---
title: "Постановление Правительства РФ от 09.09.2026 N 1148"
number: "1148"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2026-09-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1148-2026"
---

## Постановление Правительства РФ от 09.09.2026 N 1148

# Постановление Правительства РФ от 09.09.2026 N 1148

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 09.09.2026.
> В соответствии с [пунктом 2](#p100006) данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 09.09.2026).


<a id="p100001"></a>ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 9 сентября 2026 г. N 1148**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**ОТ 14 МАЯ 2025 Г. N 641**

<a id="p100004"></a>**Правительство Российской Федерации постановляет:**<br>
<a id="p100005"></a>**1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100013) заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. N 641 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2025, N 20, ст. 2458).**<br>
<a id="p100006"></a>**2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.**

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<a id="p100008"></a>Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 сентября 2026 г. N 1148

<div align="right">

<a id="p100009"></a>ИЗМЕНЕНИЯ,<br>
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ЗАГОТОВКИ, ХРАНЕНИЯ,<br>
ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ<br>
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. <a id="p100010"></a>[Приложение N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100240) к указанным Правилам дополнить позициями следующего содержания:

</div>



| <a id="p100011"></a>"КРИО-Л | <a id="p100012"></a>Криопреципитат лиофилизированный |
| --- | --- |
| <a id="p100013"></a>КРИО-ПЛ | <a id="p100014"></a>Криопреципитат пулированный лиофилизированный". |


<div align="right">

2. <a id="p100015"></a>В [приложении N 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100366) к указанным Правилам:<br>
<a id="p100016"></a>а) в разделе III [позицию](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100394):

</div>



| <a id="p100017"></a>"стерильно | <a id="p100018"></a>3 единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса), 10 единиц пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии <3> | <a id="p100019"></a>ЛП" |
| --- | --- | --- |


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**заменить позицией следующего содержания:**

</div>



| <a id="p100021"></a>"стерильно | <a id="p100022"></a>3 единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса), 10 единиц пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии <3> | <a id="p100023"></a>ЛП;<br>КРИО-Л;<br>КРИО-ПЛ"; |
| --- | --- | --- |


<div align="center">

<a id="p100024"></a>б) в разделе IX [позицию](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100451):

</div>



| <a id="p100025"></a>"не менее 70 МЕ на 40 мл | <a id="p100026"></a>1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | <a id="p100027"></a>КРИО;<br>КРИО-П" |
| --- | --- | --- |


<a id="p100028"></a>заменить позицией следующего содержания:


| <a id="p100029"></a>"не менее 70 МЕ на 40 мл | <a id="p100030"></a>1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | <a id="p100031"></a>КРИО;<br>КРИО-П;<br>КРИО-Л;<br>КРИО-ПЛ"; |
| --- | --- | --- |


<div align="center">

<a id="p100032"></a>в) в разделе X [позицию](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100458):

</div>



| <a id="p100033"></a>"не менее 140 мг на 40 мл | <a id="p100034"></a>1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | <a id="p100035"></a>КРИО;<br>КРИО-П" |
| --- | --- | --- |


<a id="p100036"></a>заменить позицией следующего содержания:


| <a id="p100037"></a>"не менее 140 мг на 40 мл | <a id="p100038"></a>1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы | <a id="p100039"></a>КРИО;<br>КРИО-П;<br>КРИО-Л;<br>КРИО-ПЛ"; |
| --- | --- | --- |


<a id="p100040"></a>г) [разделы XII](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100465) - [XV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100494) изложить в следующей редакции:


<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="31%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100041"></a>"XII. Влажность</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>менее 2 процентов</td><td><a id="p100043"></a>2 единицы компонентов донорской крови, размещенные на одной полке сушильной камеры</td><td><a id="p100044"></a>ЛИ;<br>КРИО-Л;<br>КРИО-ПЛ</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100045"></a>XIII. Количество лейкоцитов</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>не менее 0,3 x 109 на 1 кг массы тела реципиента</td><td><a id="p100047"></a>все единицы</td><td><a id="p100048"></a>ГКО;<br>ГК-ПО</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100049"></a>XIV. Специфические антитела</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>не менее 1:64</td><td><a id="p100051"></a>все единицы</td><td><a id="p100052"></a>ИСП-RhD</td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>активность антиальфастафилотоксина не менее 3 МЕ в 1 мл плазмы</td><td><a id="p100054"></a>все единицы</td><td><a id="p100055"></a>ИСП-С</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>не менее 1:400 (при исследовании методом иммуноферментного анализа)/не менее 1:20 (при исследовании методом реакции торможения гемагглютинации)</td><td><a id="p100057"></a>все единицы</td><td><a id="p100058"></a>ИСП-КЭ</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>не менее 1:20 при исследовании в реакции вируснейтрализации</td><td><a id="p100060"></a>все единицы</td><td><a id="p100061"></a>ИСП-SARS-CoV-2</td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>активность антител не менее 7 МЕ/мл</td><td><a id="p100063"></a>все единицы</td><td><a id="p100064"></a>ИСП-Ст,<br>ИСП-гепВ</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100065"></a>XV. Белок в надосадочной жидкости</td></tr>
<tr><td><a id="p100066"></a>менее 0,5 грамма в единице</td><td><a id="p100067"></a>2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицы</td><td><a id="p100068"></a>ОЭ;<br>ОЭ-О";</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100069"></a>д) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100366) разделом XVI следующего содержания:

</div>



<table>
<colgroup><col width="29%"><col width="31%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100070"></a>"XVI. Гемоглобин в надосадочной жидкости</td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>менее 0,2 грамма в единице</td><td><a id="p100072"></a>2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицы</td><td><a id="p100073"></a>ЭВ-РО;<br>ЭВ-РОО".</td></tr>
</table>


3. <a id="p100074"></a>[Приложение N 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100506) к указанным Правилам дополнить позицией следующего содержания:


| <a id="p100075"></a>"Криопреципитат лиофилизированный, Криопреципитат пулированный лиофилизированный | <a id="p100076"></a>от +5 °C до +20 °C | <a id="p100077"></a>необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения | <a id="p100078"></a>определяется технической документацией производителя оборудования и (или) расходных материалов, но не более 5 лет". |
| --- | --- | --- | --- |




<a id="p100079"></a>

---