Скачать PDF

Постановление Правительства РФ от 09.09.2026 № 1148

Правительство Российской Федерации · № 1148 от 09.09.2026Действующий акт

Актуально на 01.11.2026.

Как цитировать: Постановление Правительства РФ от 09.09.2026 N 1148. 1148. 09.09.2026. https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1148-2026

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № 641»

Примечание

Начало действия документа — 09.09.2026. В соответствии с пунктом 2 данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 09.09.2026).

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 9 сентября 2026 г. № 1148

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 14 МАЯ 2025 Г. № 641

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № 641 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2025, № 20, ст. 2458).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН

Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 9 сентября 2026 г. № 1148

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ЗАГОТОВКИ, ХРАНЕНИЯ,
ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Приложение № 1 к указанным Правилам дополнить позициями следующего содержания:

«КРИО-Л» Криопреципитат лиофилизированный
КРИО-ПЛ Криопреципитат пулированный лиофилизированный».

2. В приложении № 2 к указанным Правилам:

а) в разделе III позицию:

«стерильно» 3 единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса), 10 единиц пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии <3> ЛП»

заменить позицией следующего содержания:

«стерильно» 3 единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса), 10 единиц пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии <3> ЛП;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ»;

б) в разделе IX позицию:

«не менее 70 МЕ на 40 мл» 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы КРИО;
КРИО-П»

заменить позицией следующего содержания:

«не менее 70 МЕ на 40 мл» 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы КРИО;
КРИО-П;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ»;

в) в разделе X позицию:

«не менее 140 мг на 40 мл» 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы КРИО;
КРИО-П»

заменить позицией следующего содержания:

«не менее 140 мг на 40 мл» 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы КРИО;
КРИО-П;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ»;

г) разделы XII - XV изложить в следующей редакции:

«XII. Влажность»
менее 2 процентов2 единицы компонентов донорской крови, размещенные на одной полке сушильной камерыЛИ;
КРИО-Л;
КРИО-ПЛ
XIII. Количество лейкоцитов
не менее 0,3 x 109 на 1 кг массы тела реципиентавсе единицыГКО;
ГК-ПО
XIV. Специфические антитела
не менее 1:64все единицыИСП-RhD
активность антиальфастафилотоксина не менее 3 МЕ в 1 мл плазмывсе единицыИСП-С
не менее 1:400 (при исследовании методом иммуноферментного анализа)/не менее 1:20 (при исследовании методом реакции торможения гемагглютинации)все единицыИСП-КЭ
не менее 1:20 при исследовании в реакции вируснейтрализациивсе единицыИСП-SARS-CoV-2
активность антител не менее 7 МЕ/млвсе единицыИСП-Ст,
ИСП-гепВ
XV. Белок в надосадочной жидкости
менее 0,5 грамма в единице2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицыОЭ;
ОЭ-О»;

д) дополнить разделом XVI следующего содержания:

«XVI. Гемоглобин в надосадочной жидкости»
менее 0,2 грамма в единице2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицыЭВ-РО;
ЭВ-РОО».

3. Приложение № 3 к указанным Правилам дополнить позицией следующего содержания:

«Криопреципитат лиофилизированный, Криопреципитат пулированный лиофилизированный» от +5 °C до +20 °C необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения определяется технической документацией производителя оборудования и (или) расходных материалов, но не более 5 лет».