---
title: "Постановление Правительства РФ от 01.09.2020 N 1335"
number: "1335"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2020-09-01
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1335-2020"
---

## Постановление Правительства РФ от 01.09.2020 N 1335

# Постановление Правительства РФ от 01.09.2020 N 1335

"О внесении изменения в пункт 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 марта 2025 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1684-2024#p100012) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1684-2024#p100619) Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684.
> Начало действия документа - [01.09.2020](#p100007).
> Окончание действия документа - 28.02.2025.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 1 сентября 2020 г. N 1335**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ**<br>
**В ПУНКТ 2 ПРАВИЛ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Изложить [абзац второй пункта 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100018) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2014, N 30, ст. 4310), в следующей редакции:
<a id="p100006"></a>"Медицинские изделия, перечисленные в [пункте 11 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100057) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., в том числе медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые предназначены для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, не подлежат государственной регистрации в соответствии с [частью 5 статьи 38](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p435) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".".
2. <a id="p100007"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2020 г.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>




<a id="p100009"></a>

---