---
title: "Постановление Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357"
number: "1357"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2020-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1357-2020"
---

## Постановление Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357

# Постановление Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357

"Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 08.09.2020.
> В соответствии с [пунктом 4](#p100010) данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru - 08.09.2020).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 4 сентября 2020 г. N 1357**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ**<br>
**ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ О ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**ПРЕПАРАТАХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДАЧИ РАЗЪЯСНЕНИЙ**<br>
**ПО ВОПРОСАМ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, А ТАКЖЕ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ**<br>
**В ОСОБЕННОСТИ ОПИСАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ОБЪЕКТОМ ЗАКУПКИ**<br>
**ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с [частью 9 статьи 27.1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p900) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [Правила](#p100013) использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. <a id="p100006"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1380-2017#p100010) особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 47, ст. 7006), пунктом 7 следующего содержания:
<a id="p100007"></a>"7. При описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в документации о закупке используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
<a id="p100008"></a>При описании объекта закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, информация о взаимозаменяемости которых содержится в указанном перечне, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным [частью 2 статьи 27.1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p888) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.".
3. <a id="p100009"></a>Действие настоящего постановления не распространяется на закупки лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок либо приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу настоящего постановления.
4. <a id="p100010"></a>Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100012"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 4 сентября 2020 г. N 1357

</div>


<div align="center">

<a id="p100013"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ О ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**ПРЕПАРАТАХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДАЧИ РАЗЪЯСНЕНИЙ**<br>
**ПО ВОПРОСАМ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**<br>
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


1. <a id="p100014"></a>Настоящие Правила устанавливают порядок использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат).
2. <a id="p100015"></a>Информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
3. <a id="p100016"></a>Информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах используется медицинскими работниками при назначении лекарственного препарата, входящего в отдельную группу в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, в рамках которой лекарственные препараты являются взаимозаменяемыми. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов не может быть ограничена лечащим врачом, за исключением наличия медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и наличия в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов указания на исключение отдельных групп пациентов.
4. <a id="p100017"></a>В соответствии с [особенностями](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1380-2017#p100010) описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
5. <a id="p100018"></a>Информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах используется фармацевтическими работниками при реализации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное (химическое или группировочное) наименование, при предоставлении покупателю информации о них в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики.
6. <a id="p100019"></a>Разъяснения по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов предоставляются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Федеральной антимонопольной службой в порядке и сроки, которые установлены Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-59-fz-2006/statya-1) "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".
7. <a id="p100020"></a>Разъяснения по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов предоставляются в отношении:
<a id="p100021"></a>а) определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
<a id="p100022"></a>б) критериев (характеристик) определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
<a id="p100023"></a>в) особенностей определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию 2 и более действующих веществ), лекарственных препаратов для парентерального питания и недозированных лекарственных препаратов;
<a id="p100024"></a>г) включения в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата на основании результатов соответствующих исследований показаний для применения, которые отличаются от показаний для применения других лекарственных препаратов из группы взаимозаменяемых лекарственных препаратов;
<a id="p100025"></a>д) порядка описания лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
<a id="p100026"></a>е) иных правоотношений, возникающих в связи с использованием информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах.



<a id="p100027"></a>

---