---
title: "Постановление Правительства РФ от 12.11.1999 N 1246"
number: "1246"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 1999-11-12
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1246-1999"
---
## Постановление Правительства РФ от 12.11.1999 N 1246
# Постановление Правительства РФ от 12.11.1999 N 1246
"О внесении изменений и дополнений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.04.2002 N 284.
> Документ утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 29.04.2002 N 284..
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
от 12 ноября 1999 г. N 1246
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ**
**О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
В связи с Федеральными законами "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219) и "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006) Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения и дополнения, вносимые в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100009) Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст. 2691).
Председатель Правительства
Российской Федерации
**В.ПУТИН**
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 ноября 1999 г. N 1246
**ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ,**
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В [ПОЛОЖЕНИЕ](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100009) О МИНИСТЕРСТВЕ
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
1. [Пункт 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100010) дополнить абзацем следующего содержания:
"Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномочено осуществлять государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в Российской Федерации".
2. В пункте 7:
а) [подпункты 13](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100041) и [14](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100042) изложить в следующей редакции:
"13) осуществляет государственную политику в области стандартизации, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
14) координирует деятельность наркологической службы в Российской Федерации, определяет порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях и осуществляет в пределах своей компетенции контроль за их оборотом";
б) [подзаголовок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100081) "в области стандартизации и контроля качества лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств и иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники" изложить в следующей редакции:
"в области стандартизации, государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств и иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники";
в) [подпункты 49 - 57](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100082) изложить в следующей редакции:
"49) утверждает государственный стандарт качества лекарственных средств, иммунобиологических препаратов (тексты фармакопейных статей) и государственный информационный стандарт, осуществляет составление и издание государственной фармакопеи, а также государственный контроль за соблюдением требований фармакопейных статей; в пределах своей компетенции утверждает государственный стандарт на диагностические средства и медико - технические требования на дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, медицинскую технику, производимые на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации; осуществляет государственный надзор за соблюдением требований государственных стандартов и технических условий, а также контроль за обращением диагностических, дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов;
50) разрабатывает и утверждает правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, правила изготовления лекарственных средств, правила доклинического и клинического изучения лекарственных средств, правила оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и осуществляет контроль за их соблюдением;
51) разрабатывает и утверждает порядок фармацевтической деятельности, осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью;
52) проводит экспертизу экологической и санитарно - эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств;
53) осуществляет аккредитацию органов по сертификации лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств, иммунобиологических препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
54) осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, включая регистрацию гомеопатических средств и ведение государственного реестра лекарственных средств; осуществляет государственную регистрацию и ведение реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых на территории Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации, получивших разрешение на применение в медицинских целях; выдает разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации партий незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;
55) выдает разрешения на применение новых методов диагностики, лечения и профилактики, новых медицинских технологий; выдает учреждениям здравоохранения лицензии на проведение клинических исследований лекарственных средств;
56) проводит государственную регистрацию отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждает перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача; осуществляет сбор и обобщение данных о применении, побочных действиях и особенностях взаимодействия лекарственных средств;
57) разрабатывает программы метрологического и нормативно - технического обеспечения системы здравоохранения";
г) в [подпункте 87](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100126) слова: "Министерством внешних экономических связей и торговли Российской Федерации" заменить словами: "Министерством торговли Российской Федерации";
д) в подпункте 88 [слова:](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100127) "Министерством внешних экономических связей и торговли Российской Федерации" заменить словами: "Министерством торговли Российской Федерации", а [слова:](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-659-1997#p100127) "Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации" заменить словами: "Государственным комитетом Российской Федерации по стандартизации и метрологии".
---