Постановление Правительства РФ от 07.09.2026 № 1129

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1050»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 27, ст. 5428; 2025, № 33, ст. 5026).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

1. Абзац пятый подпункта «а» пункта 2 изложить в следующей редакции:

«требования к порядку прохождения донорами медицинского обследования, порядку медицинского обследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, порядку иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, порядку представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией и у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;».

2. Дополнить пунктом 13(1) следующего содержания:

«13(1). Решения о проведении профилактического визита, об объявлении предостережения, о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, акты (в том числе акты о невозможности проведения) контрольного (надзорного) мероприятия, профилактического мероприятия, предписания об устранении выявленных нарушений оформляются посредством внесения сведений о них в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и их подписания. Для оформления указанных решений, актов и предписаний отдельное формирование документа не требуется.».

3. Пункт 16 дополнить абзацем следующего содержания:

«Объект контроля считается отнесенным к одной из категорий риска после внесения сведений в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля.».

4. В пункте 24 слова «прошедшей общественное обсуждение и» исключить.

5. В абзаце первом пункта 33 слова «оформляется в письменной форме или в форме электронного документа и» исключить.

6. Пункт 34 изложить в следующей редакции:

«34. Объявленное предостережение доводится до субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, установленном частями 4 и 5 статьи 21 Федерального закона „О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации“.».

7. Пункт 36 дополнить словами «в том числе посредством федеральной государственной информационной системы „Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)“ (далее — единый портал государственных и муниципальных услуг) или регионального портала государственных и муниципальных услуг.».

8. В пункте 41 слова «по вопросам» заменить словами «, направленным в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг или регионального портала государственных и муниципальных услуг, по вопросам».

9. Пункт 42 после слова «видео-конференц-связи,» дополнить словами «использования мобильного приложения „Инспектор“,».

10. В пункте 68:

а) предложение первое дополнить словами «, мобильное приложение „Инспектор“;»

б) предложение второе после слов «технических средствах» дополнить словами «, мобильного приложения „Инспектор“.»

11. Дополнить пунктом 95(1) следующего содержания:

«95(1). Документы могут представляться субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, регионального портала государственных и муниципальных услуг или мобильного приложения „Инспектор“.».

12. Абзац первый пункта 98 изложить в следующей редакции:

«98. Если имеющихся в распоряжении Федерального медико-биологического агентства (его территориальных органов) сведений и документов недостаточно, то в ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:».

13. Дополнить пунктом 117(1) следующего содержания:

«117(1). В случае проведения контрольных (надзорных) мероприятий или обязательных профилактических визитов с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения „Инспектор“ либо составления акта контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия, а также в случае, если составление акта контрольного (надзорного) мероприятия по результатам контрольного (надзорного) мероприятия на месте его проведения невозможно по причине совершения контрольных (надзорных) действий, предусмотренных подпунктами „д“ и „е“ пункта 79 настоящего Положения, Федеральное медико-биологическое агентство (его территориальные органы) направляет акт контрольного (надзорного) мероприятия контролируемому лицу в порядке, установленном статьей 21 Федерального закона „О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации“.».

14. В пункте 122:

а) абзац третий изложить в следующей редакции:

«Жалобы на решения Федерального медико-биологического агентства, принятые его центральным аппаратом, жалобы на решения должностных лиц центрального аппарата Федерального медико-биологического агентства рассматриваются руководителем Федерального медико-биологического агентства.»;

б) дополнить абзацем следующего содержания:

«Жалобы на решения, действия (бездействие) руководителя и иных должностных лиц Федерального медико-биологического агентства рассматриваются руководителем Федерального медико-биологического агентства.».

15. В пункте 9 приложения к указанному Положению позицию:

«Умеренный риск»	Б	4»

изложить в следующей редакции:

«Умеренный риск»	А	5
	Б	4».

---