Постановление Правительства РФ от 30.10.2017 № 1319

«О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы „Развитие производства лекарственных средств“ государственной программы Российской Федерации „Развитие фармацевтической и медицинской промышленности“ на 2013 — 2020 годы»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. № 1045 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы „Развитие производства лекарственных средств“ государственной программы Российской Федерации „Развитие фармацевтической и медицинской промышленности“ на 2013 — 2020 годы» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 41, ст. 5656; 2016, № 24, ст. 3525; № 37, ст. 5492).

2. Признать утратившим силу подпункт «б» пункта 10 изменений, которые вносятся в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 августа 2016 г. № 861 «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы „Развитие производства лекарственных средств“ государственной программы Российской Федерации „Развитие фармацевтической и медицинской промышленности“ на 2013 — 2020 годы» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 37, ст. 5492).

1. В пункте 5 слова «утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации» заменить словами «доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета».

2. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Субсидии предоставляются российским организациям, зарегистрированным в Российской Федерации, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:»

а) у российской организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;

б) у российской организации должны отсутствовать просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;

в) российская организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;

г) российская организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;

д) российская организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.».

3. В пункте 7:

а) абзац первый изложить в следующей редакции:

«7. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организует отбор проектов, подаваемых российскими организациями, на право получения субсидий в порядке, указанном в пункте 12 настоящих Правил, при их соответствии следующим критериям:»;

б) подпункт «б» изложить в следующей редакции:

«б) бизнес-план проекта предусматривает получение российской организацией, ее дочерними организациями и аффилированными лицами выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата суммарно за 3 года со дня начала его выпуска в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии. Список дочерних организаций и аффилированных лиц должен прилагаться к бизнес-плану российской организации;».

4. В пункте 8:

а) подпункт «в» изложить в следующей редакции:

«в) на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования;»;

б) подпункт «д» после слов «на заработную плату работников российской организации,» дополнить словами «непосредственно участвующих в реализации проекта,».

5. В пункте 9:

а) абзац первый изложить в следующей редакции:

«9. Субсидии предоставляются на основании договора о предоставлении субсидии, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией в соответствии с типовой формой договора о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации, в котором предусматриваются в том числе:»;

б) подпункты «а» и «б» признать утратившими силу;

в) подпункт «в» изложить в следующей редакции:

«в) согласие российской организации на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля проверок соблюдения условий, целей и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими Правилами;»;

г) в подпункте «ж» слова «источником финансового обеспечения которых является» заменить словами «на возмещение которых предоставляется»;

д) подпункт «и» изложить в следующей редакции:

«и) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том числе:»

план-график реализации проекта, включающий контрольные события, по форме согласно приложению № 1(1);

динамика достижения значений целевых показателей по годам его реализации по форме согласно приложению № 1(2);

итоги реализации проекта (резюме проекта в свободной форме в соответствии с планом-графиком реализации проекта);»;

е) в подпункте «к» слова «источником финансового обеспечения которых является» заменить словами «на возмещение которых предоставляется»;

ж) подпункты «л» и «м» признать утратившими силу.

6. В пункте 10:

а) в абзаце первом слова «Для заключения договора» заменить словами «Для осуществления отбора и заключения договора»;

б) подпункт «в» после слов «копия бизнес-плана проекта» дополнить словами «, учитывающего требования пунктов 2, 3, 4, 6 и 7 настоящих Правил,»;

в) в подпункте «г» слова «не ранее 2 месяцев до дня представления документов» заменить словами «не ранее первого числа месяца, предшествующего месяцу представления документов»;

г) подпункт «д» изложить в следующей редакции:

«д) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;»;

д) дополнить подпунктами «ж» — «к» следующего содержания:

«ж) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у российской организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, просроченной задолженности по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иной просроченной задолженности перед федеральным бюджетом;»

з) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;

и) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;

к) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, предусмотренные пунктом 1 настоящих Правил.».

7. Пункт 12 изложить в следующей редакции:

«12. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня их поступления заключает договор о предоставлении субсидии с российской организацией, проект которой соответствует критериям, установленным пунктом 7 настоящих Правил, либо отказывает ей (в письменной форме) в заключении такого договора в случае несоответствия представленных документов положениям пунктов 6, 7 и 10 настоящих Правил, а также в случае наличия у российской организации просроченной задолженности по денежным обязательствам перед Российской Федерацией, определенным в статье 93.4 Бюджетного кодекса Российской Федерации.»

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации принимает решение об отборе российских организаций для заключения договоров о предоставлении субсидии в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета, а также с учетом лимитов бюджетных обязательств, необходимых для завершения оказания государственной поддержки проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с заключенными ранее договорами на предоставление субсидий.».

8. Пункт 13 изложить в следующей редакции:

«13. Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 8 настоящих Правил. Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.».

9. В пункте 14:

а) подпункты «б» и «в» изложить в следующей редакции:

«б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, о том, что эта организация не находится в стадии реорганизации, ликвидации, банкротства;»

в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у российской организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, не ранее чем на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется принятие решения о предоставлении субсидии, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);»;

б) подпункт «г» после слов «главным бухгалтером» дополнить словами «(при наличии) российской организации»;

в) подпункт «д» изложить в следующей редакции:

«д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, скрепленная печатью организации (при наличии), подтверждающая неполучение средств из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на компенсацию затрат, указанных в пункте 8 настоящих Правил;»;

г) в подпункте «ж»:

слова «а также по транспортировке клинических образцов» заменить словами «по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования,»;

после слов «заработную плату работников российской организации,» дополнить словами «непосредственно участвующих в реализации проекта,».

10. Подпункт «а» пункта 14(1) изложить в следующей редакции:

«а) отчет об осуществлении затрат в рамках реализации проекта по форме согласно приложению № 7;».

11. В пункте 16 слова «в течение 10 календарных дней» заменить словами «в течение 20 календарных дней».

12. В пункте 17:

а) подпункт «а» дополнить словами «или непредставление (представление не в полном объеме) указанных документов»;

б) подпункт «в» признать утратившим силу.

13. Пункт 19 изложить в следующей редакции:

«19. Перечисление субсидии осуществляется не позднее 10-го рабочего дня после принятия Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по результатам рассмотрения им документов, указанных в пункте 14 настоящих Правил, в сроки, установленные пунктом 16 настоящих Правил, решения о предоставлении субсидии на расчетный счет российской организации, открытый в учреждениях Центрального банка Российской Федерации или российских кредитных организациях.».

14. Абзац третий пункта 20 признать утратившим силу.

15. Пункт 21 дополнить абзацем следующего содержания:

«Министерство промышленности и торговли Российской Федерации ведет реестр проектов с указанием объемов и источников финансирования по видам затрат и по годам реализации проектов.».

16. Пункт 22 изложить в следующей редакции:

«22. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и органы государственного финансового контроля проводят обязательные проверки соблюдения российской организацией целей, условий и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими Правилами и договором о предоставлении субсидии.».

17. Дополнить приложениями № 1(1) и 1(2) следующего содержания:

ПЛАН-ГРАФИК реализации проекта «___», включающий контрольные события за расчетный период с «» ____ 201 г. по «» ____ 201 г.

Руководитель организации _____________  ______________________
                           (подпись)           (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________  ______________________
(при наличии)       (подпись)           (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г. М.П. (при наличии)

ДИНАМИКА достижения значений целевых показателей по годам реализации проекта «___________________» за расчетный период с «» ______ 201_ г. по «» ______ 201_ г.

Руководитель организации _____________  ______________________
                           (подпись)           (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________  ______________________
(при наличии)       (подпись)           (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г.

М.П.

(при наличии)».

18. Приложения № 2 - 7 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:

РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение сырья, расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата в рамках реализации проекта «____________» за расчетный период с «» ____ 201 г. по «» ____ 201 г.

(тыс. рублей)

Руководитель организации _____________ ______________________ (подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________ ______________________ (при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г.

М.П.

(при наличии)

РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на приобретение лекарственных препаратов сравнения в рамках реализации проекта «____________» за расчетный период с «» _____ 201 г. по «» ____ 201 г.

(тыс. рублей)

Руководитель организации _____________ ______________________ (подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________ ______________________ (при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г.

М.П.

(при наличии)

РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования, в рамках реализации проекта «____________________________» за расчетный период с «» _____ 201_ г. по «» _____ 201_ г.

(тыс. рублей)

Руководитель организации _____________ ______________________ (подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________ ______________________ (при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г.

М.П.

(при наличии)

РАСЧЕТ субсидии на возмещение затрат российской организации на страховые взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата, в рамках реализации проекта «______» за расчетный период с «» ________ 201 г. по «» _________ 201 г.

(тыс. рублей)

Руководитель организации _____________ ______________________ (подпись) (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________ ______________________ (при наличии) (подпись) (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г.

М.П.

(при наличии)

РАСЧЕТ субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта «______» затрат российской организации на заработную плату работников российской организации, непосредственно участвующих в реализации проекта, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний за расчетный период с «» _______ 201 г. по «» _______ 201 г.

    Размер   среднемесячной   номинальной   начисленной   заработной  платы
работников     по    виду    экономической    деятельности    "Производство

фармацевтической продукции» (код 24.4 по ОКВЭД) или по виду экономической деятельности «Производство лекарственных препаратов» (код 21.20.1 по

ОКВЭД2)   за   соответствующий   год  согласно  опубликованной  официальной
статистической  информации  либо  при  ее  отсутствии за предшествующий год

• ________ тыс. рублей.

(тыс. рублей)

--------------------------------

<*> С учетом компенсационных и стимулирующих выплат.

Размер субсидии ____________ руб. (минимальная величина из графы 8 или 9).

Руководитель организации _____________  ______________________
                           (подпись)           (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________  ______________________
(при наличии)       (подпись)           (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г.

М.П.

(при наличии)

ОТЧЕТ об осуществлении затрат в рамках реализации проекта «____________________________» за расчетный период с «» _____ 201_ г. по «» ______ 201_ г.

(тыс. рублей)

Руководитель организации _____________  ______________________
                           (подпись)           (Ф.И.О.)

Главный бухгалтер _____________  ______________________
(при наличии)       (подпись)           (Ф.И.О.)

Дата «__» __________ 201_ г.

М.П.

(при наличии)».