---
title: "Постановление Правительства РФ от 04.10.2017 N 1204"
number: "1204"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2017-10-04
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1204-2017"
---

## Постановление Правительства РФ от 04.10.2017 N 1204

# Постановление Правительства РФ от 04.10.2017 N 1204

"Об утверждении Положения об осуществлении государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 июля 2021 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100008) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100006) Правительства РФ от 30.06.2021 N 1062, утвердившего новое [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100011).
> Начало действия документа - 14.10.2017.
> Окончание действия документа - 30.06.2021.
> Документ утратил силу с [1 июля 2021 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100008) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100006) Правительства РФ от 30.06.2021 N 1062.
> Плановые проверки, включенные в ежегодный план на 2021 год, и внеплановые проверки, наступающие позже 30.06.2021, [проводятся](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100007) в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1062-2021#p100011), утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 N 1062.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 4 октября 2017 г. N 1204**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ**<br>
**ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ**<br>
**В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьей 46](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100512) Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации постановляет:
<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемое [Положение](#p100008) об осуществлении государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
Д.МЕДВЕДЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Утверждено<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 4 октября 2017 г. N 1204

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**<br>
**ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ**<br>
**В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

</div>


1. <a id="p100009"></a>Настоящее Положение устанавливает порядок осуществления государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (далее - государственный контроль).
2. <a id="p100010"></a>Государственный контроль осуществляется в целях предупреждения, выявления и пресечения нарушений требований законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов при осуществлении деятельности субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов.
3. <a id="p100011"></a>Государственный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.
4. <a id="p100012"></a>К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля, организацией и проведением проверок субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов, применяются положения Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-46#p100509) "О биомедицинских клеточных продуктах".
5. <a id="p100013"></a>Государственный контроль включает в себя:
<a id="p100014"></a>а) организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов установленных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-46#p100509) "О биомедицинских клеточных продуктах" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям, клиническим исследованиям, производству, реализации, хранению, транспортировке, ввозу в Российскую Федерацию, вывозу из Российской Федерации, применению и уничтожению биомедицинских клеточных продуктов;
<a id="p100015"></a>б) организацию и проведение проверок соответствия биомедицинских клеточных продуктов, находящихся в обращении, показателям качества, установленным нормативной документацией на биомедицинский клеточный продукт;
<a id="p100016"></a>в) применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений требований Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-46#p100509) "О биомедицинских клеточных продуктах" и (или) по устранению последствий таких нарушений, в том числе принятие решения о приостановлении обращения биомедицинских клеточных продуктов и выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений, а также привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
6. <a id="p100017"></a>Государственный контроль осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии со [статьями 9](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-9#p100103) - [13](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-13#p100177) и [14](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-14#p100182) Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
<a id="p100018"></a>Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения такой проверки не требуются. Органы прокуратуры информируются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов путем направления соответствующих документов в течение 3 рабочих дней со дня окончания такой проверки.
<a id="p100019"></a>В отношении отдельных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, плановые проверки проводятся с периодичностью, установленной [перечнем](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-944-2009#p100008) видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".
7. <a id="p100020"></a>Сроки и последовательность проведения административных процедур при осуществлении государственного контроля устанавливаются административными регламентами, разрабатываемыми и утверждаемыми в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-373-2011) Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг".
8. <a id="p100021"></a>Должностными лицами, уполномоченными осуществлять государственный контроль, являются:
<a id="p100022"></a>а) руководитель органа государственного контроля, его заместители;
<a id="p100023"></a>б) руководители структурных подразделений органа государственного контроля, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;
<a id="p100024"></a>в) иные государственные гражданские служащие органа государственного контроля, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля.
9. <a id="p100025"></a>Должностные лица органа государственного контроля, уполномоченные осуществлять государственный контроль, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации:
<a id="p100026"></a>а) на основании мотивированных запросов в письменной форме получают от субъектов обращения биомедицинских клеточных продуктов сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
<a id="p100027"></a>б) беспрепятственно по предъявлении служебного удостоверения и копии приказа (распоряжения) о назначении проверки посещают используемые субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов территории, здания, помещения и сооружения в целях проведения мероприятий по контролю;
<a id="p100028"></a>в) проводят отбор образцов биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, для проверки их качества, проведения исследований и испытаний в соответствии с [правилами](https://bukva.ai/docs/prikaz-839n-2017#p100009) отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
<a id="p100029"></a>г) выдают субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов предписания о прекращении нарушений требований Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-46#p100509) "О биомедицинских клеточных продуктах" и об устранении выявленных нарушений указанных требований.
10. <a id="p100030"></a>Должностные лица органа государственного контроля, уполномоченные осуществлять государственный контроль, при проведении проверки соблюдают ограничения и выполняют обязанности, установленные [статьями 15](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-15#p100196) - [18](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-18#p100232) Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также несут ответственность за ненадлежащее исполнение возложенных на них полномочий.
11. <a id="p100031"></a>Решения и действия (бездействие) должностных лиц органа государственного контроля, уполномоченных осуществлять государственный контроль, могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
12. <a id="p100032"></a>Орган государственного контроля размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" решения и предписания, принятые при осуществлении государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.



<a id="p100033"></a>

---