--- title: "Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 N 1035" number: "1035" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2026-08-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1035-2026" --- ## Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 N 1035 # Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 N 1035 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719" > [!IMPORTANT] > Начало действия документа - [01.01.2027](#p100006). ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 20 августа 2026 г. N 1035 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 17 ИЮЛЯ 2015 Г. N 719
**Правительство Российской Федерации постановляет:**
**1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [приложение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6205) к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст. 4597; 2016, N 33, ст. 5180; 2017, N 21, ст. 3003; N 40, ст. 5843; 2021, N 1, ст. 107; 2023, N 1, ст. 319; N 33, ст. 6494; 2024, N 20, ст. 2625; N 28, ст. 4023; 2025, N 25, ст. 3415; 2026, N 15, ст. 1879; N 26, ст. 3587; N 29, ст. 4039).**
**2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2027 г.**
**Председатель Правительства** **Российской Федерации** **М.МИШУСТИН**
**Утверждены**
**постановлением Правительства**
**Российской Федерации**
**от 20 августа 2026 г. N 1035**
**ИЗМЕНЕНИЯ,** **КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЕ К ПОСТАНОВЛЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 17 ИЮЛЯ 2015 Г. N 719** 1. В [разделе VII](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p100547): а) позиции, классифицируемые кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) [из 32.50.22.195, из 32.50.22.190](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p101938) "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", [из 32.50.22.195, из 32.50.22.190](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p101941) "Стент для коронарных артерий, металлический непокрытый", [из 32.50.13.110](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p101944) "Катетер баллонный стандартный для ангиопластики", исключить;
**б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p100547) позициями следующего содержания:**
| "из [32.50.22.195](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p891),
из [32.50.22.190](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p881) | Стенты для коронарных артерий, соответствующие кодам 155760, 155800, 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологической документации - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территории государств - членов Евразийского экономического союза | | --- | --- | --- | | | | использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
лекарственное средство для покрытия (при использовании) (30 баллов);
рентгеноконтрастные маркеры (30 баллов);
заготовки из сталей и (или) сплавов для гипотрубки и для бесшовной металлической трубки (30 баллов); | | | | выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
установка стента на систему доставки (30 баллов);
фиксация (обжим) рентгеноконтрастных меток (30 баллов);
сборка системы доставки (30 баллов);
изготовление баллона системы доставки (30 баллов);
изготовление кончика катетера (30 баллов);
нанесение покрытия на стент (30 баллов) (если применимо);
изготовление стента (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) литье, и (или) лазерная резка, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) методом аддитивных технологий) (60 баллов);
изготовление луер-порта и иных комплектующих для системы доставки методом литья и (или) формования и (или) полной механической обработки (30 баллов);
экструзия трубок тела катетера (кроме внутренней трубки) (90 баллов);
экструзия внутренней трубки тела катетера (90 баллов);
изготовление гипотрубки (включая, если применимо, нанесение покрытия) (30 баллов);
изготовление бесшовной металлической трубки коронарного стента для последующей лазерной резки сетчатой структуры стента (60 баллов) | | из [32.50.13.110](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p125817) | Катетеры баллонные для ангиопластики, соответствующие коду 136170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;
оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологической документации - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;
наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;
наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта ISO 13485;
стерилизация готовой продукции на территории государств - членов Евразийского экономического союза; | | | | использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
рентгеноконтрастные маркеры (30 баллов);
заготовки из сталей и (или) сплавов для гипотрубки и для бесшовной металлической трубки (30 баллов); | | | | выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:
фиксация (обжим) рентгеноконтрастных меток (30 баллов);
сборка системы доставки (30 баллов);
изготовление баллона системы доставки (30 баллов);
изготовление кончика катетера (30 баллов);
изготовление луер-порта и иных комплектующих для системы доставки методом литья и (или) формования и (или) полной механической обработки (30 баллов);
экструзия трубок тела катетера (кроме внутренней трубки) (90 баллов);
экструзия внутренней трубки тела катетера (90 баллов);
изготовление гипотрубки (включая, если применимо, нанесение покрытия) (30 баллов)". |
2. В примечании 28 позиции, классифицируемые кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) [из 32.50.13.110](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p102162) "Катетер баллонный стандартный для ангиопластики", [из 32.50.22.190](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p102192) "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", [из 32.50.22.190](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p102198) "Стент для коронарных артерий, металлический непокрытый", [из 32.50.22.195](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p102204) "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", [из 32.50.22.195](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p102210) "Стент для коронарных артерий, металлический непокрытый", исключить.
3. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-719-2015#p6205) примечанием 83 следующего содержания:
"83. Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов для каждой единицы продукции:
| Код по [ОК 034-2014](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014) (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год и далее | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | из [32.50.22.195](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p891),
из [32.50.22.190](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p881) | Стенты для коронарных артерий, соответствующие кодам 155760, 155800, 218190 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации: | | | | | | | металлический непокрытый | не менее 240 баллов | не менее 330 баллов | не менее 540 баллов | 570 баллов | | | выделяющий лекарственное средство | не менее 270 баллов | не менее 360 баллов | не менее 600 баллов | 630 баллов | | из [32.50.13.110](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014#p125817) | Катетеры баллонные для ангиопластики, соответствующие коду 136170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации | не менее 150 баллов | не менее 240 баллов | не менее 390 баллов | 420 баллов". | ---