его получения направляет его на рассмотрение комиссии.
<a id="p100034"></a>Заявление о включении, заявление об исключении и заключение подлежат рассмотрению на заседании комиссии в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
14. <a id="p100035"></a>Заседание комиссии проводится не позднее 3 рабочих дней со дня получения документов, указанных в [абзаце втором пункта 13](#p100034) настоящих Правил.
15. <a id="p100036"></a>Информация о принятых на заседании комиссии решениях размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в течение 3 рабочих дней со дня проведения заседания комиссии.
16. <a id="p100037"></a>О принятом по результатам рассмотрения документов, указанных в [абзаце втором пункта 13](#p100034) настоящих Правил, решении Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 5 рабочих дней уведомляет заявителя.
17. <a id="p100038"></a>С учетом принятых комиссией решений о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень либо об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня Министерство здравоохранения Российской Федерации подготавливает в установленном порядке соответствующий проект акта Правительства Российской Федерации.



<a id="p100039"></a>

---