---
title: "\"Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств. ГОСТ Р 40.005-2000\""
number: "109-ст"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-109-st-gosstandart-rossii"
---

## "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств. ГОСТ Р 40.005-2000"

# "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств. ГОСТ Р 40.005-2000"

(утв. Постановлением Госстандарта РФ от 13.04.2000 N 109-ст)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 1 марта 2006 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 14.11.2005 N 287-ст.
> Утратил силу с 1 марта 2006 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 14.11.2005 N 287-ст
> Документ признан национальным стандартом со дня вступления в силу Федерального закона "О техническом регулировании" от 27.12.2002 N 184-ФЗ.
> Применение данного документа осуществляется в добровольном порядке, за исключением обязательных требований, обеспечивающих достижение целей законодательства Российской Федерации о техническом регулировании (Постановление Госстандарта РФ от 27.06.2003 N 63).
> Постановление Госстандарта РФ от 27.06.2003 N 63 утратило силу с 30 января 2004 года в связи с изданием Постановления Госстандарта РФ от 30.01.2004 N 3.
> Применение данного документа осуществляется в обязательном порядке в части требований статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании" от 27.12.2002 N 184-ФЗ
> В соответствии с Постановлением Госстандарта России от 16.11.2000 N 296-ст дата введения в действие данного документа перенесена на 1 декабря 2000 года.
> Введен в действие с 1 октября 2000 года Постановлением Госстандарта РФ от 13.04.2000 N 109-ст


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден<br>
Постановлением<br>
Госстандарта России<br>
от 13 апреля 2000 г. N 109-ст

<a id="p100002"></a>Дата введения -<br>
1 октября 2000 года

</div>


<a id="p100003"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>**СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р**
**РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>**ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ СЕРТИФИЦИРОВАННЫХ СИСТЕМ**
**КАЧЕСТВА И ПРОИЗВОДСТВ**

<a id="p100006"></a>**GOST R CERTIFICATION SYSTEM.**
**QUALITY SYSTEMS REGISTER.**
**CERTIFIED QUALITY SYSTEMS AND PRODUCTIONS SURVEILLANCE**

<a id="p100007"></a>**ГОСТ Р 40.005-2000**


### <a id="p100008"></a>Предисловие


1. <a id="p100009"></a>Разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) при участии Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации и сертификации в машиностроении (ВНИИНМАШ).
<a id="p100010"></a>Внесен Управлением по сертификации Госстандарта России.
2. <a id="p100011"></a>Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 13 апреля 2000 г. N 109-ст.
3. <a id="p100012"></a>В настоящем стандарте реализованы:
- <a id="p100013"></a>нормы Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" (с примечаниями и дополнениями, внесенными Федеральными законами от 27.12.95 N 211-ФЗ, от 02.03.98 N 30-ФЗ, от 31.07.98 N 154-ФЗ);
- <a id="p100014"></a>положения Руководства ИСО/МЭК 62-96 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества".
4. <a id="p100015"></a>Взамен ГОСТ Р 40.005-96.
5. <a id="p100016"></a>Переиздание. Август 2003 г.


### <a id="p100017"></a>Введение


<a id="p100018"></a>Настоящий стандарт устанавливает процедуры проведения инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств:
- <a id="p100019"></a>взаимодействие органов по сертификации систем качества и держателей сертификатов;
- <a id="p100020"></a>проведение инспекционного контроля;
- <a id="p100021"></a>принятие решений по результатам инспекционного контроля.
<a id="p100022"></a>Настоящий стандарт разработан с целью упорядочения деятельности при проведении инспекционного контроля.
<a id="p100023"></a>Требования стандарта гармонизированы с международными нормами и правилами в области сертификации систем качества, установленными в стандартах семейства ИСО 9000 [[2]](#p100225) - [6], Руководстве ИСО/МЭК 2 [[7],](#p100230) Руководстве ИСО/МЭК 62 [[8].](#p100231)


### 1. <a id="p100024"></a>Область применения


<a id="p100025"></a>Настоящий стандарт устанавливает основные правила и порядок проведения инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств, а также правила передачи работ по инспекционному контролю другим органам по сертификации.
<a id="p100026"></a>Стандарт предназначен для применения участниками Регистра систем качества Госстандарта России <*> (далее - Регистра) при проведении инспекционного контроля сертифицированных систем качества и сертифицированных производств организаций.

<a id="p100027"></a>

---

<a id="p100028"></a><*> Регистр систем качества представляет собой систему сертификации систем качества и сертификации производств в Системе сертификации ГОСТ Р.


### 2. <a id="p100029"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100030"></a>В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100031"></a>ГОСТ Р 1.12-99. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения;
<a id="p100032"></a>ГОСТ Р 40.002-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения;
<a id="p100033"></a>ГОСТ Р 40.003-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств;
<a id="p100034"></a>[ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000.](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-136-st-gosstandart-rossii) Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества;
<a id="p100035"></a>ГОСТ Р ИСО 9001-2000. Системы менеджмента качества. Требования;
<a id="p100036"></a>ГОСТ Р ИСО 10011-1-93. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка.


### 3. <a id="p100037"></a>Определения


<a id="p100038"></a>В настоящем стандарте используются термины с соответствующими определениями по ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 40.002, ГОСТ Р 40.003, [ГОСТ Р ИСО/МЭК 62,](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-136-st-gosstandart-rossii) ГОСТ Р ИСО 10011-1, ИСО 8402 [[1].](#p100224)


### 4. <a id="p100039"></a>Общие положения



#### <a id="p100040"></a>4.1 Цель проведения инспекционного контроля

<a id="p100041"></a>Инспекционный контроль сертифицированных систем качества (производств) проводит орган сертификации систем качества (далее - орган по сертификации) с целью установления, что система качества (производство) продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.

#### <a id="p100042"></a>4.2 Условия проведения инспекционного контроля

<a id="p100043"></a>4.2.1. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств осуществляет орган, проводивший сертификацию, по результатам которой выдан сертификат соответствия системы качества (производства).
<a id="p100044"></a>4.2.2. Процедуры инспекционного контроля должны соответствовать процедурам проверки и оценки систем качества или производств, описанным в ГОСТ Р 40.003.
<a id="p100045"></a>4.2.3. Инспекционный контроль сертифицированной системы качества проводят таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата было проверено соответствие всем требованиям заявленной модели обеспечения качества (элементам заявленной модели).
<a id="p100046"></a>4.2.4. Инспекционный контроль сертифицированного производства проводят таким образом, чтобы в течение срока действия сертификата производства было проверено соответствие всем проверяемым элементам системы качества согласно 8.1.3 ГОСТ Р 40.002.
<a id="p100047"></a>4.2.5. Инспекционный контроль проводят при условии предварительной оплаты по договору, заключенному между органом по сертификации и держателем сертификата.

#### <a id="p100048"></a>4.3 Периодичность проведения инспекционного контроля

<a id="p100049"></a>4.3.1. Плановый инспекционный контроль проводят, как правило, не реже одного раза в год в течение срока действия сертификата соответствия системы качества и сертификата соответствия производства.
<a id="p100050"></a>4.3.2. По согласованию с держателем сертификата плановый инспекционный контроль допускается проводить два раза в год. При этом объем проверки при ресертификации уменьшается с учетом положительных результатов инспекционного контроля.

#### <a id="p100051"></a>4.4 Проверка корректирующих мероприятий

<a id="p100052"></a>При проведении инспекционного контроля эксперты проверяют выполнение держателем сертификата корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий и выполнению уведомлений в согласованные с держателем сертификата сроки.
<a id="p100053"></a>Держатель сертификата несет ответственность за проведение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий или их причин.
<a id="p100054"></a>Эксперт несет ответственность за выявление и определение категории несоответствий.

#### <a id="p100055"></a>4.5 Принятие решения по результатам инспекционного контроля

<a id="p100056"></a>4.5.1. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия органом по сертификации решений о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата и применении знака соответствия (в случае, если держатель сертификата имеет право на его применение), а также о сужении области сертификации.
<a id="p100057"></a>4.5.2. В случае приостановления или отмены действия сертификата организация должна прекратить использование всех рекламных материалов, содержащих ссылки на сертификат, и вернуть в орган по сертификации все документы по сертификации.

#### <a id="p100058"></a>4.6 Апелляции

<a id="p100059"></a>При несогласии с результатами инспекционного контроля держатель сертификата может подать апелляцию в орган по сертификации или комиссию по апелляциям Регистра.

#### <a id="p100060"></a>4.7 Обеспечение конфиденциальности информации

<a id="p100061"></a>Орган по сертификации должен обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе проведения инспекционного контроля, а также выводов о состоянии системы качества (производства) и соответствии квалификации персонала.

#### <a id="p100062"></a>4.8 Передача органом по сертификации права проведения инспекционного контроля субподрядчику

<a id="p100063"></a>Орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля на период действия сертификата соответствия системы качества (производства) или разового инспекционного контроля другому аккредитованному органу по сертификации систем качества и сертификации производств (далее - субподрядчику) на основе подписанного соглашения и при условии согласия держателя сертификата.


### 5. <a id="p100064"></a>Виды инспекционного контроля


<a id="p100065"></a>5.1. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и сертифицированных производств может быть плановым и внеплановым.

##### <a id="p100066"></a>5.1.1 Проведение планового инспекционного контроля

<a id="p100067"></a>5.1.1.1. Плановый инспекционный контроль проводят не менее одного раза в год.

##### <a id="p100068"></a>5.1.2 Проведение внепланового инспекционного контроля


###### <a id="p100069"></a>5.1.2.1 Внеплановый инспекционный контроль проводят в следующих случаях:

- <a id="p100070"></a>при поступлении информации о претензиях к качеству выпускаемой продукции;
- <a id="p100071"></a>при существенном изменении организационной структуры проверяемой организации, кадрового состава, финансового положения или элементов системы качества;
- <a id="p100072"></a>при изменении конструкции продукции, технологии или условий производства, которые могут привести к снижению уровня качества выпускаемой продукции.

#### <a id="p100073"></a>5.2 Объекты планового инспекционного контроля

<a id="p100074"></a>Объектами планового инспекционного контроля являются:
- <a id="p100075"></a>элементы системы качества <*>;
- <a id="p100076"></a>состояние производственной системы (производства);
- <a id="p100077"></a>качество продукции;
- <a id="p100078"></a>результаты внутренних проверок системы качества (для сертифицированных систем качества);
- <a id="p100079"></a>жалобы и рекламации;
- <a id="p100080"></a>любые изменения в деятельности проверяемой организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации;
- <a id="p100081"></a>использование ссылок на сертификат соответствия и применение знака соответствия;
- <a id="p100082"></a>корректирующие действия по устранению несоответствий, выявленных при сертификации систем качества и сертификации производств или при предыдущем инспекционном контроле, в установленные органом по сертификации сроки;
- <a id="p100083"></a>нововведения.

<a id="p100084"></a>

---

<a id="p100085"></a><*> Проверка элементов систем качества носит выборочный характер. За период действия сертификата должны быть проверены все элементы системы качества.


#### <a id="p100086"></a>5.3 Объекты внепланового инспекционного контроля

<a id="p100087"></a>Объекты внепланового инспекционного контроля определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость проверки.


### 6. <a id="p100088"></a>Порядок проведения инспекционного контроля



#### <a id="p100089"></a>6.1 Формирование комиссии

<a id="p100090"></a>После получения органом по сертификации предоплаты в рамках заключенного договора на проведение инспекционного контроля руководитель органа по сертификации утверждает состав комиссии.
<a id="p100091"></a>В состав комиссии, как правило, входит один эксперт (председатель комиссии).
<a id="p100092"></a>Количество членов комиссии и дней, отведенных на инспекционный контроль, устанавливают в зависимости от масштабов проверяемой организации, специфики производства и других условий.
<a id="p100093"></a>Держателю сертификата должна быть сообщена фамилия (фамилии) назначенного эксперта (назначенных экспертов), он должен быть уведомлен о том, что может представить возражения против назначения конкретных экспертов по сертификации.

#### <a id="p100094"></a>6.2 Подготовка программы проведения инспекционного контроля

<a id="p100095"></a>Председатель комиссии составляет программу проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества и сертифицированного производства. Общие правила разработки программы и рабочих документов изложены в ГОСТ Р 40.003.
<a id="p100096"></a>В случае получения органом по сертификации информации о значительных организационных и технологических изменениях в проверяемой организации, которые могут стать причиной нарушения стабильности изготовления продукции, а также информации о нововведениях в деятельности по управлению качеством, программа инспекционного контроля должна быть соответствующим образом расширена.
<a id="p100097"></a>Программу подписывает председатель комиссии, утверждает руководитель органа по сертификации и согласовывает держатель сертификата [(Приложение А).](#p100161)

#### <a id="p100098"></a>6.3 Проведение инспекционного контроля


##### <a id="p100099"></a>6.3.1 Инспекционный контроль включает в себя следующие процедуры:

- <a id="p100100"></a>предварительное совещание;
- <a id="p100101"></a>обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки согласно программе;
- <a id="p100102"></a>составление акта о результатах инспекционного контроля;
- <a id="p100103"></a>заключительное совещание.
<a id="p100104"></a>Последовательность проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества и сертифицированного производства приведена в [Приложении Б.](#p100172)
<a id="p100105"></a>6.3.2. Состав участников предварительного и заключительного совещаний, процедуры их проведения, а также методы и процедуры проверки - по ГОСТ Р 40.003.
<a id="p100106"></a>6.4. Составление акта о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества и сертифицированного производства
<a id="p100107"></a>6.4.1. Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта о результатах инспекционного контроля сертифицированной системы качества и сертифицированного производства по форме [Приложения В.](#p100195)
<a id="p100108"></a>6.4.2. В акте указывают о проведении сертифицированной организацией корректирующих действий по устранению малозначительных несоответствий и выполнению уведомлений, выявленных при проведении сертификации или предыдущего инспекционного контроля, о соответствии или несоответствии проверяемых элементов (подэлементов) системы качества и фактическом состоянии других объектов инспекционного контроля.
<a id="p100109"></a>Акт должен содержать рекомендации о подтверждении, приостановлении или отмене действия сертификата, а также о сужении области сертификации.
<a id="p100110"></a>6.4.3. Акт подписывают председатель комиссии и члены комиссии и представляют руководителю проверяемой организации или его представителю для ознакомления и подписи.

##### <a id="p100111"></a>6.4.4 К акту прилагают:

- <a id="p100112"></a>программу инспекционного контроля;
- <a id="p100113"></a>заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений.
<a id="p100114"></a>6.4.5. Акт составляют в двух экземплярах. Один экземпляр акта представляют в орган по сертификации, другой - в проверяемую организацию.


### 7. <a id="p100115"></a>Принятие решения по результатам инспекционного контроля


<a id="p100116"></a>7.1. В зависимости от результатов инспекционного контроля на основании акта орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
<a id="p100117"></a>а) действие сертификата подтверждается в следующих случаях:
- <a id="p100118"></a>отсутствуют значительные несоответствия системы качества (производства) требованиям стандарта, на соответствие которому она сертифицирована;
- <a id="p100119"></a>обнаружено не более 10 малозначительных несоответствий, которые должны быть устранены в согласованные с руководством проверяемой организации сроки;
- <a id="p100120"></a>отсутствуют нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия;
<a id="p100121"></a>б) действие сертификата может быть приостановлено или отменено в следующих случаях:
- <a id="p100122"></a>поступила и подтверждена информация о претензиях к качеству выпускаемой продукции;
- <a id="p100123"></a>не устранены несоответствия, выявленные при сертификации и инспекционном контроле;
- <a id="p100124"></a>обнаружены значительные несоответствия, которые возможно устранить лишь в результате серьезной доработки в течение длительного периода или имеются более 10 малозначительных несоответствий;
- <a id="p100125"></a>орган по сертификации не был проинформирован держателем сертификата: о существенных изменениях в организационной структуре организации, конструкции выпускаемой продукции, технологических процессах производства, системе качества и деятельности организации, об изменении адреса организации;
- <a id="p100126"></a>нарушены правила использования сертификата и применения знака соответствия;
- <a id="p100127"></a>не оплачена в срок работа по инспекционному контролю.
<a id="p100128"></a>7.2. Критерии принятия решения о соответствии системы качества (производства) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 согласно заявленной модели установлены в ГОСТ Р 40.003.
<a id="p100129"></a>7.3. При положительных результатах инспекционного контроля руководство органа по сертификации на основании рекомендаций комиссии принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия системы качества (производства).
<a id="p100130"></a>Форма решения о подтверждении действия сертификата соответствия системы качества (производства) приведена в [Приложении Г.](#p100209)
<a id="p100131"></a>7.4. При выявлении не более 10 малозначительных несоответствий орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия системы качества после получения от держателя сертификата письменного обязательства об устранении несоответствий в согласованный срок.
<a id="p100132"></a>7.5. Проверка фактического устранения малозначительных несоответствий может быть проведена сразу после окончания согласованного срока (в рамках внепланового инспекционного контроля) или в рамках ближайшего планового инспекционного контроля.
<a id="p100133"></a>7.6. При отрицательных результатах инспекционного контроля руководство органа по сертификации принимает решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия системы качества (производства) на основании рекомендаций комиссии, изложенных в акте.
<a id="p100134"></a>Форма решения о приостановлении действия сертификата соответствия системы качества (производства) приведена в [Приложении Д.](#p100212) Форма решения об отмене действия сертификата соответствия системы качества (производства) приведена в [Приложении Е.](#p100218)
<a id="p100135"></a>7.7. Орган по сертификации регистрирует приостановление или отмену действия сертификата в реестре органа по сертификации.
<a id="p100136"></a>7.8. Орган по сертификации направляет решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия системы качества (сертификата производства) держателю сертификата.
<a id="p100137"></a>7.9. Одновременно орган по сертификации направляет решение о приостановлении или отмене действия сертификата в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня сертифицированных систем качества (сертифицированных производств) и публикации официальной информации.
<a id="p100138"></a>7.10. При применении 5-й или 6-й схемы сертификации продукции орган по сертификации направляет решение также в органы, выдавшие сертификаты на продукцию.
<a id="p100139"></a>В случае приостановления или отмены действия сертификата соответствия системы качества (сертификата производства) органы по сертификации продукции должны приостановить или отменить действие своих сертификатов.


### 8. <a id="p100140"></a>Передача органом по сертификации работ по инспекционному контролю субподрядчику


<a id="p100141"></a>8.1. При необходимости орган по сертификации может передать право проведения инспекционного контроля как на весь период действия сертификата соответствия, так и для выполнения разового (планового или внепланового) контроля другому органу по сертификации систем качества (далее - субподрядчику).
<a id="p100142"></a>8.2. Необходимость передачи органом по сертификации работ по инспекционному контролю субподрядчику может быть вызвана следующими причинами:
- <a id="p100143"></a>территориальной удаленностью держателя сертификата;
- <a id="p100144"></a>большой загруженностью персонала органа по сертификации;
- <a id="p100145"></a>форс-мажорными обстоятельствами.

#### <a id="p100146"></a>8.3 При выборе субподрядчика учитывают:

- <a id="p100147"></a>наличие аттестата аккредитации;
- <a id="p100148"></a>область аккредитации;
- <a id="p100149"></a>наличие сертифицированных экспертов, специализирующихся по проверяемому виду экономической деятельности и имеющих подтвержденный уровень квалификации;
- <a id="p100150"></a>отсутствие прямого или косвенного участия в работах по проектированию, внедрению или применению системы качества.
<a id="p100151"></a>8.4. С целью подтверждения адекватности процедур проверки и оценки орган по сертификации может проверить и оценить компетентность персонала субподрядчика, а также документально оформленные процедуры сертификации, используемые рабочие документы (анкеты-вопросники, тесты и др.).
<a id="p100152"></a>8.5. Отношения между органом по сертификации и субподрядчиком строятся на основе документально оформленного и подписанного с двух сторон соглашения, предусматривающего все необходимые положения, в том числе касающиеся конфиденциальности и разрешения спорных вопросов.
<a id="p100153"></a>8.6. Орган по сертификации уведомляет в течение одного месяца держателя сертификата о передаче работ по инспекционному контролю другому органу по сертификации.
<a id="p100154"></a>8.7. Орган по сертификации должен получить согласие держателя сертификата на передачу работ по инспекционному контролю субподрядчику.
<a id="p100155"></a>8.8. Отношения между органом по сертификации и субподрядчиком строятся на договорной основе. В договоре определяют сроки проведения инспекционного контроля, стоимость работ и обязательства субподрядчика перед органом по сертификации.
<a id="p100156"></a>8.9. По результатам инспекционного контроля субподрядчик представляет в орган по сертификации в 7-дневный срок первый экземпляр акта.
<a id="p100157"></a>8.10. Проведение внепланового инспекционного контроля субподрядчиком оговаривается в особых условиях договора или оформляется отдельным договором.
<a id="p100158"></a>В случае принятия решения о проведении внепланового инспекционного контроля орган по сертификации уведомляет в течение трех дней субподрядчика о сроках его проведения.
<a id="p100159"></a>8.11. Орган по сертификации несет полную ответственность за подтверждение, приостановление и отмену действия сертификата, а также за сужение области сертификации по результатам инспекционного контроля, проведенного субподрядчиком.






<div align="right">

<a id="p100160"></a>Приложение А<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100161"></a>**ФОРМА ПРОГРАММЫ ПРОВЕДЕНИЯ**<br>
**ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ**<br>
**СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)**

</div>


<a id="p100162"></a>                             Утверждаю
                             Руководитель органа по сертификации
                             системы качества
                             _____________________________________
                             (наименование органа по сертификации)
                             _____________ _______________________
                               (подпись)     (инициалы, фамилия)

                                         "__" ____________ ____ г.

<a id="p100163"></a>                            ПРОГРАММА
       проведения инспекционного контроля сертифицированной
                 системы качества (производства)

__________________________________________________________________
        (наименование организации - держателя сертификата)

<a id="p100164"></a>**1. ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ПРОВЕРКИ: ______________________________________**
<a id="p100165"></a>**2. ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ: _____________________**
__________________________________________________________________
<a id="p100166"></a>**3. СОСТАВ КОМИССИИ: ______________________________________________**
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
<a id="p100167"></a>**4. ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ**


| Порядковый номер | Проверяемые подразделения организации - держателя сертификата | Проверяемые элементы ГОСТ Р ИСО 9001-2001 | Дата проверки | Эксперт | Представитель проверяемой организации |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |


<a id="p100170"></a>**5. ТРЕБОВАНИЯ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ**
Комиссия [(пункт 3](#p100166) настоящей программы) обязуется не разглашать
конфиденциальную информацию,  полученную в ходе проверки и  оценки
системы качества (производства) _________________________________,
                                          (наименование
                                     организации-заявителя)
и не  передавать  материалы  оценки  третьим  лицам  без  согласия
сторон, участвующих в сертификации.

       СОГЛАСОВАНО
Представитель руководства      Председатель комиссии
_____________________________  ___________________________________
       (наименование                 (наименование органа по
  организации-заявителя)          сертификации систем качества)

_________ ___________________  _________ _________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)  (подпись)    (инициалы, фамилия)

                                                 Дата ____________
                                                 Город ___________






<div align="right">

<a id="p100171"></a>Приложение Б<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100172"></a>**ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР**<br>
**ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ**<br>
**СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)**

</div>


<a id="p100173"></a>Условные обозначения:
<a id="p100174"></a>ИК - инспекционный контроль.
<a id="p100175"></a>Д - держатель сертификата.
<a id="p100176"></a>ТЦР - Технический центр Регистра.
<a id="p100177"></a>ОС - орган по сертификации.


<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">1. Оплата работ по ИК сертифицированной системы качества (производства)</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">2. Подготовка к проведению ИК у держателя сертификата</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">2.1. Формирование комиссии</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">2.2. Разработка и утверждение Программы проведения ИК. Подготовка рабочих документов</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3. Проведение ИК</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3.1. Проведение предварительного совещания</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3.2. Обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки, указанным в программе</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3.3. Составление акта о результатах ИК</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3.4. Проведение заключительного совещания</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3.5. Представление результатов ИК в орган по сертификации</td></tr>
</table>

                                \/

<table>
<colgroup><col width="52%"><col width="48%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3.6. Принятие решения по результатам ИК</td></tr>
</table>

                                \/

            \/                                       \/

<table>
<colgroup><col width="23%"><col width="20%"><col width="6%"><col width="23%"><col width="23%"><col width="5%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">3.7. Подтверждение действия сертификата и знака соответствия</td><td>ОС</td><td colspan="2">3.8. Приостановление (отмена) действия сертификата и знака соответствия</td><td>ОС</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="5">\/</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="2">3.9. Регистрация приостановления (отмены) действия сертификата и знака соответствия</td><td>ОС</td></tr>
</table>

               \/                              \/

<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="17%"><col width="20%"><col width="5%"><col width="25%"><col width="15%"><col width="6%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td colspan="3">3.10. Уведомление держателя сертификата о подтверждении его действия и знака соответствия</td><td>ОС</td><td colspan="4">3.11. Уведомление держателя сертификата о приостановлении ОС (отмене) его действия и знака соответствия</td></tr>
<tr><td colspan="7">\/ \/</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="5">3.12. Направление решения в ТЦР для ведения сводного перечня</td><td>ОС</td><td></td></tr>
</table>

                                                             \/

| 3.13. Возврат сертификата в ОС. Прекращение использования рекламных материалов, содержащих ссылку на сертификат | Д |
| --- | --- |







<div align="right">

<a id="p100194"></a>Приложение В<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100195"></a>**ФОРМА АКТА**<br>
**О РЕЗУЛЬТАТАХ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ**<br>
**СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)**

</div>


<a id="p100196"></a>                               АКТ
     о результатах инспекционного контроля сертифицированной
                 системы качества (производства)

__________________________________________________________________
        (наименование организации - держателя сертификата)

<a id="p100197"></a>**1. ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ПРОВЕРКИ _______________________________________**
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
<a id="p100198"></a>**2. ОСНОВАНИЕ _____________________________________________________**
__________________________________________________________________
<a id="p100199"></a>**3. ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ ______________________**
<a id="p100200"></a>**4. СОСТАВ КОМИССИИ _______________________________________________**
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
<a id="p100201"></a>**5. БАЗА ПРОВЕРКИ _________________________________________________**
__________________________________________________________________
<a id="p100202"></a>**6. РЕЗУЛЬТАТЫ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ ____________________________**
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
<a id="p100203"></a>**7. ВЫВОДЫ КОМИССИИ _______________________________________________**
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
<a id="p100204"></a>**8. АДРЕСА РАССЫЛКИ _______________________________________________**
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________

Председатель комиссии
_____________________________ _____________ ______________________
   (наименование органа по      (подпись)    (инициалы, фамилия)
сертификации систем качества)

Члены комиссии:               _____________ ______________________
                                (подпись)    (инициалы, фамилии)
                              _____________ ______________________

С актом ознакомлен:
представитель руководства
_____________________________ _____________ ______________________
 (наименование организации -    (подпись)    (инициалы, фамилия)
   держателя сертификата)

                                                 Дата ____________
                                                 Город ___________

<a id="p100205"></a>*Примечание.* К акту прилагаются:
<a id="p100206"></a>приложение 1 - Программа проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества (производства);
<a id="p100207"></a>приложение 2, 3 и т.д. - заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений.






<div align="right">

<a id="p100208"></a>Приложение Г<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100209"></a>**ФОРМА РЕШЕНИЯ**<br>
**О ПОДТВЕРЖДЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ**<br>
**СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)**

</div>


<a id="p100210"></a>                             РЕШЕНИЕ
        о подтверждении действия сертификата соответствия
                 системы качества (производства)

    Орган по сертификации систем качества ________________________
__________________________________________________________________
      (наименование органа по сертификации систем качества)
рассмотрел акт N __________  от "__" ____________ г. о результатах
инспекционного контроля системы качества (производства) __________
__________________________________________________________________
        (наименование организации - держателя сертификата)
на соответствие  требованиям  ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применительно к
продукции (услугам) ______________________________________________
__________________________________________________________________
                (наименование продукции (услуги))
Орган по сертификации систем качества принял  решение  подтвердить
действие  сертификата соответствия системы качества (производства)
N ___ от "__" ____________ ____ г.

Руководитель органа
по сертификации систем качества
_______________________________ __________ _______________________
    (наименование органа по     (подпись)    (инициалы, фамилия)
 сертификации систем качества)

                                         Дата ____________________






<div align="right">

<a id="p100211"></a>Приложение Д<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100212"></a>**ФОРМА РЕШЕНИЯ**<br>
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ**<br>
**СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)**

</div>


<a id="p100213"></a>                             РЕШЕНИЕ
       о приостановлении действия сертификата соответствия
                 системы качества (производства)

    Орган по сертификации систем качества ________________________
                                            (наименование органа
__________________________________________________________________
                 по сертификации систем качества)
рассмотрел акт N ______ от "__" ____________ ____ г. о результатах
инспекционного контроля системы качества (производства) __________
__________________________________________________________________
        (наименование организации - держателя сертификата)
на соответствие  требованиям  ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применительно к
продукции (услугам) ______________________________________________
__________________________________________________________________
                (наименование продукции (услуги))

    Орган по сертификации систем качества принял решение:
    1) <a id="p100214"></a>приостановить  действие  сертификата  соответствия  системы
качества (производства) N ___ от "__" ____________ ____ г. до "__"
____________ ____ г.;
    2) <a id="p100215"></a>выполнить    корректирующие   мероприятия   по   устранению
выявленных несоответствий в срок до "__" ____________ ____ г.;
    3) <a id="p100216"></a>проверить  выполнение  корректирующих  мероприятий  до "__"
____________ ____ г.
    Основание для отрицательного решения: ________________________
__________________________________________________________________

Руководитель органа
по сертификации систем качества
_______________________________ __________ _______________________
    (наименование органа по     (подпись)    (инициалы, фамилия)
 сертификации систем качества)

                                         Дата ____________________






<div align="right">

<a id="p100217"></a>Приложение Е<br>
(обязательное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100218"></a>**ФОРМА РЕШЕНИЯ**<br>
**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ**<br>
**КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА)**

</div>


<a id="p100219"></a>                             РЕШЕНИЕ
       об отмене действия сертификата соответствия системы
                     качества (производства)

    Орган по сертификации систем качества ________________________
                                            (наименование органа
__________________________________________________________________
                 по сертификации систем качества)
рассмотрел акт N ______ от "__" ____________ ____ г. о результатах
инспекционного контроля системы качества (производства) __________
__________________________________________________________________
        (наименование организации - держателя сертификата)
на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001  применительно  к
продукции (услугам) ______________________________________________
__________________________________________________________________
                (наименование продукции (услуги))

    Орган по сертификации систем качества принял решение:
    1) <a id="p100220"></a>отменить действие сертификата соответствия системы качества
(производства) N ___ от "__" ____________ ____ г.;
    2) <a id="p100221"></a>опубликовать  информацию  об  отмене  действия  сертификата
соответствия системы качества (производства).
    Основание для отрицательного решения: ________________________
__________________________________________________________________

Руководитель органа
по сертификации систем качества
_______________________________ __________ _______________________
    (наименование органа по     (подпись)    (инициалы, фамилия)
 сертификации систем качества)

                                         Дата ____________________






<div align="right">

<a id="p100222"></a>Приложение Ж<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100223"></a>**БИБЛИОГРАФИЯ**

</div>



1. <a id="p100224"></a>ИСО 8402-94 (E/F/R) <*>. Управление качеством и обеспечение качества. Словарь
2. <a id="p100225"></a>ИСО 9000-1-94 <*>. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению
3. <a id="p100226"></a>ИСО 9001-94 <*>. Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
4. <a id="p100227"></a>ИСО 9002-94 <*>. Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
5. <a id="p100228"></a>ИСО 9003-94 <*>. Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
6. <a id="p100229"></a>ИСО 9004-1-94 <*>. Управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания
7. <a id="p100230"></a>Руководство ИСО/МЭК 2 <*>. Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь
8. <a id="p100231"></a>Руководство ИСО/МЭК 62 <*>. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию/регистрацию систем качества
   <a id="p100232"></a>--------------------------------
   <a id="p100233"></a><*> Международные стандарты ИСО и Руководства ИСО/МЭК - во ВНИИКИ Госстандарта России.
   <a id="p100234"></a>------------------------------------------------------------------
