---
title: "Постановление Правительства РФ от 02.02.2017 N 124"
number: "124"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2017-02-02
redaction: 2026-02-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-124-2017"
---

## Постановление Правительства РФ от 02.02.2017 N 124

# Постановление Правительства РФ от 02.02.2017 N 124

(ред. от 19.02.2026)

"О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 19.02.2026.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-162-2026#p100009) Правительства РФ от 19.02.2026 N 162, [вступили](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-162-2026#p100010) в силу со дня его официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 19.02.2026).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 2 февраля 2017 г. N 124**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:

</div>

1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100009) о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922).
2. <a id="p100006"></a>Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства
Российской Федерации

<div align="right">

Д.МЕДВЕДЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

<div align="center">

**от 2 февраля 2017 г. N 124**

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


1. <a id="p100010"></a>В [подпункте 5.2.100](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p50) слова ", государственным академиям наук" исключить.
2. <a id="p100011"></a>[Подпункт 5.2.149](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100167) изложить в следующей редакции:
<a id="p100012"></a>"5.2.149. классификация изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения;".
3. <a id="p4"></a>Утратил силу с 1 января 2026 года. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-600-2024#p100010) Правительства РФ от 15.05.2024 N 600.
4. <a id="p100015"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100009) подпунктами 5.2.207(7) - 5.2.207(48) следующего содержания:
<a id="p100016"></a>"5.2.207(7). правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами;
<a id="p100017"></a>5.2.207(8). форма спецификации на биомедицинский клеточный продукт;
<a id="p100018"></a>5.2.207(9). порядок дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100019"></a>5.2.207(10). порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт, и форма заявления о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100020"></a>5.2.207(11). порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100021"></a>5.2.207(12). правила проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и формы заключений комиссии экспертов экспертного учреждения;
<a id="p100022"></a>5.2.207(13). порядок формирования и деятельности квалификационных комиссий в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100023"></a>5.2.207(14). требования к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядок их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации;
<a id="p100024"></a>5.2.207(15). положение о совете по этике, созданном в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, порядок его деятельности и требования к квалификации и опыту работы экспертов совета по этике;
<a id="p100025"></a>5.2.207(16). порядок организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и форма заключения совета по этике;
<a id="p100026"></a>5.2.207(17). порядок размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
<a id="p100027"></a>5.2.207(18). порядок представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100028"></a>5.2.207(19). порядок проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта в месте производства биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя;
<a id="p100029"></a>5.2.207(20). порядок формирования, использования, хранения, учета и уничтожения коллекции постоянного хранения образцов стандартизованных клеточных линий;
<a id="p100030"></a>5.2.207(21). порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100031"></a>5.2.207(22). форма регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100032"></a>5.2.207(23). форма документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100033"></a>5.2.207(24). форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт;
<a id="p100034"></a>5.2.207(25). порядок ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100035"></a>5.2.207(26). порядок размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100036"></a>5.2.207(27). порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
<a id="p100037"></a>5.2.207(28). порядок размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
<a id="p100038"></a>5.2.207(29). правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100039"></a>5.2.207(30). форма сообщения о начале проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и форма сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100040"></a>5.2.207(31). порядок рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100041"></a>5.2.207(32). форма сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
<a id="p100042"></a>5.2.207(33). порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100043"></a>5.2.207(34). порядок представления отчета о результатах клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100044"></a>5.2.207(35). правила получения биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов и передачи его производителю биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100045"></a>5.2.207(36). порядок внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100046"></a>5.2.207(37). форма информированного добровольного согласия донора (его законного представителя) на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, и форма согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований;
<a id="p100047"></a>5.2.207(38). перечень сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала;
<a id="p100048"></a>5.2.207(39). порядок медицинского обследования донора биологического материала и перечень противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения биологического материала;
<a id="p100049"></a>5.2.207(40). порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочия по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение;
<a id="p100050"></a>5.2.207(41). перечень сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт;
<a id="p100051"></a>5.2.207(42). порядок маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту;
<a id="p100052"></a>5.2.207(43). правила транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100053"></a>5.2.207(44). требования к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100054"></a>5.2.207(45). порядок принятия решения о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p1"></a>5.2.207(46). утратил силу с 1 апреля 2024 года. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2036-2023#p100007) Правительства РФ от 30.11.2023 N 2036;
<a id="p100073"></a>5.2.207(47) - 5.2.207(48). утратили силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-162-2026#p100009) Правительства РФ от 19.02.2026 N 162;".
5. <a id="p100058"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p100009) подпунктами 5.5.31(1) - 5.5.31(13) следующего содержания:
<a id="p100059"></a>"5.5.31(1). выдачу заданий на проведение биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100060"></a>5.5.31(2). утверждение состава совета по этике, созданного в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100061"></a>5.5.31(3). выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100062"></a>5.5.31(4). выдачу разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p2"></a>5.5.31(5). утратил силу с 1 апреля 2024 года. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2036-2023#p100007) Правительства РФ от 30.11.2023 N 2036;
<a id="p100064"></a>5.5.31(6). ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100065"></a>5.5.31(7). государственную регистрацию биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100066"></a>5.5.31(8). отмену государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p3"></a>5.5.31(9). утратил силу с 1 апреля 2024 года. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2036-2023#p100007) Правительства РФ от 30.11.2023 N 2036;
<a id="p100068"></a>5.5.31(10). аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100069"></a>5.5.31(11). аттестацию экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100070"></a>5.5.31(12). размещение на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100071"></a>5.5.31(13). ведение Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, и размещение его на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";".



<a id="p100072"></a>

---