| "из 21.20.23.194, из 26.60.11.130, из 26.60.13.190 | Микроисточники с йодом-125 | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изотоп йода-125 (20 баллов); вставка рентгеноконтрастная (золотая, и (или) серебряная, и (или) керамика) (20 баллов); капсула из титанового сплава (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (для изготовления контейнера для стренда или картриджа) (при использовании) (20 баллов); биоразлагаемые нити (при использовании) (20 баллов); воск (при использовании) (10 баллов); игла для имплантации микроисточника (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для микроисточников с йодом-125 не в стренде без системы имплантации: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); | ||
| для микроисточников с йодом-125 в стренде без системы имплантации: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (20 баллов); | ||
| для микроисточников с йодом-125 в стренде и не в стренде в игле имплантационной: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (если применимо) (20 баллов); парафирование иглы имплантационной (20 баллов); помещение микроисточника в иглу имплантационную (15 баллов); | ||
| для микроисточников с йодом-125 в стренде и в контейнере для стренда: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (20 баллов); помещение стренда в контейнер для стрендов (15 баллов); | ||
| для микроисточников с йодом-125 в стренде в картридже: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (20 баллов); уплотнение и термическая обработка стренда (20 баллов); изготовление защитных картриджей (20 баллов); установка стрендов с микроисточниками в картридж (15 баллов) | ||
| из 23.91.11.190, из 32.50.11, из 32.50.13.190, из 32.50.22.140 | Боры стоматологические; фрезы стоматологические; головки стоматологические; отрезные стоматологические круги; диски стоматологические шлифовальные, полировальные; полоски абразивные стоматологические | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов); абразивные материалы, и (или) неорганические соединения, и (или) минералы (при использовании) (20 баллов); бумага (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для боров стоматологических с нанесением абразива, отрезных стоматологических кругов, дисков стоматологических шлифовальных, полировальных, головок стоматологических: изготовление заготовки (20 баллов); нанесение абразива (20 баллов); | ||
| для боров стоматологических без нанесения абразива, фрез стоматологических: изготовление заготовки (20 баллов); полная механическая обработка (20 баллов); | ||
| для головок эластичных стоматологических, дисков стоматологических гибких: подготовка смеси (20 баллов); формование (20 баллов); | ||
| для дисков и полосок стоматологических абразивных на бумажной основе: изготовление бумажного основания (20 баллов); нанесение абразива (20 баллов) | ||
| из 22.29.29.190, из 32.50.13.190, из 32.50.50.181, из 32.50.50.190 | Вакуумные одноразовые пробирки | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (30 баллов); стеклянная трубка (при использовании) (20 баллов); пробка (20 баллов); наполнитель (коагулянт, и (или) антикоагулянт, и (или) консерванты) (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| пробирки вакуумные полимерные без наполнения: изготовление пробирки (литье) (20 баллов); изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов); | ||
| пробирки вакуумные стеклянные без наполнения: изготовление пробирки (резка, формирование дна, отжиг) (20 баллов); изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов); | ||
| пробирки вакуумные с наполнением: изготовление полимерной пробирки (литье) или изготовление стеклянной пробирки (резка, формирование дна, отжиг) (20 баллов); изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов); наполнение пробирок (20 баллов); сборка изделия (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.23, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых сплавов) (при использовании) (20 баллов); неорганические соединения (для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов); инструменты для имплантации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>; полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) и (или) керамика (керамические массы или керамические порошки) (при использовании) (20 баллов); биоразлагаемые полимеры или биоразлагаемые сплавы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для имплантатов для остеосинтеза, в том числе многосоставных (за исключением имплантатов из биоразлагаемых полимеров или биоразлагаемых сплавов): изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов); | ||
| для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых полимеров: изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов); для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых сплавов: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов) | ||
| из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.22.191, из 32.50.50.190 | Аппараты, конструкции наружной фиксации, в том числе с инструментами для их установки | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); неорганические соединения (для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов); инструменты для установки аппаратов, конструкций наружной фиксации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>; полимеры и (или) изделия из них и (или) композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов) | ||
| из 21.20.24.180, из 32.50.50 | Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: неорганические и (или) минеральные вещества и их соединения (20 баллов); коллаген, и (или) желатин, и (или) карбоксиметилцеллюлоза (при использовании) (20 баллов); первичная упаковка (5 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: подготовка (смешение) компонентов (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов) | ||
| из 21.20.24.180, из 20.59.52.120 | Материалы слепочные (оттискные) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: сульфаты природные (при использовании) (20 баллов); стеарин, и (или) парафин, и (или) синтетический воск (при использовании) (20 баллов); альгинат натрия (при использовании) (20 баллов); первичная упаковка (5 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: подготовка слепочной смеси (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов) | ||
| из 32.50.11, из 32.50.13.190 | Наконечники стоматологические | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов); подшипники (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовки (полная механическая обработка) (35 баллов); штамповка (15 баллов); термическая обработка и (или) нанесение покрытий (20 баллов); сборка (10 баллов) | ||
| из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.130, из 32.50.22.190, из 32.50.50 | Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты, в том числе с инструментами для их установки и сопутствующими изделиями | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них, и (или) полимеры и (или) изделия из них, и (или) керамика (20 баллов); неорганические соединения (для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов); инструменты для имплантации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>; | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделия (полная механическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий или формирование шероховатой поверхности (если применимо) (10 баллов); изготовление сопутствующих изделий (абатменты, формирователи десны, основания) (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) термическая обработка) (если применимо) (10 баллов) | ||
| из 21.20.24.180, из 20.59.52.120, из 32.50.11, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них, и (или) композиционные материалы, и (или) неорганические соединения (20 баллов); рентгеноконтрастные наполнители (при использовании) (10 баллов); первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: подготовка смеси (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов) | ||
| из 21.10.60.191, из 21.20.24.190, из 32.50.22.190, из 32.50.50 | Остеопластические хирургические материалы | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: материалы биологического происхождения (в том числе костный ксено-, аллотрансплантат), и (или) керамика (биоактивная или биоинертная), и (или) полимеры и (или) изделия из них (кроме биоразлагаемых полимеров), и (или) минеральные и (или) неорганические соединения (30 баллов); первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов); биоразлагаемые полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: синтез (если применимо) (30 баллов); подготовка материала (термическая, и (или) химическая, и (или) механическая обработка и (или) формование) (30 баллов); подготовка смеси и (или) раствора (если применимо) (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов) | ||
| из 22.19.60.111, из 22.19.60.113, из 22.19.60.119, из 22.19.71.190, из 22.29.10.120, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование сырья, произведенного на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - синтетические каучуки (40 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: подготовка керамических форм (20 баллов); подготовка формовочной смеси, за исключением изделий из натурального каучука (40 баллов); формование (30 баллов) | ||
| 22.19.71.110, из 22.19.71.190 | Презервативы | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование сырья, произведенного на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - смазка, и (или) присыпка, и (или) анестетик (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: подготовка форм (20 баллов); подготовка формовочной смеси (40 баллов); формование (30 баллов); нанесение смазки, и (или) присыпки, и (или) анестетика (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.190, из 32.50.22.150 | Ортопедическая обувь малосложная и сложная | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: материалы для наружных деталей верха (20 баллов); материалы для внутренних деталей верха (20 баллов); материалы для промежуточных деталей верха (20 баллов); материалы для наружных деталей низа, включая подошву (20 баллов); материалы для внутренних деталей низа (20 баллов); материалы для промежуточных деталей низа (20 баллов); фурнитура, в том числе шнурки, и (или) застежки-молнии, и (или) застежки-липучки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: раскрой деталей верха и внутренних деталей обуви (20 баллов); литье или вырубка подошв (30 баллов); вырубка или вырезка деталей низа обуви (30 баллов); сборка заготовок верха обуви (пошив и (или) сварка) (20 баллов); сборка обуви (затяжка на колодку, крепление подошвы клеевым, или литьевым, или другими методами) (20 баллов); отделка обуви (чистка, заделка дефектов, утюжка, аппретирование, застежка (шнурование) (10 баллов) | ||
| из 15.20.40.120, из 32.50.22.150, из 32.50.22.157 | Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: раскрой и стачивание деталей покрывного слоя (для ткани, и (или) нетканых материалов, и (или) натуральной и (или) искусственной кожи) (30 баллов); изготовление жестких и полужестких деталей (формование и (или) литье (для полимеров) и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (30 баллов); сборка готового изделия (30 баллов); отделка готового изделия (очистка, обработка) (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.120, из 32.50.22.190, из 32.50.23.190, из 32.50.50 | Эндопротезы суставов конечностей, в том числе с инструментами для их установки; компоненты эндопротезов суставов конечностей | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); инструменты для установки эндопротезов, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <63>; полимеры и (или) изделия из них, и (или) кремнийорганический каучук, и (или) керамика (керамические массы или керамические порошки) (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для эндопротезов суставов конечностей (за исключением эндопротезов из кремнийорганического каучука), в том числе многосоставных: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов); | ||
| для эндопротезов суставов конечностей из кремнийорганического каучука: подготовка смеси (20 баллов); формование (20 баллов); | ||
| для компонентов эндопротезов суставов конечностей: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделия (полная механическая обработка) (30 баллов) | ||
| из 32.50.22, из 32.50.22.121 | Протезы верхних и нижних конечностей | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); |
| для протезов верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым установлены настоящим приложением <61>: с 1 января 2027 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 49 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (10 баллов); с 1 января 2028 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 39 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (20 баллов); с 1 января 2029 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 29 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (30 баллов); | ||
| для протезов верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не установлены настоящим приложением: с 1 января 2027 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 79 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (10 баллов); с 1 января 2028 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 69 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (20 баллов); с 1 января 2029 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза иностранных сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, - не более 59 процентов стоимости общего количества сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы, необходимых для изготовления протеза (30 баллов); | ||
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: все используемые в производстве протеза функциональные узлы, включенные в настоящее приложение (50 баллов) <61>; материалы для культеприемной гильзы (40 баллов); косметические оболочки и (или) лайнеры (при использовании) (10 баллов) <62>; | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление культеприемной гильзы (30 баллов); сборка протеза (40 баллов) | ||
| из 32.50.22.190, из 32.50.22.192, из 32.50.50.190 | Протезы кровеносных сосудов синтетические | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); лекарственные средства, и (или) реактивы и реагенты, и (или) продукты животного происхождения (при использовании) (20 баллов); синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для протезов кровеносных сосудов синтетических текстильных без покрытия - изготовление корпуса (каркаса) (с применением текстильной техники) (40 баллов); | ||
| для протезов кровеносных сосудов синтетических текстильных с покрытием: изготовление корпуса (каркаса) (с применением текстильной техники) (40 баллов); приготовление композиции для покрытия (30 баллов); нанесение покрытия (30 баллов); | ||
| для протезов кровеносных сосудов синтетических нетекстильных без покрытия - изготовление корпуса (каркаса) (электроспининг, и (или) экструзия, и (или) методом аддитивных технологий) (40 баллов); | ||
| для протезов кровеносных сосудов синтетических нетекстильных с покрытием: изготовление корпуса (каркаса) (электроспининг, и (или) экструзия, и (или) методом аддитивных технологий) (40 баллов); приготовление композиции для покрытия (30 баллов); нанесение покрытия (30 баллов) | ||
| из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 | Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - биологические материалы (ткани) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: консервация биологической ткани (30 баллов); подбор биологической ткани (20 баллов); сборка протеза (40 баллов) | ||
| из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 | Протезы сердечных клапанов | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов); биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (при использовании) (20 баллов); синтетические волокна и нити и (или) синтетические ткани (при использовании) (20 баллов); пиролитический углерод (углеситалл) (при использовании) (20 баллов); инструмент для доставки протеза клапана сердца (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для синтетических и механических протезов сердечных клапанов: изготовление и доводка корпуса (каркаса) (20 баллов); изготовление запирающих элементов (30 баллов); сборка (20 баллов); дополнительная обработка (10 баллов); | ||
| для биологических протезов сердечных клапанов: консервация биологического материала (10 баллов); раскрой биологического материала (10 баллов); изготовление и доводка корпуса (каркаса) или изготовление гибкой основы бескаркасного клапана (20 баллов); изготовление запирающих элементов (30 баллов); сборка (20 баллов); дополнительная обработка (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.21.121, из 32.50.50.190 | Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (в том числе с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них для изготовления трубки (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них для изготовления комплектующих (20 баллов); микрофильтр (при использовании) (20 баллов); игла инъекционная (при использовании) (10 баллов) <62>; | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление трубки (экструзия) (35 баллов); изготовление комплектующих (литье) (30 баллов); сборка изделия (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Устройства для инфузионной терапии: комплекты для удлинения и (или) соединения магистралей для внутривенных вливаний, устройства для соединения магистралей для инфузии, и (или) игл, и (или) шприцев, и (или) катетеров для инфузии, устройства для управления потоками инфузии (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них для изготовления трубки (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них для изготовления комплектующих (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление трубки (экструзия) (35 баллов); изготовление комплектующих (литье) (30 баллов); сборка изделия (20 баллов) | ||
| из 22.19.71.190, из 22.21.29.120, из 26.60.12.126, из 32.50.13.110, из 32.50.13.131, из 32.50.13.170, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения, наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения, катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики), спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для изделий полимерных: изготовление изделия и (или) комплектующих (литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов); сборка (если применимо) (20 баллов); | ||
| для изделий из синтетических каучуков: изготовление изделия (формование) (20 баллов); сборка (если применимо) (20 баллов); | ||
| для изделий из синтетических каучуков и полимеров: изготовление комплектующих из синтетических каучуков (формование) (20 баллов); изготовление комплектующих из полимеров (литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов); сборка (20 баллов) | ||
| из 13.95.10.190, из 17.22.12.120, из 17.22.12.130, из 32.50.50.149, из 32.50.50.190 | Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (в случае отнесения изделия к медицинскому изделию); |
| использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации, - нетканый материал (20 баллов); | ||
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (20 баллов); целлюлоза (20 баллов); застежки-липучки (при использовании) (20 баллов); суперабсорбент (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: распушение целлюлозы (15 баллов); смешение целлюлозы и суперабсорбента для формирования абсорбирующего слоя (если применимо) (20 баллов); скрепление слоев изделия (30 баллов); обрезка и присоединение (фиксация) дополнительных элементов (застежек-липучек или барьерных элементов) (если применимо) (15 баллов); окончательная обрезка контура продукта (5 баллов) | ||
| из 13.20.44.120, из 21.20.24.130, из 21.20.24.131, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 32.50.50 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные; маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование сырья, произведенного на территории Российской Федерации, - марля отбеленная или марля отбеленная с рентгеноконтрастной нитью (20 баллов); | ||
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: антисептические средства (при использовании) (10 баллов); элементы фиксации (ушные петли) (при использовании) (5 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для бинтов стерильных и нестерильных марлевых (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии): свертывание марли в рулоны (15 баллов); резка рулонов (15 баллов); вытягивание и (или) прессование марлевых рулонов (если применимо) (10 баллов); | ||
| для отрезов, салфеток марлевых медицинских: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); формирование слоев и (или) сложений (если применимо) (10 баллов); сшивание слоев (если применимо) (10 баллов); | ||
| для тампонов, сетонов, турунд, шариков марлевых медицинских: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); формирование слоев и (или) сложений и (или) формирование изделия (если применимо) (10 баллов); | ||
| для масок марлевых медицинских: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); формирование слоев и (или) сложений (10 баллов); сшивание слоев (если применимо) (10 баллов); крепление ушных петель (элементов фиксации) (5 баллов); | ||
| для тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); свертывание марли в рулоны и (или) формирование слоев и (или) сложений (10 баллов); пропитка антисептическим средством (10 баллов) | ||
| из 21.20.23.190, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 32.50.50 | Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты, салфетки антисептические, за исключением спиртовых | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации, - нетканые материалы (для салфеток антисептических) (30 баллов); | ||
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: концентраты (компоненты) дезинфицирующих и (или) антисептических веществ (10 баллов); упаковочные материалы, в том числе тара (флаконы, бутылки) (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: подготовка и смешение компонентов (20 баллов); фасовка (10 баллов); раскрой и пропитка изделия (для салфеток антисептических) (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.139, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Зеркала гинекологические полимерные; расширители цервикального канала, катетеры баллонные акушерско-гинекологические, соответствующие кодам 131340, 146000, 227960 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); целлюлоза (при использовании) (20 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка деталей (20 баллов); сборка (если применимо) (20 баллов) | ||
| из 32.50.11.190, из 32.50.13.139, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные однократного применения; аппликаторы стоматологические однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения (за исключением зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); древесные материалы (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); искусственные и (или) синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для шпателей деревянных - изготовление и полная механическая обработка заготовки (40 баллов); | ||
| для изделий из полимеров (зондов, аппликаторов, шпателей) без насадки: изготовление изделия (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов); нанесение покрытия на рабочую часть (при использовании) (20 баллов); | ||
| для изделий из полимеров (зондов, тампонов, аппликаторов) с насадкой: изготовление ручки (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов); изготовление насадки (рабочей части) (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) скручивание проволоки) (30 баллов); сборка изделий (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); древесные материалы (при использовании) (20 баллов); натуральные волокна (кроме хлопка), и (или) искусственные волокна, и (или) синтетические волокна, и (или) смесовые волокна (при использовании) (20 баллов); полимерные пробирки (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов); изготовление стержней (палочек) (полная механическая обработка древесных материалов, и (или) литье, и (или) экструзия) (20 баллов); формирование ватного тампона (20 баллов); сборка изделия с пробиркой (если применимо) (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480, 144170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| из 25.99.29 | Иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий | |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: игольная заготовка (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: резка игольной заготовки (20 баллов); заточка острия иглы и (или) канюли (30 баллов); изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов); сборка (20 баллов) | ||
| из 32.50.11, из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 | Иглы корневые | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: резка проволоки на заготовки (20 баллов); заточка острия иглы (10 баллов); штамповка и (или) шлифовальная, и (или) полировальная, и (или) фрезерная обработка (30 баллов); термическая обработка (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 | Иглы пункционные, соответствующие кодам 101380, 105380, 126060, 177800, 178040, 279570, 321790 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (за исключением игольной заготовки) (20 баллов); игольная заготовка (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: резка игольной заготовки (20 баллов); заточка острия иглы (30 баллов); изготовление деталей из полимеров и (или) сталей и сплавов (30 баллов); сборка (20 баллов) | ||
| из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.110, из 32.50.13.120, из 32.50.13.121, из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.50.110, из 32.50.50.190 | Наборы инструментов медицинских, инструменты микрохирургические; инструменты колющие, инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, инструменты оттесняющие, инструменты многоповерхностного воздействия, инструменты зондирующие, бужирующие, сшивающие инструменты, каналонаполнители, пульпоэкстракторы (за исключением инструментов с электронными компонентами, а также игл инъекционных, игл пункционных, игл корневых, игл двусторонних для взятия венозной крови, игл хирургических, канюль офтальмологических, канюль полимерных; зондов урогенитальных полимерных однократного применения; аппликаторов вагинальных однократного применения; шпателей медицинских деревянных или полимерных однократного применения, зеркал гинекологических полимерных; расширителей цервикального канала, катетеров баллонных акушерско-гинекологических, зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); древесные материалы (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов); игольная заготовка (при использовании) (20 баллов); инструменты для укладки в набор (инструменты полимерные односоставные, и (или) инструменты полимерные многосоставные, и (или) инструменты металлические односоставные, и (или) инструменты металлические многосоставные, и (или) инструменты многосоставные из двух и более видов сырья и материалов) (при использовании) (40 баллов); контейнеры для стерилизации, в том числе с ложементом и (или) фиксирующими элементами (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для инструментов односоставных из синтетических каучуков - изготовление изделия (формование) (20 баллов); | ||
| для инструментов полимерных односоставных - изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов); | ||
| для инструментов полимерных многосоставных: изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов); сборка изделия (10 баллов); | ||
| для инструментов металлических односоставных: изготовление заготовки (20 баллов); изготовление инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов); | ||
| для инструментов металлических многосоставных: изготовление заготовки (20 баллов); изготовление рабочей части инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов); изготовление составных частей (полная механическая обработка) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов); | ||
| для инструментов многосоставных из двух и более видов сырья и материалов: изготовление заготовок (20 баллов); изготовление металлических составных частей (полная механическая обработка) (40 баллов); изготовление полимерных составных частей (литье, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (если применимо) (20 баллов); изготовление деревянных составных частей (полная механическая обработка) (если применимо) (20 баллов); изготовление составных частей из синтетического каучука (формование) (если применимо) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов); | ||
| для канюли металлической для аспирации (ирригации): обработка игольной заготовки (20 баллов); изготовление компонентов (полная механическая обработка) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов); | ||
| для наборов инструментов - комплектование набора инструментами, соответствующими требованиям по выполнению технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, предусмотренным настоящей позицией (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 | Катетеры ангиографические (за исключением катетеров баллонных стандартных для ангиопластики) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них для изготовления канюли (10 баллов); полимеры и (или) изделия из них для изготовления трубок катетера (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: экструзия трубок тела катетера (30 баллов); изготовление канюли методом литья (20 баллов); сборка трубки ангиографического катетера (30 баллов); соединение канюли и трубки катетера (20 баллов); создание конфигурации дистального конца катетера (20 баллов) | ||
| из 22.22.14, из 22.22.14.190, из 22.29.29, из 22.29.29.130, из 22.29.29.190, из 23.19.23.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) (за исключением наборов полимерных (контейнеров) стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без; вакуумных одноразовых пробирок) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (20 баллов); первичная упаковка (при использовании) (10 баллов); луер-адаптер (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление изделия (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (30 баллов); изготовление комплектующих (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (если применимо) (30 баллов); сборка изделия (если применимо) (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.120, из 32.50.22.181, из 32.50.22.190 | Линзы интраокулярные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); инструмент для установки линзы (при использовании) (20 баллов) <63>; | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление линзы (литье и (или) полная механическая обработка) (35 баллов); задание оптических характеристик (40 баллов) | ||
| из 21.20.24, из 32.50.50.190 | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: основа (полимерная пленка, и (или) нетканый материал, и (или) ткань, и (или) гидроколлоидная основа, и (или) бумага) (20 баллов); клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений, и (или) на основе синтетических каучуков) и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов); антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер (картон и (или) полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) (при использовании) (15 баллов); композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственное средство, и (или) полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (30 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для лейкопластырей медицинских непропитанных (рулонный, пластырный типы): нанесение клея на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов); | ||
| для лейкопластырей медицинских, пропитанных лекарственными средствами: нанесение клеевого состава на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами и фиксация ее на основу (30 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов); | ||
| для лейкопластырей медицинских, покрытых лекарственными средствами и гидроколлоидных: подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов); нанесение пластырной массы на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов) | ||
| из 21.20.23.199, из 21.20.24.110, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер, и (или) баллон) (при использовании) (15 баллов); гидрогель (при использовании) (30 баллов); композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственное средство, и (или) полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров), и (или) биоразлагаемые полимеры) (при использовании) (30 баллов); основа (полимерная пленка, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) гидроколлоидная основа, и (или) бумага) (при использовании) (20 баллов); клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений) и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов); | ||
| выполнение технологических операций, осуществляемых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для повязок и покрытий раневых непропитанных (рулонный, пластырный типы): нанесение клея на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов); | ||
| для повязок и покрытий раневых, пропитанных лекарственными средствами: нанесение клеевого состава на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами и фиксация ее на основу (30 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов); | ||
| для повязок и покрытий раневых, покрытых лекарственными средствами и (или) гидроколлоидных: подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов); нанесение пластырной массы на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов); | ||
| для гидрогелевых повязок: смешение гидрогеля с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов); формование (40 баллов); | ||
| для лиофилизированных губок-повязок: смешение гидроколлоидной основы с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов); формование и лиофильная сушка (40 баллов); | ||
| для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок: раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов); нанесение на основу композиции и (или) фасовка (40 баллов); | ||
| для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект, - раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов); | ||
| для жидкой аэрозольной повязки: смешение полимеров с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (50 баллов); заправка раствора в баллон (30 баллов); | ||
| для пакетов перевязочных непропитанных: изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов); пришивание абсорбирующей подушечки (30 баллов); скатывание бинта (20 баллов); | ||
| для пакетов перевязочных, пропитанных лекарственными средствами: изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов); пришивание абсорбирующей подушечки к основанию (30 баллов); пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными средствами (20 баллов); скатывание бинта (20 баллов) | ||
| из 13.92.12.161, из 13.95.10.190, из 14.12.30.190, из 14.19.32.120, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование материала, произведенного на территории Российской Федерации, - нетканый материал (25 баллов); | ||
| использование комплектующих, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: инструменты однократного применения (зеркала (расширители) гинекологические, и (или) зонды урогенитальные, и (или) зонды-тампоны, и (или) шпатели медицинские, и (или) аппликаторы вагинальные, и (или) зонды-тампоны, и (или) пинцеты, и (или) зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном, и (или) прочие инструменты) (при использовании) <63> (20 баллов); медицинские изделия однократного применения (контейнеры, и (или) перчатки, и (или) бахилы водонепроницаемые, и (или) стекла предметные, и (или) клеенка подкладная медицинская) и (или) прочие комплектующие, кроме инструментов однократного применения (зеркал (расширителей) гинекологических, и (или) зондов урогенитальных, и (или) зондов-тампонов, и (или) шпателей медицинских, и (или) аппликаторов вагинальных, и (или) пинцетов, и (или) зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном, и (или) прочих инструментов) (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: раскрой материала (25 баллов); сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом (если применимо) (30 баллов); комплектация набора (если применимо) (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них для комплектующих элементов (20 баллов); гемоконсерванты и (или) антикоагулянты (при использовании) (30 баллов); полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные для изготовления резервуара контейнера (20 баллов); фильтровальные материалы (полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) целлюлоза) для лейкоредукции (лейкофильтрации) (при использовании) (30 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для контейнеров без растворов: изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов); изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов); сборка контейнера (25 баллов); | ||
| для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T): изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов); изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов); сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом (30 баллов); для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом, с лейкоцитарным фильтром и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T): изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов); изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов); изготовление лейкоцитарного фильтра (литье, и (или) экструзия, и (или) формование корпуса фильтра, вырубка и (или) обрезка фильтрующего элемента, сборка) (40 баллов); сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом (30 баллов) | ||
| из 32.50.13.190, из 32.50.50 | Емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (10 баллов); реагенты (при использовании) (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| пробирки без наполнителя и капилляра: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); сборка изделия (10 баллов); | ||
| пробирки без наполнителя с капилляром: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); экструзия капилляра (10 баллов); сборка изделия (10 баллов); | ||
| пробирки с наполнителем без капилляра: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); наполнение пробирок реагентом (20 баллов); сборка изделия (10 баллов); | ||
| пробирки с наполнителем и капилляром: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); экструзия капилляра (10 баллов); наполнение пробирок реагентом (20 баллов); сборка изделия (10 баллов) | ||
| из 21.20.23.199, из 21.20.24.110, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.13.190, из 32.50.50 | Салфетки антисептические спиртовые, соответствующие кодам вида 103560, 136940, 272240, 333050, 333060 медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации, - нетканый материал (25 баллов); | ||
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: крепированная бумага (25 баллов); пропиточный состав (этиловый или изопропиловый спирт или их растворы) (25 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: пропитка составом (25 баллов); резка и формирование заданного размера салфетки (25 баллов) | ||
| из 21.20.24.190, из 32.50.50.190, из 32.50.22.190, из 32.50.22.199, из 32.50.50 | Средство замещения синовиальной жидкости | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); неорганические соединения (10 баллов); шприц для преднаполнения стеклянный или полимерный (при использовании) (20 баллов); игла инъекционная (при использовании) (20 баллов) <65>; флакон стеклянный (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: приготовление раствора (50 баллов); дозирование раствора и заполнение шприца или флакона (10 баллов) | ||
| из 26.60.14.120, 32.50.22.170, из 32.50.22.190 | Система кохлеарной имплантации | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; с 1 января 2027 г. включение встроенного программного обеспечения, в том числе специализированного компьютерного программного обеспечения для настройки речевых процессоров выпускаемых систем кохлеарной имплантации, в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для имплантируемой части: электропроводящие материалы для изготовления электродных контактов и подводящих проводов (или дорожек) и для изготовления приемопередающей антенны (10 баллов); материалы для корпуса и (или) каркаса имплантируемого стимулятора (титан, или цирконий, или керамика, или стекло) (10 баллов); полимеры и (или) изделия из них или кремнийорганический каучук для оболочки электродной решетки (25 баллов); | ||
| для неимплантируемой части: элементы питания (25 баллов); полимеры и (или) изделия из них для корпуса и (или) каркаса речевого процессора (10 баллов); кремнийорганический каучук для составных деталей корпуса речевого процессора (10 баллов); звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для имплантируемой части: изготовление основных имплантируемых деталей корпуса и (или) каркаса (механическая обработка, или литье, или формование, или изготовление методами современных аддитивных технологий) (10 баллов); изготовление электродных контактов и подводящих проводов (или дорожек) для электродной решетки, проходящих внутри оболочки электродной решетки (20 баллов); сборка имплантируемого модуля стимулятора (включая электродную решетку, плату и антенну имплантируемого модуля) и создание электромеханических соединений (между электродной решеткой и платой имплантируемого модуля) (25 баллов); изготовление и монтаж печатных плат (для имплантируемого модуля) (10 баллов); | ||
| для неимплантируемой части: изготовление внешних неимплантируемых деталей корпуса и (или) каркаса (механическая обработка, или формование, или литье (для полимеров), или изготовление методами современных аддитивных технологий, или лазерная обработка) (10 баллов); изготовление платы речевого процессора с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов); сборка электронных и механических модулей и узлов речевого процессора (10 баллов) | ||
| из 26.60.14.120 | Слуховые аппараты неимплантируемые (за исключением слуховых аппаратов неимплантируемых костной проводимости) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; с 1 января 2027 г. включение встроенного программного обеспечения, в том числе специализированного компьютерного программного обеспечения для настройки выпускаемых цифровых программируемых слуховых аппаратов, в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них для корпуса (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) металлические порошки для металлических конструкций (20 баллов); элементы питания (25 баллов); звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление внешних неимплантируемых корпусных деталей (полная механическая обработка (для изделий из стали и сплавов), или формование, или литье (для полимеров), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимеров) (20 баллов); изготовление печатных плат (30 баллов); монтаж печатных плат с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов); сборка электронных и механических модулей и узлов (30 баллов) | ||
| из 26.60.14.120 | Слуховые аппараты неимплантируемые костной проводимости | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; с 1 января 2027 г. включение встроенного программного обеспечения, в том числе специализированного компьютерного программного обеспечения для настройки выпускаемых цифровых программируемых слуховых аппаратов, в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них для корпуса (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) металлические порошки для металлических конструкций (20 баллов); элементы питания (25 баллов); звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление внешних неимплантируемых корпусных деталей (полная механическая обработка (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимеров) (20 баллов); изготовление всех элементов и сборка костного вибратора (40 баллов); изготовление печатных плат (30 баллов); монтаж печатных плат с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов); сборка электронных и механических модулей и узлов (30 баллов) | ||
| из 20.59.52.120, из 21.10.60.191, из 21.20.23.199, из 21.20.24, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Средства гемостатические | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) первичная упаковка (15 баллов); неорганические соединения (при использовании) (20 баллов); гидрогель (при использовании) (30 баллов); основа (нетканый материал и (или) ткань) (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (за исключением биоразлагаемых полимеров) и (или) биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для средств гемостатических в виде порошков или гранул: приготовление смеси или измельчение компонентов (20 баллов); прессование или формирование гранул (если применимо) (20 баллов); фасовка (10 баллов); | ||
| для губок гемостатических: приготовление раствора (20 баллов); вспенивание и (или) формирование пористой структуры (20 баллов); сушка (20 баллов); фасовка (10 баллов); | ||
| для жидкостей, или клеев, или гелей гемостатических: приготовление смеси, и (или) раствора, и (или) суспензии (20 баллов); фасовка (10 баллов); | ||
| для бинтов, салфеток, повязок со средствами гемостатическими: приготовление смеси (20 баллов); раскрой по заданным параметрам (15 баллов); нанесение смеси на основу (20 баллов); скатывание или укладка слоев (если применимо) (20 баллов); фасовка (10 баллов); | ||
| для средств гемостатических гидрогелевых: приготовление смеси (20 баллов); формование (20 баллов); фасовка (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.190, из 32.50.21.121, из 32.50.22.160, из 32.50.22.190, из 32.50.22.192, из 32.50.22.195, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические; материалы хирургические противоспаечные; окклюдеры кардиологические; клипсы хирургические; шунты хирургические внутрисосудистые; стент-графты эндоваскулярные; кава-фильтры; стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка для гелей или жидких средств (20 баллов); биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (за исключением биоразлагаемых полимеров) (при использовании) (20 баллов); неорганические соединения (при использовании) (10 баллов); рентгеноконтрастные метки (неорганические соединения и (или) стали и сплавы) (при использовании) (20 баллов); синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); вспомогательные устройства (компоненты, и (или) устройства, и (или) системы для доставки, и (или) установки, и (или) удаления, и (или) извлечения) (при использовании) (20 баллов); биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов); игла инъекционная или пункционная (при использовании) (10 баллов); материал для изготовления мембраны (ткань или нетканое полотно) (при использовании) (20 баллов); лекарственные средства, и (или) реактивы и реагенты, и (или) продукты животного происхождения, и (или) полимеры (для покрытия) (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для заплат сердечно-сосудистых синтетических: изготовление материала (литье, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) полимеризация, и (или) электроспининг, и (или) валяние (иглопробивной метод), и (или) ориентация) (40 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов); раскрой (20 баллов); | ||
| для сеток хирургических металлических или полимерных: изготовление основы (литье, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) полимеризация, и (или) ориентация) (40 баллов); нанесение покрытия на основу (если применимо) (20 баллов); раскрой (если применимо) (20 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов); | ||
| для материалов хирургических противоспаечных в форме геля или жидкого средства: подготовка и смешение компонентов (30 баллов); розлив в первичную упаковку (10 баллов); | ||
| для материалов хирургических противоспаечных в форме пластин или пленок: изготовление материала (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (40 баллов); раскрой (20 баллов); | ||
| для изделий из биологических тканей (заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические): консервация биологической ткани (30 баллов); подбор биологической ткани (20 баллов); раскрой (20 баллов); | ||
| для окклюдеров кардиологических: изготовление каркаса окклюдера (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка) (40 баллов); изготовление мембраны (раскрой биологической ткани, и (или) нетканого полотна, и (или) ткани) (20 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов); сборка (15 баллов); установка окклюдера на системе доставки (10 баллов); | ||
| для клипс хирургических: изготовление изделия (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) штамповка, и (или) лазерная резка) (40 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов); изготовление картриджа (подставки, или кассеты, или магазина) для клипс (литье и (или) формование) (если применимо) (20 баллов); | ||
| для шунтов хирургических внутрисосудистых из кремнийорганических каучуков: формование (40 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов); | ||
| для стент-графтов эндоваскулярных: изготовление стента (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка, и (или) формование) (40 баллов); изготовление графта (мембраны, или манжеты, или трубки) (с применением текстильной техники, и (или) электроспининга, и (или) экструзии, и (или) литья) (если применимо) (30 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (10 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов); установка стент-графта на системе доставки (10 баллов); | ||
| для кава-фильтров: изготовление деталей фильтра (лазерная резка и (или) механическая обработка) (25 баллов); сборка (10 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов); установка кава-фильтра на устройство для установки (10 баллов); | ||
| для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий): изготовление стента (литье, и (или) полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) изготовление методом аддитивных технологий) (40 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов); установка стента на систему доставки (10 баллов) | ||
| из 32.50.13.110 | Иглы хирургические, за исключением игл атравматических | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| из 25.99.29 | Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий | |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: правка проволоки и резка на заготовки (10 баллов); штамповка (30 баллов); формирование торцевого канала для закрепления нити (прожигание, или сверление отверстия под нить, или сварка трубки с иглой, или штамповка, или иной способ) (если применимо) (30 баллов); заточка острия иглы (30 баллов); финишная обработка иглы (термическая обработка и (или) полировка, и (или) нанесение покрытия) (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.120, из 32.50.13.190 | Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: игольная заготовка (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для канюли без заточки острия: резка игольной заготовки (20 баллов); формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов); изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов); сборка (20 баллов); | ||
| для канюли с заточкой острия: резка игольной заготовки (20 баллов); формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов); заточка острия иглы (30 баллов); изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов); сборка (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.110 | Шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные, и шприц-манометры | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них для изготовления цилиндров и поршней (штоков) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); иглы стерильные или нестерильные (при использовании) (20 баллов) <65>; материалы для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (синтетический каучук или полимеры) (при использовании) (20 баллов); материалы для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (кремнийорганический каучук) (при использовании) (20 баллов); цилиндр шприца стеклянный (при использовании) (20 баллов); манометр (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для шприцев однократного применения и шприц-манометров: изготовление цилиндров и поршней (штоков) (30 баллов); изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (если применимо) (20 баллов); сборка (20 баллов); | ||
| для шприцев многократного применения металлостеклянных: изготовление металлических частей шприца (30 баллов); изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (20 баллов); сборка (20 баллов) | ||
| из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190, из 30.99.10.190 | Кресла-коляски с ручным приводом (за исключением кресел-колясок с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов); полимеры и (или) изделия из них (30 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов); ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); подшипники (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов); изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов); изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов); изготовление каркаса спинки (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (5 баллов); изготовление элементов текстильных и (или) полимерных (спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов); изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов); изготовление вилок передних колес (резка и (или) фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (10 баллов); | ||
| изготовление колес передних в сборе: изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (10 баллов); сборка колеса (запрессовка подшипников, ошиновка) (5 баллов); | ||
| изготовление колес задних в сборе: изготовление обода (изготовление профиля, сварка и (или) иное соединение, и (или) фрезерная обработка, и (или) иное изготовление отверстий) (15 баллов); изготовление обода ручного привода кресла-коляски (изготовление профиля, сварка и (или) фрезерная обработка) (10 баллов); изготовление спиц (5 баллов); изготовление ступицы (15 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (10 баллов); сборка колеса (соединение обода колеса в сборе с ободом (обручем) ручного привода, запрессовка подшипников с втулкой в ступицу, спицовка, ошиновка) (20 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190, из 30.99.10.190 | Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, без стояночной системы торможения в колесах | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов); полимеры и (или) изделия из них (30 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); подшипники (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы и (или) шасси (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов); изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (15 баллов); изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов); изготовление каркаса спинки и (или) каркаса сиденья (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (10 баллов); изготовление съемного модуля кресла (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов); изготовление ручки (ручек) для толкания (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (20 баллов); | ||
| изготовление ручки-ограничителя (барьера) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов); изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, и (или) сиденья, и (или) подушки (раскрой и пошив) (15 баллов); изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (15 баллов); изготовление вилок передних колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (если применимо) (10 баллов); изготовление элементов системы опоры тела (упоров (боковых опор) для головы, и (или) туловища, и (или) таза) и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов); изготовление дополнительного оснащения (защитного козырька (крыши от дождя и солнца) и (или) изготовление столика в сборе (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов); изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов); | ||
| изготовление колес в сборе без стояночной системы торможения (если применимо): изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (10 баллов); сборка колеса (10 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190, из 30.99.10.190 | Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, со стояночной системой торможения в колесах | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (30 баллов); ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); подшипники (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы и (или) шасси (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов); изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (15 баллов); изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов); изготовление каркаса спинки и (или) каркаса сиденья (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (10 баллов); | ||
| изготовление съемного модуля кресла (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов); изготовление ручки (ручек) для толкания (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (20 баллов); изготовление ручки-ограничителя (барьера) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов); изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, и (или) сиденья, и (или) подушки (раскрой и пошив) (15 баллов); изготовление вилок передних колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (если применимо) (10 баллов); изготовление элементов системы опоры тела (упоров (боковых опор) для головы, и (или) туловища, и (или) таза) и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов); изготовление дополнительного оснащения (защитного козырька (крыши от дождя и солнца) и (или) изготовление столика в сборе (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (если применимо) (5 баллов); изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов); | ||
| изготовление колес в сборе со стояночной системой торможения (если применимо): изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (10 баллов); изготовление стояночной системы торможения (10 баллов); сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 30.92.20, из 32.50.50.190 | Кресла-коляски с электроприводом | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; с 1 января 2029 г. включение встроенного программного обеспечения в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов); полимеры и (или) изделия из них (30 баллов); ткани и (или) нетканые материалы (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); моторы-редукторы (50 баллов); аккумуляторные батареи (30 баллов); программное обеспечение (20 баллов); колеса передние в сборе (30 баллов); колеса задние в сборе (30 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (30 баллов); изготовление подлокотников или боковин (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов); изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (10 баллов); | ||
| изготовление каркаса спинки (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (5 баллов); изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов); изготовление вилок колес (резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска) (10 баллов); | ||
| изготовление электронного блока управления и (или) пульта управления: изготовление корпусов и (или) элементов крепления (10 баллов); монтаж электронной компонентной базы на изготовленные печатные платы (20 баллов); настройка электронного блока управления и (или) пульта управления на заданные параметры изделия (10 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 30.99.10.110, из 32.50.13.190, из 32.50.22.140, из 32.50.30.110, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (5 баллов); |
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: для медицинской мебели металлической - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов; для медицинской мебели деревянной - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов; для медицинской мебели из пластмассовых материалов - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов; для медицинской мебели комбинированной - в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанного в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов; | ||
| для наборов медицинской мебели: использование для комплектования всего набора готовой мебели, произведенной на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (40 баллов); комплектование набора мебели (10 баллов) | ||
| из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 | Противопролежневые матрацы, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых матрацев воздушных) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов); формирование наполнителя (заливка полимера, или резка полимерного материала, или вулканизация и сушка до затвердевания) (50 баллов); сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов) | ||
| из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 | Противопролежневые матрацы воздушные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов); компрессор (30 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов); формирование ячеек или баллонов (30 баллов) | ||
| из 13.92.24.141, из 31.03.12.140, из 32.50.22.125, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых подушек воздушных) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов); формирование наполнителя (заливка полимера, или резка полимерного материала, или вулканизация и сушка до затвердевания) (50 баллов); сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов) | ||
| из 13.92.24.141, из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 | Противопролежневые подушки воздушные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани и (или) нетканые материалы для изготовления чехла (20 баллов); насос (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в том числе раскрой и пошив) (30 баллов); формирование ячеек или баллонов (30 баллов) | ||
| 23.52.20.130 | Гипс медицинский | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование сырья, произведенного на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - сульфаты природные (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: дробление (30 баллов); термическая обработка (30 баллов); размалывание и просеивание (20 баллов) | ||
| из 22.29.29.190, из 32.50.50.190, из 32.50.13.190 | Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (при необходимости); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); первичная упаковка, и (или) кассеты, и (или) штативы, и (или) контейнеры (15 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для изделий без комплектующих - изготовление изделия (литье) (30 баллов); | ||
| для изделий с комплектующими: изготовление изделия (литье) (30 баллов); изготовление комплектующих (фильтры) (литье) (20 баллов); сборка (10 баллов) | ||
| из 21.20.24.130, из 21.20.24.170, из 21.20.24.132, из 23.52.20.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.125, из 32.50.22.126, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, изделия медицинские иммобилизационные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) резинотехнические изделия, и (или) гипс, и (или) древесные материалы, и (или) картон (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); насос (при использовании) (20 баллов); комплектующие элементы (клапаны) (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для проволочных лестничных шин для иммобилизации: изготовление элементов усиления шины (спайка проволоки) (30 баллов); сборка (20 баллов); | ||
| для тракционных шин: изготовление заготовки (литье и (или) полная механическая обработка) (30 баллов); изготовление тканевых креплений (10 баллов); сборка (20 баллов); | ||
| для вакуумных, пневматических шин: раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (20 баллов); формирование камеры (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) (30 баллов); установка элементов на изделие (10 баллов); | ||
| для иных иммобилизационных шин, не включенных в другие группировки, - изготовление элементов усиления шины (литье, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов); | ||
| для прочих приспособлений для лечения переломов: раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (30 баллов); пропитка тканевой основы (полимером и (или) гипсом) (20 баллов) | ||
| из 13.99.19.111, из 21.20.24.150 | Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические, диски, подушечки, салфетки) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо); |
| использование сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - натуральные волокна (кроме хлопок-волокна), или искусственные волокна, или синтетические волокна, или смесовые волокна (40 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для ваты медицинской гигроскопической и изделий медицинских из ваты (шариков, валиков стоматологических): подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов); формирование непрерывной ватной ленты (15 баллов); укладка ватной ленты (прессованием) в рулон, и (или) зигзагообразно, и (или) в кипы, и (или) в шарики, и (или) в валики (15 баллов); | ||
| для изделий медицинских из ваты (дисков, подушечек, салфеток): подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов); формирование непрерывного ватного полотна (гидросплетением волокон) (15 баллов); нарезание полуфабриката на заготовки (рулоны) (15 баллов); нарезка (высечка) дисков, и (или) подушечек, и (или) салфеток или перфорация ватного полотна (15 баллов) | ||
| из 32.50.30.110, из 32.50.30.112, из 32.50.50.190 | Столы операционные с механическим приводом | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них для металлических конструкций (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); колеса (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола) (полная механическая обработка) (30 баллов); изготовление всех некорпусных деталей (полная механическая обработка) (30 баллов); формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов); сборка изделия (20 баллов) | ||
| из 32.50.30.110, из 32.50.30.112, из 32.50.50.190 | Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них для металлических конструкций (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); колеса (при использовании) (20 баллов); гидравлическая система (40 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола) (полная механическая обработка) (30 баллов); изготовление всех некорпусных деталей (полная механическая обработка) (30 баллов); формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов); сборка изделия (20 баллов) | ||
| 32.50.22.128, из 32.50.22.129 | Костыли | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов); изготовление опоры, рукоятки, наконечника (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); изготовление устройства против скольжения (механическая обработка) (если применимо) (10 баллов); сборка готового изделия (5 баллов) | ||
| из 32.99.21.120, из 32.50.22.128, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Трости | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них, и (или) древесные материалы, и (или) композиционные материалы (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов); изготовление рукоятки, наконечника (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); изготовление устройства против скольжения (механическая обработка) (если применимо) (10 баллов); сборка готового изделия (5 баллов) | ||
| из 22.29.23.120, из 24.33.12, из 25.99.29.190, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов); сборка готового изделия (5 баллов) | ||
| из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 | Ходунки, ходунки-опоры для детей-инвалидов | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов); ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление опоры, и (или) рукоятки, и (или) наконечников (резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения (упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемых ремней, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика, и (или) сидения) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (если применимо) (20 баллов); | ||
| изготовление колес в сборе (если применимо): изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (5 баллов); сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 32.50.22.120, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50 | Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них и (или) древесные материалы (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения (упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемых ремней, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика) (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (если применимо) (20 баллов); | ||
| изготовление колес в сборе (при использовании): изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (5 баллов); сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 | Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением без колес | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; |
| наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; | ||
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление каркаса (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление подлокотника, спинки и наконечников (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов); изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 | Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление подлокотника, спинки (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов); изготовление опоры для ног (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (если применимо) (10 баллов); изготовление стояночной системы торможения (резка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (15 баллов); изготовление ручки для толкания (резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов); изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); | ||
| изготовление колес в сборе без стояночной системы торможения: изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (5 баллов); сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 | Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов) и (или) формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление подлокотника, спинки (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов); изготовление опоры для ног (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (если применимо) (10 баллов); изготовление ручки для толкания (резка и (или) гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка) (если применимо) (20 баллов); изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); | ||
| изготовление колес в сборе со стояночной системой торможения: изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); изготовление оси колеса (5 баллов); изготовление шины (5 баллов); изготовление стояночной системы торможения (5 баллов); сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов) | ||
| 32.50.23.120, из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 | Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза - изготовление оболочек (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (30 баллов) | ||
| из 14.31.10.249 | Чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); |
| использование комплектующих и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - нити натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза - изготовление чехла (вязание из пряжи) (30 баллов) | ||
| из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 | Чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани и (или) нетканые материалы (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление крепления чехла (литье, и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров), и (или) полная механическая обработка (для металла) (если применимо) (30 баллов); изготовление чехла (лайнера) (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (если применимо) (15 баллов); изготовление чехла (лайнера), армированного тканью (раскрой и (или) пошив (для ткани), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий) (если применимо) (15 баллов) | ||
| из 32.50.22.120, 32.50.22.123 | Туторы верхних конечностей | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для производства изделий из композиционных материалов и полимеров: изготовление корпусных деталей (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (60 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов); | ||
| для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин или планшеток) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов) | ||
| из 32.50.22.120, 32.50.22.124 | Туторы нижних конечностей | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для производства изделий из композиционных материалов и полимеров: изготовление корпусных деталей (формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (60 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов); | ||
| для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин или планшеток) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов) | ||
| из 32.50.22.120, из 32.50.22.125 | Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа, и (или) натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные нити (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (если применимо) и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин, или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками, раскрой молнии) (10 баллов); установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (если применимо) (20 баллов) | ||
| из 32.50.22.120, из 32.50.22.126, из 32.50.50.190 | Бандажи | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) натуральная и (или) искусственная кожа, и (или) натуральные, и (или) искусственные, и (или) синтетические, и (или) смешанные нити (при использовании) (20 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); полимеры и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (если применимо) (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин (в том числе с шарнирным соединением), или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных, или пателлярного кольца) (полная механическая обработка (для стали и сплавов и (или) полимеров), и (или) формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование или прессование (для композиционных материалов), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и композиционных материалов) (если применимо) (40 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов (раскрой застежки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой молнии) (10 баллов); установка фиксирующих элементов (если применимо) и элементов усиления (если применимо) на изделие (20 баллов) | ||
| из 32.50.13.120, из 32.50.43 | Наборы пробных очковых линз офтальмологических | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: цилиндрические (астигматические линзы) (10 баллов); сферические (стигматические) линзы (10 баллов); заготовки (полуфабрикаты) из стекла (10 баллов); стали и сплавы и (или) изделия из них (10 баллов); полимеры и (или) изделия из них (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: сборка (завальцовка линз в защитную оправу) (20 баллов); нанесение покрытий на линзы (10 баллов); поверка (юстировка) линз (20 баллов); механическая и (или) электрохимическая обработка (для компонентов из металла) (20 баллов); механическая обработка (для изделий из стекла) (10 баллов); изготовление футляра с ложементом для набора пробных очковых линз (20 баллов); сборка набора в футляр (10 баллов) | ||
| из 21.10.60.196, из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: неорганические и (или) органические соединения, за исключением воды (20 баллов); первичная упаковка (10 баллов); ферменты (при использовании) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление реагента с использованием деионизированной воды и исходных химических соединений (45 баллов); розлив в первичную упаковку и комплектация наборов (10 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 21.10.60.196, из 21.20.23, из 21.20.23.110, из 32.50.50 | Наборы реагентов для полимеразной цепной реакции | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: олигонуклеотиды (10 баллов); антитела, и (или) аптамеры, и (или) ферменты (10 баллов); первичная упаковка (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: приготовление концентрированных растворов и буферов (10 баллов); приготовление растворов олигонуклеотидов (10 баллов); приготовление смеси для амплификации (10 баллов); приготовление контрольных образцов (10 баллов); приготовление буфера для растворения и (или) хранения нуклеиновых кислот (5 баллов); приготовление растворов консервантов (10 баллов); розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: активное химическое соединение для лизиса, и (или) хотя бы один реагент из класса неионных детергентов, и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов); первичная упаковка (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (10 баллов); приготовление растворов набора (отмывочных, и (или) высаливающих, и (или) осаждающих или других) (10 баллов); приготовление буфера для растворения, и (или) элюции, и (или) хранения нуклеиновых кислот (10 баллов); приготовление растворов консервантов (10 баллов); приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов); розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот: экспресс-выделение | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: хотя бы один реагент из класса неионных детергентов и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов); первичная упаковка (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (20 баллов); приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов); розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов для проведения иммуноферментного анализа | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка и (или) комплектующие для набора (5 баллов); конъюгат (10 баллов); антигены или антитела для сорбции на планшеты (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: приготовление раствора для сорбции на планшетах (20 баллов); приготовление сорбируемых на планшеты антигенов и (или) антител (20 баллов); сорбция антигенов и (или) антител на планшеты (10 баллов); приготовление буферных растворов (5 баллов); приготовление контрольных образцов и (или) калибраторов (5 баллов); комплектация набора (5 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостаза | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка (5 баллов); укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые и (или) полимерные резьбовые колпачки) и (или) полимерные палочки-мешалки (5 баллов); сырье для приготовления компонентов наборов реагентов (плазма крови человека свежезамороженная, и (или) бычья кровь, и (или) порошок мозга кроликов, и (или) гепарин, и (или) хромогенные субстраты, и (или) коллаген, и (или) ристоцетин, и (или) моноклональные антитела к D-димеру, фибрин-мономеру, факторам свертывания, и (или) латекс, и (или) буферы реакционные для турбидиметрических методов) (10 баллов); химические реактивы неорганические или органические (компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) аминокислоты, и (или) сахара, и (или) многоатомные спирты, и (или) каолин) (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для наборов реагентов, реагентов для исследования агрегации тромбоцитов: приготовление компонентов наборов путем смешения реагентов (25 баллов); розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов); укупорка первичной упаковки (5 баллов); комплектация наборов, маркировка (10 баллов); | ||
| для наборов реагентов, реагентов для исследования гемостаза, основанных на клоттинговом, турбидиметрическом или хромогенном методе: приготовление компонентов наборов, включающее выделение, и (или) очистку, и (или) концентрирование, и (или) диализ (50 баллов); розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов); укупорка первичной упаковки (5 баллов); комплектация наборов, маркировка (10 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Реагенты общелабораторные для диагностики in vitro | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка (5 баллов); укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые и (или) полимерные резьбовые колпачки) (5 баллов); компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) иные химические реактивы неорганические или органические (за исключением стабилизаторов, консервантов и воды очищенной) (10 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: приготовление реагентов путем смешения (25 баллов); розлив в первичную упаковку (10 баллов); комплектация наборов, маркировка (10 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты (при использовании) (30 баллов); желатин и (или) декстран (при использовании) (30 баллов); первичная упаковка и (или) комплектующие (5 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: фильтрация и (или) очистка антител и (или) лектинов, полученных из клеточных линий и (или) сырья растительного происхождения (если применимо) (30 баллов); водоподготовка (приготовление деионизированной воды) (10 баллов); приготовление растворителя (консервирующего и (или) стабилизирующего раствора) (20 баллов); приготовление композиции, включающей активный компонент и растворитель (консервирующий и (или) стабилизирующий раствор), в определенных соотношениях их концентрации (20 баллов); розлив в индивидуальную тару и (или) нанесение на носитель (10 баллов); комплектование готового изделия (5 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.20.23.110 | Наборы (комплекты) реагентов, реагенты для гематологических анализаторов | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка (5 баллов); | ||
| для изотонических реагентов (разбавителей): химические компоненты буферной системы (5 баллов); антикоагулянт (5 баллов); консервант и (или) антимикробное химическое соединение (5 баллов); | ||
| для лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов: активное химическое соединение для лизиса эритроцитов, или химические компоненты буферной системы, или натрия гипохлорит (5 баллов); хотя бы один реагент из класса неионных детергентов (5 баллов); хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (5 баллов); | ||
| для контрольных материалов и (или) калибраторов: концентрат эритроцитов крови человека или животных (5 баллов); концентрат лейкоцитов крови человека или животных (5 баллов); концентрат тромбоцитов крови человека или животных (5 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для изотонических реагентов, и (или) лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов: изготовление реагента с использованием деионизированной воды и исходных химических соединений (20 баллов); розлив приготовленных в реакторе реагентов с фильтрацией в первичную упаковку (канистры, и (или) контейнеры, и (или) флаконы) (10 баллов); | ||
| для контрольных материалов и (или) калибраторов для гематологических анализаторов: приготовление жидкой среды для изготовления контрольных материалов или калибраторов (10 баллов); приготовление композиции, включающей эритроциты, и (или) лейкоциты, и (или) тромбоциты крови человека или животных в определенных соотношениях их концентрации (10 баллов); розлив приготовленного контрольного материала или калибратора в первичную упаковку (10 баллов) | ||
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); |
| использование комплектующих, материалов и компонентов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимерная металлизированная пленка для индивидуальной герметичной упаковки или тубы (10 баллов); комплектующие набора (при использовании) (10 баллов); антитела и (или) антигены (10 баллов); коллоидное золото, или флюоресцентная метка, или иная метка (15 баллов); полимерная подложка (10 баллов); мембрана для нанесения образца (15 баллов); впитывающая мембрана (15 баллов); мембрана для конъюгата (синтетические волокна и нити, и (или) ткани, и (или) нетканые материалы, и (или) полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) композиционные материалы) (15 баллов); рабочая мембрана (полимеры и (или) изделия из них, и (или) пленки полимерные, и (или) композиционные материалы) (20 баллов); | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: приготовление конъюгата с меткой (30 баллов); нанесение конъюгата (10 баллов); нанесение антител или антигенов (10 баллов); сборка всех компонентов на подложке и нарезка на тест-полоски (10 баллов); комплектация набора (10 баллов) | ||
| из 21.20.24.120, из 32.50.13.110, из 32.50.22.190, из 32.50.50.190 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (30 баллов); синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов) <64>; игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <66>; | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для материалов шовных нерассасывающихся синтетических и натуральных (шелковых): изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов); | ||
| для материалов шовных нерассасывающихся металлических: изготовление изделия (волочение) (30 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов) | ||
| из 21.20.24.120, из 32.50.13.110, из 32.50.22.190 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза; |
| использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: продукты природные (при использовании) (30 баллов); синтетические волокна и (или) нити (при использовании) (30 баллов) <64>; игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <66>; | ||
| выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: | ||
| для материалов шовных рассасывающихся синтетических: изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов); | ||
| для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут): изготовление изделия (в том числе резка, скручивание) (30 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов)"; |
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | с 2031 года |
| из 21.20.23.194, из 26.60.11.130, из 26.60.13.190 | Микроисточники с йодом-125 | ||||||
| Микроисточники с йодом-125 не в стренде без системы имплантации | не менее 115 баллов | не менее 115 баллов | не менее 115 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Микроисточники с йодом-125 в стренде без системы имплантации | не менее 135 баллов | не менее 135 баллов | не менее 135 баллов | 170 баллов | 170 баллов | 170 баллов | |
| Микроисточники с йодом-125 не в стренде в игле имплантационной | не менее 150 баллов | не менее 150 баллов | не менее 150 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | |
| Микроисточники с йодом-125 в стренде в игле имплантационной | не менее 170 баллов | не менее 170 баллов | не менее 170 баллов | 235 баллов | 235 баллов | 235 баллов | |
| Микроисточники с йодом-125 в стренде и в контейнере для стренда | не менее 150 баллов | не менее 170 баллов | не менее 170 баллов | 205 баллов | 205 баллов | 205 баллов | |
| Микроисточники с йодом-125 в стренде в картридже | не менее 55 баллов | не менее 95 баллов | не менее 155 баллов | 245 баллов | 245 баллов | 245 баллов | |
| из 23.91.11.190, из 32.50.11, из 32.50.13.190, из 32.50.22.140 | Боры стоматологические; фрезы стоматологические; головки стоматологические; отрезные стоматологические круги; диски стоматологические шлифовальные, полировальные; полоски абразивные стоматологические | ||||||
| Боры стоматологические с нанесением абразива; отрезные стоматологические круги; диски стоматологические шлифовальные, полировальные (за исключением гибких); головки стоматологические (за исключением эластичных) | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Боры стоматологические без нанесения абразива, фрезы стоматологические | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Головки эластичные стоматологические, диски стоматологические гибкие без использования синтетического каучука | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Головки эластичные стоматологические, диски стоматологические гибкие с использованием синтетического каучука | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Диски и полоски стоматологические абразивные на бумажной основе | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| из 22.29.29.190, из 32.50.13.190, из 32.50.50.181, из 32.50.50.190 | Вакуумные одноразовые пробирки | ||||||
| Вакуумные одноразовые пробирки полимерные без наполнения | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Вакуумные одноразовые пробирки полимерные с наполнением | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | не менее 130 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| Вакуумные одноразовые пробирки стеклянные без наполнения | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Вакуумные одноразовые пробирки стеклянные с наполнением | не менее 130 баллов | не менее 130 баллов | не менее 150 баллов | не менее 150 баллов | 170 баллов | 170 баллов | |
| из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.23, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Имплантаты для остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки | ||||||
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытием | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, с покрытием | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки, с покрытием | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 130 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых полимеров | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Имплантаты для остеосинтеза, произведенные из биоразлагаемых сплавов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.22.191, из 32.50.50.190 | Аппараты, конструкции наружной фиксации, в том числе с инструментами для их установки | ||||||
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, без покрытия, без инструментов для их установки | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, с покрытием, без инструментов для их установки | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из полимеров или композиционных материалов, с покрытием, с инструментами для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, с покрытием, с инструментами для их установки | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с покрытием, с инструментами для их установки | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 130 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| из 21.20.24.180, из 32.50.50 | Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие | ||||||
| Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие без использования коллагена, и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы и биоразлагаемых полимеров | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием коллагена, и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием биоразлагаемых полимеров | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием коллагена, и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы и биоразлагаемых полимеров | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| из 21.20.24.180, из 20.59.52.120 | Материалы слепочные (оттискные) | ||||||
| Материалы слепочные (оттискные) с использованием кремнийорганического каучука | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Материалы слепочные (оттискные) с использованием стеарина, и (или) парафина, и (или) синтетических восков | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Материалы слепочные (оттискные) с использованием альгината натрия и сульфатов природных | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| из 32.50.11, из 32.50.13.190 | Наконечники стоматологические | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.130, из 32.50.22.190, из 32.50.50 | Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты, в том числе с инструментами для их установки и сопутствующими изделиями | ||||||
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий, без шероховатой поверхности | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с шероховатой поверхностью без покрытия, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки, без шероховатой поверхности | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки, с шероховатой поверхностью | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий, без шероховатой поверхности | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий, с шероховатой поверхностью | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки, без шероховатой поверхности | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки, с шероховатой поверхностью | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| из 21.20.24.180, из 20.59.52.120, из 32.50.11, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения | ||||||
| Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения без использования рентгеноконтрастных наполнителей | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения с использованием рентгеноконтрастных наполнителей | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | |
| из 21.10.60.191, из 21.20.24.190, из 32.50.22.190, из 32.50.50 | Остеопластические хирургические материалы | ||||||
| Остеопластические хирургические материалы без использования полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | |
| Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| Остеопластические хирургические материалы без использования биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 135 баллов | 135 баллов | 135 баллов | 135 баллов | |
| Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 75 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Остеопластические хирургические материалы с использованием биоразлагаемых полимеров, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 135 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | |
| из 22.19.60.111, из 22.19.60.113, из 22.19.60.119, из 22.19.71.190, из 22.29.10.120, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные | ||||||
| Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные, за исключением изделий из натурального каучука | 90 баллов | 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные из натурального каучука | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| 22.19.71.110, из 22.19.71.190 | Презервативы | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 32.50.13.190, из 32.50.22.150 | Ортопедическая обувь малосложная и сложная | не менее 250 баллов | 270 баллов | 270 баллов | 270 баллов | 270 баллов | 270 баллов |
| из 15.20.40.120, из 32.50.22.150, из 32.50.22.157 | Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) | ||||||
| Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием ткани, и (или) нетканых материалов, и (или) натуральной и (или) искусственной кожи, полимеров и синтетического каучука | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием ткани, и (или) нетканых материалов, и (или) натуральной и (или) искусственной кожи | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием полимеров и синтетического каучука | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.120, из 32.50.22.190, из 32.50.23.190, из 32.50.50 | Эндопротезы суставов конечностей, в том числе с инструментами для их установки; компоненты эндопротезов суставов конечностей | ||||||
| Эндопротезы суставов конечностей из кремнийорганического каучука без инструментов для их установки | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, без покрытия, без инструментов для их установки | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с покрытием, без инструментов для их установки | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей из кремнийорганического каучука с инструментами для их установки | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Эндопротезы суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Компоненты эндопротезов суставов конечностей, произведенные из полимеров или керамики | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Компоненты эндопротезов суставов конечностей, произведенные из сталей и сплавов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| из 32.50.22, из 32.50.22.121 | Протезы верхних и нижних конечностей | ||||||
| Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым утверждены настоящим приложением, с косметической оболочкой и (или) лайнером | не менее 120 баллов | не менее 130 баллов | не менее 150 баллов | 230 баллов | 230 баллов | 230 баллов | |
| Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым утверждены настоящим приложением, без косметической оболочки и (или) лайнера | не менее 120 баллов | не менее 130 баллов | не менее 150 баллов | 220 баллов | 220 баллов | 220 баллов | |
| Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не содержатся в настоящем приложении, с косметической оболочкой и (или) лайнером | не менее 70 баллов | не менее 80 баллов | не менее 100 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | |
| Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не содержатся в настоящем приложении, без косметической оболочки и (или) лайнера | не менее 70 баллов | не менее 80 баллов | не менее 100 баллов | 170 баллов | 170 баллов | 170 баллов | |
| из 32.50.22.190, из 32.50.22.192, из 32.50.50.190 | Протезы кровеносных сосудов синтетические | ||||||
| Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные без покрытия, без использования полимеров и (или) сталей и сплавов | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные без покрытия, с использованием полимеров и (или) сталей и сплавов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные с покрытием, без использования полимеров и (или) сталей и сплавов | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные с покрытием, с использованием полимеров и (или) сталей и сплавов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| Протезы кровеносных сосудов синтетические нетекстильные без покрытия | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Протезы кровеносных сосудов синтетические нетекстильные с покрытием | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 | Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов |
| из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 | Протезы сердечных клапанов | ||||||
| Протезы сердечных клапанов синтетические | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Протезы сердечных клапанов механические | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов, с инструментами для доставки протеза клапана сердца | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | |
| Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием полимеров | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| Протезы сердечных клапанов каркасные биологические с использованием сталей и сплавов и полимеров | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | |
| Протезы сердечных клапанов бескаркасные биологические без использования сталей и сплавов и полимеров | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.21.121, из 32.50.50.190 | Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (в том числе с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | ||||||
| Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (без микрофильтра); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) без игл инъекционных | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (без микрофильтра); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) с иглами инъекционными | не менее 105 баллов | не менее 125 баллов | 135 баллов | 135 баллов | 135 баллов | 135 баллов | |
| Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) без игл инъекционных | не менее 105 баллов | не менее 125 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) с иглами инъекционными | не менее 105 баллов | не менее 125 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | |
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Устройства для инфузионной терапии: комплекты для удлинения и (или) соединения магистралей для внутривенных вливаний, устройства для соединения магистралей для инфузии, и (или) игл, и (или) шприцев, и (или) катетеров для инфузии, устройства для управления потоками инфузии (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов |
| из 22.19.71.190, из 22.21.29.120, из 26.60.12.126, из 32.50.13.110, из 32.50.13.131, из 32.50.13.170, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | ||||||
| Изделия полимерные односоставные | не менее 20 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |
| Изделия полимерные многосоставные | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Изделия из синтетических каучуков односоставные | не менее 20 баллов | не менее 20 баллов | не менее 20 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |
| Изделия из синтетических каучуков многосоставные | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Изделия из синтетических каучуков и полимеров | не менее 60 баллов | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| из 13.95.10.190, из 17.22.12.120, из 17.22.12.130, из 32.50.50.149, из 32.50.50.190 | Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) | ||||||
| Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) с использованием суперабсорбента (без дополнительных элементов) | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) с использованием суперабсорбента (с дополнительными элементами) | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | не менее 145 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |
| Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) без использования суперабсорбента (без дополнительных элементов) | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) без использования суперабсорбента (с дополнительными элементами) | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 125 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| из 13.20.44.120, из 21.20.24.130, из 21.20.24.131, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 32.50.50 | Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные; маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные | ||||||
| Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии) без осуществления вытягивания и (или) прессования | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии) с осуществлением вытягивания и (или) прессования | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные однослойные, не сшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |
| Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные многослойные, не сшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные многослойные, сшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные однослойные | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |
| Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные многослойные | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные несшитые | не менее 55 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные сшитые | не менее 65 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Тампонадные бинты антисептические марлевые для стоматологии | не менее 60 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| из 21.20.23.190, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 32.50.50 | Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты, салфетки антисептические, за исключением спиртовых | ||||||
| Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Салфетки антисептические, за исключением спиртовых | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.139, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Зеркала гинекологические полимерные; расширители цервикального канала, катетеры баллонные акушерско-гинекологические, соответствующие кодам 131340, 146000, 227960 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | ||||||
| Изделия односоставные с использованием полимеров | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |
| Изделия многосоставные с использованием полимеров или целлюлозы, без использования кремнийорганического каучука | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Изделия многосоставные с использованием полимеров и кремнийорганического каучука | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| из 32.50.11.190, из 32.50.13.139, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные однократного применения; аппликаторы стоматологические однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения (за исключением зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения) | ||||||
| Шпатели деревянные | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Изделия полимерные (зонды, аппликаторы, шпатели) без насадки, без покрытия | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Изделия полимерные (зонды, аппликаторы) без насадки, с ворсовым покрытием рабочей части, с использованием искусственных и (или) синтетических волокон и нитей | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Изделия полимерные (зонды, тампоны, аппликаторы) с насадкой, без использования искусственных или синтетических волокон и нитей, кремнийорганического каучука, проволоки | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Изделия полимерные (зонды, тампоны, аппликаторы) с насадкой из кремнийорганического каучука, без использования проволоки, искусственных и (или) синтетических волокон и нитей | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Изделия полимерные (зонды, тампоны, аппликаторы) с насадкой из проволоки, с использованием искусственных и (или) синтетических волокон и нитей или с использованием кремнийорганического каучука | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке | ||||||
| Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из волокон 100-процентного хлопка, без пробирки | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из волокон 100-процентного хлопка, в пробирке | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из искусственных, синтетических или смесовых волокон, без пробирки | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном из искусственных, синтетических или смесовых волокон, в пробирке | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 | Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480, 144170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 25.99.29 | Иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 32.50.11, из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 | Иглы корневые | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов |
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 | Иглы пункционные, соответствующие кодам 101380, 105380, 126060, 177800, 178040, 279570, 321790 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.110, из 32.50.13.120, из 32.50.13.121, из 32.50.13.130, из 32.50.13.190, из 32.50.50.110, из 32.50.50.190 | Наборы инструментов медицинских, инструменты микрохирургические; инструменты колющие, инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, инструменты оттесняющие, инструменты многоповерхностного воздействия, инструменты зондирующие, бужирующие, сшивающие инструменты, каналонаполнители, пульпоэкстракторы (за исключением инструментов с электронными компонентами, а также игл инъекционных, игл пункционных, игл корневых, игл двусторонних для взятия венозной крови, игл хирургических, канюль | ||||||
| офтальмологических, канюль полимерных; зондов урогенитальных полимерных однократного применения; аппликаторов вагинальных однократного применения; шпателей медицинских деревянных или полимерных однократного применения, зеркал гинекологических полимерных; расширителей цервикального канала, катетеров баллонных акушерско-гинекологических, зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения) | |||||||
| Инструменты односоставные из синтетических каучуков | не менее 20 баллов | не менее 20 баллов | не менее 20 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |
| Инструменты полимерные односоставные | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Инструменты полимерные многосоставные | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Инструменты металлические односоставные | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Инструменты металлические многосоставные | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Инструменты многосоставные с использованием стали и сплавов и полимеров, без использования древесных материалов, синтетических каучуков | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Инструменты многосоставные с использованием стали и сплавов и древесных материалов, без использования полимеров, синтетических каучуков | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Инструменты многосоставные с использованием стали и сплавов, полимеров и синтетических каучуков | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | |
| Канюли металлические для аспирации (ирригации) | не менее 60 баллов | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Наборы инструментов без контейнеров для стерилизации | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Наборы инструментов с контейнерами для стерилизации | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 | Катетеры ангиографические (за исключением катетеров баллонных стандартных для ангиопластики) | не менее 70 баллов | не менее 100 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 22.22.14, из 22.22.14.190, из 22.29.29, из 22.29.29.130, из 22.29.29.190, из 23.19.23.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли | ||||||
| микробиологические, скребки и аналогичные изделия) (за исключением наборов полимерных (контейнеров) стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без; вакуумных одноразовых пробирок) | |||||||
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, без луер-адаптера, с первичной упаковкой | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, без луер-адаптера, с первичной упаковкой | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, с луер-адаптером, с первичной упаковкой | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, с луер-адаптером, с первичной упаковкой | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, с луер-адаптером, без первичной упаковки | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, с луер-адаптером, без первичной упаковки | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) с комплектующими, без луер-адаптера, без первичной упаковки | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) без комплектующих, без луер-адаптера, без первичной упаковки | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| из 32.50.13.120, из 32.50.22.181, из 32.50.22.190 | Линзы интраокулярные | ||||||
| Линзы интраокулярные без инструментов для установки | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| Линзы интраокулярные с инструментами для установки | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | не менее 95 баллов | 115 баллов | 115 баллов | 115 баллов | |
| из 21.20.24, из 32.50.50.190 | Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | ||||||
| Лейкопластыри медицинские непропитанные (рулонный, пластырный типы) | не менее 75 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Лейкопластыри медицинские, пропитанные лекарственными средствами | не менее 105 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |
| Лейкопластыри медицинские, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные | не менее 115 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | |
| из 21.20.23.199, из 21.20.24.110, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами | ||||||
| Повязки и покрытия непропитанные (рулонный, пластырный типы) | не менее 75 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Повязки и покрытия, пропитанные лекарственными средствами | не менее 105 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |
| Повязки и покрытия, покрытые лекарственными средствами и гидроколлоидные | не менее 115 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | 195 баллов | |
| Гидрогелевые повязки | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Лиофилизированные губки-повязки | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки | не менее 95 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Сетчатые, пленочные и сорбирующие повязки без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект | не менее 55 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | |
| Жидкие аэрозольные повязки | не менее 95 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Пакеты перевязочные непропитанные | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Пакеты перевязочные, пропитанные лекарственными средствами | не менее 100 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| из 13.92.12.161, из 13.95.10.190, из 14.12.30.190, из 14.19.32.120, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов; наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | ||||||
| Медицинские одноразовые изделия из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Единичные изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов, производимые путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимые путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, полученных путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке, и (или) прочими комплектующими | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без | ||||||
| Контейнеры без растворов и без лейкоцитарных фильтров | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Контейнеры с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T), без лейкоцитарных фильтров | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | |
| Контейнеры с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх-низ" (T&B) или "верх-верх" (T&T), с лейкоцитарным фильтром | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 205 баллов | 235 баллов | 235 баллов | |
| из 32.50.13.190, из 32.50.50 | Емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови | ||||||
| Пробирки без наполнителя и капилляра | не менее 50 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Пробирки без наполнителя с капилляром | не менее 60 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Пробирки с наполнителем без капилляра | не менее 70 баллов | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Пробирки с капилляром и наполнителем | не менее 80 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| из 21.20.23.199, из 21.20.24.110, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.13.190, из 32.50.50 | Салфетки антисептические спиртовые, соответствующие кодам вида 103560, 136940, 272240, 333050, 333060 медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов |
| из 21.20.24.190, из 32.50.50.190, из 32.50.22.190, из 32.50.22.199, из 32.50.50 | Средство замещения синовиальной жидкости | ||||||
| Средство замещения синовиальной жидкости во флаконе стеклянном | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Средство замещения синовиальной жидкости в шприце стеклянном или полимерном без иглы инъекционной | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Средство замещения синовиальной жидкости в шприце стеклянном или полимерном с иглой инъекционной | не менее 70 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| из 26.60.14.120, 32.50.22.170, из 32.50.22.190 | Система кохлеарной имплантации | не менее 65 баллов | не менее 155 баллов | не менее 155 баллов | не менее 180 баллов | не менее 205 баллов | 255 баллов |
| из 26.60.14.120 | Слуховые аппараты неимплантируемые (за исключением слуховых аппаратов неимплантируемых костной проводимости) | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | не менее 150 баллов | не менее 175 баллов | 225 баллов | 225 баллов |
| из 26.60.14.120 | Слуховые аппараты неимплантируемые костной проводимости | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 190 баллов | не менее 215 баллов | 265 баллов | 265 баллов |
| из 20.59.52.120, из 21.10.60.191, из 21.20.23.199, из 21.20.24, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Средства гемостатические | ||||||
| Средства гемостатические рассасывающиеся в виде порошков | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Средства гемостатические рассасывающиеся в виде гранул | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Губки гемостатические рассасывающиеся | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| Жидкости, или клеи, или гели гемостатические рассасывающиеся | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися однослойные | не менее 80 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися многослойные | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Средства гемостатические в виде порошков с использованием биоразлагаемых полимеров и неорганических соединений | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков без использования биоразлагаемых полимеров | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков с использованием полимеров | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул без использования полимеров | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул с использованием полимеров | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| Губки гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| Губки гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся без использования полимеров | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Жидкости, или клеи, или гели гемостатические нерассасывающиеся с использованием полимеров | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | не менее 65 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные без использования полимеров | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные без использования полимеров | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися однослойные с использованием полимеров | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися многослойные с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| Средства гемостатические гидрогелевые | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| из 32.50.13.190, из 32.50.21.121, из 32.50.22.160, из 32.50.22.190, из 32.50.22.192, из 32.50.22.195, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические; материалы хирургические противоспаечные; окклюдеры кардиологические; клипсы хирургические; шунты хирургические внутрисосудистые; стент-графты эндоваскулярные; кава-фильтры; стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) | ||||||
| Заплаты сердечно-сосудистые синтетические с покрытием | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Заплаты сердечно-сосудистые синтетические без покрытия | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Сетки хирургические металлические | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Сетки хирургические полимерные без покрытия, компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Сетки хирургические полимерные с покрытием, без компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов, с раскроем | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Сетки хирургические полимерные с покрытием, без компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов, без раскроя | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Сетки хирургические полимерные с компонентами крепления, без покрытия, без устройства для установки эндопротезов, с раскроем | не менее 70 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Сетки хирургические полимерные с использованием компонентов крепления, без покрытия, без устройства для установки эндопротезов, без раскроя | не менее 50 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Сетки хирургические полимерные с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, без покрытия, с раскроем | не менее 70 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Сетки хирургические полимерные с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, без покрытия, без раскроя | не менее 50 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Сетки хирургические из синтетической нити без компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Сетки хирургические из синтетической нити с использованием компонентов крепления, без устройства для установки эндопротезов, с раскроем | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Сетки хирургические из синтетической нити с компонентами крепления, без устройства для установки эндопротезов, без раскроя | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Сетки хирургические из синтетической нити с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, с раскроем | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Сетки хирургические из синтетической нити с устройством для установки эндопротезов и компонентов крепления, без раскроя | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Материалы хирургические противоспаечные в форме геля или жидкого средства без инъекционной иглы | не менее 40 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Материалы хирургические противоспаечные в форме геля или жидкого средства с инъекционной иглой | не менее 40 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Материалы хирургические противоспаечные в форме пластин или пленок | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Изделия из биологических тканей (заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические) | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Окклюдеры кардиологические с полимерной мембраной и с рентгеноконтрастными метками | не менее 95 баллов | не менее 115 баллов | не менее 155 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | |
| Окклюдеры кардиологические с полимерной мембраной, без использования рентгеноконтрастных меток | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 125 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Окклюдеры кардиологические с мембраной из биологических тканей и рентгеноконтрастных меток | не менее 115 баллов | не менее 135 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | |
| Окклюдеры кардиологические с мембраной из биологических тканей, без рентгеноконтрастных меток | не менее 115 баллов | не менее 115 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Клипсы хирургические металлические с покрытием, без картриджа | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Клипсы хирургические металлические с покрытием, в картридже | не менее 80 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Клипсы хирургические металлические без покрытия, без картриджа | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Клипсы хирургические металлические без покрытия, в картридже | не менее 40 баллов | не менее 60 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Клипсы хирургические полимерные без покрытия, без картриджа | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Клипсы хирургические полимерные без покрытия, в картридже | не менее 40 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Шунты хирургические внутрисосудистые из кремнийорганических каучуков с рентгеноконтрастными метками | не менее 50 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Шунты хирургические внутрисосудистые из кремнийорганических каучуков без рентгеноконтрастных меток | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Стент-графты эндоваскулярные с графтом | не менее 100 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | |
| Стент-графты эндоваскулярные без графта | не менее 60 баллов | не менее 80 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Кава-фильтры с рентгеноконтрастными метками | не менее 55 баллов | не менее 75 баллов | 115 баллов | 115 баллов | 115 баллов | 115 баллов | |
| Кава-фильтры без рентгеноконтрастных меток | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) с покрытием, с рентгеноконтрастными метками | не менее 80 баллов | не менее 120 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) с рентгеноконтрастными метками, без покрытия | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) без рентгеноконтрастных меток, без использования покрытия | не менее 50 баллов | не менее 70 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) с покрытием, без рентгеноконтрастных меток | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| из 32.50.13.110 | Иглы хирургические, за исключением игл атравматических | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| из 25.99.29 | Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов |
| из 32.50.13.110, из 32.50.13.120, из 32.50.13.190 | Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | ||||||
| Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, без заточки острия | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, с заточкой острия | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| из 32.50.13.110 | Шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные, и шприц-манометры | ||||||
| Шприцы двухкомпонентные без игл | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Шприцы двухкомпонентные в комплекте с иглой | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов | |
| Шприцы трехкомпонентные с манжетой из полимеров или синтетического каучука без игл | не менее 70 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Шприцы трехкомпонентные с манжетой из полимеров или синтетического каучука в комплекте с иглой | не менее 70 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Шприцы трехкомпонентные с манжетой из кремнийорганического каучука без игл | не менее 70 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Шприцы трехкомпонентные с манжетой из кремнийорганического каучука в комплекте с иглой | не менее 70 баллов | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Шприцы многократного применения металлостеклянные | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Шприц-манометры | не менее 50 баллов | не менее 70 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190, из 30.99.10.190 | Кресла-коляски с ручным приводом (за исключением кресел-колясок с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) | ||||||
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки | не менее 250 баллов | не менее 275 баллов | не менее 295 баллов | не менее 315 баллов | 340 баллов | 340 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки | не менее 230 баллов | не менее 255 баллов | не менее 275 баллов | не менее 295 баллов | 320 баллов | 320 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки | не менее 250 баллов | не менее 275 баллов | не менее 295 баллов | не менее 335 баллов | 360 баллов | 360 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки | не менее 230 баллов | не менее 255 баллов | не менее 275 баллов | не менее 315 баллов | 340 баллов | 340 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки | не менее 245 баллов | не менее 270 баллов | не менее 290 баллов | не менее 310 баллов | 335 баллов | 335 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки | не менее 225 баллов | не менее 250 баллов | не менее 270 баллов | не менее 290 баллов | 315 баллов | 315 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки | не менее 245 баллов | не менее 270 баллов | не менее 290 баллов | не менее 330 баллов | 355 баллов | 355 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки | не менее 225 баллов | не менее 250 баллов | не менее 270 баллов | не менее 310 баллов | 335 баллов | 335 баллов | |
| из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190, из 30.99.10.190 | Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, без стояночной системы торможения в колесах | ||||||
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников или боковин, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела и без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 190 баллов | не менее 190 баллов | не менее 210 баллов | не менее 230 баллов | 260 баллов | 260 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя (барьера), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 190 баллов | не менее 190 баллов | не менее 220 баллов | не менее 240 баллов | 270 баллов | 270 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 235 баллов | не менее 235 баллов | не менее 265 баллов | не менее 285 баллов | 315 баллов | 315 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 235 баллов | не менее 235 баллов | не менее 255 баллов | не менее 275 баллов | 305 баллов | 305 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов, с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 205 баллов | не менее 205 баллов | не менее 225 баллов | не менее 245 баллов | 275 баллов | 275 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 225 баллов | не менее 225 баллов | не менее 245 баллов | не менее 265 баллов | 295 баллов | 295 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 225 баллов | не менее 225 баллов | не менее 255 баллов | не менее 275 баллов | 305 баллов | 305 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 230 баллов | не менее 230 баллов | не менее 260 баллов | не менее 280 баллов | 310 баллов | 310 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 235 баллов | не менее 235 баллов | не менее 265 баллов | не менее 285 баллов | 315 баллов | 315 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 200 баллов | не менее 200 баллов | не менее 220 баллов | не менее 240 баллов | 270 баллов | 270 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 215 баллов | не менее 215 баллов | не менее 235 баллов | не менее 255 баллов | 285 баллов | 285 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 235 баллов | не менее 235 баллов | не менее 255 баллов | не менее 275 баллов | 305 баллов | 305 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 235 баллов | не менее 235 баллов | не менее 275 баллов | не менее 285 баллов | 315 баллов | 315 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 240 баллов | не менее 240 баллов | не менее 270 баллов | не менее 290 баллов | 320 баллов | 320 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 245 баллов | не менее 245 баллов | не менее 275 баллов | не менее 295 баллов | 325 баллов | 325 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 210 баллов | не менее 210 баллов | не менее 230 баллов | не менее 250 баллов | 280 баллов | 280 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 225 баллов | не менее 225 баллов | не менее 245 баллов | не менее 265 баллов | 295 баллов | 295 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 245 баллов | не менее 245 баллов | не менее 265 баллов | не менее 285 баллов | 315 баллов | 315 баллов | |
| из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190, из 30.99.10.190 | Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, со стояночной системой торможения в колесах | ||||||
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела и с дополнительными элементами, со стояночной системой торможения и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 255 баллов | не менее 255 баллов | не менее 285 баллов | не менее 305 баллов | 335 баллов | 335 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, без элементов системы опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 245 баллов | не менее 245 баллов | не менее 275 баллов | не менее 295 баллов | 325 баллов | 325 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения | не менее 250 баллов | не менее 250 баллов | не менее 280 баллов | не менее 300 баллов | 330 баллов | 330 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе со стояночной системой торможения | не менее 215 баллов | не менее 215 баллов | не менее 235 баллов | не менее 255 баллов | 295 баллов | 295 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, с опорой тела, без дополнительных элементов и с колесами в сборе со стояночной системой торможения | не менее 230 баллов | не менее 230 баллов | не менее 250 баллов | не менее 270 баллов | 310 баллов | 310 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без элементов системы опоры тела, с дополнительными элементами и с колесами в сборе со стояночной системой торможения | не менее 210 баллов | не менее 210 баллов | не менее 230 баллов | не менее 250 баллов | 290 баллов | 290 баллов | |
| Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьером), без вилок передних колес, с опорой тела и с дополнительными элементами, без стояночной системы торможения и с колесами в сборе со стояночной системой торможения | не менее 235 баллов | не менее 235 баллов | не менее 255 баллов | не менее 275 баллов | 315 баллов | 315 баллов | |
| из 30.92.20, из 32.50.50.190 | Кресла-коляски с электроприводом | ||||||
| Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из стали и сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы | не менее 195 баллов | не менее 215 баллов | не менее 245 баллов | не менее 365 баллов | 425 баллов | 425 баллов | |
| Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из стали и сплавов, без использования защитных и (или) лакокрасочных материалов | не менее 175 баллов | не менее 195 баллов | не менее 225 баллов | не менее 345 баллов | 405 баллов | 405 баллов | |
| Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы | не менее 195 баллов | не менее 215 баллов | не менее 245 баллов | не менее 385 баллов | 445 баллов | 445 баллов | |
| Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из композиционных материалов, без использования защитных и (или) лакокрасочных материалов | не менее 175 баллов | не менее 195 баллов | не менее 225 баллов | не менее 365 баллов | 425 баллов | 425 баллов | |
| из 30.99.10.110, из 32.50.13.190, из 32.50.22.140, из 32.50.30.110, из 32.50.50, из 32.50.50.190 | Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) | ||||||
| Мебель медицинская металлическая | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | |
| Мебель медицинская деревянная | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | |
| Мебель медицинская из пластмассовых материалов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | |
| Мебель медицинская комбинированная | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | |
| Наборы медицинской мебели | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 | Противопролежневые матрацы, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых матрацев воздушных) | ||||||
| Противопролежневые матрацы, изготовленные с использованием полимеров (за исключением противопролежневых матрацев воздушных) | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Противопролежневые матрацы с наполнителем из натурального латекса без использования полимеров | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 | Противопролежневые матрацы воздушные | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 80 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов |
| из 13.92.24.141, из 31.03.12.140, из 32.50.22.125, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых подушек воздушных) | ||||||
| Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса, изготовленные с использованием полимеров (за исключением противопролежневых подушек воздушных) | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | |
| Противопролежневые подушки с наполнителем из натурального латекса без использования полимеров | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| из 13.92.24.141, из 31.03.12.140, из 32.50.50.190 | Противопролежневые подушки воздушные | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 80 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов |
| 23.52.20.130 | Гипс медицинский | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов |
| из 22.29.29.190, из 32.50.50.190, из 32.50.13.190 | Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | ||||||
| Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, без комплектующих | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | |
| Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, с комплектующими | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| из 21.20.24.130, из 21.20.24.170, из 21.20.24.132, из 23.52.20.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.125, из 32.50.22.126, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Шины и прочие приспособления для лечения переломов, изделия медицинские иммобилизационные | ||||||
| Проволочные лестничные шины для иммобилизации | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Тракционные шины | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Вакуумные, пневматические шины | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| Иные иммобилизационные шины, не включенные в другие группировки | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | 40 баллов | |
| Прочие приспособления для лечения переломов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| из 13.99.19.111, из 21.20.24.150 | Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические, диски, подушечки, салфетки) | ||||||
| Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические) из волокна 100-процентного хлопка | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Изделия медицинские из ваты (диски, подушечки, салфетки) из волокна 100-процентного хлопка | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | |
| Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические) из смесовых волокон | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Изделия медицинские из ваты (диски, подушечки, салфетки) из смесовых волокон | 115 баллов | 115 баллов | 115 баллов | 115 баллов | 115 баллов | 115 баллов | |
| из 32.50.30.110, из 32.50.30.112, из 32.50.50.190 | Столы операционные с механическим приводом | ||||||
| Столы операционные с механическим приводом с использованием колес | не менее 150 баллов | 170 баллов | 170 баллов | 170 баллов | 170 баллов | 170 баллов | |
| Столы операционные с механическим приводом без колес | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| из 32.50.30.110, из 32.50.30.112, из 32.50.50.190 | Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) | ||||||
| Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) с использованием колес | не менее 150 баллов | не менее 170 баллов | не менее 170 баллов | 210 баллов | 210 баллов | 210 баллов | |
| Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) без колес | не менее 150 баллов | не менее 150 баллов | не менее 150 баллов | 190 баллов | 190 баллов | 190 баллов | |
| 32.50.22.128, из 32.50.22.129 | Костыли | ||||||
| Костыли без устройства против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Костыли без устройства против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Костыли с устройством против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| Костыли с устройством против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| из 32.99.21.120, из 32.50.22.128, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Трости | ||||||
| Трости без устройства против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Трости без устройства против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Трости с устройством против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| Трости с устройством против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | |
| из 22.29.23.120, из 24.33.12, из 25.99.29.190, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 | Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые) | ||||||
| Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые), изготовленные из стали и сплавов, с защитными и лакокрасочными материалами | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Поручни (перила) для самоподнимания для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые), изготовленные из полимеров, без защитных и лакокрасочных материалов | 35 баллов | 35 баллов | 35 баллов | 35 баллов | 35 баллов | 35 баллов | |
| из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 | Ходунки, ходунки-опоры для детей-инвалидов | ||||||
| Ходунки без дополнительного оснащения, без колес | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Ходунки с дополнительным оснащением, без колес | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | |
| Ходунки без дополнительного оснащения, с колесами | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 125 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Ходунки с дополнительным оснащением, с колесами | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 165 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |
| Ходунки-опоры для детей-инвалидов без элементов системы опоры тела, без дополнительного оснащения, без колес | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Ходунки-опоры для детей-инвалидов без элементов системы опоры тела, без дополнительного оснащения, с колесами | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 125 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Ходунки-опоры для детей-инвалидов с элементами системы опоры тела, с дополнительным оснащением, без колес | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | |
| Ходунки-опоры для детей-инвалидов с элементами системы опоры тела, с дополнительным оснащением, с колесами | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 165 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |
| из 32.50.22.120, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50 | Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов | ||||||
| Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов без дополнительного оснащения, без колес | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов с дополнительным оснащением, без колес | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Опоры для ползания сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов без дополнительного оснащения, с колесами | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов с дополнительным оснащением, с колесами | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | не менее 145 баллов | 165 баллов | 165 баллов | |
| из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 | Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением без колес | не менее 115 баллов | не менее 115 баллов | не менее 115 баллов | 135 баллов | 135 баллов | 135 баллов |
| из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 | Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения | ||||||
| Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения в колесах, без опоры для ног и без ручки толкания | не менее 130 баллов | не менее 130 баллов | не менее 130 баллов | не менее 150 баллов | 170 баллов | 170 баллов | |
| Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения в колесах, с опорой для ног и без ручки толкания | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов | |
| Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами без стояночной системы торможения в колесах, с опорой для ног и с ручкой толкания | не менее 160 баллов | не менее 160 баллов | не менее 160 баллов | не менее 180 баллов | 200 баллов | 200 баллов | |
| Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, без опоры для ног и без ручки толкания | не менее 115 баллов | не менее 115 баллов | не менее 115 баллов | не менее 135 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, с опорой для ног и без ручки толкания | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | не менее 145 баллов | 170 баллов | 170 баллов | |
| Кресла-стулья для инвалидов с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, с опорой для ног и с ручкой толкания | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | не менее 165 баллов | 190 баллов | 190 баллов | |
| 32.50.23.120, из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 | Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей | ||||||
| Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием полимеров | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием синтетических каучуков | не менее 30 баллов | не менее 30 баллов | не менее 30 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | |
| Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| из 14.31.10.249 | Чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов |
| из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 | Чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей) | ||||||
| Чехлы (лайнеры) беззамковые на культи верхних и нижних конечностей с использованием синтетических каучуков | не менее 15 баллов | не менее 15 баллов | не менее 15 баллов | 35 баллов | 35 баллов | 35 баллов | |
| Чехлы (лайнеры), армированные тканью, беззамковые на культи верхних и нижних конечностей | не менее 35 баллов | не менее 35 баллов | не менее 35 баллов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | |
| Чехлы (лайнеры), армированные тканью, замковые с полимерным креплением на культи верхних и нижних конечностей | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| Чехлы (лайнеры), армированные тканью, замковые с металлическим креплением на культи верхних и нижних конечностей | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| из 32.50.22.120, 32.50.22.123 | Туторы верхних конечностей | ||||||
| Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | не менее 130 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из композиционных материалов | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Туторы верхних конечностей, за исключением туторов, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов | не менее 165 баллов | не менее 185 баллов | не менее 185 баллов | 205 баллов | 205 баллов | 205 баллов | |
| из 32.50.22.120, 32.50.22.124 | Туторы нижних конечностей | ||||||
| Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | не менее 130 баллов | 150 баллов | 150 баллов | 150 баллов | |
| Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из композиционных материалов | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Туторы нижних конечностей, за исключением туторов, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов | не менее 165 баллов | не менее 185 баллов | не менее 185 баллов | 205 баллов | 205 баллов | 205 баллов | |
| из 32.50.22.120, из 32.50.22.125 | Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки | ||||||
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров, композиционных материалов | не менее 165 баллов | не менее 185 баллов | не менее 185 баллов | 205 баллов | 205 баллов | 205 баллов | |
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов | не менее 145 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | |
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров | не менее 145 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | |
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления композиционных материалов | не менее 125 баллов | не менее 145 баллов | не менее 145 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | |
| Корсеты полужесткой фиксации, реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров | не менее 165 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, композиционных материалов | не менее 145 баллов | не менее 165 баллов | не менее 165 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов | |
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров и композиционных материалов | не менее 165 баллов | не менее 185 баллов | не менее 185 баллов | 205 баллов | 205 баллов | 205 баллов | |
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки без элементов усиления и без фиксирующих элементов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | |
| Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки без элементов усиления и с фиксирующими элементами | не менее 75 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| из 32.50.22.120, из 32.50.22.126, из 32.50.50.190 | Бандажи | ||||||
| Бандажи без элементов усиления | не менее 75 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | 95 баллов | |
| Бандажи без элементов усиления и без фиксирующих элементов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | 55 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления | не менее 165 баллов | не менее 185 баллов | не менее 185 баллов | 225 баллов | 225 баллов | 225 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов | не менее 135 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров | не менее 135 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления композиционных материалов | не менее 115 баллов | не менее 135 баллов | не менее 135 баллов | 155 баллов | 155 баллов | 155 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов и полимеров | не менее 155 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов и композиционных материалов | не менее 135 баллов | не менее 155 баллов | не менее 155 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров и композиционных материалов | не менее 135 баллов | не менее 155 баллов | не менее 155 баллов | 175 баллов | 175 баллов | 175 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, и без фиксирующих элементов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров, и без фиксирующих элементов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров, и без фиксирующих элементов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | 145 баллов | |
| Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления синтетического каучука, и без фиксирующих элементов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | не менее 105 баллов | 125 баллов | 125 баллов | 125 баллов | |
| из 32.50.13.120, из 32.50.43 | Наборы пробных очковых линз офтальмологических | не менее 150 баллов | не менее 150 баллов | не менее 150 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| из 21.10.60.196, из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов | ||||||
| Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов без использования ферментов | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | 85 баллов | 85 баллов | 85 баллов | |
| Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов с использованием ферментов | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | не менее 85 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| из 20.59.52.195, из 21.10.60.196, из 21.20.23, из 21.20.23.110, из 32.50.50 | Наборы реагентов для полимеразной цепной реакции | не менее 60 баллов | не менее 70 баллов | не менее 70 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов |
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | не менее 60 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов |
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот: экспресс-выделение | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов |
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов для проведения иммуноферментного анализа | не менее 65 баллов | не менее 75 баллов | не менее 85 баллов | 90 баллов | 90 баллов | 90 баллов |
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостаза | ||||||
| Наборы реагентов, реагенты для исследования агрегации тромбоцитов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | не менее 50 баллов | 80 баллов | 80 баллов | 80 баллов | |
| Наборы реагентов, реагенты, основанные на клоттинговом, турбидиметрическом или хромогенном методе | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | не менее 75 баллов | 105 баллов | 105 баллов | 105 баллов | |
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Реагенты общелабораторные для диагностики in vitro | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | не менее 45 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов |
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии | ||||||
| Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты | не менее 65 баллов | не менее 95 баллов | не менее 95 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие желатин и (или) декстран | не менее 65 баллов | не менее 95 баллов | не менее 95 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие антитела и (или) лектины | не менее 65 баллов | не менее 95 баллов | не менее 95 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, желатин и (или) декстран | не менее 65 баллов | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, антитела и (или) лектины | не менее 65 баллов | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие антитела и (или) лектины, желатин и (или) декстран | не менее 65 баллов | не менее 125 баллов | не менее 125 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | |
| Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, желатин и (или) декстран, антитела и (или) лектины | не менее 65 баллов | не менее 155 баллов | не менее 155 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов | |
| из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.20.23.110 | Наборы (комплекты) реагентов, реагенты для гематологических анализаторов | не менее 35 баллов | не менее 40 баллов | 45 баллов | 50 баллов | 50 баллов | 50 баллов |
| из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 | Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа | ||||||
| Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа без комплектующих | не менее 70 баллов | не менее 105 баллов | не менее 130 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов | |
| Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа с комплектующими | не менее 70 баллов | не менее 115 баллов | не менее 140 баллов | не менее 170 баллов | 190 баллов | 190 баллов | |
| из 21.20.24.120, из 32.50.13.110, из 32.50.22.190, из 32.50.50.190 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся) | ||||||
| Материалы шовные нерассасывающиеся синтетические с иглами | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Материалы шовные нерассасывающиеся синтетические без игл | не менее 30 баллов | не менее 30 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Материалы шовные нерассасывающиеся натуральные (шелковые) с иглами | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Материалы шовные нерассасывающиеся натуральные (шелковые) без игл | 30 баллов | 30 баллов | 30 баллов | 30 баллов | 30 баллов | 30 баллов | |
| Материалы шовные нерассасывающиеся металлические с нанесением покрытия, с иглами | не менее 50 баллов | не менее 80 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Материалы шовные нерассасывающиеся металлические с нанесением покрытия, без игл | не менее 40 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Материалы шовные нерассасывающиеся металлические без покрытия, с иглами | не менее 40 баллов | не менее 70 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Материалы шовные нерассасывающиеся металлические без покрытия, без игл | не менее 30 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| из 21.20.24.120, из 32.50.13.110, из 32.50.22.190 | Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) | ||||||
| Материалы шовные рассасывающиеся синтетические с иглами | не менее 40 баллов | не менее 40 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Материалы шовные рассасывающиеся синтетические без игл | не менее 30 баллов | не менее 30 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | |
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, с иглами | не менее 50 баллов | не менее 80 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов | |
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) с нанесением покрытия, без игл | не менее 40 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | 70 баллов | |
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, с иглами | не менее 40 баллов | не менее 70 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | 100 баллов | |
| Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут) без нанесения покрытия, без игл | не менее 30 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов | 60 баллов". |