--- title: "Постановление Правительства РФ от 14.07.2022 N 1255" number: "1255" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2022-07-14 redaction: 2024-05-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1255-2022" --- ## Постановление Правительства РФ от 14.07.2022 N 1255 # Постановление Правительства РФ от 14.07.2022 N 1255 (ред. от 23.05.2024) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения" > [!IMPORTANT] > Начало действия редакции - 23.05.2024. > Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-648-2024#p100009) Правительства РФ от 23.05.2024 N 648, [вступили](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-648-2024#p100010) в силу со дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 23.05.2024).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
**от 14 июля 2022 г. N 1255** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ**
**ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСУ РЕАЛИЗАЦИИ РЕШЕНИЙ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ**
**ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. 2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда их работников, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству и Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в установленных сферах деятельности. Председатель Правительства Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 июля 2022 г. N 1255 ИЗМЕНЕНИЯ,
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ**
**ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСУ РЕАЛИЗАЦИИ РЕШЕНИЙ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ**
**ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ** 1. Утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-648-2024#p100009) Правительства РФ от 23.05.2024 N 648.
2. [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-352-2011#p45) услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2021, N 30, ст. 5805), дополнить пунктами 61 - 63 следующего содержания: "61. Проведение инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза" <*>. 62. Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-79-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза", и [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-81-2016-sovet-evraziyskoy#p100016) надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств", в период регистрации лекарственного препарата в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p100026) регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" <*>. 63. Проведение дорегистрационных инспекций системы фармаконадзора в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-87-2016-sovet-evraziyskoy#p100017) надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 87 "Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза" <*>.". 3. [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100009) о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), дополнить подпунктами 5.5.26(2) и 5.5.26(3) следующего содержания: "5.5.26(2). организацию и (или) проведение инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения на соответствие требованиям [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-79-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"; 5.5.26(3). организацию и (или) проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-79-2016-sovet-evraziyskoy#p100014) надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза", и [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-81-2016-sovet-evraziyskoy#p100016) надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 81 "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств", в период регистрации лекарственного препарата в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p100026) регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";". ---