---
title: "Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164"
number: "1164"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2023-07-18
redaction: 2025-02-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1164-2023"
---

## Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164

# Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164

(ред. от 01.02.2025)

"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан"

> [!IMPORTANT]
> Срок действия экспериментального правового режима [составляет](#p100086) 3 года (до 1 августа 2026 года).
> Начало действия редакции - 11.02.2025.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-82-2025#p100005) Правительства РФ от 01.02.2025 N 82, вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 03.02.2025).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПОСТАНОВЛЕНИЕ

<div align="center">

**от 18 июля 2023 г. N 1164**

<a id="p100003"></a>**ОБ УСТАНОВЛЕНИИ**<br>
**ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ**<br>
**ИННОВАЦИЙ И УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО**<br>
**ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ**<br>
ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ СБОРА И ОБРАБОТКИ<br>
СВЕДЕНИЙ О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ И ДИАГНОЗАХ ГРАЖДАН

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с [частью 4 статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-10#p100107) Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Установить экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан.
2. <a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемую [Программу](#p100013) экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан (далее - Программа).
3. <a id="p100007"></a>Установить, что:
<a id="p100008"></a>подпункт "б" пункта 10 Программы действует до 1 сентября 2023 г.;
<a id="p100009"></a>[подпункт "в" пункта 10](#p100095) Программы вступает в силу с 1 сентября 2023 г.
4. <a id="p100010"></a>Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной штатной численности работников федеральных органов исполнительной власти, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным органам исполнительной власти в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100012"></a>Утверждена<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

<div align="center">

от 18 июля 2023 г. N 1164

</div>



## <a id="p100013"></a>ПРОГРАММА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ПРАВОВОГО РЕЖИМА В СФЕРЕ ЦИФРОВЫХ ИННОВАЦИЙ ПО НАПРАВЛЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ И ТЕХНОЛОГИЙ СБОРА И ОБРАБОТКИ СВЕДЕНИЙ О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ И ДИАГНОЗАХ ГРАЖДАН



### <a id="p100014"></a>I. Направление разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций


1. <a id="p100015"></a>Направлением разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций в соответствии с [частью 2 статьи 1](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-1#p100011) Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон) является медицинская деятельность, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан.


### <a id="p100016"></a>II. Описание цифровой инновации, которая планируется к созданию, использованию или введению в употребление в рамках экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с [пунктом 2 статьи 2](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-2#p100023)

<div align="center">

**Федерального закона**

</div>


2. <a id="p100017"></a>Экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан (далее - экспериментальный правовой режим), направлен на расширение возможностей проведения консультаций пациента с применением телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи в плановой форме при обращении по поводу заболевания (состояния), диагноз которого был установлен пациенту на очном приеме лечащим врачом, и продолжении лечения по выбору пациента другим врачом той же медицинской организации, стаж работы по специальности которого составляет не менее 7 лет (далее - врач), по тому же заболеванию (состоянию) с возможностью коррекции назначенного лечения или назначения лечения (при его отсутствии), а также на установление возможности назначения дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента по результатам консультации с применением телемедицинских технологий.
3. <a id="p100018"></a>Для целей настоящей Программы используются следующие понятия:
<a id="p100019"></a>"подтверждающий медицинский документ" - медицинские документы, отражающие состояние здоровья пациента, их копии или выписки из таких медицинских документов, содержащие в том числе сведения о результатах физикального осмотра (если таковой предусмотрен действующими клиническими рекомендациями (протоколами лечения), а также о диагнозе пациента, результатах проведенных диагностических исследований, назначенном пациенту лечении (при его наличии), и полученные пациентом в порядке и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них, которые установлены Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с [частью 5 статьи 22](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-22#p611) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
<a id="p100020"></a>"противопоказание" - условие, при котором оказание медицинской помощи в рамках настоящей Программы запрещено, а именно в одном из следующих случаев:
<a id="p100021"></a>недостижение пациентом возраста 18 лет;
<a id="p100022"></a>проведение консультации с применением телемедицинских технологий с целью проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз;
<a id="p100023"></a>проведение консультаций с применением телемедицинских технологий больных инфекционными заболеваниями;
<a id="p100024"></a>выявление врачом заболеваний, при которых медицинская помощь в соответствии с [частью 4 статьи 32](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-32#p100360) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" оказывается в экстренной или неотложной форме, в том числе в соответствии с порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденным в соответствии с [частью 2 статьи 37](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-37#p357) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
<a id="p100025"></a>"реестр" - перечень нежелательных событий и нарушений, возникших в процессе проведения консультации с применением телемедицинских технологий и выявленных созданной в медицинской организации комиссией (службой) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (далее - комиссия (служба), а также случаев, сопровождающихся жалобами пациентов на качество оказания медицинской помощи (далее - событие), зафиксированный в установленной медицинской организацией форме, содержащей в том числе следующие поля, обязательные для заполнения:
<a id="p100026"></a>дата и время наступления события (проведения консультации с применением телемедицинских технологий);
<a id="p100027"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) врача, осуществившего проведение консультации с применением телемедицинских технологий;
<a id="p100028"></a>описание события и причины его возникновения в процессе диагностики, применения лекарственных препаратов и (или) при обращении пациента с жалобой на качество оказания медицинской помощи;
<a id="p100029"></a>описание принятых медицинской организацией мер, в том числе для минимизации последствий наступления события;
<a id="p100030"></a>принятые по итогам рассмотрения события решения медицинской организации;
<a id="p100031"></a>"экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций", "цифровая инновация", "акты общего регулирования", "регулирующий орган", "субъект экспериментального правового режима" - в значениях, определенных в Федеральном [законе](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-1).
4. <a id="p100032"></a>Для целей настоящей Программы устанавливаются следующие правила организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий:
<a id="p100033"></a>а) медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности, в кабинете медицинской организации по адресу, указанному в лицензии на осуществление медицинской деятельности;
<a id="p100034"></a>б) основанием для проведения консультации с применением телемедицинских технологий является:
<a id="p100035"></a>инициативное обращение пациента в медицинскую организацию по одному из доступных в медицинской организации каналов связи: по номеру телефона медицинской организации или через официальный сайт медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее соответственно - сеть "Интернет", сайт медицинской организации), посредством пользовательского программного обеспечения медицинской организации (мобильного приложения);
<a id="p100036"></a>направление пациента лечащим врачом на консультацию с применением телемедицинских технологий;
<a id="p100037"></a>в) медицинская организация предоставляет пациенту в доступной форме, в том числе посредством размещения в сети "Интернет", информацию, установленную порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с [частью 1 статьи 36.2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-36-2#p350) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе:
<a id="p100038"></a>наименование медицинской организации;
<a id="p100039"></a>место нахождения медицинской организации в соответствии с адресом, указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности;
<a id="p100040"></a>контактную информацию (контактный телефон, адрес электронной почты);
<a id="p100041"></a>лицензию на осуществление соответствующих видов деятельности с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, или копию этой лицензии;
<a id="p100042"></a>порядок и условия проведения консультаций с применением телемедицинских технологий, включая:
<a id="p100043"></a>порядок записи на консультацию, в том числе возможность записи с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (при наличии технической возможности);
<a id="p100044"></a>порядок создания и использования личного кабинета пациента в медицинской информационной системе медицинской организации или иной информационной системе, указанной в [части 5 статьи 91](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-91#p249) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - личный кабинет), оформление информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство с возможностью подписания простой электронной подписью, формируемой с использованием информационной системы медицинской организации, порядок идентификации и аутентификации пациента, оформление согласия пациента на обработку персональных данных, содержащего в том числе согласие пациента на осуществление информационного обмена указанными данными посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система) или государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, подписание договора на оказание медицинских услуг пациентом, требования к оборудованию и программному обеспечению пациента для проведения консультаций, порядок осуществления записи на консультацию, ее изменения и отмены, а также порядок получения медицинского заключения по результатам проведенной консультации;
<a id="p100045"></a>сведения о врачах медицинской организации (фамилия, имя, отчество (при наличии), занимаемая должность, стаж работы по специальности (лет), сведения о квалификационной категории, ученой степени, графике работы);
<a id="p100046"></a>порядок предоставления сведений из медицинской карты пациента и требования к документам о состоянии здоровья, предоставляемым пациентом, а также к предоставлению информации пациента о себе, своем клиническом случае;
<a id="p100047"></a>стоимость консультаций с применением телемедицинских технологий и порядок их оплаты при заключении договоров оказания медицинских услуг, предусматривающих их оплату пациентами;
<a id="p100048"></a>иную информацию о порядке проведения консультаций с применением телемедицинских технологий в рамках реализации экспериментального правового режима;
<a id="p100049"></a>г) при первом обращении пациента за консультацией с применением телемедицинских технологий в медицинской информационной системе медицинской организации:
<a id="p100050"></a>указываются следующие сведения:
<a id="p100051"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента;
<a id="p100052"></a>дата рождения пациента;
<a id="p100053"></a>приоритетный канал связи (в том числе электронная почта пациента, номер мобильного телефона пациента);
<a id="p100054"></a>пациент подписывает простой электронной подписью посредством единой системы идентификации и аутентификации либо иными способами, предусмотренными [подпунктом "и"](#p100064) настоящего пункта:
<a id="p100055"></a>договор на оказание медицинских услуг (далее - договор);
<a id="p100056"></a>информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;
<a id="p100057"></a>согласие на обработку медицинской организацией персональных данных пациента, данных о состоянии его здоровья в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области персональных данных, содержащее в том числе согласие пациента на осуществление информационного обмена указанными данными посредством единой системы или государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации;
<a id="p100058"></a>пациент предоставляет подтверждающие медицинские документы (при наличии) в форме электронных документов либо в виде сканированных копий медицинских документов, оформленных на бумажном носителе;
<a id="p100059"></a>д) договор должен содержать условие о необходимости представления не позднее прохождения процедуры идентификации и аутентификации, предусмотренной настоящей Программой, пациентом и (или) получения посредством информационного обмена с единой системой, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинскими информационными системами, информационными системами, указанными в [части 5 статьи 91](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-91#p249) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подтверждающего медицинского документа, содержащего сведения о результатах физикального осмотра пациента, проведенного на очном приеме не позднее чем за 30 календарных дней до дня первичного обращения пациента в медицинскую организацию, для осуществления коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначения лечения (при его отсутствии).
<a id="p100060"></a>В случае отсутствия указанного подтверждающего медицинского документа врач проводит консультацию с применением телемедицинских технологий, в рамках которой может назначать необходимые лабораторные, инструментальные или иные дополнительные исследования, в том числе дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента, а также рекомендовать пациенту обратиться за медицинской помощью очно в целях установления диагноза;
<a id="p100061"></a>е) оплата пациентом консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с порядком, установленным договором, предусматривающим оплату медицинских услуг пациентом;
<a id="p100062"></a>ж) пациент посредством личного обращения в медицинскую организацию по имеющимся в медицинской организации каналам связи осуществляет выбор даты и времени проведения консультации с применением телемедицинских технологий, а также врача медицинской организации, который будет осуществлять ее проведение;
<a id="p100063"></a>з) при условии установления лечащим врачом диагноза на очном приеме (осмотре, консультации), предоставления пациентом подтверждающего медицинского документа, а также при наличии достаточного объема медицинских сведений о пациенте выбранный пациентом врач может осуществлять коррекцию назначенного на очном приеме лечения, назначить лечение (при его отсутствии). При этом врач, осуществляющий консультацию с применением телемедицинских технологий, должен являться работником той же медицинской организации, в которой проводился очный прием (осмотр, консультация);
<a id="p100064"></a>и) в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с [частью 1 статьи 36.2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-36-2#p350) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в целях идентификации и аутентификации участников консультации с применением телемедицинских технологий (пациента, врача) используется федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
<a id="p100065"></a>В рамках оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий допускается:
<a id="p100066"></a>подписание договора усиленной квалифицированной электронной подписью пациента или усиленной неквалифицированной электронной подписью пациента, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;
<a id="p100067"></a>идентификация на основании сведений о принадлежности абонентского номера, указанного пациентом, определенному физическому лицу, полученных от оператора подвижной радиотелефонной связи, или сведений о принадлежности уникального идентификатора в системе дистанционного банковского обслуживания, указанного пациентом, определенному физическому лицу, полученных от кредитной организации;
<a id="p100068"></a>использование иных идентификаторов, присвоенных пациенту медицинской организацией, включая пароли (постоянные и временные, получаемые посредством направления в виде СМС-сообщения на указанный пациентом номер телефона), при условии предварительного применения одного из указанных способов идентификации или личной явки пациента в медицинскую организацию;
<a id="p100069"></a>к) при проведении консультации с применением телемедицинских технологий врач руководствуется профессиональными знаниями и навыками, оказывает медицинскую помощь в соответствии с порядками оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций;
<a id="p100070"></a>л) в ходе консультации с применением телемедицинских технологий врач осуществляет сбор и анализ жалоб пациента, данных его анамнеза. При выявлении при проведении консультации с применением телемедицинских технологий противопоказаний к проведению консультации с применением телемедицинских технологий врач обязан прервать проведение такой консультации и рекомендовать пациенту обратиться очно за медицинской помощью, назначить при необходимости лабораторные, инструментальные или иные дополнительные исследования, в том числе дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента.
<a id="p100071"></a>Первая консультация с применением телемедицинских технологий в соответствии с настоящей Программой осуществляется с использованием видео-конференц-связи, продолжительность такой консультации составляет не менее 20 минут;
<a id="p100072"></a>м) вся необходимая для проведения консультации с применением телемедицинских технологий медицинская документация, результаты лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований собираются, хранятся и используются при проведении таких консультаций, в том числе в форме электронных документов;
<a id="p100073"></a>н) результатом консультации с применением телемедицинских технологий является медицинское заключение, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, в том числе содержащее при соблюдении условий, установленных настоящей Программой, запись о назначении необходимых лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований, назначенном (скорректированном) лечении и (или) назначенном дистанционном наблюдении за состоянием здоровья пациента (при наличии показаний);
<a id="p100074"></a>о) сведения об оказанной гражданам медицинской помощи учитываются в медицинской информационной системе медицинской организации, государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, единой системе в соответствии с порядком, установленным [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-140-2022#p100022) о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", а также могут предоставляться лечащему врачу в установленных субъектом экспериментального правового режима случаях и порядке;
<a id="p100075"></a>п) медицинская информационная система должна соответствовать следующим требованиям:
<a id="p100076"></a>гарантированная скорость интернет-соединения - не менее 1 Мб/с;
<a id="p100077"></a>разрешение камеры для передачи изображений - не менее 1920 x 1080 точек (пикселей) и 60 кадров в секунду (1080p60).


### <a id="p100078"></a>III. Сведения о технологиях, применяемых в рамках экспериментального правового режима в соответствии с перечнем технологий, утвержденным

<div align="center">

**в соответствии с [пунктом 2 статьи 2](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-2#p100023) Федерального закона**

</div>


5. <a id="p100079"></a>В рамках экспериментального правового режима применяются отраслевые цифровые технологии, в том числе технологии, направленные на цифровую трансформацию отраслей экономики, включая технологическую трансформацию процессов, задействованных в создании продуктов (услуг), а также технологий взаимодействия с контрагентами.


### <a id="p100080"></a>IV. Цели установления экспериментального правового режима

<div align="center">

**в соответствии со [статьей 3](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-3#p100038) Федерального закона**

</div>


6. <a id="p100081"></a>Целями установления экспериментального правового режима являются:
<a id="p100082"></a>а) расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг;
<a id="p100083"></a>б) совершенствование общего регулирования по результатам реализации экспериментального правового режима;
<a id="p100084"></a>в) создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций.


### <a id="p100085"></a>V. Срок действия экспериментального правового режима


7. <a id="p100086"></a>Срок действия экспериментального правового режима составляет 3 года и исчисляется с 1 августа 2023 г.


### <a id="p100087"></a>VI. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме


8. <a id="p100088"></a>Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме устанавливается на срок действия экспериментального правового режима.


### <a id="p100089"></a>VII. Территория, в рамках которой устанавливается экспериментальный правовой режим


9. <a id="p100090"></a>Экспериментальный правовой режим устанавливается на всей территории Российской Федерации.


### <a id="p100091"></a>VIII. Положения (требования, предписания, запреты, ограничения) отдельных актов общего регулирования, не подлежащие применению в рамках экспериментального правового режима


10. <a id="p100092"></a>Не подлежат применению в рамках экспериментального правового режима положения отдельных актов общего регулирования:
<a id="p100093"></a>а) [часть 7 статьи 20](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-20#p609), [части 2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-36-2#p231) - [4 статьи 36.2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-36-2#p615) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
<a id="p100219"></a>б) утратил силу с 1 сентября 2023 года. - [Абзац второй пункта 3](#p100008) данного Постановления;
<a id="p100095"></a>в) [пункты 22](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-736-2023#p100080) и [25](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-736-2023#p100110) Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11 мая 2023 г. N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006";
<a id="p100096"></a>г) [пункты 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-965n-2017#p100017), [47](https://bukva.ai/docs/prikaz-965n-2017#p100128) и [51](https://bukva.ai/docs/prikaz-965n-2017#p100133) порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н;
<a id="p100097"></a>д) [пункт 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-1051n-2021#p100034) порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н.


### <a id="p100098"></a>IX. Положения, соблюдение которых является обязательным в соответствии с настоящей Программой, если такие положения не предусмотрены актами общего регулирования или отличаются от них


11. <a id="p100099"></a>Консультации пациента врачом с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях:
<a id="p100100"></a>а) профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента;
<a id="p100101"></a>б) принятия решения о необходимости проведения повторного очного приема (осмотра, консультации);
<a id="p100102"></a>в) назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований;
<a id="p100103"></a>г) назначения и осуществления дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента;
<a id="p100104"></a>д) назначения (коррекции) лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения (при его наличии) по тому же заболеванию на очном приеме (осмотре, консультации).
12. <a id="p100105"></a>При проведении консультаций с применением телемедицинских технологий врачом может осуществляться коррекция назначенного на очном приеме лечения, назначение лечения (при его отсутствии), в том числе формирование рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа, при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения (при его наличии) по тому же заболеванию на очном приеме (осмотре, консультации).
13. <a id="p100106"></a>Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема (осмотра, консультации), в том числе врачом, не проводившим очного приема (осмотра, консультации) данного пациента, по итогам проведения консультации с применением телемедицинских технологий. При этом врач, осуществляющий консультацию с применением телемедицинских технологий, должен являться работником той же медицинской организации, в которой проводился очный прием (осмотр, консультация). Дистанционное наблюдение осуществляется на основании данных о пациенте, зарегистрированных с применением медицинских изделий, предназначенных для мониторинга состояния организма человека, и (или) на основании данных, внесенных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, или государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, или медицинскую информационную систему, или информационные системы, указанные в [части 5 статьи 91](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-91#p249) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
14. <a id="p100107"></a>Договор в рамках экспериментального правового режима может заключаться посредством акцепта пациентом оферты медицинской организации, размещенной на сайте медицинской организации. Акцепт о принятии оферты медицинской организации подписывается пациентом с использованием простой электронной подписи.
<a id="p100108"></a>Подписание пациентом информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в порядке, предусмотренном настоящей Программой, считается акцептом оферты и подтверждает заключение пациентом договора с медицинской организацией.
<a id="p100109"></a>Пациенту также обеспечивается дистанционный доступ к договору.
15. <a id="p100110"></a>Запрещено оказывать медицинскую помощь в соответствии с настоящей Программой при выявлении противопоказания (противопоказаний) к проведению консультации с применением телемедицинских технологий.


### <a id="p100111"></a>X. Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и (или) безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям


16. <a id="p100112"></a>При обращении пациента за консультацией с применением телемедицинских технологий повышаются риски принятия решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения (при его отсутствии) без учета сведений о состоянии здоровья пациента по причине отсутствия возможности проведения врачом физикального обследования пациента, представления пациентом неполной информации о состоянии его здоровья и оказанной ему ранее медицинской помощи.
17. <a id="p100113"></a>В целях устранения возможных последствий рисков, указанных в [пункте 16](#p100112) настоящей Программы, при установлении факта принятия врачом решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения (при его отсутствии) без учета сведений о состоянии здоровья пациента, содержащихся в подтверждающем медицинском документе, медицинская организация в срок до 3 календарных дней со дня обнаружения указанного факта обеспечивает рассмотрение данного случая комиссией (службой). На основании результатов рассмотрения указанного факта комиссией (службой) медицинская организация принимает решение о принимаемых мерах по пресечению и (или) устранению последствий и причин выявленных фактов, в том числе о возмещении причиненного пациенту вреда в полном объеме в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и извещает об этом пациента.


### <a id="p100114"></a>XI. Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в [разделе X](#p100111) настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима


18. <a id="p100115"></a>В целях минимизации рисков, указанных в [пункте 16](#p100112) настоящей Программы, медицинской организацией принимаются следующие меры:
<a id="p100116"></a>а) осуществление в рамках проведения консультаций с применением телемедицинских технологий коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначения лечения (при его отсутствии), назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований в соответствии с настоящей Программой только при условии представления врачу медицинской организации в установленном порядке подтверждающего медицинского документа, содержащего в том числе сведения о результатах физикального осмотра (если таковой предусмотрен клиническими рекомендациями (протоколами лечения), проведенного на очном приеме не позднее чем за 30 календарных дней до дня первичного обращения пациента в медицинскую организацию, об установленном лечащим врачом диагнозе и назначенном лечении (при его наличии) по данному заболеванию на очном приеме (осмотре, консультации). При этом врач, осуществляющий консультацию с применением телемедицинских технологий, должен являться работником той же медицинской организации, в которой проводился очный прием (осмотр, консультация);
<a id="p100117"></a>б) осуществление медицинской организацией (субъектом экспериментального правового режима) внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, включая:
<a id="p100118"></a>ведение медицинской организацией (субъектом экспериментального правового режима) реестра, в котором фиксируются все нежелательные события и нарушения, возникшие в процессе проведения консультации с применением телемедицинских технологий и выявленные комиссией (службой), а также случаи, сопровождающиеся жалобами пациентов на качество оказания медицинской помощи, зафиксированные в установленной медицинской организацией форме, с указанием принятых медицинской организацией мер (в том числе для минимизации последствий наступления указанных событий) и результатов проведенных корректирующих мероприятий;
<a id="p100119"></a>осуществление медицинской организацией (субъектом экспериментального правового режима) внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проводимой в соответствии с настоящей Программой, с составлением по результатам осуществления контроля заключения не реже 1 раза в квартал. Внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности подлежат все случаи, зафиксированные в реестре, а также в целях экспертной оценки медицинской документации не менее 100 процентов первых 2000 консультаций с применением телемедицинских технологий, проведенных субъектом экспериментального правового режима в соответствии с настоящей Программой, и не менее 50 процентов последующих консультаций с применением телемедицинских технологий, проведенных субъектом экспериментального правового режима в соответствии с настоящей Программой;
<a id="p100120"></a>информирование медицинской организацией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявленных комиссией (службой) основаниях приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима, указанных в [подпункте "б" пункта 23](#p100169) настоящей Программы, в течение 5 рабочих дней с даты такого выявления;
<a id="p100121"></a>в) консультации с применением телемедицинских технологий при первом обращении пациента в медицинскую организацию в рамках настоящей Программы проводятся с использованием видео-конференц-связи, продолжительность таких консультаций с применением телемедицинских технологий составляет не менее 20 минут.


### <a id="p100122"></a>XII. Перечень субъектов экспериментального правового режима


19. <a id="p100123"></a>Субъектами экспериментального правового режима являются:
<a id="p100124"></a>а) акционерное общество "Группа компаний "Медси", ОГРН 5067746338732;
<a id="p100125"></a>б) акционерное общество "Медси 2", ОГРН 1037704021992;
<a id="p100126"></a>в) общество с ограниченной ответственностью "Медси Санкт-Петербург", ОГРН 1027810326774;
<a id="p100127"></a>г) общество с ограниченной ответственностью "Клиника на Петроградской стороне", ОГРН 1197847081585;
<a id="p100128"></a>д) общество с ограниченной ответственностью "Медси-Пермь", ОГРН 1165958102529;
<a id="p100129"></a>е) общество с ограниченной ответственностью "Медси-Ижевск", ОГРН 1191832017893;
<a id="p100130"></a>ж) общество с ограниченной ответственностью "МК Доктор рядом", ОГРН 1157746867464;
<a id="p100131"></a>з) общество с ограниченной ответственностью "Доктор рядом", ОГРН 1027739819898;
<a id="p100132"></a>и) общество с ограниченной ответственностью "Хорошее настроение", ОГРН 1137746423979;
<a id="p100133"></a>к) общество с ограниченной ответственностью "КЛИНИКА НА МАРОСЕЙКЕ", ОГРН 1107746885399;
<a id="p100134"></a>л) общество с ограниченной ответственностью "БЕРКАНАМЕДИКА", ОГРН 1167746741359;
<a id="p100135"></a>м) акционерное общество "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ СЕРВИС", ОГРН 1047796105170;
<a id="p100136"></a>н) общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИОННАЯ МЕДИЦИНА", ОГРН 1197746310618;
<a id="p100137"></a>о) общество с ограниченной ответственностью "М-ЛАЙН", ОГРН 1117746482391;
<a id="p100138"></a>п) общество с ограниченной ответственностью "РенКлиника", ОГРН 1207800111474;
<a id="p100139"></a>р) акционерное общество "Европейский Медицинский Центр", ОГРН 1027739031418;
<a id="p100140"></a>с) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-МЕДИЦИНА" города Смоленск", ОГРН 1046758318683;
<a id="p100141"></a>т) частное учреждение здравоохранения "Центральная клиническая больница "РЖД-МЕДИЦИНА", ОГРН 1047796593525;
<a id="p100142"></a>у) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-МЕДИЦИНА" города Ростов-на-Дону", ОГРН 1046164020385;
<a id="p100143"></a>ф) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-МЕДИЦИНА" города Южно-Сахалинск", ОГРН 1046500632650;
<a id="p100144"></a>х) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-МЕДИЦИНА" города Омск", ОГРН 1045509004716;
<a id="p100145"></a>ц) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-МЕДИЦИНА" города Краснодар", ОГРН 1042306436468;
<a id="p100146"></a>ч) общество с ограниченной ответственностью "Медориа", ОГРН 1217700180390;
<a id="p100147"></a>ш) общество с ограниченной ответственностью "Клиник-Тур", ОГРН 1047796538833;
<a id="p100148"></a>щ) общество с ограниченной ответственностью "Рефлекс Плюс", ОГРН 1196952005612;
<a id="p100149"></a>ы) общество с ограниченной ответственностью "Дженерал Медикал Центр-СП", ОГРН 1197847090847;
<a id="p100150"></a>э) акционерное общество Медицинский центр "Врачъ", ОГРН 1066164204347;
<a id="p100151"></a>ю) общество с ограниченной ответственностью "ВОСТОК ЗАПАД", ОГРН 1157746312360;
<a id="p1"></a>я) общество с ограниченной ответственностью "Медилюкс-ТМ", ОГРН 1037700249872;

> *(пп. "я" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-448-2024#p100005) Правительства РФ от 10.04.2024 N 448)*

<a id="p2"></a>я(1)) общество с ограниченной ответственностью "СОГАЗ-Медсервис", ОГРН 1037724019893;

> *(пп. "я(1)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-967-2024#p100005) Правительства РФ от 16.07.2024 N 967)*

<a id="p3"></a>я(2)) общество с ограниченной ответственностью "Многопрофильный центр современной медицины "Евромед", ОГРН 1145543033943.

> *(пп. "я(2)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-82-2025#p100005) Правительства РФ от 01.02.2025 N 82)*



### <a id="p100152"></a>XIII. Требования, предъявляемые к субъекту экспериментального правового режима, которым он должен соответствовать


20. <a id="p100153"></a>Субъект экспериментального правового режима должен соответствовать следующим требованиям:
<a id="p100154"></a>а) требования, предусмотренные [пунктами 1](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-8#p100080) - [4 части 1 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-8#p100083) Федерального закона;
<a id="p100155"></a>б) наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;
<a id="p100156"></a>в) соответствие информационной системы, используемой для оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, требованиям к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций, предусмотренным [статьей 91](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-91#p244) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
<a id="p100157"></a>г) соответствие медицинской организации требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со [статьей 90](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-90#p100944) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также требованиям настоящей Программы.
21. <a id="p100158"></a>Для целей установления соответствия медицинской организации требованиям, указанным в [пункте 20](#p100153) настоящей Программы, представляются следующие документы и сведения:
<a id="p100159"></a>а) заверенная копия лицензии на осуществление медицинской деятельности;
<a id="p100160"></a>б) сведения (номер, дата, наименование программного обеспечения, правообладатель) о включении применяемого программного обеспечения в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных, или заверенная копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие (медицинскую информационную систему), или свидетельство о государственной регистрации программы для электронных вычислительных машин или базы данных, выданное Федеральной службой по интеллектуальной собственности, или иные документы, подтверждающие наличие программного обеспечения, используемого для оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, и документ, подтверждающий право пользования соответствующим программным обеспечением (если субъект экспериментального правового режима не является правообладателем), а также справка с указанием сведений об уникальном идентификаторе информационной системы в перечне иных информационных систем, подключенных к единой системе, или реквизиты договора с оператором или владельцем информационной системы, находящейся в перечне иных информационных систем, подключенных к единой системе, которой пользуется медицинская организация для информационного обмена с единой системой;
<a id="p100161"></a>в) заверенная копия положения медицинской организации о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанного в соответствии с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со [статьей 90](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-90#p100944) Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
<a id="p100162"></a>г) заверенная копия утвержденных медицинской организацией правил проведения консультаций с применением телемедицинских технологий при организации и оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в соответствии с настоящей Программой (в том числе формы реестра, формы оценки эффективности и результативности экспериментального правового режима, а также перечень противопоказаний).


### <a id="p100163"></a>XIV. Указание на возможность присоединения новых субъектов к экспериментальному правовому режиму, порядок такого присоединения


22. <a id="p100164"></a>Присоединение новых субъектов к экспериментальному правовому режиму возможно в порядке, установленном [статьей 11](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-11#p100123) Федерального закона.


### <a id="p100165"></a>XV. Основания и сроки приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима

<div align="center">

**в соответствии с [частью 1 статьи 12](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-1#p100136) Федерального закона**

</div>


23. <a id="p100166"></a>Статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается в следующих случаях:
<a id="p100167"></a>а) непредставление субъектом экспериментального правового режима отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима в соответствии с требованиями и сроками, предусмотренными [пунктами 35](#p100201), [36](#p100202) и [40](#p100215) настоящей Программы, а также представление медицинской организацией неполной или недостоверной информации в отчете.
<a id="p100168"></a>В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до дня представления отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима или представления уточненного отчета;
<a id="p100169"></a>б) выявление не менее одного нарушения, предусмотренного [пунктами 26](#p100179) и (или) [27](#p100183) настоящей Программы, которое было допущено субъектом экспериментального правового режима, в случае, определенном в [подпункте "б" пункта 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1888#p100014) Положения о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2020 г. N 1888 "Об утверждении Положения о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения" (далее - Положение).
<a id="p100170"></a>В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до устранения выявленных нарушений субъектом экспериментального правового режима.


### <a id="p100171"></a>XVI. Основания возобновления статуса субъекта экспериментального правового режима


24. <a id="p100172"></a>Статус субъекта экспериментального правового режима возобновляется по следующим основаниям:
<a id="p100173"></a>а) представление отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима в соответствии с требованиями, предусмотренными [пунктами 35](#p100201), [36](#p100202) и [40](#p100215) настоящей Программы, или представление уточненного отчета, содержащего полную и достоверную информацию о деятельности в рамках экспериментального правового режима (если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в [подпункте "а" пункта 23](#p100167) настоящей Программы);
<a id="p100174"></a>б) получение информации от органа государственного контроля (надзора) об устранении выявленных нарушений, критерии которых указаны в [пунктах 26](#p100179) и (или) [27](#p100183) настоящей Программы (если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в [подпункте "б" пункта 23](#p100169) настоящей Программы).


### <a id="p100175"></a>XVII. Основания и сроки прекращения статуса субъекта экспериментального правового режима

<div align="center">

**в соответствии с [частью 2 статьи 12](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-12#p100137) Федерального закона**

</div>


25. <a id="p100176"></a>Статус субъекта экспериментального правового режима прекращается в случаях, предусмотренных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-12#p100138), [2](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-12#p100139), [подпунктах "а"](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-12#p100141) - ["в" пункта 3 части 2 статьи 12](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-1#p100143) Федерального закона.
<a id="p100177"></a>Прекращение статуса субъекта экспериментального правового режима осуществляется в порядке и сроки, которые установлены [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1888#p100010).


### <a id="p100178"></a>XVIII. Критерии нарушения положений настоящей Программы


26. <a id="p100179"></a>Критериями нарушения положений настоящей Программы являются:
<a id="p100180"></a>а) нарушение требований [пунктов 5](#p100079), [9](#p100090), [18](#p100115), [20](#p100153) и [37](#p100209) настоящей Программы;
<a id="p100181"></a>б) несоответствие субъекта экспериментального правового режима требованиям, установленным [частью 1 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-8#p100079) Федерального закона.


### <a id="p100182"></a>XIX. Критерии грубого нарушения положений настоящей Программы


27. <a id="p100183"></a>Критериями грубого нарушения положений настоящей Программы является нарушение обязательных для выполнения субъектом экспериментального правового режима положений, указанных в [разделе IX](#p100098) настоящей Программы, если такое нарушение привело к причинению вреда жизни и (или) здоровью человека.


### <a id="p100184"></a>XX. Основания и сроки приостановления действия экспериментального правового режима

<div align="center">

**в соответствии с [частью 1 статьи 16](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-16#p100228) Федерального закона**

</div>


28. <a id="p100185"></a>Действие экспериментального правового режима приостанавливается по основаниям, указанным в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-16#p100165) и [2 части 1 статьи 16](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-16#p100166) Федерального закона.
<a id="p100186"></a>Порядок и срок приостановления действия экспериментального правового режима устанавливаются в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2116#p100010) приостановления действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, прекращения действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, уведомления субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций или субъектов экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о приостановлении или прекращении действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2020 г. N 2116 "Об утверждении Правил приостановления действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, прекращения действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, уведомления субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций или субъектов экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о приостановлении или прекращении действия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций".


### <a id="p100187"></a>XXI. Основания досрочного прекращения действия экспериментального правового режима

<div align="center">

**в соответствии с [частью 2 статьи 17](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-17#p100173) Федерального закона**

</div>


29. <a id="p100188"></a>Действие экспериментального правового режима прекращается досрочно по основаниям, указанным в [пункте 1](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-17#p100174), [абзацах первом](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-1#p100229) - [четвертом подпункта "а"](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-17#p100179), [подпункте "б" пункта 2 части 2 статьи 17](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-17#p100181) Федерального закона, а также в случае придания нормам, указанным в [пунктах 11](#p100099) - [15](#p100110) настоящей Программы, свойства общего регулирования в соответствии со [статьей 18](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-18#p100185) Федерального закона до окончания срока действия экспериментального правового режима, установленного [пунктом 7](#p100086) настоящей Программы.


### <a id="p100189"></a>XXII. Порядок использования продукции, произведенной и апробируемой в условиях экспериментального правового режима (порядок использования цифровой инновации)


30. <a id="p100190"></a>Порядок использования продукции, произведенной и апробируемой в условиях экспериментального правового режима, настоящей Программой не устанавливается.


### <a id="p100191"></a>XXIII. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию по направлению экспериментального правового режима


31. <a id="p100192"></a>Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию по направлению экспериментального правового режима, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.


### <a id="p100193"></a>XXIV. Органы, осуществляющие контрольные (надзорные) функции в рамках экспериментального правового режима, а также порядок осуществления этих функций, в том числе порядок организации и проведения проверок соблюдения положений настоящей Программы


32. <a id="p100194"></a>Контрольные (надзорные) мероприятия в отношении медицинской организации в рамках экспериментального правового режима осуществляются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения с учетом оснований, сроков и порядка их проведения, установленных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1048-2021#p100020) о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности".
33. <a id="p100195"></a>Контрольные (надзорные) функции в отношении медицинской организации в рамках экспериментального правового режима осуществляются в случаях, предусмотренных для приостановления и прекращения статуса субъекта экспериментального правового режима, указанных соответственно в [пунктах 23](#p100166) и [25](#p100176) настоящей Программы, а также в случаях нарушений и грубых нарушений положений, указанных соответственно в [пунктах 26](#p100179) и [27](#p100183) настоящей Программы, в том числе в случаях наличия у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в рамках экспериментального правового режима сведений:
<a id="p100196"></a>а) о нарушении медицинской организацией порядка рассмотрения субъектом экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций поступающих в его адрес жалоб лиц, права и законные интересы которых нарушены в связи с установлением и реализацией экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с [пунктом 3 части 1 статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-1#p100153) Федерального закона;
<a id="p100197"></a>б) о предоставлении неполного или недостоверного отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима, предусмотренного [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2011#p100010) мониторинга экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, оценки эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, общественного обсуждения вопросов эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. N 2011 "Об утверждении Правил мониторинга экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, оценки эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, общественного обсуждения вопросов эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций";
<a id="p100198"></a>в) о причинении вреда жизни и здоровью пациента в рамках проведения консультации с применением телемедицинских технологий.
34. <a id="p100199"></a>В рамках экспериментального правового режима проводятся плановые и внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия.


### <a id="p100200"></a>XXV. Требования к оценке эффективности и результативности экспериментального правового режима, в том числе показатели (наименование и плановое значение), в соответствии с которыми проводится такая оценка


35. <a id="p100201"></a>Для целей оценки эффективности и результативности экспериментального правового режима формируется перечень показателей эффективности по форме, установленной медицинской организацией, включающей показатели эффективности, которые характеризуют качество проведенных в рамках настоящей Программы консультаций с применением телемедицинских технологий, удовлетворенность пациентов и преемственность в оказании медицинской помощи, и проводится их постоянный мониторинг, по результатам которого формируется вывод о допустимости придания специальному регулированию, установленному настоящей Программой, свойства общего регулирования в соответствии со [статьей 18](https://bukva.ai/docs/zakon-258-fz-2020/statya-18#p100185) Федерального закона.
36. <a id="p100202"></a>Для целей оценки эффективности и результативности экспериментального правового режима применяются следующие целевые показатели:
<a id="p100203"></a>а) ежеквартально не менее 95 процентов консультаций с применением телемедицинских технологий в соответствии с результатами внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, оказанной в рамках экспериментального правового режима, проведено без дефектов, допущенных в том числе при:
<a id="p100204"></a>назначении и оценке результатов диагностики;
<a id="p100205"></a>оценке применения (назначения) лекарственных препаратов;
<a id="p100206"></a>б) удовлетворенность пациентов результатом проведения консультаций с применением телемедицинских технологий составляет не менее 70 процентов ежегодно по результатам проведенного анкетирования пациентов в соответствии с установленным в медицинской организации порядком;
<a id="p100207"></a>в) в соответствии с [подпунктом "з" пункта 4](#p100063) настоящей Программы проведено не менее 30 процентов консультаций с применением телемедицинских технологий, в рамках которых осуществлена коррекция назначенного на очном приеме лечения или назначено лечение (при его отсутствии).

## <a id="p100208"></a>XXVI. Способы информирования субъектом экспериментального правового режима лиц, выражающих намерение вступить с ним в правоотношения в рамках экспериментального правового режима, о наличии и содержании экспериментального правового режима, в том числе об отличиях специального регулирования, предусмотренного настоящей Программой и подлежащего применению к указанным отношениям, от общего регулирования


37. <a id="p100209"></a>В целях информирования медицинской организацией лиц, выражающих намерение вступить с ней в правоотношения в рамках экспериментального правового режима, о наличии и содержании экспериментального правового режима, в том числе об отличиях специального регулирования, предусмотренного настоящей Программой и подлежащего применению к указанным отношениям, от общего регулирования, медицинская организация обязана разместить указанную информацию на сайте медицинской организации, а также в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, подписываемом пациентом с использованием простой электронной подписи до проведения консультации с применением телемедицинских технологий.

## <a id="p100210"></a>XXVII. Необходимость дополнительного опубликования субъектом экспериментального правового режима в средствах массовой информации и размещения в сети "Интернет" информации об установлении и о содержании экспериментального правового режима


38. <a id="p100211"></a>Необходимость дополнительного опубликования субъектом экспериментального правового режима в средствах массовой информации и размещения в сети "Интернет" информации об установлении и о содержании экспериментального правового режима, в том числе об отличиях специального регулирования, предусмотренного настоящей Программой, от общего регулирования, а также необходимость нанесения соответствующей информации на товары, производимые в рамках экспериментального правового режима, размещения такой информации перед въездами (проходами) на территорию действия экспериментального правового режима, перед входами в помещения, в которых выполняются работы, оказываются услуги в рамках указанного экспериментального правового режима, не устанавливается.

## <a id="p100212"></a>XXVIII. Необходимость страхования субъектом экспериментального правового режима гражданской ответственности за причинение вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица при реализации экспериментального правового режима


39. <a id="p100213"></a>Необходимость страхования субъектом экспериментального правового режима гражданской ответственности за причинение вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица при реализации экспериментального правового режима не устанавливается.

## <a id="p100214"></a>XXIX. Периодичность представления сведений для целей проведения мониторинга экспериментального правового режима, оценки эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима


40. <a id="p100215"></a>Отчет о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима, содержащий сведения для целей проведения мониторинга экспериментального правового режима, оценки эффективности и результативности реализации экспериментального правового режима, представляется один раз в квартал не позднее последнего рабочего дня календарного месяца, следующего за отчетным кварталом.

## <a id="p100216"></a>XXX. Порядок и условия обезличивания и последующей обработки субъектом экспериментального правового режима персональных данных при условии обязательного обезличивания персональных данных, если экспериментальный правовой режим предусматривает обработку субъектом экспериментального правового режима персональных данных, полученных в результате обезличивания, с учетом требований, предусмотренных пунктом 13.1 части 5 статьи 10 Федерального закона


41. <a id="p100217"></a>Порядок и условия обезличивания и последующей обработки субъектом экспериментального правового режима персональных данных при условии обязательного обезличивания персональных данных, если экспериментальный правовой режим предусматривает обработку субъектом экспериментального правового режима персональных данных, полученных в результате обезличивания, настоящей Программой не устанавливаются.



<a id="p100218"></a>

---
