--- title: "Постановление Правительства РФ от 13.08.2025 N 1208" number: "1208" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2025-08-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1208-2025" --- ## Постановление Правительства РФ от 13.08.2025 N 1208 # Постановление Правительства РФ от 13.08.2025 N 1208 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050" > [!IMPORTANT] > Начало действия документа - [01.09.2025](#p100006).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
**от 13 августа 2025 г. N 1208** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
ОТ 29 ИЮНЯ 2021 Г. N 1050
Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100012) о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5428; N 49, ст. 8266). 2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2025 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены постановлением Правительства
Российской Федерации
от 13 августа 2025 г. N 1208 ИЗМЕНЕНИЯ,
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ**
**КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ**
**КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ** 1. [Пункт 21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100061) изложить в следующей редакции:
"21. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов контроля в зависимости от присвоенной категории риска проводятся со следующей периодичностью: для категории чрезвычайно высокого риска одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий: инспекционный визит - не менее 1, но не более 2 раз в год; выездная проверка - не менее 1, но не более 2 раз в год; документарная проверка - не менее 1, но не более 2 раз в год; для категории высокого риска одно из следующих контрольных (надзорных) мероприятий: инспекционный визит - 1 раз в 2 года; выездная проверка - 1 раз в 2 года; документарная проверка - 1 раз в 2 года. Вместо планового контрольного (надзорного) мероприятия в отношении объектов, отнесенных к категории высокого риска, Федеральное медико-биологическое агентство (его территориальные органы) вправе провести 1 обязательный профилактический визит в год. В отношении объектов контроля, отнесенных к категории умеренного риска, обязательный профилактический визит проводится с периодичностью, которая определятся Правительством Российской Федерации в соответствии с [пунктом 3 части 2 статьи 25](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101331) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".". 2. Предложение первое [пункта 30](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100089) дополнить словами ", а также осуществляется подготовка предложений по результатам обобщения правоприменительной практики". 3. [Пункт 33](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100092) дополнить подпунктом "и" следующего содержания: "и) сроки для устранения последствий, возникших в результате действий (бездействия) контролируемого лица, которые могут привести или приводят к нарушению обязательных требований.". 4. [Пункт 43](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100118) признать утратившим силу. 5. [Пункт 53](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100134) изложить в следующей редакции: "53. Профилактический визит проводится по инициативе Федерального медико-биологического агентства (его территориальных органов) (обязательный профилактический визит) или по инициативе контролируемого лица. Профилактический визит проводится в форме профилактической беседы должностным лицом по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор". В ходе профилактического визита контролируемое лицо информируется об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, о рекомендуемых способах снижения категории риска, видах, содержании и интенсивности мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска, а должностное лицо осуществляет ознакомление с объектом контроля, сбор сведений, необходимых для отнесения объекта контроля к категории риска, и проводит оценку уровня соблюдения контролируемым лицом обязательных требований. Обязательный профилактический визит проводится в порядке и на основаниях, которые установлены [статьей 52.1](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-52-1#p101366) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". При этом в рамках осуществления осмотра при проведении профилактического визита фотосъемка и видеозапись осуществляются с использованием мобильного приложения "Инспектор". Профилактический визит по инициативе контролируемого лица проводится в порядке, установленном [статьей 52.2](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-52-2#p101391) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".". 6. [Пункты 54](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100135) - [64](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100151) признать утратившими силу. 7. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100012) пунктом 74(1) следующего содержания: "74(1). Инспекционный визит и выездная проверка могут быть проведены с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".". 8. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100012) пунктом 79(1) следующего содержания: "79(1). Осмотр, опрос и экспертиза, указанные в подпунктах "а", "б" и "е" пункта 79 настоящего Положения, могут осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор". Фотосъемка и видеозапись при проведении осмотра осуществляются с использованием мобильного приложения "Инспектор".". 9. [Пункт 97](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100208) признать утратившим силу. 10. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100012) пунктом 110(1) следующего содержания: "110(1). Осмотр и опрос, указанные в подпунктах "а" и "б" пункта 110 настоящего Положения, могут осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор". Фотосъемка и видеозапись при проведении осмотра осуществляются с использованием мобильного приложения "Инспектор".". 11. В [пункте 123](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100250): а) слова "в срок не более 20 рабочих дней со дня ее регистрации" заменить словами "в срок не более 15 рабочих дней со дня ее регистрации в подсистеме досудебного обжалования"; б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100250) абзацем следующего содержания: "Жалоба на решение об отнесении объектов контроля к соответствующей категории риска рассматривается в срок не более 5 рабочих дней.". 12. В [приложении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100263) к указанному Положению: а) [пункт 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100265) изложить в следующей редакции: "2. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов), ведение которой осуществляется в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-901-2023) Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 901 "Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"."; б) [пункты 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100272) - [6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100274) изложить в следующей редакции: "4. Последствия возможного несоблюдения обязательных требований, установленных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1) "О донорстве крови и ее компонентов" и [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100013) заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов", подразделяются на группы тяжести "А" и "Б". 5. К группе тяжести "А" относятся объекты контроля, в отношении которых в течение года, предшествующего дате принятия решения об отнесении деятельности субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов к определенной категории риска, в базе данных донорства крови и ее компонентов имеется информация о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов и осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов. 6. К группе тяжести "Б" относятся объекты контроля, в отношении которых в течение года, предшествующего дате принятия решения об отнесении деятельности субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов к определенной категории риска, в базе данных донорства крови и ее компонентов отсутствует информация о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов и реакциях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов.". ---