---
title: "Постановление Главного государственного санитарного врача РФ N 13, Госстандарта России N 11 от 23.06.1997"
number: "13"
issued_on: 1997-06-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-13-1997-3"
---

## Постановление Главного государственного санитарного врача РФ N 13, Госстандарта России N 11 от 23.06.1997

# Постановление Главного государственного санитарного врача РФ N 13, Госстандарта России N 11 от 23.06.1997

"О введении в действие новой редакции "Системы аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации"


<a id="p100001"></a>ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 13

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ**<br>
**N 11**

</div>



##### <a id="p100003"></a>ПОСТАНОВЛЕНИЕ

<div align="center">

**от 23 июня 1997 года**

<a id="p100004"></a>**О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ НОВОЙ РЕДАКЦИИ**<br>
**СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ**<br>
**САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**В связи с принятием Законов Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", "О защите прав потребителей", "Об обеспечении единства измерений", государственных стандартов (ГОСТ Р 51000.1-95, 51000.2-95, 51000.3-96 и 51000.4-96) и в целях дальнейшего совершенствования качества исследований продукции по показателям безопасности для здоровья населения в лабораториях Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и Госстандарт России постановляют:**<br>
<a id="p100006"></a>**Утвердить и ввести в действие новую редакцию [Системы](#p100011) аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации с момента подписания Постановления.**<br>
<a id="p100007"></a>**Постановление от 2 июля 1993 г. N 6/13 "О введении в действие Системы аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации" считать утратившим силу.**

<a id="p100008"></a>**Главный государственный**<br>
**санитарный врач**<br>
Российской Федерации<br>
Г.Г.ОНИЩЕНКО

</div>


<a id="p100009"></a>И.о. Председателя Государственного
комитета Российской Федерации
по стандартизации, метрологии
и сертификации
Л.К.ИСАЕВ





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Постановлению Главного<br>
государственного санитарного<br>
врача Российской Федерации<br>
и Госстандарта России<br>
от 23 июня 1997 г. N 13/11

</div>



## <a id="p100011"></a>СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


<div align="right">

<a id="p100012"></a>Система аккредитации испытательных лабораторий (центров) Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации переработана сотрудниками Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России:

</div>



<table>
<colgroup><col width="77%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100013"></a>Руководитель работы:</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Главный врач Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России, руководитель Центрального органа по аккредитации лабораторий госсанэпидслужбы России, д.м.н.</td><td>Е.Н. Беляев</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Исполнители:</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Первый зам. главного врача Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России, к.м.н.</td><td>Л.Г. Подунова</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Зам. главного врача Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России, к.м.н.</td><td>В.Б. Скачков</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Зав. отделом организации лабораторного дела, аккредитации и метрологии, к.м.н.</td><td>Е.И. Барсуков</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>Зав. лабораторией санитарно-токсикологических исследований, к.м.н.</td><td>Я.Г. Двоскин</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>Зав. лабораторией исследования ЭМП и других физических факторов, к.м.н.</td><td>А.В. Стерликов</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>Зав. лабораторией особо опасных бактериальных инфекций</td><td>Э.Ф. Опочинский</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>Зав. лабораторией бактериологических исследований</td><td>Н.С. Кривопалова</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>Зав. лабораторией физико-химических методов исследований</td><td>И.В. Брагина</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Начальник отдела по аккредитации и инспекционному контролю Госстандарта России, к.т.н.</td><td>В.Н. Смирнов</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>Зав. отделом формирования и введения систем сертификации ВНИИС Госстандарта России, к.т.н.</td><td>Г.В. Панкина</td></tr>
</table>



### 1. <a id="p100044"></a>Область применения


<a id="p100045"></a>1.1. Настоящая Система устанавливает общие требования и процедуру проведения аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе аккредитации лабораторий учреждений и организаций Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее - Система), осуществляющих свою деятельность в области государственного санитарно-эпидемиологического надзора и его научного обеспечения, а также испытаний, измерений и исследований продукции, работ и услуг по показателям безопасности для здоровья населения с целью выдачи гигиенического заключения (гигиенический сертификат) и (или) для сертификации соответствия.
<a id="p100046"></a>1.2. Настоящий документ предназначен для применения при аккредитации и доаккредитации (расширение области аккредитации) испытательных лабораторий (центров) в Системе, а также при проведении инспекционного контроля за их деятельностью.
<a id="p100047"></a>1.3. Система является открытой для аккредитации в ней испытательных лабораторий учреждений и организаций Минздрава России и Российской Академии медицинских наук, других учреждений и ведомств, как на территории России, так и за рубежом.
<a id="p100048"></a>1.4. Результаты испытаний, измерений и исследований (далее - испытаний), полученные при гигиенической оценке в испытательных лабораториях, аккредитованных в Системе, признаются для выдачи сертификата соответствия без проведения дополнительных испытаний.
<a id="p100049"></a>1.5. Аккредитация может проводиться как в отдельных испытательных лабораториях, так и в нескольких, в составе испытательного лабораторного центра.
<a id="p100050"></a>1.6. Настоящий документ учитывает требования законодательных актов и нормативных документов Минздрава России, Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, Госстандарта России и основные положения ИСО/МЭК и EN:


| <a id="p100051"></a>Закон РСФСР | "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" |
| --- | --- |
| <a id="p100053"></a>Закон Российской Федерации | "О защите прав потребителей" |
| <a id="p100054"></a>Закон Российской Федерации | "О сертификации продукции и услуг" |
| <a id="p100055"></a>Закон Российской Федерации | "Об обеспечении единства измерений" |
| <a id="p100056"></a>Закон Российской Федерации | "О стандартизации" |
| <a id="p100057"></a>Система сертификации ГОСТ Р |  |
| <a id="p100058"></a>ГОСТ Р 51000.1-95 | <a id="p100059"></a>Российская система аккредитации. Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования |
| <a id="p100063"></a>ГОСТ Р 51000.2-95 | <a id="p100064"></a>Российская система аккредитации. Общие требования к аккредитующему органу |
| <a id="p100066"></a>ГОСТ Р 51000.3-96 | <a id="p100067"></a>Российская система аккредитации. Общие требования к испытательным лабораториям |
| <a id="p100069"></a>ГОСТ Р 51000.4-96 | <a id="p100070"></a>Российская система аккредитации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий |
| <a id="p100072"></a>Руководство ИСО/МЭК 2 | <a id="p100073"></a>Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности |
| <a id="p100075"></a>Руководство ИСО/МЭК 25 | <a id="p100076"></a>Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий |
| <a id="p100078"></a>Руководство ИСО/КАСКО 130 | <a id="p100079"></a>Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий |
| <a id="p100081"></a>Руководство ИСО/МЭК 38 | <a id="p100082"></a>Общие требования к приемке испытательных лабораторий |
| <a id="p100083"></a>Руководство ИСО/МЭК 43 | <a id="p100084"></a>Организация и проведение проверок на компетентность |
| <a id="p100085"></a>Руководство ИСО/МЭК 45 | <a id="p100086"></a>Руководящие положения по представлению результатов испытаний |
| <a id="p100087"></a>Руководство ИСО/МЭК 49 | <a id="p100088"></a>Руководящие положения по разработке Руководства по качеству для испытательных лабораторий |
| <a id="p100090"></a>Руководство ИСО/МЭК 54 | <a id="p100091"></a>Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие требования к приемке органов по аккредитации |
| <a id="p100093"></a>Руководство ИСО/МЭК 55 | <a id="p100094"></a>Система аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству действием систем |
| <a id="p100096"></a>EN 45.001 | <a id="p100097"></a>Общие требования к деятельности испытательных лабораторий |
| <a id="p100098"></a>EN 45.002 | <a id="p100099"></a>Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий |
| <a id="p100100"></a>EN 45.003 | <a id="p100101"></a>Общие требования к органам по аккредитации лабораторий. |



### 2. <a id="p100102"></a>Термины и определения


<a id="p100103"></a>2.1. В настоящем Положении используются основные понятия, термины и определения, соответствующие Руководству ИСО/МЭК 2 (издание 1991 г.) "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности" и ГОСТ Р 51000.1-95 "Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования".
<a id="p100104"></a>2.2. Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги, свидетельствующих об их соответствии ГОСТам, ОСТам, санитарным правилам и нормам.
<a id="p100105"></a>2.3. Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания, измерения и калибровку.
<a id="p100106"></a>2.4. Испытательный лабораторный центр - комплекс лабораторий, который проводит испытания, измерения и калибровку.
<a id="p100107"></a>2.5. Система аккредитации испытательных лабораторий (центров) - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации испытательных лабораторий (центров).
<a id="p100108"></a>2.6. Центральный орган по аккредитации - полномочный (авторитетный) орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию испытательных лабораторий (центров), являющихся объектами аккредитации.
<a id="p100109"></a>2.7. Территориальные органы по аккредитации - центры госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, аккредитованные Центральным органом по аккредитации на право проведения работ по подготовке к аккредитации испытательных лабораторий (центров), находящихся в их подчинении.
<a id="p100110"></a>2.8. Аккредитация испытательной лаборатории (центра) - официальное признание Центральным органом по аккредитации компетентности (способности) лаборатории (центра) выполнять конкретные испытания или виды испытаний в определенной (заявленной) области деятельности.

<div align="center">

<a id="p100111"></a>**2.9. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) - лаборатория, прошедшая аккредитацию.**<br>
<a id="p100112"></a>**2.10. Аттестация (организации) - проверка организации с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям) аккредитации.**

</div>

<a id="p100113"></a>2.11. Критерии аккредитации испытательной лаборатории (центра) - совокупность требований, используемых Центральным органом по аккредитации, которым должна отвечать лаборатория (центр), чтобы быть аккредитованной.
<a id="p100114"></a>2.12. Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) - документ, выданный органом по аккредитации и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории (центра) в определенной области деятельности (области аккредитации).
<a id="p100115"></a>2.13. Область аккредитации - одна или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация.
<a id="p100116"></a>2.14. Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий - лицо, выполняющее работы, связанные с аккредитацией, компетентность которого признана Центральным органом по аккредитации.
<a id="p100117"></a>2.15. Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией (центром) - проверка, проводимая органом по аккредитации с целью установления того, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.


### 3. <a id="p100118"></a>Общие положения


<a id="p100119"></a>3.1. Система функционирует с целью обеспечения получения достоверной и объективной информации в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) при испытаниях продукции, работ и услуг по показателям безопасности для здоровья населения в заявленной области аккредитации с целью выдачи гигиенического заключения (гигиенический сертификат) и (или) для сертификации соответствия.
<a id="p100120"></a>3.2. Испытательные лаборатории проводят испытания продукции производственно-технического и бытового назначения, товаров, продуктов, в том числе пищевых, продовольственного и непродовольственного сырья, материалов, работ и услуг, дезинфекционных и парфюмерно-косметических средств, медицинских иммунобиологических препаратов, а также природных промышленных (воздух, вода, почва) и биологических сред включая:
<a id="p100121"></a>количественный химический анализ;
<a id="p100122"></a>токсиколого-гигиенические исследования (испытания);
<a id="p100123"></a>микробиологические (бактериологические, вирусологические, серологические), паразитологические исследования;
<a id="p100124"></a>измерения, исследования физических факторов, в том числе неионизирующие излучения;
<a id="p100125"></a>радиологические исследования.
<a id="p100126"></a>3.3. Аккредитацию испытательных лабораторий в Системе проводят с целью официального признания их технической компетентности и независимости в заявленной области аккредитации.
<a id="p100127"></a>Примечание. Независимость лабораторий центров госсанэпиднадзора определена Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Раздел VI, ст. 37).

<a id="p100128"></a>3.4. Аккредитация испытательных лабораторий предусматривает последующий инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в течение срока действия аттестата аккредитации.
<a id="p100129"></a>3.5. Работу по аккредитации испытательных лабораторий (центров) организует и проводит Центральный орган по аккредитации, или, по его поручению, аккредитованные территориальные органы по аккредитации.
<a id="p100130"></a>3.6. Решение о проведении аккредитации испытательной лаборатории (центра) принимает Центральный орган по аккредитации.
<a id="p100131"></a>3.7. Испытательная лаборатория (центр) может быть аккредитована на срок, не превышающий 5 лет. Конкретный срок действия Аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра) определяет и утверждает Центральный орган по аккредитации. Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) вносятся в Реестр Системы и Государственный реестр ГОСТ Р в порядке, установленном Системой. Ведение Реестра Системы является функцией Центрального органа по аккредитации.
<a id="p100132"></a>3.8. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) осуществляет свою деятельность в установленной области аккредитации в соответствии с Положением об аккредитованной испытательной лаборатории (центре), Руководством по качеству и Паспортом аккредитованной испытательной лаборатории (центра), разработанными с учетом требований настоящего документа.
<a id="p100133"></a>3.10. Признание результатов испытаний аккредитованной испытательной лаборатории (центра), в других Системах (в т.ч. зарубежных и международных), проводится на основе соответствующих соглашений о признании.
<a id="p100134"></a>3.11. Рассмотрение апелляций по вопросам аккредитации проводит Комиссия по апелляциям, действующая при Центральном органе по аккредитации.


### 4. <a id="p100135"></a>Структура системы аккредитации испытательных лабораторий (центров) службы



#### <a id="p100136"></a>4.1 Организационную структуру Системы образуют:

<div align="center">

<a id="p100137"></a>**Центральный орган по аккредитации;**

</div>

<a id="p100138"></a>территориальные органы по аккредитации испытательных лабораторий (центров);
<a id="p100139"></a>аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
<a id="p100140"></a>эксперты по аккредитации.
<a id="p100141"></a>4.2. Функции Центрального органа по аккредитации испытательных лабораторий (центров) возложены на Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России ([Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-49-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) Минздрава России от 18.02.97 N 49).


### 5. <a id="p100142"></a>Критерии аккредитации испытательных лабораторий (центров)



#### <a id="p100143"></a>5.1 Критериями аккредитации испытательных лабораторий (центров) являются:

<a id="p100144"></a>наличие условий, обеспечивающих техническую компетентность лабораторий (центров) в заявленной области аккредитации, и их соответствие правилам Системы, ГОСТ Р 51000.1-95 и ГОСТ Р 51000.3-96;
<a id="p100145"></a>положительные результаты экспериментального проведения испытаний.

#### <a id="p100146"></a>5.2 Условиями, обеспечивающими техническую компетентность испытательных лабораторий (центров), являются:

<a id="p100147"></a>наличие нормативных документов: государственных стандартов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, методических указаний, рекомендаций, технических условий, приказов и инструкций, устанавливающих обязательные требования к безопасности продукции и услуг, заявленных в области аккредитации;
<a id="p100148"></a>наличие руководства по отбору, регистрации и хранению проб, соблюдению регламентированных в них требований (согласно ПР 50.3.002-95 "Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции");
<a id="p100149"></a>наличие измерительных систем, измерительных установок, средств измерений, вспомогательного оборудования для проведения испытаний с необходимой точностью и достоверностью, а также соблюдение требований по их применению, эксплуатации и метрологическому обеспечению;
<a id="p100150"></a>наличие документов, регламентирующих методики выполнения измерений, в соответствии с требованиями ГОСТ 8.556-91, ГОСТ Р 8.563-96 и содержащие информацию о характеристиках погрешности методики и, при необходимости, нормативы их контроля;
<a id="p100151"></a>*Примечание.* В лаборатории должны применяться методики, утвержденные или допущенные к применению Минздравом России, Госкомсанэпиднадзором России и Госстандартом России. При использовании в лаборатории методик, не содержащих характеристик погрешности измерений, качество определения показателей с применением этих методик подлежит экспериментальной проверке в процессе аккредитации лаборатории. При этом нормативы контроля устанавливают в зависимости от применяемого плана контроля.

<a id="p100152"></a>наличие стандартных образцов, применяемых для метрологического обеспечения средств и методик измерений, отвечающих требованиям ГОСТ 8.315-91; аттестованных смесей состава (свойств) веществ, имеющих установленные по процедуре приготовления характеристики погрешности аттестованных показателей состава (свойств) смесей и аттестованных методик их приготовления;
<a id="p100153"></a>наличие контрольных образцовых веществ (контрольные сыворотки, штаммы музейных культур и т.п.), необходимых для контроля качества микробиологических, паразитологических, токсикологических исследований, и соответствие их качества требованиям НД на разработку этих веществ. Применяемые для испытаний питательные среды, диагностические препараты должны отвечать требованиям соответствующих нормативных документов Госкомсанэпиднадзора России и Минздрава России и иметь разрешения на их применение;
<a id="p100154"></a>наличие (для микробиологических лабораторий) полученного в установленном порядке разрешения режимных и лицензионных комиссий центров госсанэпиднадзора России на работу с возбудителями инфекционных заболеваний;
<a id="p100155"></a>наличие в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) внутренней системы обеспечения качества испытаний, соответствующей ее деятельности и объему выполняемых работ.
<a id="p100156"></a>*Примечания.* 1. Процедуры обеспечения качества испытаний, в том числе контроля точности результатов измерений (анализа), и проведение корректирующих воздействий регламентируются Руководством по качеству.
2. <a id="p100157"></a>При использовании в испытательной лаборатории (центре) неаттестованных методик в Руководстве по качеству предусматриваются процедуры проведения внутрилабораторного статистического контроля точности получаемых по ним результатов определений (в соответствии с МИ 2335-95 "Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа").

<a id="p100158"></a>наличие достаточного числа специалистов, имеющих соответствующее образование и квалификацию, аттестованных в установленном порядке;
<a id="p100159"></a>наличие достаточного набора помещений, оснащенных необходимым оборудованием и отвечающих требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов, предъявляемым к испытательным лабораториям (центрам) с учетом профиля их работы.


### 6. <a id="p100160"></a>Центральный орган по аккредитации испытательных лабораторий (центров)


<a id="p100161"></a>Функции Центрального органа по аккредитации в Системе выполняет Федеральный центр госсанэпиднадзора, на который [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-49-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo) Минздрава России от 18.02.97 N 49 возложена эта работа в пределах его компетенции.

#### <a id="p100162"></a>6.1 Центральный орган по аккредитации для данной Системы:

<div align="center">

<a id="p100163"></a>**разрабатывает правила и порядок проведения аккредитации и управления Системой;**<br>
<a id="p100164"></a>**разрабатывает требования и критерии, предъявляемые к территориальным органам по аккредитации, испытательным лабораториям (центрам) и экспертам, порядку их подготовки и аттестации;**<br>
<a id="p100165"></a>**разрабатывает требования к документам по аккредитации;**<br>
<a id="p100166"></a>**проводит единую политику в области аккредитации;**

</div>

<a id="p100167"></a>взаимодействует с отечественными и зарубежными организациями по аккредитации;
<a id="p100168"></a>проводит анализ деятельности по аккредитации;
<a id="p100169"></a>рассматривает экономические аспекты по вопросам аккредитации.
<a id="p100170"></a>6.2. Центральный орган по аккредитации для организации и проведения работ по аккредитации в Системе может создавать компетентные исполнительные органы - территориальные органы по аккредитации.

#### <a id="p100171"></a>6.3 Центральный орган по аккредитации:

<a id="p100172"></a>аккредитует испытательные лаборатории (центры);
<a id="p100173"></a>аккредитует территориальные органы по аккредитации;
<a id="p100174"></a>организует и проводит инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
<a id="p100175"></a>поручает приказом территориальным органам по аккредитации выполнение работ по подготовке и аккредитации испытательных лабораторий (центров) госсанэпиднадзора, находящихся на их территории;
<a id="p100176"></a>утверждает Положение о территориальном органе по аккредитации, Акт работы аттестационной комиссии, оформляет и выдает заявителю аттестат аккредитации;
<a id="p100177"></a>утверждает Положение об аккредитованной испытательной лаборатории (центре), Руководство по качеству, Паспорт, Область аккредитации и Акт работы аттестационной комиссии, оформляет и выдает заявителю аттестат аккредитации;
<a id="p100178"></a>осуществляет ведение Реестров Системы: Реестра аккредитованных территориальных органов по аккредитации, Реестра аккредитованных испытательных лабораторий (центров), Реестра экспертов;
<a id="p100179"></a>организует и проводит обучение экспертов Системы по аккредитации испытательных лабораторий (центров);
<a id="p100180"></a>утверждает учебные программы для подготовки экспертов Системы, оформляет и выдает удостоверения экспертам Системы;
<a id="p100181"></a>оказывает методическую и консультативную помощь аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) и территориальным органам по аккредитации;
<a id="p100182"></a>организует деятельность Аттестационного совета и Комиссии по апелляциям Системы;
<a id="p100183"></a>организует деятельность Научно-методического совета Системы;
<a id="p100184"></a>взаимодействует с Госстандартом России, другими ведомствами и организациями;
<a id="p100185"></a>взаимодействует с другими Системами аккредитации, а также с государственными контрольными органами других министерств и ведомств по вопросам аккредитации испытательных лабораторий (центров);
<a id="p100186"></a>направляет Госстандарту России сведения об аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) для внесения в Государственный реестр;
<a id="p100187"></a>устанавливает порядок взаимных расчетов при аккредитации территориальных органов по аккредитации и испытательных лабораторий (центров), а также при проведении инспекционного контроля за их деятельностью;
<a id="p100188"></a>принимает решение о приостановлении, отмене или продлении действия аттестата аккредитации аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в порядке, установленном Системой;
<a id="p100189"></a>публикует информацию о деятельности Системы.


### 7. <a id="p100190"></a>Территориальные органы по аккредитации испытательных лабораторий (центров)


<a id="p100191"></a>7.1. Для организации и проведения работ по аккредитации Центральный орган по аккредитации создает на базе республиканских (в составе Российской Федерации), краевых и областных центров госсанэпиднадзора компетентные исполнительные органы - территориальные органы по аккредитации.
<a id="p100192"></a>7.2. Территориальный орган по аккредитации выполняет работу, поручаемую ему Центральным органом, по аккредитации лабораторий (центров) госсанэпиднадзора, находящихся на его территории.
<a id="p100193"></a>7.3. Территориальный орган по аккредитации должен иметь организационную структуру и систему обеспечения качества.
<a id="p100194"></a>7.4. Территориальный орган по аккредитации должен располагать экспертами и высококвалифицированными специалистами, прошедшими специальную подготовку.

#### <a id="p100195"></a>7.5 Основными функциями территориального органа по аккредитации являются:

<a id="p100196"></a>предварительное рассмотрение представленной заявки и документов на проведение аккредитации;
<a id="p100197"></a>проведение экспертизы представленных заявителем документов по аккредитации;
<a id="p100198"></a>определение персонального состава экспертов для проведения экспертизы документов, представленных заявителем;
<a id="p100199"></a>подготовка экспертного заключения и программы работы комиссии по аттестации заявителя;
<a id="p100200"></a>проведение аттестации испытательных лабораторий (центров) согласно приказу Центрального органа по аккредитации;

<div align="center">

<a id="p100201"></a>**оказание организационно-методической и консультативной помощи испытательным лабораториям (центрам);**<br>
<a id="p100202"></a>**взаимодействие с территориальными центрами Госстандарта России (ЦСМиС).**

</div>


#### <a id="p100203"></a>7.6 Территориальный орган по аккредитации имеет право:

<a id="p100204"></a>участвовать в разработке организационно-методических документов, дополняющих требования Системы, а также документов, уточняющих порядок и процедуры проведения аккредитации;
<a id="p100205"></a>направлять в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России предложения о пересмотре, отмене и разработке санитарных правил и норм, НД и государственных стандартов;
<a id="p100206"></a>корректировать заявленную область аккредитации при экспертизе документов и в случаях изменений, влияющих на точность, достоверность и качество проводимых испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах);
<a id="p100207"></a>проводить арбитражные испытания и исследования по апелляциям;
<a id="p100208"></a>направлять в Центральный орган по аккредитации предложения о приостановлении, отмене или продлении действия аттестата аккредитации в порядке, установленном Системой;
<a id="p100209"></a>представлять в Аттестационный совет Центрального органа по аккредитации кандидатуры специалистов для утверждения их в качестве экспертов Системы.

#### <a id="p100210"></a>7.7 Территориальный орган по аккредитации обязан:

<a id="p100211"></a>соблюдать в полном объеме все правила и порядок аккредитации, установленные Системой аккредитации лабораторий Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации;
<a id="p100212"></a>создавать все необходимые условия для работы экспертов при выполнении ими функций по аккредитации испытательных лабораторий (центров);
<a id="p100213"></a>информировать аккредитованные испытательные лаборатории (центры) об изменениях правил Системы;
<a id="p100214"></a>осуществлять внутренний аудит и периодические проверки своей деятельности;
<a id="p100215"></a>не разглашать конфиденциальные сведения, полученные от аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в процессе аккредитации;
<a id="p100216"></a>информировать Центральный орган по аккредитации обо всех изменениях, которые могут вызвать нарушение условий аккредитации;
<a id="p100217"></a>представлять по требованию Центрального органа по аккредитации отчеты о своей деятельности;
<a id="p100218"></a>содействовать обмену опытом между аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
<a id="p100219"></a>7.8. Апелляции на решения территориального органа по аккредитации рассматривает Комиссия по апелляциям Центрального органа по аккредитации в соответствии с утвержденным Положением о комиссии по апелляциям.
<a id="p100220"></a>7.9. Территориальный орган по аккредитации подотчетен Центральному органу по аккредитации и должен осуществлять свою деятельность в соответствии с Положением о территориальном органе по аккредитации лабораторий.


### 8. <a id="p100221"></a>Функции, права и обязанности аккредитованной испытательной лаборатории (центра)


<div align="center">

<a id="p100222"></a>**8.1. Функцией аккредитованной испытательной лаборатории (центра) является выполнение работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации по установленным правилам.**

</div>


#### <a id="p100223"></a>8.2 Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) имеет право:

<div align="center">

<a id="p100224"></a>**ссылаться в выдаваемых документах и рекламных материалах на факт аккредитации лаборатории (центра) в Системе, а также в Системе сертификации ГОСТ Р, только в отношении деятельности, определенной областью аккредитации;**<br>
<a id="p100225"></a>**участвовать в разработке и корректировке нормативных документов Системы;**<br>
<a id="p100226"></a>**передавать часть испытаний на условиях субподряда другой испытательной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке (ГОСТ Р 51000.3-96);**<br>
<a id="p100227"></a>**выполнять работы для гигиенической сертификации, гигиенической экспертизы и (или) сертификации соответствия и выдавать соответствующие документы.**

</div>


#### <a id="p100228"></a>8.3 Аккредитованная лаборатория обязана:

<a id="p100229"></a>выполнять соответствующие требования ГОСТ Р 51000.3-96 и Системы;
<a id="p100230"></a>постоянно поддерживать свое соответствие критериям аккредитации;
<a id="p100231"></a>сообщать аккредитующему органу об изменениях, влияющих на ее соответствие критериям аккредитации;
<a id="p100232"></a>создавать необходимые условия уполномоченным лицам органа по аккредитации для проведения инспекционного контроля и повторной аккредитации испытательной лаборатории (центра);
<a id="p100233"></a>обеспечивать конфиденциальность сведений, полученных в процессе выполнения заказа;
<a id="p100234"></a>представлять заказчику или его представителю возможность ознакомления с областью деятельности аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
<a id="p100235"></a>вести регистрацию работ, выполненных в испытательной лаборатории (центре), в том числе по субподряду;
<a id="p100236"></a>вести учет всех предъявляемых претензий по результатам проведения испытаний;
<a id="p100237"></a>представлять в Центральный орган по аккредитации и орган по аккредитации отчет о своей деятельности;
<a id="p100238"></a>не использовать права аккредитованной испытательной лаборатории (центра) по истечении срока действия аттестата аккредитации.
<a id="p100239"></a>8.4. Руководитель аккредитованной испытательной лаборатории (центра) несет ответственность за объективность и достоверность результатов. Протоколы лабораторных испытаний подписываются лицом, ответственным за его оформление, руководителем аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и (или) утверждаются руководителем учреждения, организации ([Приложение 6](#p100667) и [6.1](#p100698).).


### 9. <a id="p100240"></a>Порядок аккредитации территориальных органов по аккредитации испытательных лабораторий (центров)



#### <a id="p100241"></a>9.1 Аттестация территориальных органов по аккредитации (ТОА) предусматривает следующие этапы:

<div align="center">

<a id="p100242"></a>**представление заявки и документов на аккредитацию;**<br>
<a id="p100243"></a>**экспертиза заявки и документов по аккредитации ТОА;**<br>
<a id="p100244"></a>**подготовка экспертного заключения по заявке и представленным документам;**

</div>

<a id="p100245"></a>утверждение программы работы аттестационной комиссии и формирование ее состава;
<a id="p100246"></a>проведение аттестации территориального органа по аккредитации;
<a id="p100247"></a>подготовка акта аттестационной комиссии;
<a id="p100248"></a>принятие Центральным органом по аккредитации положительного или отрицательного решения по вопросу аккредитации заявителя;
<a id="p100249"></a>утверждение Положения [(Приложение 10)](#p101002), Акта аттестационной комиссии;
<a id="p100250"></a>оформление, регистрация в Реестре Системы и выдача Аттестата аккредитации.


### 10. <a id="p100251"></a>Порядок аккредитации испытательных лабораторий (центров)



#### <a id="p100252"></a>10.1 Аккредитация испытательных лабораторий (центров) предусматривает следующие этапы:

<a id="p100253"></a>экспертиза заявки и документов, представленных испытательной лабораторией (центром);
<a id="p100254"></a>формирование аттестационной комиссии по проверке испытательной лаборатории (центра);
<a id="p100255"></a>оценка комиссией на месте готовности испытательной лаборатории (центра) к аккредитации, включая экспериментальную проверку качества проведения испытаний;
<a id="p100256"></a>представление комиссией в Центральный орган по аккредитации всех материалов по аккредитации испытательной лаборатории (центра) и принятие им решения об аккредитации;
<a id="p100257"></a>оформление, регистрация и выдача испытательной лаборатории (центру) аттестата аккредитации.
<a id="p100258"></a>*Примечание.* Каждый последующий этап аккредитации проводят при положительном решении предыдущего этапа.

<a id="p100259"></a>10.2. Направление испытательной лабораторией - заявителем в Центральный орган по аккредитации заявки и документов на аккредитацию ([Форма](#p100315) заявки приведена в Приложении 1).
<a id="p100260"></a>К заявке прилагаются:
<a id="p100261"></a>Положение об аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
<a id="p100262"></a>Паспорт аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
<a id="p100263"></a>Руководство по качеству;
<a id="p100264"></a>Заявленная область аккредитации.
<a id="p100265"></a>10.3. Положение об испытательной лаборатории (центре) должно определять функции, права, обязанности, ответственность испытательной лаборатории (центра), ее взаимодействие с другими ведомствами, организациями и предприятиями при проведении испытаний, а также другие виды деятельности лаборатории (центра) [(Приложение 2)](#p100352).
<a id="p100266"></a>10.4. Паспорт испытательной лаборатории (центра) формируют в соответствии с требованиями Системы ([Приложение 3](#p100485) и [4](#p100511)).
<a id="p100267"></a>10.5. [Требования](#p100633) к содержанию Руководства по качеству приведены в Приложении 5.
<a id="p100268"></a>10.6. Область аккредитации испытательной лаборатории (центра) определяется номенклатурой продукции и (или) видами испытаний, в соответствии с требованиями нормативных документов. В области аккредитации следует четко указывать номенклатуру испытываемой продукции, работ и услуг, виды и методы проводимых испытаний (контроля, проверок), показатели (параметры, характеристики) безопасности, а также соответствующие им нормативные документы [(Приложение 9)](#p100964).
<a id="p100269"></a>10.7. Центральный орган по аккредитации организует и проводит экспертизу представленных документов.
<a id="p100270"></a>Продолжительность экспертизы - не более одного месяца со дня получения материалов. По ее результатам принимается решение о возможности аккредитации и устанавливаются сроки проведения аттестации испытательной лаборатории (центра). Результаты экспертизы оформляются в виде Экспертного заключения, включающего, при необходимости, рекомендации для комиссии.
<a id="p100271"></a>В случае отказа в аккредитации аргументированное решение в письменном виде направляется заявителю. Конкретные рекомендации, выполнение которых гарантирует аккредитацию, не представляются.
<a id="p100272"></a>10.8. Центральный орган по аккредитации формирует аттестационную комиссию по проверке испытательной лаборатории (центра) (далее - комиссия) и направляет ее в аккредитуемую испытательную лабораторию (центр) в соответствии с приказом руководителя Центрального органа по аккредитации.
<a id="p100273"></a>10.9. Аттестационная комиссия формируется с учетом специализации аккредитуемой испытательной лаборатории (центра) из числа экспертов и высококвалифицированных специалистов с привлечением представителей Госстандарта России.
<a id="p100274"></a>10.10. Члены комиссии до начала проверки знакомятся с заявкой на аккредитацию и представленными документами, экспертным заключением и утвержденной программой проверки испытательной лаборатории (центра).

#### <a id="p100275"></a>10.11 Испытательная лаборатория (центр) представляет аттестационной комиссии необходимые для работы материалы:

<a id="p100276"></a>нормативные, методические и технические документы;
<a id="p100277"></a>лабораторные журналы по проведению испытаний и контролю точности их результатов;
<a id="p100278"></a>другие документы по указанию комиссии.
<a id="p100279"></a>10.12. Комиссия на месте проверяет соответствие фактического состояния испытательной лаборатории (центра) представленным документам и критериям аккредитации.

#### <a id="p100280"></a>10.13 Комиссия осуществляет экспериментальную проверку качества проведения испытаний:

<a id="p100281"></a>эксперимент может быть реализован путем анализа шифрованных проб, стандартных образцов, аттестованных смесей, методом сравнительных анализов, либо других, метрологически обоснованных, приемов.
<a id="p100282"></a>10.14. По результатам проверки аттестационная комиссия оформляет Акт [(Приложение 7)](#p100839) и представляет его с комплектом документов по аккредитации в Центральный орган по аккредитации.
<a id="p100283"></a>10.15. При положительном решении об аккредитации руководитель Центрального органа по аккредитации утверждает документы, подписывает аттестат аккредитации испытательной лаборатории (центра) [(Приложение 8)](#p100852), которые регистрируются и выдаются заявителю.
<a id="p100284"></a>Испытательная лаборатория (центр) считается аккредитованной с момента внесения ее в Реестр Системы и Госреестр.
<a id="p100285"></a>10.16. При отказе в выдаче аттестата аккредитации Центральный орган по аккредитации письменно сообщает заявителю причины отказа.

#### <a id="p100286"></a>10.17 Оплата работ по аккредитации в Системе основана на следующих основных принципах:

<a id="p100287"></a>работа по аккредитации оплачивается заявителем;
<a id="p100288"></a>оплата работы по аккредитации производится независимо от результатов аккредитации.

#### <a id="p100289"></a>10.18 При аккредитации испытательной лаборатории (центра), территориального органа по аккредитации оплате подлежат:

<a id="p100290"></a>стоимость работы комиссии по аттестации (проверке) испытательной лаборатории (центра), а именно: фактические командировочные расходы членов аттестационной комиссии, непосредственная работа членов комиссии за период аттестации, а также по экспертной оценке документов;
<a id="p100291"></a>стоимость контрольных образцов;
<a id="p100292"></a>оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации;
<a id="p100293"></a>повторная аккредитация (переаккредитация) испытательной лаборатории (центра), доаккредитация (расширение области аккредитации).
<a id="p100294"></a>Работа по инспекционному контролю за деятельностью аккредитованной испытательной лаборатории (центра) на период действия аттестата аккредитации оплачивается отдельно на основе дополнительного договора.

<div align="center">

<a id="p100295"></a>**10.19. Повторную аккредитацию испытательной лаборатории (центра) проводят к моменту окончания срока действия аттестата аккредитации.**<br>
<a id="p100296"></a>**Испытательная лаборатория (центр) за 3 месяца до окончания срока действия аттестата аккредитации направляет заявку на переаккредитацию. Процедура переаккредитации проводится в соответствии с требованиями Системы, ГОСТ Р 51000.1-95 и ГОСТ Р 51000.4-96.**<br>
<a id="p100297"></a>**10.20. Аккредитация в дополнительной области (доаккредитация) проводится на основании заявки испытательной лаборатории (центра), направляемой в орган по аккредитации в порядке, установленном [п. п. 10.2](#p100259) - 10.20 настоящего документа по полной или сокращенной процедуре.**<br>
<a id="p100298"></a>**10.21. При нарушении требований, предъявляемых к аккредитованной испытательной лаборатории (центру), Центральный орган по аккредитации приостанавливает действие аттестата или аннулирует его.**<br>
<a id="p100299"></a>**Действие аттестата может быть возобновлено после устранения причин, вызвавших его приостановку. Если эти причины не устраняются в течение установленного срока, аттестат аннулируется.**<br>
<a id="p100300"></a>**10.22. Информация о выданных, аннулированных (приостановленных) аттестатах аккредитации направляется Центральным органом по аккредитации в территориальные органы по аккредитации и испытательные лаборатории (центры).**

</div>



### 11. <a id="p100301"></a>Инспекционный контроль за аккредитованными испытательными лабораториями (центрами)


<a id="p100302"></a>11.1. Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (центров) проводится с целью подтверждения технической компетентности и независимости, их соответствия критериям и правилам Системы, а также для возможного одновременного проведения доаккредитации (расширения области аккредитации).

#### <a id="p100303"></a>11.2 Инспекционный контроль может быть периодическим и внеплановым:

<a id="p100304"></a>периодический контроль проводят не реже одного раза в год в течение всего срока действия аттестата аккредитации;
<a id="p100305"></a>внеплановый контроль проводят по решению Центрального органа по аккредитации в случаях, когда в межпроверочный период поступили сведения или выявлены нарушения в деятельности аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
<a id="p100306"></a>11.3. Инспекционный контроль осуществляется Центральным органом по аккредитации (Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России) или по его поручению территориальным органом по аккредитации.
<a id="p100307"></a>11.4. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия Центральным органом по аккредитации решений о возможности продолжения действия, временного приостановления или отмены действия аттестата аккредитации.
<a id="p100308"></a>11.5. При несогласии с результатами инспекционного контроля испытательные лаборатории (центры) могут подать апелляцию в Комиссию по апелляциям при Центральном органе по аккредитации.

<div align="right">

<a id="p100309"></a>11.6. Работу по инспекционному контролю за период действия аттестата аккредитации оплачивает аккредитованная испытательная лаборатория (центр) в соответствии с заключенным договором.

</div>






<a id="p100310"></a>Приложение 1

<a id="p100311"></a>Официальный бланк                                Руководителю (наименование
<a id="p100312"></a>организации-заявителя                               органа по аккредитации)
<a id="p100313"></a>                                                    _______________________
<a id="p100314"></a>                                                      (фамилия, инициалы)

<a id="p100315"></a>                          ЗАЯВКА НА АККРЕДИТАЦИЮ

<a id="p100316"></a>Наименование организации-заявителя ________________________________________
<a id="p100317"></a>Руководитель организации-заявителя ________________________________________
<a id="p100318"></a>Телефон              Телекс               Факс
<a id="p100319"></a>Адрес организации-заявителя: ______________________________________________
<a id="p100320"></a>Расчетный счет N __________________________________________________________
<a id="p100321"></a>Представитель организации-заявителя _______________________________________
<a id="p100322"></a>____________________________ Телефон ______________________________________
<a id="p100323"></a>Прошу аккредитовать (переаккредитовать) ___________________________________
<a id="p100324"></a>                                        (наименование лаборатории, центра)
<a id="p100325"></a>в    Системе    аккредитации    лабораторий    Государственной   санитарно-
эпидемиологической    службы    Российской    Федерации    на   техническую
компетентность  и  независимость  для  испытаний и исследований продукции и
услуг  по  показателям  безопасности  для  здоровья  населения в заявленной
области аккредитации.
<a id="p100330"></a>    Заявитель подтверждает свою осведомленность в вопросах функционирования
Системы.
<a id="p100332"></a>    Заявитель обязуется принять аттестационную комиссию, обеспечить условия
для ее работы, включая проживание, транспорт, допуск в лабораторию (центр),
информацию, множительные услуги и др.
<a id="p100336"></a>    Заявитель  гарантирует оплату расходов аккредитующего органа, связанных
с  процедурой  аккредитации, независимо от результатов, а также расходов по
следующему   инспекционному   контролю   за  деятельностью  аккредитованной
лаборатории,  и  работой по дополнительной аккредитации (расширение области
аккредитации).
<a id="p100341"></a>    Приложения.  1.  Положение об аккредитованной испытательной лаборатории
(центре).
    2. <a id="p100343"></a>Руководство по качеству.
    3. <a id="p100344"></a>Паспорт аккредитованной испытательной лаборатории.
    4. <a id="p100345"></a>Область аккредитации.

<a id="p100346"></a>    Руководитель организации-  __________  _______________________
<a id="p100347"></a>    заявителя                  (подпись)     (фамилия, инициалы)

<a id="p100348"></a>    М.П.
<a id="p100349"></a>    Главный бухгалтер          __________  _______________________
<a id="p100350"></a>                               (подпись)     (фамилия, инициалы)





<div align="right">

<a id="p100351"></a>Приложение 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100352"></a>**ТРЕБОВАНИЯ**<br>
**К СОДЕРЖАНИЮ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)**

</div>


<a id="p100353"></a>Положение должно содержать:
<a id="p100354"></a>краткое описание юридического статуса;
<a id="p100355"></a>область аккредитации;
<a id="p100356"></a>организационную структуру испытательной лаборатории (центра);
<a id="p100357"></a>функции, права, обязанности и ответственность;
<a id="p100358"></a>взаимодействие с аккредитующим органом (Центральным органом по аккредитации или территориальным органом по аккредитации);
<a id="p100359"></a>взаимодействие с другими ведомствами, организациями и предприятиями;
<a id="p100360"></a>финансовую деятельность.
<a id="p100361"></a>Ниже приводятся образцы титульных листов Положения об аккредитованной испытательной лаборатории (центре) ([Приложения 2.1](#p100379) - [2.4](#p100470)).
<a id="p100362"></a>Титульные листы Паспорта и Руководства по качеству оформляются аналогично.






#### <a id="p100363"></a>Приложение 2.1


<a id="p100364"></a>             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100365"></a>             СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
<a id="p100366"></a>                    САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
<a id="p100367"></a>                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100368"></a>         ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА в _______________________________
<a id="p100369"></a>                                     (республика, край, область)

<a id="p100370"></a>                                                  УТВЕРЖДАЮ
<a id="p100371"></a>                                                  Руководитель Центрального
<a id="p100372"></a>                                                  органа по аккредитации,
<a id="p100373"></a>                                                  Главный врач Федерального
<a id="p100374"></a>                                                  центра госсанэпиднадзора
<a id="p100375"></a>                                                  Минздрава России
<a id="p100376"></a>                                                  _____________ Е.Н. Беляев
<a id="p100377"></a>                                                  "__" ____________ 199_ г.
<a id="p100378"></a>                                                           М.П.

<a id="p100379"></a>                                 ПОЛОЖЕНИЕ
<a id="p100380"></a>           ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

<a id="p100381"></a>                                                Главный врач ЦГСЭН в
<a id="p100382"></a>                                                ___________________________
<a id="p100383"></a>                                                (республика, край, область)
<a id="p100384"></a>                                                Руководитель испытательной
<a id="p100385"></a>                                                лаборатории (центра)
<a id="p100386"></a>                                                __________________ (Ф.И.О.)
<a id="p100387"></a>                                                "__" ______________ 199_ г.
<a id="p100388"></a>                                                           М.П.

<a id="p100389"></a>                            ___________ 199_ г.
<a id="p100390"></a>                              (город)






#### <a id="p100391"></a>Приложение 2.2


<a id="p100392"></a>             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100393"></a>             СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
<a id="p100394"></a>                    САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
<a id="p100395"></a>                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100396"></a>         ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА в _______________________________
<a id="p100397"></a>                                     (республика, край, область)

<a id="p100398"></a>                                                  УТВЕРЖДАЮ
<a id="p100399"></a>                                                  Руководитель Центрального
<a id="p100400"></a>                                                  органа по аккредитации,
<a id="p100401"></a>                                                  Главный врач Федерального
<a id="p100402"></a>                                                  центра госсанэпиднадзора
<a id="p100403"></a>                                                  Минздрава России
<a id="p100404"></a>                                                  _____________ Е.Н. Беляев
<a id="p100405"></a>                                                  "__" ____________ 199_ г.
<a id="p100406"></a>                                                           М.П.

<a id="p100407"></a>                                 ПОЛОЖЕНИЕ
<a id="p100408"></a>           ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

<a id="p100409"></a>                                                Главный врач ЦГСЭН в
<a id="p100410"></a>                                                ___________________________
<a id="p100411"></a>                                                (республика, край, область)
<a id="p100412"></a>                                                __________________ (Ф.И.О.)
<a id="p100413"></a>                                                "__" ______________ 199_ г.
<a id="p100414"></a>                                                           М.П.
<a id="p100415"></a>                                                Руководитель испытательной
<a id="p100416"></a>                                                лаборатории (центра)
<a id="p100417"></a>                                                __________________ (Ф.И.О.)
<a id="p100418"></a>                                                "__" ______________ 199_ г.
<a id="p100419"></a>                                                           М.П.

<a id="p100420"></a>                            ___________ 199_ г.
<a id="p100421"></a>                              (город)






#### <a id="p100422"></a>Приложение 2.3


<a id="p100423"></a>             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100424"></a>             СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
<a id="p100425"></a>                    САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
<a id="p100426"></a>                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100427"></a>         ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА в _______________________________
<a id="p100428"></a>                                          (город, район)
<a id="p100429"></a>                 ________________________________________
<a id="p100430"></a>                        (республика, край, область)

<a id="p100431"></a>                                                  УТВЕРЖДАЮ
<a id="p100432"></a>                                                  Руководитель Центрального
<a id="p100433"></a>                                                  органа по аккредитации,
<a id="p100434"></a>                                                  Главный врач Федерального
<a id="p100435"></a>                                                  центра госсанэпиднадзора
<a id="p100436"></a>                                                  Минздрава России
<a id="p100437"></a>                                                  _____________ Е.Н. Беляев
<a id="p100438"></a>                                                  "__" ____________ 199_ г.
<a id="p100439"></a>                                                           М.П.

<a id="p100440"></a>                                 ПОЛОЖЕНИЕ
<a id="p100441"></a>           ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

<a id="p100442"></a>Руководитель территориального                    Главный врач ЦГСЭН в
<a id="p100443"></a>органа по аккредитации,                          __________________________
<a id="p100444"></a>Главный врач ЦГСЭН в                                  (город, район)
<a id="p100445"></a>____________________________                     Руководитель испытательной
<a id="p100446"></a>(республика, край, область)                      лаборатории (центра)
<a id="p100447"></a>___________________ (Ф.И.О.)                     _________________ (Ф.И.О.)
<a id="p100448"></a>"__" _______________ 199_ г.                     "__" _____________ 199_ г.
<a id="p100449"></a>           М.П.                                             М.П.

<a id="p100450"></a>                            ___________ 199_ г.
<a id="p100451"></a>                              (город)






#### <a id="p100452"></a>Приложение 2.4


<a id="p100453"></a>             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100454"></a>             СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
<a id="p100455"></a>                    САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
<a id="p100456"></a>                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100457"></a>         ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА в _______________________________
<a id="p100458"></a>                                          (город, район)
<a id="p100459"></a>                 ________________________________________
<a id="p100460"></a>                        (республика, край, область)

<a id="p100461"></a>                                                  УТВЕРЖДАЮ
<a id="p100462"></a>                                                  Руководитель Центрального
<a id="p100463"></a>                                                  органа по аккредитации,
<a id="p100464"></a>                                                  Главный врач Федерального
<a id="p100465"></a>                                                  центра госсанэпиднадзора
<a id="p100466"></a>                                                  Минздрава России
<a id="p100467"></a>                                                  _____________ Е.Н. Беляев
<a id="p100468"></a>                                                  "__" ____________ 199_ г.
<a id="p100469"></a>                                                           М.П.

<a id="p100470"></a>                                 ПОЛОЖЕНИЕ
<a id="p100471"></a>           ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

<a id="p100472"></a>Руководитель территориального                    Главный врач ЦГСЭН в
<a id="p100473"></a>органа по аккредитации,                          __________________________
<a id="p100474"></a>Главный врач ЦГСЭН в                                   (город, район)
<a id="p100475"></a>____________________________                     __________________ (Ф.И.О)
<a id="p100476"></a>(республика, край, область)                      "__" _____________ 199_ г.
<a id="p100477"></a>___________________ (Ф.И.О.)                                М.П.
<a id="p100478"></a>"__" _______________ 199_ г.                     Руководитель испытательной
<a id="p100479"></a>          М.П.                                   лаборатории (центра)
<a id="p100480"></a>                                                 _________________ (Ф.И.О.)
<a id="p100481"></a>                                                 "__" _____________ 199_ г.

<a id="p100482"></a>                            ___________ 199_ г.
<a id="p100483"></a>                              (город)





<div align="right">

<a id="p100484"></a>Приложение 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100485"></a>**ТРЕБОВАНИЯ**<br>
**К ПАСПОРТУ АККРЕДИТОВАННОЙ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ**<br>
**ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)**

</div>


1. <a id="p100486"></a>В паспорте аккредитованной испытательной лаборатории (центра) должны быть в виде [форм 1](#p100513) - [8](#p100618) представлены сведения:
- <a id="p100487"></a>информационные данные об аккредитуемом объекте;
- <a id="p100488"></a>о нормативном и методическом обеспечении работ;
- <a id="p100489"></a>о материально-технической базе, отвечающей требованиям современного уровня;
- <a id="p100490"></a>о составе и квалификации персонала, включая информацию о повышении квалификации специалистов;
- <a id="p100491"></a>о производственных помещениях и условиях работы в них.
2. <a id="p100492"></a>Последние листы [форм 2](#p100526) - [8](#p100618) подписываются руководителем испытательной лаборатории (центра).

<div align="center">

<a id="p100493"></a>Форма 1. Информационные данные об аккредитуемой<br>
испытательной лаборатории (центре)

</div>


<a id="p100494"></a>Форма 1 составляется в соответствии с Приложением 4 ([п. п. 1](#p100514) - [11](#p100524)).

<div align="center">

<a id="p100495"></a>Форма 2. Перечень нормативной документации на методы<br>
испытаний и исследований

</div>


<a id="p100496"></a>В [форме 2](#p100526) указывается полное наименование и данные об утверждении нормативных документов на методы испытаний и исследований. В графы 2 и 3 НД вносится 1 раз, а в графе 1 указываются все номера позиций "Области аккредитации", где по графе 6 имеются ссылки на данный нормативный документ.

<div align="center">

<a id="p100497"></a>Форма 3. Оснащенность вспомогательным оборудованием (ВО)

</div>


<a id="p100498"></a>В [форме 3](#p100538) отражаются сведения о вспомогательном оборудовании, включающие: наименование, тип (марка), заводской номер, изготовитель, год выпуска, год ввода в эксплуатацию и инвентарный номер, основные технические характеристики, дата и номер документа об аттестации, периодичность аттестации, проводимой аттестационной комиссией учреждения.
<a id="p100499"></a>Каждая единица ВО указывается в форме 3 однократно. В графу 1 вносятся номера позиций "Области аккредитации", где в соответствии с методами исследования применяется данный вид оборудования.

<div align="center">

<a id="p100500"></a>Форма 4. Сведения о средствах измерений (СИ), используемых<br>
в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)

</div>


<a id="p100501"></a>В [форме 4](#p100554) отражаются сведения о СИ, включающие: наименование СИ, тип (марка), заводской номер, год выпуска, изготовитель, год ввода в эксплуатацию и инвентарный номер, основные метрологические характеристики, дату и номер свидетельства о поверке, периодичность поверки.
<a id="p100502"></a>Каждая единица СИ указывается в форме 4 однократно. В графу 1 вносятся номера позиций "Области аккредитации", где в соответствии с методами исследования применяется данное средство измерения.

<div align="center">

<a id="p100503"></a>Форма 5. Оснащенность стандартными образцами (СО)<br>
при аналитическом контроле

</div>


<a id="p100504"></a>В [форме 5](#p100572) отражаются сведения о стандартных образцах (государственных, отраслевых), используемых при проведении исследований: наименование, тип, номер СО, назначение, метрологические характеристики (аттестованное значение и погрешность аттестованного значения), дата выпуска СО, срок годности.

<div align="center">

<a id="p100505"></a>Форма 6. Сведения об имеющихся<br>
в испытательной лаборатории (центре) музейных<br>
(контрольных) штаммах микроорганизмов

</div>


<a id="p100506"></a>[Форма 6](#p100590) включает сведения: наименование микроорганизма в латинской транскрипции, номер штамма, источник выделения, откуда поступил штамм, дата поступления, НД на порядок и условия применения.

<div align="center">

<a id="p100507"></a>Форма 7. Кадровый состав испытательной<br>
лаборатории (центра)

</div>


<a id="p100508"></a>В [форме 7](#p100602) приводятся данные о составе и квалификации персонала аккредитованной испытательной лаборатории (центра), выполняемых функциях, стаже работы в указанной области в рамках аккредитованной лаборатории, а также отражаются сведения о повышении квалификации за последние 5 лет и об аттестации на право проведения сертификационных испытаний продукции и услуг, а также знание основ Систем.

<div align="center">

<a id="p100509"></a>Форма 8. Состояние производственных помещений

</div>


<a id="p100510"></a>В [форме 8](#p100618) приводятся сведения о всех помещениях, используемых непосредственно при проведении испытаний и приеме образцов, с указанием требований к технологическим характеристикам (освещенности, влажности, температуре, шуме и др.), приводятся сведения о наличии средств индивидуальной защиты.






### <a id="p100511"></a>Приложение 4


<div align="right">

<a id="p100512"></a>Форма 1 Паспорта

</div>


<div align="center">

<a id="p100513"></a>ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ ОБ АККРЕДИТОВАННОЙ<br>
ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРЕ)

</div>


1. <a id="p100514"></a>Наименование испытательной лаборатории (центра)
2. <a id="p100515"></a>Организация, в структуру которой входит испытательная лаборатория - центр (если она не является юридическим лицом)
3. <a id="p100516"></a>Юридический адрес организации
4. <a id="p100517"></a>Телекс (телетайп)
5. <a id="p100518"></a>Телефон, факс
6. <a id="p100519"></a>Фамилия, имя, отчество руководителя организации и его телефон
7. <a id="p100520"></a>Р/счет юридического лица и реквизиты банка
8. <a id="p100521"></a>Фамилия, имя, отчество руководителя испытательной лаборатории и его телефон
9. <a id="p100522"></a>Фамилия, имя, отчество должностного лица, ответственного за систему обеспечения качества
10. <a id="p100523"></a>Дата и регистрационный номер аттестата аккредитации
11. <a id="p100524"></a>Срок действия аттестата аккредитации



<div align="right">

<a id="p100525"></a>Форма 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100526"></a>ПЕРЕЧЕНЬ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ И ИССЛЕДОВАНИЙ

</div>



| <a id="p100528"></a>Номера позиций области аккредитации | <a id="p100530"></a>Обозначение НД на методы испытаний и исследований | Наименование НД | Примечание <*> |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100533"></a>1 | 2 | 3 | 4 |



<a id="p100535"></a>

---

<a id="p100536"></a><*> В Примечание могут вноситься сведения о сроках действия документа, номерах изменений и датах введения в действие НД.



<div align="right">

<a id="p100537"></a>Форма 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100538"></a>ОСНАЩЕННОСТЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ВО)

</div>



<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="16%"><col width="9%"><col width="17%"><col width="15%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100540"></a>Номера позиций области аккредитации</td><td rowspan="2"><a id="p100545"></a>Наименование ВО, тип (марка), заводской номер, год выпуска</td><td rowspan="2"><a id="p100548"></a>Изготовитель (страна, предприятие, фирма)</td><td rowspan="2">Год ввода ВО в эксплуатацию, инвентарный номер</td><td rowspan="2">Основные технические характеристики</td><td colspan="2">Техническое обслуживание</td><td rowspan="2">Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100543"></a>документация</td><td>ответственный</td></tr>
<tr><td><a id="p100551"></a>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td></tr>
</table>




<div align="right">

<a id="p100553"></a>Форма 4

</div>


<div align="center">

<a id="p100554"></a>ОСНАЩЕННОСТЬ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)

</div>



<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="16%"><col width="12%"><col width="17%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="14%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100556"></a>Номера позиций области аккредитации</td><td rowspan="2"><a id="p100562"></a>Наименование СИ, тип (марка), заводской номер, год выпуска</td><td rowspan="2">Изготовитель (страна, предприятие, фирма)</td><td rowspan="2">Год ввода СИ в эксплуатацию, инвентарный номер</td><td colspan="2">Основные метрологические характеристики</td><td rowspan="2">Свидетельство о поверке (номер, дата, срок действия), периодичность)</td><td rowspan="2">Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100561"></a>диапазон измерений</td><td><a id="p100565"></a>класс точности или погрешность</td></tr>
<tr><td><a id="p100569"></a>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td></tr>
</table>




<div align="right">

<a id="p100571"></a>Форма 5

</div>


<div align="center">

<a id="p100572"></a>ОСНАЩЕННОСТЬ СТАНДАРТНЫМИ ОБРАЗЦАМИ (СО)

</div>



<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="16%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="15%"><col width="15%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100574"></a>Номера позиций области аккредитации</td><td rowspan="2"><a id="p100580"></a>Наименование СО, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО)</td><td rowspan="2"><a id="p100581"></a>Назначение применяемых СО (градуировка, контроль точности и др.)</td><td colspan="2">Основные метрологические характеристики</td><td rowspan="2">Дата выпуска СО</td><td rowspan="2">Срок годности СО</td><td rowspan="2">Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100579"></a>аттестованное значение</td><td>погрешность аттестован. знач.</td></tr>
<tr><td><a id="p100587"></a>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td></tr>
</table>




<div align="right">

<a id="p100589"></a>Форма 6

</div>


<div align="center">

<a id="p100590"></a>СВЕДЕНИЯ ОБ ИМЕЮЩИХСЯ В ЛАБОРАТОРИИ МУЗЕЙНЫХ<br>
(КОНТРОЛЬНЫХ) ШТАММАХ МИКРООРГАНИЗМОВ

</div>



| <a id="p100592"></a>Номера позиций области аккредитации | <a id="p100597"></a>Название микроорганизма в латинской транскрипции | N штамма | Источник выделения | Откуда поступил штамм | Дата поступления | НД на порядок и условия применения | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100599"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |




<div align="right">

<a id="p100601"></a>Форма 7

</div>


<div align="center">

<a id="p100602"></a>КАДРОВЫЙ СОСТАВ

</div>



| <a id="p100604"></a>N п/п | <a id="p100606"></a>Фамилия, имя, отчество (полностью) | <a id="p100609"></a>Образование, уч. заведение, специальность | Должность, выполняемые функции, проводимые испытания | <a id="p100610"></a>Стаж работы (общий/по специальности) | Специальная подготовка, повышение квалификации | <a id="p100611"></a>Данные об аттестации (регистрация экспертов) | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100615"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |




<div align="right">

<a id="p100617"></a>Форма 8

</div>


<div align="center">

<a id="p100618"></a>СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

</div>



| <a id="p100620"></a>N п/п | <a id="p100622"></a>Назначение помещений | <a id="p100623"></a>Вид помещения (специальное - приспособ.) | Площадь, кв. м | Т-ра, °C, и отн. вл-ть, % | <a id="p100625"></a>Освещенность на рабочих местах | Уровень шума, дБА | <a id="p100628"></a>Условия приема и хранения образцов | Наличие ср-в инд. защиты | Наличие спец. оборудования |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100630"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |






<div align="right">

<a id="p100632"></a>Приложение 5

</div>


<div align="center">

<a id="p100633"></a>**ТРЕБОВАНИЯ**<br>
**К "РУКОВОДСТВУ ПО КАЧЕСТВУ" АККРЕДИТОВАННОЙ**<br>
**ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)**

</div>


1. <a id="p100634"></a>Лаборатория (центр) должна иметь внутреннюю систему качества, соответствующую области аккредитации (ГОСТ Р 51000.3-96).
2. <a id="p100635"></a>"Руководство по качеству" должно устанавливать политику лаборатории (центра) и порядок ее деятельности, необходимые для обеспечения качества испытаний в заявленной области аккредитации.
3. <a id="p100636"></a>В "Руководство по качеству" должны оперативно вноситься все изменения в системе качества с целью его соответствия действующей системе качества и обеспечения ее эффективности.
4. <a id="p100637"></a>"Руководство по качеству" должно быть доведено до сведения персонала лаборатории. Свою деятельность лаборатория должна осуществлять в соответствии с требованиями "Руководства по качеству".
5. <a id="p100638"></a>Ответственный за обеспечение системы качества лаборатории (центра) и ведение "Руководства по качеству" назначается приказом по организации (учреждению).
6. <a id="p100639"></a>"Руководство по качеству" должно предусматривать следующие разделы:

#### <a id="p100640"></a>6.1 Политика в области обеспечения качества.


#### <a id="p100641"></a>6.2 Кадровое обеспечение испытательной лаборатории (центра).


#### <a id="p100642"></a>6.3 Сведения о помещениях лаборатории.


#### <a id="p100643"></a>6.4 Материально-техническое обеспечение.


#### <a id="p100644"></a>6.5 Нормативно-техническое и методическое обеспечение.


#### <a id="p100645"></a>6.6 Процедуры работы с объектами испытаний.


#### <a id="p100646"></a>6.7 Контроль качества результатов испытаний.


#### <a id="p100647"></a>6.8 Архивы.


#### <a id="p100648"></a>6.9 Конфиденциальность работ.


#### <a id="p100649"></a>6.10 Субподряды.

<a id="p100650"></a>*Примечание.* Допускается объединять, исключать некоторые разделы и их наименование, вводить новые разделы с учетом специфики работ конкретной лаборатории (центра).

7. <a id="p100651"></a>Содержание разделов "Руководства по качеству".
<a id="p100652"></a>7.1. [Раздел 6.1](#p100640) должен содержать заявление руководителя о политике в области качества, определяющее цели функционирования системы обеспечения качества испытаний и основные пути их достижения.
<a id="p100653"></a>7.2. В [разделе 6.2](#p100641) приводятся данные о составе и квалификации персонала лаборатории, ссылку на их должностные инструкции, систему подготовки и повышения квалификации кадров, их аттестации, порядок замещения отсутствующих руководителей, ответственности сотрудников в области обеспечения качества аналитических работ (допустима ссылка на [форму 7](#p100602) Паспорта).
<a id="p100654"></a>7.3. В [разделе 6.3](#p100642) приводятся сведения о помещениях лаборатории (допустима ссылка на [форму 8](#p100618) Паспорта), способах проверки их соответствия назначению и способах поддержания этого соответствия, приводят перечень инструкций по технике безопасности, дают информацию о применяемых средствах индивидуальной защиты, необходимых мерах пожарной безопасности.
<a id="p100655"></a>7.4. В [разделе 6.4](#p100643) приводятся сведения об оборудовании (измерительном и вспомогательном), используемом при проведении испытаний, порядке ввода его в эксплуатацию, техническом обслуживании, порядке аттестации, поверке, градуировке (допустима ссылка на [формы 3](#p100538), [4](#p100554) Паспорта), приводят информацию о средствах контроля, степени обеспеченности (допустима ссылка на [формы 5](#p100572), [6](#p100590) Паспорта): при разработке и применении в лаборатории аттестованных смесей дают ссылку на перечень методик их приготовления; приводят сведения о реактивах, материалах, порядке обеспечения ими, процедурах проверки качества реактивов и продления срока их действия (при необходимости).
<a id="p100656"></a>7.5. В [разделе 6.5](#p100644) приводится информация и перечень НД, регламентирующих показатели безопасности для здоровья населения и методики их определения (допустима ссылка на [форму 2](#p100526) Паспорта), порядке обеспечения нормативными организационно-методическими документами, порядке разработки и аттестации методик испытаний и методических документов, необходимых для функционирования лаборатории.
<a id="p100657"></a>7.6. В [разделе 6.6](#p100645) приводится информация о процедуре приема, регистрации, кодирования, перемещения, хранения и уничтожения проб (образцов) в соответствии с ПР 50.3.002-95 "Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции", дается информация о порядке взаимодействия всех подразделений, участвующих в испытаниях проб (образцов), проводится процедура оформления и утверждения протоколов испытаний.
<a id="p100658"></a>7.7. В [разделе 6.7](#p100646) регламентируется процедура контроля обеспечения качества испытаний и проведение корректирующих действий, которая должна предусматривать:
<a id="p100659"></a>контроль правильности применения технической документации;
<a id="p100660"></a>контроль точности результатов испытаний;
<a id="p100661"></a>контроль качества результатов испытаний при замене и ремонте оборудования;
<a id="p100662"></a>проведение корректирующих действий по результатам проверок, осуществляемых контролирующими организациями;
<a id="p100663"></a>7.8. В [разделе 6.8](#p100647) приводятся сведения об архиве лаборатории (центра), порядке и сроках хранения документов и допуске к ним персонала.
<a id="p100664"></a>7.9. В [разделе 6.9](#p100648) регламентируются способы обеспечения требуемой заказчиком конфиденциальности сведений и защиты прав собственника.
<a id="p100665"></a>7.10. В [разделе 6.10](#p100649) необходимо представить сведения о предполагаемых работах, по субподряду, их контроле, об условиях аренды оборудования и помещений (ГОСТ Р 51000.3-96).





<div align="right">

<a id="p100666"></a>Приложение 6

</div>


<div align="center">

<a id="p100667"></a>**ПРОТОКОЛ**<br>
**ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ**

</div>


1. <a id="p100668"></a>Результаты испытаний должны быть точно, ясно и недвусмысленно отражены в протоколе лабораторных испытаний.
2. <a id="p100669"></a>Протокол лабораторных испытаний должен заключать:
<a id="p100670"></a>наименование и адрес лаборатории (центра);
<a id="p100671"></a>обозначение протокола (например, порядковый номер);
<a id="p100672"></a>наименование и адрес заказчика;
<a id="p100673"></a>характеристику и обозначение испытываемых лабораторией проб (образцов);
<a id="p100674"></a>даты получения проб (образцов) и проведения испытаний;
<a id="p100675"></a>название метода испытания, обозначение или описание методики;
<a id="p100676"></a>сведения о любых отклонениях от регламентированной методики;
<a id="p100677"></a>описание процедуры пробоподготовки (при необходимости);
<a id="p100678"></a>результаты испытаний с указанием погрешности;
<a id="p100679"></a>подпись и должность лица (лиц), ответственного за оформление протокола;
3. <a id="p100680"></a>Обозначение протокола должно проставляться на каждой странице. Каждая страница нумеруется и общее количество страниц проставляется на каждой странице.
<a id="p100681"></a>Ниже приводится образец протокола лабораторных испытаний аккредитованной испытательной лаборатории (центра) [(Приложение 6.1)](#p100698).





<div align="right">

<a id="p100682"></a>Приложение 6.1

</div>



<table>
<colgroup><col width="39%"><col width="25%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100684"></a><a id="p100685"></a><a id="p100686"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации<br>Центр госсанэпиднадзора в _______________ области (городе, районе)<br>Аккредитованная испытательная лаборатория (центр)</td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100688"></a><a id="p100689"></a><a id="p100690"></a>Юридический адрес _____________________________________________________<br>Телефон, факс __________________________________________________________<br>Расчетный счет _________________________________________________________</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100692"></a><a id="p100693"></a><a id="p100694"></a><a id="p100695"></a>АТТЕСТАТ Системы<br>N _________ от ___________ 199_ г.<br>зарегистрирован в Госреестре<br>N _________ от ___________ 199_ г.</td><td><a id="p100696"></a>УТВЕРЖДАЮ<br>Главный врач ЦГСЭН<br>в ____________________<br>"__" _________ 199_ г.<br>М.П.</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100698"></a><a id="p100699"></a><a id="p100700"></a>ПРОТОКОЛ<br>ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ<br>N _____ от "__" _____________ 199_ г.</td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100702"></a><a id="p100703"></a><a id="p100704"></a><a id="p100705"></a><a id="p100706"></a><a id="p100707"></a><a id="p100708"></a><a id="p100709"></a><a id="p100710"></a><a id="p100711"></a><a id="p100712"></a><a id="p100713"></a><a id="p100714"></a><a id="p100715"></a><a id="p100716"></a><a id="p100717"></a><a id="p100718"></a><a id="p100719"></a><a id="p100720"></a><a id="p100721"></a><a id="p100722"></a><a id="p100723"></a><a id="p100725"></a><a id="p100726"></a><a id="p100727"></a>1. Наименование предприятия, организации (заявитель) _______________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>2. Юридический адрес ____________________________________________________<br>3. Наименование образца (пробы), дата изготовления _________________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>4. Изготовитель (фирма, предприятие, организация) __________________________<br>________________ страна _________________________________________________<br>5. Время и дата отбора: ___ час. ___ мин. "__" ________ 199_ г.<br>Ф.И.О., должность ____________________________________________________<br>Условия доставки _____________________________________________________<br>Доставлен в ИЛЦ ___ час. ___ мин. "__" ________ 199_ г.<br>6. Дополнительные сведения ______________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>7. НД на продукцию ______________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>8. НД регламентирующие объем лабораторных исследований и их оценку<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>9. Код образца (пробы) ___________________________________________________<br>________________________________________________________________________</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="2"><a id="p100729"></a>общее количество страниц 4; страница 1</td></tr>
</table>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="20%"><col width="14%"><col width="13%"><col width="28%"><col width="20%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100732"></a>N п/п</td><td>Определяемые показатели</td><td colspan="2"><a id="p100734"></a>Результаты исследований; единицы измерения</td><td>Величина допустимого уровня; единицы измерения</td><td>НД на методы исследований</td></tr>
<tr><td><a id="p100737"></a>1</td><td>2</td><td colspan="2">3</td><td>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100739"></a>I. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100741"></a>Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100742"></a>Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"></td><td colspan="3"><a id="p100752"></a>общее количество страниц 4; страница 2</td></tr>
<tr><td colspan="6"></td></tr>
<tr><td><a id="p100755"></a>N п/п</td><td>Определяемые показатели</td><td colspan="2"><a id="p100757"></a>Результаты исследований; единицы измерения</td><td><a id="p100759"></a>Величина допустимого уровня; единицы измерения; наличие изменений, % достоверности</td><td>НД на методы исследований</td></tr>
<tr><td><a id="p100761"></a>1</td><td>2</td><td colspan="2">3</td><td>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100763"></a>II. ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100765"></a>Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100766"></a>Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100774"></a>III. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100776"></a>Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100777"></a>Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний</td></tr>
<tr><td><a id="p100779"></a>1</td><td><a id="p100783"></a>2</td><td colspan="2"><a id="p100785"></a>3</td><td><a id="p100787"></a>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"></td><td colspan="3"><a id="p100789"></a>общее количество страниц 4; страница 3</td></tr>
<tr><td colspan="6"></td></tr>
<tr><td><a id="p100792"></a>N п/п</td><td>Определяемые показатели</td><td colspan="2"><a id="p100794"></a>Результаты исследований; единицы измерения</td><td>Величина допустимого уровня; единицы измерения</td><td>НД на методы исследований</td></tr>
<tr><td><a id="p100797"></a>1</td><td>2</td><td colspan="2">3</td><td>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100799"></a>IV. РАДИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100801"></a>Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100802"></a>Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100810"></a>V. ИЗМЕРЕНИЯ, ИССЛЕДОВАНИЯ ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ И НЕИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИЙ</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100813"></a>Образец поступил __ час. __ мин. "__" _______ 199_ г. Код ___</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100814"></a>Регистрационный N ___ в журнале; N ____ протокола испытаний</td></tr>
<tr><td><a id="p100816"></a>1</td><td><a id="p100818"></a>2</td><td colspan="2"><a id="p100820"></a>3</td><td><a id="p100822"></a>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="2"></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100824"></a><a id="p100826"></a><a id="p100827"></a><a id="p100828"></a><a id="p100829"></a><a id="p100830"></a><a id="p100832"></a><a id="p100833"></a>Ф.И.О., должность лица, ответственного за оформление данного протокола<br>________________________________________________________________________<br>Заключение _____________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>________________________________________________________________________<br>Руководитель ИЛЦ<br>Ф.И.О., должность ______________________________ подпись _________________</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100836"></a>составлен в двух экземпл.</td><td colspan="3">общее количество страниц 4; страница 4</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100838"></a>Приложение 7

</div>


<div align="center">

<a id="p100839"></a>**СОДЕРЖАНИЕ АКТА РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ**<br>
**ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)**

</div>


1. <a id="p100840"></a>Состав комиссии, название и адрес лаборатории (центра).
2. <a id="p100841"></a>Наименование аттестуемых объектов.
3. <a id="p100842"></a>Статус, организационная структура, административная подчиненность.
4. <a id="p100843"></a>Область аккредитации, оснащенность, состояние и размещение вспомогательного оборудования и средств измерений.
5. <a id="p100844"></a>Обеспеченность нормативной документацией.
6. <a id="p100845"></a>Заключение о квалификации, опыте и полномочиях персонала лаборатории (центра).
7. <a id="p100846"></a>Наличие и эффективность систем обеспечения качества испытаний.
8. <a id="p100847"></a>Соответствие предъявляемым требованиям внутренней организации и процедур, используемых аккредитуемой лабораторией (центром) с целью обеспечения доверия к качеству проводимых ею испытаний и исследований.
9. <a id="p100848"></a>Информация о результатах эксперимента по практическому подтверждению компетентности лаборатории (центра).
10. <a id="p100849"></a>Заключение по мероприятиям, проведенным в целях устранения несоответствий, обнаруженных во время работы комиссии.
11. <a id="p100850"></a>Выводы комиссии о возможности признания технической компетентности и независимости испытательной лаборатории (центра).
<a id="p100851"></a>*Примечание.* Акт составляется в 3 экземплярах, подписывается всеми членами комиссии. С актом должны быть ознакомлены руководители учреждения и испытательной лаборатории (центра). Акт утверждается руководителем Центрального органа по аккредитации.






### <a id="p100852"></a>Приложение 8


<div align="right">

<a id="p100853"></a>Образец 1

</div>


<a id="p100854"></a>                                  ГЕРБ РФ

<a id="p100855"></a>             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100856"></a>             СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
<a id="p100857"></a>                    САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
<a id="p100858"></a>                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100859"></a>                           АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ
<a id="p100860"></a>                  ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ПО АККРЕДИТАЦИИ
<a id="p100861"></a>                    ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ)

<a id="p100862"></a>                               N ___________

<a id="p100863"></a>                                          Зарегистрирован в Реестре Системы
<a id="p100864"></a>                                          Действителен до

<a id="p100865"></a>    Настоящий аттестат удостоверяет, что __________________________________
<a id="p100866"></a>                                                (наименование органа
<a id="p100867"></a>___________________________________________________________________________
<a id="p100868"></a>                  по аккредитации лабораторий (центров))
<a id="p100869"></a>___________________________________________________________________________
<a id="p100870"></a>                                  (адрес)
<a id="p100871"></a>соответствует      требованиям     Системы     аккредитации     лабораторий
Государственной  санитарно-эпидемиологической  службы Российской Федерации,
предъявляемым к органам по аккредитации, и аккредитован на право проведения
аккредитации    испытательных    лабораторий    (центров)   Государственной
санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.
<a id="p100877"></a>    Область аккредитации определена в Приложении к настоящему аттестату.

<a id="p100879"></a>         Место                             Руководитель Центрального органа
<a id="p100880"></a>    Гербовой печати                        по аккредитации лабораторий
<a id="p100881"></a>                                           Госсанэпидслужбы России,
<a id="p100882"></a>                                           Главный врач Федерального
<a id="p100883"></a>                                           центра госсанэпиднадзора
<a id="p100884"></a>                                           Минздрава России
<a id="p100885"></a>                                                            Е.Н. Беляев
<a id="p100886"></a>                                           ___________  ___________________
<a id="p100887"></a>                                            (подпись)   (инициалы, фамилия)
<a id="p100889"></a>    113105, Москва,
<a id="p100890"></a>    Варшавское шоссе, д. 19а



<div align="right">

<a id="p100891"></a>Образец 2

</div>


<a id="p100892"></a>                                  ГЕРБ РФ

<a id="p100893"></a>             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100894"></a>             СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
<a id="p100895"></a>                    САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
<a id="p100896"></a>                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100897"></a>                        СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

<a id="p100898"></a>                                 АТТЕСТАТ
<a id="p100899"></a>              АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

<a id="p100900"></a>                               N ___________

<a id="p100901"></a>                                          Зарегистрирован в Реестре Системы
<a id="p100902"></a>                                          Действителен до

<a id="p100903"></a>    Настоящий аттестат удостоверяет, что __________________________________
<a id="p100904"></a>                                                  (наименование
<a id="p100905"></a>___________________________________________________________________________
<a id="p100906"></a>                   испытательной лаборатории (центра)),
<a id="p100907"></a>___________________________________________________________________________
<a id="p100908"></a>                                  (адрес)
<a id="p100909"></a>соответствует      требованиям     Системы     аккредитации     лабораторий
Государственной  санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и
Системы  сертификации  ГОСТ  Р,  предъявляемым к испытательным лабораториям
(центрам), и аккредитован(а) на техническую компетентность и независимость.
<a id="p100914"></a>    Область аккредитации определена Приложением к настоящему аттестату.

                                  Зарегистрирован в Государственном реестре
                                                 N ________________________
                                                 "__" ____________ 1999_ г.

<a id="p100916"></a>         Место                             Руководитель Центрального органа
<a id="p100917"></a>    Гербовой печати                        по аккредитации лабораторий
<a id="p100918"></a>                                           Госсанэпидслужбы России,
<a id="p100919"></a>                                           Главный врач Федерального
<a id="p100920"></a>                                           центра госсанэпиднадзора
<a id="p100921"></a>                                           Минздрава России
<a id="p100922"></a>                                                           Е.Н. Беляев
<a id="p100923"></a>                                           _________  _____________________
<a id="p100924"></a>                                           (подпись)   (инициалы, фамилия)
<a id="p100926"></a>    113105, Москва,
<a id="p100927"></a>    Варшавское шоссе, д. 19а



<div align="right">

<a id="p100928"></a>Образец 3

</div>


<a id="p100929"></a>                                  ГЕРБ РФ

<a id="p100930"></a>             МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100931"></a>             СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
<a id="p100932"></a>                    САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
<a id="p100933"></a>                           РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100934"></a>                                 АТТЕСТАТ
<a id="p100935"></a>              АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА)

<a id="p100936"></a>                               N ___________

<a id="p100937"></a>                                          Зарегистрирован в Реестре Системы
<a id="p100938"></a>                                          Действителен до

<a id="p100939"></a>    Настоящий аттестат удостоверяет, что __________________________________
<a id="p100940"></a>                                                   (наименование
<a id="p100941"></a>___________________________________________________________________________
<a id="p100942"></a>                   испытательной лаборатории (центра)),
<a id="p100943"></a>___________________________________________________________________________
<a id="p100944"></a>                                  (адрес)
<a id="p100945"></a>соответствует      требованиям     Системы     аккредитации     лабораторий
Государственной  санитарно-эпидемиологической  службы Российской Федерации,
предъявляемым  к испытательным лабораториям (центрам), и аккредитован(а) на
техническую компетентность и независимость.
<a id="p100949"></a>    Область аккредитации определена Приложением к настоящему аттестату.

<a id="p100951"></a>         Место                             Руководитель Центрального органа
<a id="p100952"></a>    Гербовой печати                        по аккредитации лабораторий
<a id="p100953"></a>                                           Госсанэпидслужбы России,
<a id="p100954"></a>                                           Главный врач Федерального
<a id="p100955"></a>                                           центра госсанэпиднадзора
<a id="p100956"></a>                                           Минздрава России
<a id="p100957"></a>                                                           Е.Н. Беляев
<a id="p100958"></a>                                           _________  _____________________
<a id="p100959"></a>                                           (подпись)   (инициалы, фамилия)
<a id="p100961"></a>    113105, Москва,
<a id="p100962"></a>    Варшавское шоссе, д. 19а





<div align="right">

<a id="p100963"></a>Приложение 9

</div>


<div align="center">

<a id="p100964"></a>ФОРМА ПЕРВОЙ СТРАНИЦЫ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

</div>


<a id="p100965"></a>Приложение к аттестату аккредитации                       УТВЕРЖДАЮ
<a id="p100966"></a>Реестр Системы N _____________                    Руководитель Центрального
<a id="p100967"></a>от "__" ______________ 199_ г.                    органа по аккредитации,
<a id="p100968"></a>Госреестр N __________________                    Главный врач Федерального
<a id="p100969"></a>от "__" ______________ 199_ г.                    центра госсанэпиднадзора
<a id="p100970"></a>                                                  Минздрава России
<a id="p100971"></a>                                                  _____________ Е.Н. Беляев
<a id="p100972"></a>                                                  "__" ____________ 199_ г.
<a id="p100973"></a>                                                            М.П.

<a id="p100974"></a>              ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
<a id="p100975"></a>           (ЦЕНТРА) ЦЕНТРА ГОССАНЭПИДНАДЗОРА В ________________
<a id="p100976"></a>                      _______________________________
<a id="p100977"></a>                        (почтовый адрес с индексом)


| <a id="p100979"></a>N п/п | <a id="p100981"></a>Наименование испытываемой продукции, объекта, вида исследований | Код ОКП испытываемой продукции | Наименование испытаний, параметров, характеристик, показателей безопасности | <a id="p100985"></a>Обозначение НД, регламентирующих значения параметров, характеристик, показателей безопасности | <a id="p100987"></a>Обозначение НД на методы испытаний и исследований |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100993"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |


<a id="p100995"></a>*Примечания* 1. В графе 5 вместо обозначения нормативных документов на продукцию может быть указан диапазон значений определяемых характеристик и погрешность определения.
2. <a id="p100996"></a>Каждый лист области аккредитации нумеруется и на него проставляется печать Центрального органа по аккредитации.
3. <a id="p100997"></a>Последняя страница области аккредитации подписывается руководителем испытательной лаборатории (центра).

<a id="p100998"></a>                   Руководитель испытательной лаборатории (центра)
<a id="p100999"></a>                          ______________   _______________________
<a id="p101000"></a>                             (подпись)       (инициалы, фамилия)





<div align="right">

<a id="p101001"></a>Приложение 10

</div>


<div align="center">

<a id="p101002"></a>**ТРЕБОВАНИЯ**<br>
**К СОДЕРЖАНИЮ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ**<br>
**ПО АККРЕДИТАЦИИ**

</div>


<a id="p101003"></a>Положение о территориальном органе по аккредитации должно содержать:
<a id="p101004"></a>введение;
<a id="p101005"></a>область аккредитации;
<a id="p101006"></a>краткое описание юридического статуса территориального органа по аккредитации;
<a id="p101007"></a>функции, права, обязанности и ответственность;
<a id="p101008"></a>организационную структуру, обеспечивающую подчиненность, ответственность, независимость и распределение обязанностей персонала;
<a id="p101009"></a>систему обеспечения качества деятельности территориального органа по аккредитации;
<a id="p101010"></a>организационно-методические, нормативные документы и делопроизводство;
<a id="p101011"></a>взаимодействие с другими элементами Системы.
<a id="p101012"></a>Положение должно включать в качестве приложений:
<a id="p101013"></a>порядок аккредитации испытательных лабораторий (центров);
<a id="p101014"></a>список экспертов территориального органа по аккредитации;
<a id="p101015"></a>схему организационной структуры органа по аккредитации;
<a id="p101016"></a>кадровый состав территориального органа по аккредитации;
<a id="p101017"></a>перечень ведомств, организаций и предприятий, взаимодействующих с территориальным органом по аккредитации.



<a id="p101018"></a>

---