Постановление Минздрава РФ от 03.06.1997 № 12

«О введении единой формы гигиенического сертификата»

(вместе с «Положением о Федеральном реестре гигиенических сертификатов»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 3 июня 1997 г. № 12

В целях предотвращения фальсификации гигиенических сертификатов, усиления защиты потребительского рынка от проникновения некачественной продукции, в развитие Постановления Госкомсанэпиднадзора России от 5 января 1993 г. № 1 «О порядке выдачи гигиенических сертификатов» и руководствуясь Законом РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», постановляю:

1. Утвердить форму гигиенического сертификата (Приложение № 1) и Инструкцию по его заполнению (Приложение № 2).

2. Запретить с 1 августа 1997 года выдачу гигиенических сертификатов на бланках иной формы.

3. Установить, что ранее выданные гигиенические сертификаты действительны до истечения определенного в них срока действия.

4. Руководителям Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России, центров государственного санитарно — эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, регионах, на транспорте, центров по гигиенической сертификации однородных видов продукции, центров госсанэпиднадзора ведомств, проводящих работы по гигиенической сертификации:

4.1. Обеспечить учет, хранение и рассылку бланков гигиенических сертификатов центрам госсанэпиднадзора, организациям и учреждениям, осуществляющим работы по гигиенической оценке и экспертизе продукции.

4.2. Организовать ведение Федерального реестра гигиенических сертификатов в соответствии с Положением о Федеральном реестре гигиенических сертификатов (Приложение № 3) с использованием компьютерной программы их учета.

5. Организациям и учреждениям, осуществляющим работу по сертификации, не допускать выдачу сертификатов соответствия на продукцию, подлежащую гигиенической оценке и экспертизе, при отсутствии гигиенического заключения или гигиенического сертификата.

6. Считать утратившим силу п. 1 Постановления Госкомсанэпиднадзора России от 5 января 1993 г. № 1 «О порядке выдачи гигиенических сертификатов».

7. Настоящее Постановление имеет обязательную силу с момента его опубликования.

8. Контроль за выполнением настоящего Постановления возлагаю на начальника Департамента государственного санитарно — эпидемиологического надзора, заместителя главного государственного санитарного врача Российской Федерации Монисова А.А.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

__________________________________________________________________

(наименование учреждения)

ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ

N_____________ от _________________

Продукция ____________________________________________________

(наименование)

допущена к производству, поставке, реализации, использованию

на территории Российской Федерации (ненужное зачеркнуть)&

Фирма (организация) — разработчик нормативной документации

Фирма (организация) — изготовитель

Получатель сертификата

Нормативная и технологическая документация:

Реквизиты импортной продукции:

Гигиеническая характеристика продукции:

┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│   Вещества,                                 Гигиенический      │
│   показатели                                норматив           │
│   (факторы)                                 (МДУ, ПДК и т.д.)  │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Область применения

Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и

меры безопасности:

Информация, наносимая на этикетку

Срок действия сертификата

Руководитель (заместитель)

учреждения

___________________ Ф.И.О.

___________________

(подпись)

от 3 июня 1997 г. № 12

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА ГИГИЕНИЧЕСКОГО СЕРТИФИКАТА

Гигиенический сертификат является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должно осуществляться в соответствии с установленным порядком. Гигиенический сертификат имеет графическую защиту в виде специальной сетки, исключающей подчистки и исправления, водяных знаков и специального цветового оформления. После заполнения гигиенического сертификата он дополнительно защищается с помощью голографических марок, одна из которых размещается на лицевой стороне сертификата, захватывая часть наименования центра госсанэпиднадзора, вторая — на обратной стороне сертификата, захватывая часть оттиска мастичной печати.

1. Реквизиты организации или учреждения, выдающего гигиенический сертификат, указываются полным наименованием.

2. Номер гигиенического сертификата и дата его выдачи заполняются в соответствии с Положением о Федеральном реестре гигиенических сертификатов.

3. В графе «Наименование продукции» указывается только конкретный вид, тип, торговая марка сертифицируемой продукции. Не допускается указание в одном гигиеническом сертификате разнородных видов продукции. В случае сертификации нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в приложении к гигиеническому сертификату с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка.

4. Для указания сферы действия гигиенического сертификата необходимо путем зачеркивания других перечисленных сфер действия оставить только ту или те сферы, в которых устанавливается действие гигиенического сертификата.

5. При указании фирмы - изготовителя (разработчика нормативной документации) дается оригинальное наименование в иностранной транскрипции либо в русском переводе с обязательным указанием страны, где зарегистрирована данная фирма, и ее юридического адреса.

6. При указании нормативной и технической документации на отечественную продукцию дается полное наименование отечественных нормативных документов, на соответствие которым проведена гигиеническая сертификация.

7. В реквизитах импортной продукции указываются все основные документы, учтенные при выдаче гигиенического сертификата:

• номер контракта (договора) на поставку данной продукции либо ссылка на предконтрактную документацию;
• сертификаты фирмы — производителя о безопасности продукции, выданные официально уполномоченными органами страны — экспортера;
• протоколы испытаний в аккредитованных лабораториях (центрах), признанных в Российской Федерации.

8. В гигиенической характеристике продукции указываются конкретные нормируемые показатели и факторы, определяющие безопасность сертифицируемой продукции. Может указываться фактическое содержание (значение) приведенных показателей, определенное по результатам лабораторных исследований.

9. В области применения указываются конкретные области применения сертифицируемой продукции.

10. Раздел «Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности» должен иметь конкретные указания на особенности, условия или ограничения к использованию, устанавливаемые с целью безопасного применения данной продукции.

11. В информации, наносимой на этикетку, оговаривается перечень тех основных сведений, которые должны быть приведены на этикетке: происхождение продукции, ее состав, условия хранения, применения, приготовления, меры безопасности, срок годности.

12. Срок действия гигиенического сертификата устанавливается, как правило, до трех лет. Однако с учетом особенностей как самой продукции, так и областей ее применения срок действия сертификата может быть сокращен.

13. Гигиенический сертификат и приложения к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ РЕЕСТРЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ СЕРТИФИКАТОВ

1. Общие положения

1.1. Федеральный реестр гигиенических сертификатов (далее — Реестр) является документом централизованного учета официальных данных, удостоверяющих результаты гигиенической экспертизы и гигиенической оценки продукции, проведенных центрами по гигиенической сертификации однородной продукции, организациями и учреждениями Госсанэпидслужбы России (далее — учреждениями).

1.2. Регистрация объектов в Реестре заключается во внесении сведений, содержащихся в представляемых в Реестре документах, и присвоении конкретному объекту соответствующего регистрационного номера.

1.3. Учреждения, осуществляющие гигиеническую сертификацию продукции, ведут реестры выданных ими сертификатов и ежемесячно представляют данные о них в Федеральный центр госсанэпиднадзора.

1.4. Ведение Реестра гигиенических сертификатов осуществляет Федеральный центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России, ежегодно представляющий Реестр в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.

1.5. Объектами Реестра являются: гигиенические сертификаты, автоматизированная база данных.

2. Порядок ведения Реестра в учреждении, осуществляющем гигиеническую сертификацию продукции

2.1. Основанием для внесения сведений о гигиенической сертификации продукции в Реестр учреждения, осуществляющего сертификацию продукции, и для присвоения ей регистрационного номера является наличие оформленных в установленном порядке гигиенических сертификатов.

2.2 Ведение Реестра включает в себя выполнение следующих работ:

• контроль состава и правильности оформления документов, представляемых на регистрацию;
• регистрацию гигиенических сертификатов;
• формирование и ведение документального фонда Реестра, его анализ и учет;
• регистрацию продукции, при оценке которой отказано в выдаче гигиенического сертификата, и отозванных гигиенических сертификатов.

2.3. Для регистрации в Реестре гигиенического сертификата на продукцию специалист учреждения, проводившего гигиеническую оценку и сертификацию продукции, представляет в Реестр заявку; заключение по результатам гигиенической экспертизы и оценки продукции; гигиенический сертификат, оформленный в соответствии с установленными требованиями.

2.4. По итогам экспертизы представленных документов в случае их соответствия установленным требованиям сертификат вносится в Реестр (согласно Приложения 1 к данной Инструкции).

3. Порядок ведения Федерального реестра

3.1. Федеральный центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России выполняет сбор и архивирование данных реестров гигиенических сертификатов, представляемых учреждениями, осуществляющими указанную работу.

3.2. Федеральный центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России ведет учет продукции, при оценке которой было отказано в выдаче гигиенических сертификатов.

3.3. Федеральный реестр ежегодно переиздается или дополняется и переиздается не позднее 1 апреля.

ПОРЯДОК ФОРМИРОВАНИЯ НОМЕРА ГИГИЕНИЧЕСКОГО СЕРТИФИКАТА

00. 00. 00. 000. 00. 000. 00. 00

							текущий год
						код — шифр месяца
					текущий номер гигиенического
				сертификата в Реестре на что выдан гигиенический
			сертификат (технические условия или продукция) код продукции по ОКП
		индекс отдела исполнителя
учреждения, проводившего гигиеническую сертификацию

прилагается)

КОДЫ ТЕРРИТОРИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Республика Адыгея	01
Республика Башкортостан	02
Республика Бурятия	03
Республика Горный Алтай	04
Республика Дагестан	05
Республика Ингушетия	06
Кабардино-Балкарская Республика	07
Республика Калмыкия	08
Карачаево-Черкесская Республика	09
Республика Карелия	10
Республика Коми	11
Республика Марий Эл	12
Республика Мордовия	13
Республика Саха (Якутия)	14
Республика Северная Осетия	15
Республика Татарстан	16
Республика Тыва	17
Удмуртская Республика	18
Республика Хакасия	19
Чеченская Республика	20
Чувашская Республика	21
Алтайский край	22
Красноярский край	23
Приморский край	25
Ставропольский край	26
Хабаровский край	27
Амурская область	28
Архангельская область	29
Астраханская область	30
Белгородская область	31
Брянская область	32
Владимирская область	33
Волгоградская область	34
Вологодская область	35
Воронежская область	36
Ивановская область	37
Иркутская область	38
Калининградская область	39
Калужская область	40
Камчатская область	41
Кемеровская область	42
Кировская область	43
Костромская область	44
Курганская область	45
Курская область	46
Ленинградская область	47
Липецкая область	48
Магаданская область	49
Московская область	50
Мурманская область	51
Нижегородская область	52
Новгородская область	53
Новосибирская область	54
Омская область	55
Оренбургская область	56
Орловская область	57
Пензенская область	58
Пермская область	59
Псковская область	60
Ростовская область	61
Рязанская область	62
Самарская область	63
Саратовская область	64
Сахалинская область	65
Свердловская область	66
Смоленская область	67
Тамбовская область	68
Тверская область	69
Томская область	70
Тульская область	71
Тюменская область	72
Ульяновская область	73
Челябинская область	74
Читинская область	75
Ярославская область	76
Москва	77
Санкт-Петербург	78
Еврейская автономная область	79
Агинский Бурятский автономный округ	80
Коми-Пермяцкий автономный округ	81
Корякский автономный округ	82
Ненецкий автономный округ	83
Таймырский автономный округ	84
Усть-Ордынский Бурятский автономный округ	85
Ханты-Мансийский автономный округ	86
Чукотский автономный округ	87
Эвенкийский автономный округ	88
Ямало-Ненецкий автономный округ	89

---