---
title: "Постановление Госстандарта РФ от 02.02.2001 N 12"
number: "12"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
issued_on: 2001-02-02
redaction: 2002-09-08
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii"
---

## Постановление Госстандарта РФ от 02.02.2001 N 12

# Постановление Госстандарта РФ от 02.02.2001 N 12

(ред. от 18.06.2002)

"Об утверждении и введении в действие "Правил по проведению сертификации средств гигиены полости рта"

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.03.2001 N 2623)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 января 2021 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-65-2020#p100007) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-65-2020#p100045) Правительства РФ от 30.01.2020 N 65.
> Начало действия редакции - 08.09.2002.
> Окончание действия документа - 31.12.2020.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100007) Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликовано в "Российской газете" - 28.08.2002).
> [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-11-1998-gosstandart-rossii) Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 11 "Об утверждении Положения о Системе сертификации ГОСТ Р" признано утратившим силу [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-3358#p100007) Минпромторга России от 22.09.2016 N 3358. В соответствии с [Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-ng-7415910#p100004) Минпромторга России от 21.11.2016 N НГ-74159/10 с 25 ноября 2016 года бланки сертификатов соответствия Системы ГОСТ Р не могли применяться при проведении обязательной сертификации.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 марта 2001 г. N 2623

<a id="p100002"></a>

---


<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ**

<a id="p100004"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 2 февраля 2001 г. N 12**

<a id="p100005"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ**<br>
**"ПРАВИЛ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ**<br>
СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА"

</div>


<a id="p100006"></a>Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:
1. <a id="p100007"></a>Утвердить "[Правила](#p100013) по проведению сертификации средств гигиены полости рта".
2. <a id="p100008"></a>Направить указанные [Правила](#p100013) на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.
3. <a id="p100009"></a>Ввести в действие "[Правила](#p100013) по проведению сертификации средств гигиены полости рта" по истечении шести месяцев со дня их официального опубликования.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Председатель<br>
Госстандарта России<br>
Г.П.ВОРОНИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Утверждены<br>
Постановлением<br>
Госстандарта России

</div>

<div align="center">

**от 2 февраля 2001 г. N 12**

<a id="p100012"></a>**СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р**

<a id="p100013"></a>**ПРАВИЛА**<br>
ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

</div>


<a id="p100014"></a>Настоящие Правила устанавливают в соответствии с [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-5151-1/statya-1) Российской Федерации от 10 июня 1993 г. N 5151-1 "О сертификации продукции и услуг" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст. 1143; 1998, N 31, ст. 3832) правила и процедуру сертификации как отечественных, так и импортируемых средств гигиены полости рта (далее - СГПР), предусмотренной [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-1#p100292) Российской Федерации "О защите прав потребителей" (в редакции Федеральных законов от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140, от 17.12.1999 N 212-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 12), "[Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-26-2000-gosstandart-rossii#p100053) по проведению сертификации в Российской Федерации", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 10.05.2000 N 26, зарегистрированными в Минюсте России 27.06.2000 за N 2284, и проводимой органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России в установленном порядке.
<a id="p100015"></a>Настоящий документ предназначен для проведения обязательной сертификации СГПР, а также добровольной сертификации указанной продукции и является документом системы сертификации средств гигиены полости рта.
<a id="p100016"></a>Система сертификации СГПР представляет собой систему сертификации однородной продукции системы сертификации ГОСТ Р, действующей в соответствии с "[Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-11-1998-gosstandart-rossii#p100053) о системе сертификации ГОСТ Р", утвержденным Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 11 и зарегистрированным в Минюсте России 24.04.98 за N 1520.
<a id="p100017"></a>Правила являются обязательными для всех участников сертификации любой организационно - правовой формы и формы собственности.
<a id="p100018"></a>Используемые понятия и термины соответствуют Законам Российской Федерации ["О защите прав потребителей",](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-1) ["О сертификации](https://bukva.ai/docs/zakon-5151-1/statya-1) продукции и услуг", ИСО / МЭК2 "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видах деятельности", международным стандартам ИСО серии 8402.

<div align="center">

<a id="p100019"></a>**1. Общие положения**

</div>


<a id="p100020"></a>1.1. Объектом обязательной сертификации может быть любое СГПР, идентифицированное должным образом, предназначенное для реализации в Российской Федерации, требования к качеству и безопасности которого установлены на территории Российской Федерации.
<a id="p100021"></a>В соответствии с [п. 4 ст. 7](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-1#p100046) Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством Российской Федерации.
<a id="p100022"></a>Объектом добровольной сертификации может быть любое СГПР.
<a id="p100023"></a>1.2. СГПР - это любые вещества или средства, предназначенные для контакта с зубами и слизистой оболочкой полости рта с исключительной или преимущественной целью их очищения, профилактики, лечения и дезодорирования, но не отнесенные к разряду лекарственных препаратов в силу основных свойств и концентрации составляющих их компонентов и классифицированные в рамках Системы сертификации СГПР на 9 групп однородной продукции [(приложение 1)](#p100231).
<a id="p100024"></a>1.3. В сертификации продукции участвуют: Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России); Центральный орган системы сертификации СГПР Госстандарта России и Минздрава России, организованный на базе ЦНИИ Стоматологии Минздрава России; аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации СГПР; испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний СГПР (или отдельных видов испытаний).
<a id="p100025"></a>1.3.1. Госстандарт России осуществляет организацию работ в области сертификации в соответствии с законодательными актами Российской Федерации.

##### <a id="p100026"></a>1.3.2 Центральный орган возглавляет систему сертификации СГПР:

- <a id="p100027"></a>организует работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), входящих в систему;
- <a id="p100028"></a>разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
- <a id="p100029"></a>участвует в разработке и совершенствовании фонда нормативных документов, на основании которых проводится сертификация в системе;
- <a id="p100030"></a>обеспечивает подготовку и переподготовку специалистов, работающих в системе сертификации СГПР;
- <a id="p100031"></a>участвует в аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) системы;
- <a id="p100032"></a>рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), участвующих в сертификации;
- <a id="p100033"></a>участвует в определении требований к экспертам по сертификации СГПР;
- <a id="p100034"></a>взаимодействует с потребителями и изготовителями СГПР, органами Госстандарта России, учреждениями и органами Минздрава России, органами Госторгинспекции (совместное участие в проверках, проведение заседаний по обмену опытом и т.п.), обществом потребителей и другими заинтересованными организациями;
- <a id="p100035"></a>взаимодействует с зарубежными организациями по вопросам сертификации;
- <a id="p100036"></a>обеспечивает информацию общественности (населения) по вопросам безопасности продукции.
<a id="p100037"></a>1.3.3. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации СГПР осуществляют сертификацию СГПР в соответствии с актами законодательства, а также настоящими правилами.
<a id="p100038"></a>Орган по сертификации:
- <a id="p100039"></a>проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;
- <a id="p100040"></a>сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия;
- <a id="p100041"></a>осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;
- <a id="p100042"></a>приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов;
- <a id="p100043"></a>предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.
<a id="p100044"></a>Работы в органе по сертификации проводят специалисты органа с обязательным участием экспертов, имеющих сертификат компетентности, выданный регистром системы сертификации персонала Госстандарта России.
<a id="p100045"></a>Эксперт должен иметь специальную подготовку:
- <a id="p100046"></a>теоретический специализированный курс по сертификации СГПР в аккредитованных на данный вид деятельности организациях при участии экспертов Центрального Органа;
- <a id="p100047"></a>практическую подготовку в виде четырех стажировок в органах по сертификации средств гигиены полости рта по согласованию с Центральным органом системы сертификации СГПР.
<a id="p100048"></a>Эксперт по сертификации СГПР должен знать:
- <a id="p100049"></a>процедуру сертификации СГПР, законодательные и нормативные документы, касающиеся сертификации, определения качества и безопасности СГПР;
- <a id="p100050"></a>основные требования по порядку выбора и применения средств и методов измерений и оборудования, используемых для испытаний.
<a id="p100051"></a>Эксперты органа по сертификации должны быть специалистами по одному из направлений испытаний СГПР и уметь ориентироваться в показателях безопасности по другим видам испытаний данной продукции.
<a id="p100052"></a>1.3.4. Испытательные лаборатории (центры), аккредитованные на проведение испытаний СГПР (или отдельных видов испытаний), осуществляют физико - химические, токсикологические, микробиологические, клинические испытания СГПР по нормативным документам и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
<a id="p100053"></a>1.4. Обязательная сертификация СГПР осуществляется на соответствие нормативным документам <*>, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико - химических, клинических и токсикологических <**> испытаний.

<a id="p100054"></a>

---

<a id="p100055"></a><*> К нормативным документам, используемым при сертификации СГПР, относятся законодательные акты Российской Федерации и государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные правила и нормы, а также другие нормативные документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.
<a id="p100056"></a><**> Токсикологические испытания проводятся для продукции, представляемой заявителем для сертификации впервые; испытания не проводятся при предоставлении документов, подтверждающих токсикологическую безопасность продукции.

<a id="p100057"></a>1.5. Добровольная сертификация СГПР проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации Органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р.
<a id="p100058"></a>Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Так же, как и в случае обязательной сертификации, при добровольной сертификации необходимым первоначальным этапом работы является идентификация сертифицируемой продукции.
<a id="p100059"></a>Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных или иных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.).
<a id="p100060"></a>Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.
<a id="p100061"></a>1.6. При осуществлении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией проверяются показатели (характеристики) из нормативных документов, используемых при обязательной сертификации СГПР.
<a id="p100062"></a>1.7. Оплата работ по проведению обязательной сертификации производится заявителем в соответствии с [правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-44-1999-gosstandart-rossii#p100012) по сертификации "Оплата работ по сертификации продукции и услуг", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 23.08.99 N 44, зарегистрированными в Минюсте России 29.12.1999 за N 2031 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 24.01.2000, N 4).
<a id="p100063"></a>Оплата работ по добровольной сертификации определяется договором.
<a id="p100064"></a>1.8. Сертификация отечественных и импортируемых СГПР производится по одним и тем же правилам.

<div align="center">

<a id="p100065"></a>**2. Схемы, применяемые при сертификации СГПР**

</div>


<a id="p100066"></a>2.1. СГПР относятся к продукции с гарантированным сроком годности и могут быть сертифицированы по правилам, основанным на [схемах 2](#p100076) - [5](#p100103), [7](#p100111), [9](#p100113) и [10](#p100123) и [схемах 2а](#p100079) - [4а](#p100097), [9а](#p100118) и [10а](#p100128) в соответствии с "[Порядком](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-1994-gosstandart-rossii#p100011) проведения сертификации продукции в Российской Федерации" с Изменением N 1 к нему, утвержденным Постановлением Госстандарта России N 15 и зарегистрированным в Минюсте России 05.04.95 за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96 N 15, зарегистрированными в Минюсте России 01.08.96 N 1139).


| <a id="p100068"></a>Номер схемы | Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и др. способы доказательства | Проверка производства (системы качества) | Инспекционный контроль сертифицированной СГПР (системы качества, производства) |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100074"></a>1 | 2 | 3 | 4 |
| <a id="p100076"></a>2 | Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца. |
| <a id="p100079"></a>2а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства. |
| <a id="p100084"></a>3 | Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у изготовителя. |
| <a id="p100087"></a>3а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
| <a id="p100092"></a>4 | Испытания типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. |
| <a id="p100097"></a>4а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
| <a id="p100103"></a>5 | Испытания типа | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества. Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя [<*>](#p100134). |
| <a id="p100111"></a>7 | Испытание партии | - | - |
| <a id="p100113"></a>9 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами |  |  |
| <a id="p100118"></a>9а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства |  |
| <a id="p100123"></a>10 | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами |  | Испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца. |
| <a id="p100128"></a>10а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца. Анализ состояния производства. |



<a id="p100133"></a>

---

<a id="p100134"></a><*> Объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).

<a id="p100135"></a>[Схема 2](#p100076) предусматривает проведение испытаний образцов (проб) СГПР в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), выдачу сертификата с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем испытаний образцов (проб), взятых у продавца.
<a id="p100136"></a>[Схему 3](#p100084) рекомендуется применять для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений.
<a id="p100137"></a>[Схема 4](#p100092) применяется при необходимости всестороннего контроля и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.
<a id="p100138"></a>[Схему 5](#p100103) рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой:
- <a id="p100139"></a>реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
- <a id="p100140"></a>технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
- <a id="p100141"></a>установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
- <a id="p100142"></a>сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (продукция, изготавливаемая и используемая в косметических салонах, кабинетах, парикмахерских);
- <a id="p100143"></a>характерна частая смена модификации продукции.
<a id="p100144"></a>[Схему 7](#p100111) рекомендуется применять, если производство и реализация данной продукции носит разовый характер (партия). При сертификации по [7-й схеме](#p100111) в сертификате в разделе "Дополнительная информация" необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (номер партии, срок годности продукции данной партии и др.).
<a id="p100145"></a>[Схема 9](#p100113) применяется при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого качества, если по технической документации можно судить о безопасности изделий.
<a id="p100146"></a>[Схема 9а](#p100118) применяется при сертификации продукции отечественных производителей при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля.
<a id="p100147"></a>[Схема 10](#p100123) применяется только при сертификации продукции, поступающей непосредственно от изготовителя. Данная [схема](#p100123) основывается на использовании заявки - декларации [(приложение 2)](#p100316) с прилагаемыми к ней документами для доказательства соответствия продукции; применяется при продолжительном производстве продукции в небольших объемах выпуска, для продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке и представленной на российском рынке не менее двух лет (при условии отсутствия рекламаций).
<a id="p100148"></a>В заявке - декларации изготовитель в лице уполномоченного представителя заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Заявитель прилагает документы, подтверждающие, что продукция соответствует всем требованиям безопасности: рецептура (состав), гигиеническое заключение с протоколами испытаний, сертификат безопасности страны - изготовителя, спецификация на продукцию, сертификаты качества и безопасности изготовителя.
<a id="p100149"></a>[Схемы 2а](#p100079), [3а](#p100087), [4а](#p100097), [9а](#p100118), [10а](#p100128) - дополнительные и являются модификацией [схем 2](#p100076), [3](#p100084), [4](#p100092), [9](#p100113) и [10](#p100123) (дополнительно проводится анализ состояния производства).

<div align="center">

<a id="p100150"></a>**3. Порядок проведения сертификации СГПР**

</div>



#### <a id="p100151"></a>3.1 Порядок проведения обязательной сертификации СГПР включает:

- <a id="p100152"></a>подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами;
- <a id="p100153"></a>принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
- <a id="p100154"></a>отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания;
- <a id="p100155"></a>анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);
- <a id="p100156"></a>анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее сертификат);
<a id="p100157"></a>*- оформление и выдачу сертификата соответствия;*

> *(в ред. [Изменения N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100013), утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)*

- <a id="p100158"></a>осуществление инспекционного контроля за сертифицированной СГПР (в соответствии с применяемой схемой сертификации);
- <a id="p100159"></a>корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
- <a id="p100160"></a>оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации.
<a id="p100161"></a>3.2. Заявку по форме [(приложение 3)](#p100372) и комплект документов в виде оригиналов или их заверенных копий [(приложение 4)](#p100422) на проведение сертификации СГПР по выбранной схеме заявитель направляет в любой аккредитованный орган по сертификации СГПР.

#### <a id="p100162"></a>3.3 При рассмотрении заявки на сертификацию с прилагаемыми документами орган по сертификации:

- <a id="p100163"></a>проверяет правильность заполнения заявки;
- <a id="p100164"></a>определяет комплектность и правильность оформления представленных документов для проведения сертификации СГПР;
- <a id="p100165"></a>проводит экспертизу рецептуры (состава) изделия;
- <a id="p100166"></a>проверяет наличие санитарно - эпидемиологического заключения (гигиенического заключения, гигиенического сертификата), выданного в установленном в Российской Федерации порядке.
<a id="p100167"></a>Орган по сертификации рассматривает заявку и представленные документы в срок не более 10 дней с момента их подачи и сообщает заявителю свое решение по форме [(приложение 5)](#p100438), в котором указываются все основные условия сертификации продукции (схема сертификации, нормативные документы, аккредитованные на независимость и компетентность испытательные лаборатории (центры), в которых могут проводиться испытания, и другие сведения) либо дается мотивированный отказ в проведении сертификационных работ.
<a id="p100168"></a>3.4. Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению уполномоченные им другие организации (лица). После отбора образцов составляется акт отбора образцов (проб) по форме [(приложение 6)](#p100484), образцы кодируются, регистрируются в специальном журнале, упаковываются, опечатываются печатью органа по сертификации или других организаций и транспортируются в аккредитованные испытательные лаборатории. Срок хранения контрольных образцов (или испытываемых образцов) в органе по сертификации должен соответствовать сроку действия сертификата.
<a id="p100169"></a>3.5. Количество образцов (проб) от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным государственными стандартами на конкретную продукцию, а также настоящим документом. Орган по сертификации вправе корректировать количество проб с учетом определяемых показателей безопасности, если это документально обосновано.
<a id="p100170"></a>3.6. Идентификация СГПР осуществляется ОС на основе оценки требований к маркировке, упаковке, органолептических показателей, установленных в соответствующих нормативных документах после отбора образцов (проб).
<a id="p100171"></a>При отрицательных результатах идентификации СГПР дальнейшие работы по сертификации не проводятся. Результаты идентификации оформляются отдельным протоколом или отражаются в акте отбора.
<a id="p100172"></a>3.7. Испытания проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных на компетентность и независимость. Результаты испытаний регистрируются в журнале испытаний и оформляются в виде протоколов испытаний ([приложения 7](#p100516) - [10](#p100585)), подписанных руководителем испытательной лаборатории (центра) и исполнителем. Органы по сертификации СГПР должны использовать результаты испытаний, полученные в аккредитованных ИЛ (ИЦ) по аттестованным методикам, позволяющим полно и достоверно провести идентификацию продукции и подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах. При отсутствии аттестованных методик измерений показателей, подлежащих подтверждению при сертификации, результаты, полученные испытательной лабораторией, могут быть признаны действительными при условии внедрения в этой испытательной лаборатории приемов и процедур контроля точности получаемых результатов и при условии, что используемые неаттестованные методики утверждены Минздравом России.
<a id="p100173"></a>3.8. Протоколы испытаний представляются в орган по сертификации и заявителю (по требованию). Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории (центре) до истечения срока действия сертификата.
<a id="p100174"></a>3.9. Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие СГПР требованиям и нормам их безопасности, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации.

#### <a id="p100175"></a>3.10 Оформление результатов сертификации.

<a id="p100176"></a>3.10.1. Сертификаты соответствия оформляются на бланках установленной формы.
<a id="p100177"></a>Формы сертификатов соответствия для обязательной и добровольной сертификации продукции и правила их заполнения установлены правилами по сертификации "[Система сертификации ГОСТ Р](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-1998-gosstandart-rossii#p100352). Формы основных документов, применяемых в системе" (утверждены Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 N 12).
<a id="p100178"></a>Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду [ОКП.](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301)
<a id="p100179"></a>Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции.
<a id="p100180"></a>Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию.
<a id="p100181"></a>Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет.
<a id="p100182"></a>В сертификате соответствия, выданном на партию продукции, в раздел "Дополнительная информация" вносится информация о сроке годности продукции данной партии (в соответствии с ГОСТ 51391-99).
<a id="p100183"></a>Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке.
<a id="p100184"></a>Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации [(приложение 11)](#p100606).
<a id="p100185"></a>*3.10.2 Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования" (с изменением N 1).*

> *(в ред. [Изменения N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100015), утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)*

<a id="p100186"></a>В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию. При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)".
<a id="p100187"></a>Маркировка знаком соответствия осуществляется согласно [п. 3.6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-1994-gosstandart-rossii#p100088) Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Госстандарта России от 21.09.94 N 15 и зарегистрированного в Минюсте России 05.05.95 за N 826 (с изменениями и дополнениями от 25.07.96, зарегистрированными Минюстом России 01.08.96, N 1139) и [Правилам](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-14-1996#p100009) применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 25.07.96 N 14 и зарегистрированным в Минюсте России 01.08.96 за N 1138 (с изменениями и дополнениями от 20.10.99, зарегистрированными в Минюсте России 10.11.99 за N 1968).
<a id="p100188"></a>Абзац исключен. - [Изменение N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100016), утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41.

<div align="center">

<a id="p100189"></a>**4. Анализ (оценка) состояния производства,**<br>
**сертификация производства или сертификация**<br>
**систем качества**

</div>


<a id="p100190"></a>4.1. В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства СГПР ([схемы 2а](#p100079), [3а](#p100087), [4а](#p100097), [9а](#p100118) и [10а](#p100128)), сертификация производства или системы качества [(схема 5).](#p100103)
<a id="p100191"></a>4.2. Анализ состояния производства проводят по ГОСТ Р 50.3.004-99 эксперты по сертификации СГПР, прошедшие обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
<a id="p100192"></a>4.3. Анализ состояния производства при сертификации продукции ([схемы 2а](#p100079), [3а](#p100087), [4а](#p100097), [9а](#p100118) и [10а](#p100128)) должен предусматривать проверку наличия необходимых условий для обеспечения стабильности показателей безопасности и качества выпускаемой продукции.
<a id="p100193"></a>4.4. Сертификация производства проводится по ГОСТ Р 40.003-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр системы качества. Порядок проведения сертификации систем качества и производств". Сертификацию осуществляют эксперты по сертификации систем качества (производств) с привлечением экспертов по сертификации СГПР.
<a id="p100194"></a>4.5. Сведения о проведенной оценке состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на СГПР.

<div align="center">

<a id="p100195"></a>**5. Инспекционный контроль за сертифицированной СГПР**

</div>


<a id="p100196"></a>5.1. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированными СГПР осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию этой продукции, с привлечением, при необходимости, других организаций.
<a id="p100197"></a>*Инспекционный контроль за сертифицированными СГПР проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о состоянии сертифицированной продукции, производства, системы качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия, с целью подтверждения того, что продукция и условия ее производства в течение времени действия сертификата продолжают соответствовать установленным требованиям.*

> *(в ред. [Изменения N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100017), утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)*

<a id="p100198"></a>5.2. Способы проведения и периодичность инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации при проведении сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в решении о выдаче сертификата. Срок проведения инспекционного контроля указывается в оригинале сертификата в графе "Дополнительная информация".
<a id="p100199"></a>Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности отдельных видов СГПР, срок ее годности, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества и т.д.; при этом инспекционный контроль проводится не реже одного раза в год.

#### <a id="p100200"></a>5.3 В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать:

- <a id="p100201"></a>анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей;
- <a id="p100202"></a>анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период;
- <a id="p100203"></a>отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории;
- <a id="p100204"></a>контроль за применением знака соответствия и т.п.;
- <a id="p100205"></a>проверка состояния производства и (или) системы качества;
- <a id="p100206"></a>анализ наличия изменений в рецептуре продукции и (или) технологическом процессе;
- <a id="p100207"></a>другие действия, учитывающие специфику продукции и способы ее производства.
<a id="p100208"></a>5.4. Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству СГПР от потребителя, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат.
<a id="p100209"></a>5.5. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации в течение срока действия сертификата, а его копии направляются заявителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
<a id="p100210"></a>*5.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата соответствия согласно [пп. 3.7.6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-1994-gosstandart-rossii#p100110), [3.7.7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-15-1994-gosstandart-rossii#p100115) "Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации".*

> *(в ред. [Изменения N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100018), утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)*

<a id="p100211"></a>Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников Системы сертификации в трехдневный срок.
<a id="p100212"></a>5.7. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

##### <a id="p100213"></a>5.7.1 При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

- <a id="p100214"></a>приостанавливает действие сертификата соответствия;

> *(в ред. [Изменения N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100019), утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)*

- <a id="p100215"></a>информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в [п. 5.6](#p100210) настоящего Порядка;
- <a id="p100216"></a>устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
- <a id="p100217"></a>контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.
<a id="p100218"></a>Изготовитель (продавец):
- <a id="p100219"></a>определяет количество произведенной с нарушением продукции;
- <a id="p100220"></a>уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения продукции;
- <a id="p100221"></a>приостанавливает или прекращает реализацию продукции;
- <a id="p100222"></a>извещают орган по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.
<a id="p100223"></a>5.7.2. После того как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:
- <a id="p100224"></a>указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
- <a id="p100225"></a>информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в [п. 5.6](#p100210) настоящего порядка.
<a id="p100226"></a>При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата соответствия.

> *(в ред. [Изменения N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-41-2002-gosstandart-rossii#p100020), утв. Постановлением Госстандарта РФ от 18.06.2002 N 41)*


6. <a id="p100227"></a>Рассмотрение апелляций

<a id="p100228"></a>6.1. В соответствии со [ст. 9](https://bukva.ai/docs/zakon-5151-1/statya-9#p100053) и [ст. 10](https://bukva.ai/docs/zakon-5151-1/statya-10#p100065) Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" при возникновении спорных вопросов по сертификации заявитель может подать апелляцию в Центральный орган системы сертификации СГПР.
<a id="p100229"></a>6.2. В случае, если заявитель не удовлетворен решением по апелляции, принятым Центральным органом системы сертификации СГПР, то он может подать апелляцию в Госстандарт России, а также обратиться в суд в установленном порядке.





<a id="p100230"></a>Приложение 1

<div align="center">

<a id="p100231"></a>**НОМЕНКЛАТУРА СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА,**<br>
**ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ**

</div>



| <a id="p100233"></a>Наименование объекта | Код позиции объекта по ОК 005-93 (ОКП) | Обозначение определяющего нормативного документа |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100238"></a>Пасты зубные | [91 5821](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118919) | ГОСТ 7983-99<br>[СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100247"></a>Порошок зубной | [91 5822](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118920) | ГОСТ 5972-77<br>[СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100256"></a>Щетки зубные, щетки для обработки зубных протезов, щетки для чистки межзубных пространств | [96 7717](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p130046) | ГОСТ 6388-91<br>[СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100265"></a>Средства гигиены полости рта жидкие (эликсиры, полоскания, освежители, ополаскиватели, бальзамы, дезодоранты и т.п.) | [91 5823](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118921) | ГОСТ 51577-2000<br>[СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100274"></a>Флоссы, флоссодержатели, ирригаторы, стимуляторы для полости рта, ершики, зубочистки | [91 5829](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118922) | [СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100282"></a>Порошки для обработки зубных протезов | [91 5829](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118922) | [СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100290"></a>Таблетки для обработки зубных протезов, красящие таблетки для выявления зубного налета | [91 5829](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118922) | [СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100298"></a>Средства для отбеливания зубов | [91 5829](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118922) | [СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта" |
| <a id="p100306"></a>Жевательная резинка (лечебно - профилактическая) | [91 2950](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301#p118922) | [СанПиН](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-24-glavnyy-gosudarstvennyy) "Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта"<br>ГОСТ Р 51561-2000 |






<a id="p100315"></a>Приложение 2
(обязательное)

<a id="p100316"></a>                       ЗАЯВКА - ДЕКЛАРАЦИЯ

__________________________________________________________________
        наименование организации - изготовителя, продавца
                       (далее - заявитель),
__________________________________________________________________
          код ОКПО или номер регистрационного документа
                 индивидуального предпринимателя
__________________________________________________________________
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
Банковские реквизиты _____________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________
в лице ___________________________________________________________
            фамилия, имя, отчество руководителя организации
                            (продавца)
__________________________________________________________________

<div align="right">

               или индивидуального предпринимателя<br>
заявляет, что продукция __________________________________________

</div>

                                наименование продукции,
_________________________________________________________________,
 тип, марка, КОД ОК 005 [(ОКП)](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301) и (или) [ТН ВЭД СНГ](https://bukva.ai/docs/tovarnaya-nomenklatura-vneshneekonomicheskoy-2)
выпускаемая [<*>](#p100360) по _______________________________________________
                             наименование и обозначение
__________________________________________________________________
      документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец -
                             эталон),
_________________________________________________________________,
      серийный выпуск, или партия определенного размера, или
                        единица продукции
соответствует требованиям _______________________________________,
                                наименование и обозначение
__________________________________________________________________
 нормативного документа, номера пунктов [<**>](#p100365)
просит выдать сертификат соответствия согласно ___________________
                                                   номер схемы
схеме на основании следующих документов __________________________
                                        документы, подтверждающие
__________________________________________________________________
         соответствие требованиям нормативных документов

    Руководитель организации _______            __________________
                             подпись             инициалы, фамилия

    М.П.                                        Дата

    --------------------------------
<a id="p100360"></a>    <*> Если  заявителем  является  продавец,   то   после   слова
"выпускаемая" записывается "изготовителем ________________________
                                              наименование
______________", далее по тексту.
 изготовителя
<a id="p100365"></a>    <**>  Номера  пунктов указываются,  если заявкой - декларацией
подтверждаются не все требования нормативного документа.





<a id="p100367"></a>Приложение 3
(обязательное)

<a id="p100618"></a>                              ____________________________________
                              наименование органа по сертификации,
                              ____________________________________
                                             адрес

<a id="p100372"></a>                              ЗАЯВКА
          НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ В СИСТЕМЕ
                       СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

__________________________________________________________________
        наименование организации - изготовителя, продавца
                       (далее - заявитель),
__________________________________________________________________
          код ОКПО или номер регистрационного документа
                 индивидуального предпринимателя
__________________________________________________________________
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________

<div align="right">

в лице ___________________________________________________________<br>
                  фамилия, имя, отчество руководителя

</div>

<div align="center">

                      **организации (продавца)**<br>
**__________________________________________________________________**<br>
**просит провести _____________________________________ сертификацию**<br>
                    **обязательную (добровольную)**<br>
**продукции ________________________________________________________**

</div>

                        наименование продукции,
__________________________________________________________________
 тип, марка, КОД ОК 005 [(ОКП)](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301) и (или) [ТН ВЭД СНГ](https://bukva.ai/docs/tovarnaya-nomenklatura-vneshneekonomicheskoy-2),
_________________________________________________________________,
      серийный выпуск, или партия определенного размера, или

<div align="center">

                        **единица продукции**

</div>

выпускаемой [<*>](#p100416) по _______________________________________________
                             наименование и обозначение
__________________________________________________________________
      документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец -
                             эталон)
на соответствие требованиям _____________________________________,
                                  наименование и обозначение

<div align="right">

_________________________ по схеме _______________________________<br>
 нормативных документов               номер схемы сертификации

</div>


Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения __________________________________________
__________________________________________________________________


Руководитель организации        __________      __________________
                                 подпись        инициалы, фамилия

Главный бухгалтер               __________      __________________
                                 подпись        инициалы, фамилия

М.П.                                       Дата

    --------------------------------
<a id="p100416"></a>    <*> Если   заявителем   является   продавец,  то  после  слова
"выпускаемая" записывается "изготовителем ________________________
                                                наименование
______________", далее по тексту.
 изготовителя





<a id="p100421"></a>Приложение 4
(обязательное)

<a id="p100422"></a>КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ,
ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ В ОС С ЗАЯВКОЙ
НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
(ОРИГИНАЛЫ ИЛИ ЗАВЕРЕННЫЕ КОПИИ)

<a id="p100423"></a>Для отечественной продукции

- <a id="p100424"></a>Санитарно - эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);
- <a id="p100425"></a>Состав (рецептура) с указанием и представлением нормативной документации на ингредиенты;
- <a id="p100426"></a>Аннотация;
- <a id="p100427"></a>Заключение территориальных органов санэпиднадзора на право заниматься производством (для производителей);
- <a id="p100428"></a>Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии).

<a id="p100429"></a>Для импортируемой продукции

- <a id="p100430"></a>Санитарно - эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение, гигиенический сертификат);
- <a id="p100431"></a>Состав (рецептура) от фирмы - изготовителя;
- <a id="p100432"></a>Аннотация;
- <a id="p100433"></a>Документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные органами здравоохранения страны - изготовителя или иными уполномоченными органами (учреждениями);
- <a id="p100434"></a>Реквизиты продукции;
- <a id="p100435"></a>Протоколы испытаний продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) (при их наличии);
- <a id="p100436"></a>Копия контракта.





<div align="right">

<a id="p100437"></a>Приложение 5<br>
(рекомендуемое)

</div>


<a id="p100438"></a>                             РЕШЕНИЕ
               ПО ЗАЯВКЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ
           N ________ от "__" _______________ 200_ г.

Рассмотрев заявку ________________________________________________
                  наименование заявителя (изготовителя, продавца),
__________________________________________________________________
          код ОКПО или номер регистрационного документа
                 индивидуального предпринимателя
__________________________________________________________________
Юридический адрес ________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон _______________ Факс ______________ Телекс _______________
__________________________________________________________________
на сертификацию __________________________________________________
                             наименование продукции
__________________________________________________________________
 Код [ОКП](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301) или [ТН ВЭД](https://bukva.ai/docs/reshenie-54#p38921)
Орган по сертификации ____________________________________________
решает:
    1) <a id="p100457"></a>Сертификация будет проведена по схеме _____________________
                                                 номер схемы
                                                 сертификации
    2) <a id="p100460"></a>Сертификация будет проведена на соответствие требованиям __
    ______________________________________________________________
        наименование и обозначение нормативных документов
    3) <a id="p100463"></a>Испытания для сертификации следует провести в _____________
    ______________________________________________________________
     наименование аккредитованной испытательной лаборатории,
                              адрес
    4) <a id="p100467"></a>Проверка производства будет проведена
    ______________________________________________________________
         наименование аккредитованной организации, адрес,
    ______________________________________________________________
                           вид проверки
    5) <a id="p100472"></a>Инспекционный контроль будет осуществлять _________________
    ______________________________________________________________
         наименование аккредитованной организации, адрес

<div align="right">

    путем испытаний  образцов  (проб),   взятых   у   изготовителя<br>
    (продавца) с периодичностью __________________________________

</div>


Руководитель органа по сертификации _______     __________________

<div align="right">

                                    подпись     инициалы, фамилия

    М.П.

"__" ____________ 200_ г.

</div>






<div align="center">

<a id="p100481"></a>Приложение 6<br>
(рекомендуемое)

<a id="p100619"></a>                                          Наименование лаборатории<br>
                                        или органа по сертификации

<a id="p100484"></a>                               АКТ<br>
                      ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ)

                                         от "__" _________ 200_ г.

Наименование изготовителя (заявителя) ____________________________<br>
Наименование и адрес организации,  где производился отбор образцов<br>
(проб) ___________________________________________________________<br>
__________________________________________________________________<br>
__________________________________________________________________<br>
Наименование вида продукции ______________________________________<br>
Единица измерений ________________________________________________<br>
Размер партии ____________________________________________________<br>
Результат наружного осмотра партии _______________________________<br>
                                   состояние упаковки, маркировки

</div>

Дата выработки ___________________________________________________
Проба (образец) отобрана в соответствии с ГОСТ ___________________
Количество отобранных образцов ___________________________________
                                    масса, упаковочные единицы
(для испытаний _____________________)
(для контрольных образцов __________)
Цель отбора:  испытание  продукции  по  показателям безопасности в
соответствии с требованиями (ГОСТ, СанПиН и т.п.)
Место и дата отбора проб _________________________________________
__________________________________________________________________

Подписи:

От изготовителя (заказчика)         _______     __________________
                                    подпись     инициалы, фамилия

От лаборатории или органа
по сертификации                     _______     __________________
                                    подпись     инициалы, фамилия





<a id="p100513"></a>Приложение 7
(рекомендуемое)

<a id="p100514"></a>Протокол микробиологических испытаний
N ____ от "__" ______________ 200_ г.
Испытательная лаборатория (центр) ___
_____________________________________
Рег. N в госреестре _________________

<div align="right">

<a id="p100515"></a>__________________________________________________________________<br>
наименование образца, фирма - изготовитель

</div>

__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________

<div align="right">

НД на соответствие безопасности<br>
__________________________________________________________________<br>
даты получения образца и проведения испытаний

<a id="p100516"></a>РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ

</div>



| <a id="p100518"></a>Показатели | НД на методы испытаний | Норма по НД | Результаты испытаний | Погрешность результатов испытаний [<*>](#p100531) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100522"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |



<a id="p100530"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100531"></a><*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

<a id="p100532"></a>Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

<a id="p100533"></a>Руководитель испытательной лаборатории

<a id="p100534"></a>Исполнитель

<a id="p100535"></a>Печать

</div>






<a id="p100536"></a>Приложение 8
(рекомендуемое)

<a id="p100537"></a>Протокол физико - химических испытаний
N ______ от "__" _____________ 200_ г.
Испытательная лаборатория (центр) ____
______________________________________
Рег. N в госреестре __________________

<a id="p100538"></a>__________________________________________________________________
наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний

<a id="p100539"></a>РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ


| <a id="p100541"></a>Показатели | НД на методы испытаний | Норма по НД | Результаты испытаний | Погрешность результатов испытаний [<*>](#p100554) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100545"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |



<a id="p100553"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100554"></a><*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

<a id="p100555"></a>Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

<a id="p100556"></a>Руководитель испытательной лаборатории

<a id="p100557"></a>Исполнитель

<a id="p100558"></a>Печать

</div>






<div align="center">

<a id="p100559"></a>Приложение 9<br>
(рекомендуемое)

<a id="p100560"></a>Протокол токсикологических испытаний<br>
N ____ от "__" _____________ 200_ г.<br>
Испытательная лаборатория (центр) __<br>
____________________________________<br>
Рег. N в госреестре ________________

<a id="p100561"></a>__________________________________________________________________

</div>

наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний

<a id="p100562"></a>РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ


| <a id="p100564"></a>Показатели | НД на методы испытаний | Норма по НД | Результаты испытаний | Погрешность результатов испытаний [<*>](#p100577) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100568"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |



<a id="p100576"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100577"></a><*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

<a id="p100578"></a>Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

<a id="p100579"></a>Руководитель испытательной лаборатории

<a id="p100580"></a>Исполнитель

<a id="p100581"></a>Печать

</div>






<div align="center">

<a id="p100582"></a>Приложение 10<br>
(рекомендуемое)

<a id="p100583"></a>Протокол клинических испытаний<br>
N ____ от "__" ______________ 200_ г.<br>
Испытательная лаборатория (центр) ___<br>
_____________________________________<br>
Рег. N в госреестре _________________

<a id="p100584"></a>__________________________________________________________________

</div>

наименование образца, фирма - изготовитель
__________________________________________________________________
наименование и адрес заказчика (при необходимости)
__________________________________________________________________
НД на соответствие безопасности
__________________________________________________________________
даты получения образца и проведения испытаний

<a id="p100585"></a>РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ


| <a id="p100587"></a>Показатели | НД на методы испытаний | Норма по НД | Результаты испытаний | Погрешность результатов испытаний [<*>](#p100600) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100591"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |



<a id="p100599"></a>

---

<a id="p100600"></a><*> Для показателей, подлежащих количественной оценке.

<a id="p100601"></a>Частичная перепечатка или копирование протокола испытаний без разрешения ИЛ запрещается.

<a id="p100602"></a>Руководитель испытательной лаборатории

<div align="right">

<a id="p100603"></a>Исполнитель

<a id="p100604"></a>Печать

</div>






<a id="p100605"></a>Приложение 11
(рекомендуемое)

<div align="center">

<a id="p100606"></a>РЕЕСТР СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ

</div>



| <a id="p100608"></a>Регистрационный N | N бланка сертификации | Наименование продукции | Код [ОКП](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301) и [ТН ВЭД](https://bukva.ai/docs/reshenie-54#p38921) | Наименование, адрес и реквизиты изготовителя, продавца | Основные НД на продукцию, на соответствие которым проведена сертификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100615"></a>1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |




<a id="p100617"></a>

---



## Вложения

- [$38469_02M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_02M.RTF)
- [$38469_03M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_03M.RTF)
- [$38469_05M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_05M.RTF)
- [$38469_06M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_06M.RTF)
- [$38469_07M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_07M.RTF)
- [$38469_08M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_08M.RTF)
- [$38469_09M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_09M.RTF)
- [$38469_10M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_10M.RTF)
- [$38469_11M.RTF](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-12-2001-gosstandart-rossii/attachments/%2438469_11M.RTF)
