---
title: "Постановление Правительства РФ от 15.06.2022 N 1065"
number: "1065"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2022-06-15
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1065-2022"
---

## Постановление Правительства РФ от 15.06.2022 N 1065

# Постановление Правительства РФ от 15.06.2022 N 1065

"Об утверждении Правил распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 1 мая 2023 года в связи с истечением срока действия, установленного [пунктом 3](#p100007) данного документа.
> Начало действия документа - 20.06.2022.
> Окончание действия документа - 30.04.2023.
> В соответствии с [пунктом 3](#p100007) данный документ вступил в силу со дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 20.06.2022).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 15 июня 2022 г. N 1065**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ**<br>
**РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ТЕСТ-СИСТЕМ**<br>
**ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьей 5](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-1#p9) Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и в целях обеспечения мер, направленных на снижение рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [Правила](#p100010) распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
2. <a id="p100006"></a>Определить Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по учету и распределению в соответствии с [Правилами](#p100010), утвержденными настоящим постановлением, произведенных (изготовленных) на территории Российской Федерации организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также по учету информации о проведенных в Российской Федерации исследованиях для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и об их результатах.
3. <a id="p100007"></a>Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 мая 2023 г.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 15 июня 2022 г. N 1065

</div>


<div align="center">

<a id="p100010"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ТЕСТ-СИСТЕМ**<br>
**ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)**

</div>


1. <a id="p100011"></a>Настоящие Правила определяют порядок распределения в Российской Федерации тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (далее - тест-системы), которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), а также порядок обмена информацией об объемах и о результатах диагностических исследований.
2. <a id="p100012"></a>Организации независимо от организационно-правовой формы, являющиеся разработчиками, производителями (изготовителями) тест-систем (далее - производители), еженедельно (в 1-й день недели) направляют в федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - учреждение) по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) информацию об объемах производимых (изготавливаемых) на территории Российской Федерации тест-систем на предстоящую календарную неделю, месяц и 2 месяца.
<a id="p100013"></a>Производители - федеральные бюджетные учреждения, осуществляющие производство тест-систем за счет субсидий из федерального бюджета, также направляют в учреждение в сроки, указанные в [абзаце первом](#p100012) настоящего пункта, информацию о готовых к распределению на безвозмездной основе тест-системах в государственные и муниципальные учреждения, осуществляющие диагностические исследования.
3. <a id="p100014"></a>Федеральная таможенная служба направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и учреждение по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) информацию об объемах тест-систем, ввозимых на территорию Российской Федерации (с указанием сведений о производителе и поставщике), в день перемещения соответствующих товаров через государственную границу Российской Федерации.
4. <a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по мере осуществления государственной регистрации тест-систем, но не менее одного раза в неделю, представляет в учреждение информацию о зарегистрированных тест-системах с указанием их производителей.
5. <a id="p100016"></a>Организации независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие в соответствии с законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека III и IV групп патогенности на территории соответствующего субъекта Российской Федерации (далее - организации, осуществляющие диагностические исследования), направляют еженедельно (в 1-й день недели) в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения (центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации) заявки на предстоящую неделю об объемах планируемых диагностических исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) (далее - заявка) с использованием тест-систем, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), в том числе с учетом обращений граждан, указанием сведений о способах организации доставки тест-систем.
6. <a id="p100017"></a>Федеральные бюджетные учреждения здравоохранения (центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации) обеспечивают сбор и обобщение заявок в течение указанного в [пункте 5](#p100016) настоящего документа срока и передают сводную информацию в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, который направляет их в течение одного рабочего дня в учреждение.
<a id="p100018"></a>В сводной информации отдельно указываются сведения о потребностях государственных и муниципальных учреждений, осуществляющих диагностические исследования, в тест-системах, распределяемых на безвозмездной основе.
7. <a id="p100019"></a>Учреждение еженедельно на основе полученных данных формирует проект плана-графика распределения тест-систем, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), по организациям, осуществляющим диагностические исследования, с указанием информации об объемах тест-систем, распределяемых на безвозмездной основе между государственными и муниципальными учреждениями, осуществляющими диагностические исследования, с учетом поступивших от них заявок (далее - план-график), исходя из следующих критериев:
<a id="p100020"></a>уровень заболеваемости новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) в субъекте Российской Федерации;
<a id="p100021"></a>уровень текущей потребности организаций, осуществляющих диагностические исследования, в лабораторных исследованиях в субъекте Российской Федерации с учетом обращений граждан;
<a id="p100022"></a>количество и мощности лабораторий, осуществляющих диагностические исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19), в субъекте Российской Федерации.
8. <a id="p100023"></a>Учреждение еженедельно (во 2-й день недели) направляет подготовленный проект плана-графика на согласование в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
9. <a id="p100024"></a>Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека не позднее 24 часов с момента поступления рассматривает и согласовывает представленный учреждением план-график.
10. <a id="p100025"></a>На основе согласованного Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека плана-графика учреждение доводит до сведения производителей информацию о количестве (объеме) тест-систем, которые разработаны и производятся (изготавливаются) организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти (за исключением организаций, подведомственных Министерству обороны Российской Федерации), распределенных по организациям, осуществляющим диагностические исследования.
11. <a id="p100026"></a>В целях обеспечения учета и контроля за проведенными исследованиями на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) организации, осуществляющие диагностические исследования, ежедневно в оперативном режиме направляют в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения (центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации) сведения об используемых ими тест-системах, предусмотренных в том числе [пунктом 4](#p100015) настоящего документа, с указанием их наименования, серии (партии), о полученных результатах исследований с использованием тест-систем, выявленных положительных результатах исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) с использованием тест-систем, а также об остатках неиспользованных тест-систем с указанием их наименования по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
12. <a id="p100027"></a>Организации, осуществляющие диагностические исследования, ежедневно в оперативном режиме информируют территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о выявленных положительных результатах исследований на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) для организации санитарно-противоэпидемических мероприятий.
13. <a id="p100028"></a>Федеральные бюджетные учреждения здравоохранения (центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации) направляют сведения, полученные в соответствии с [пунктом 11](#p100026) настоящего документа, в учреждение.
14. <a id="p100029"></a>Учреждение обобщает полученные в соответствии с [пунктом 13](#p100028) настоящего документа сведения и ежедневно направляет соответствующую информацию, в том числе о тест-системах, распределенных на безвозмездной основе между государственными и муниципальными учреждениями, осуществляющими диагностические исследования, в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
15. <a id="p100030"></a>Организации, осуществляющие диагностические исследования, и территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при выявлении нежелательных реакций при применении тест-систем (в том числе ложноположительных или ложноотрицательных) сообщают о каждом таком случае в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями законодательства в сфере охраны здоровья.



<a id="p100031"></a>

---