---
title: "\"Порядок регистрации и подключения поставщиков информации и пользователей информации к Федеральному регистру доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток\""
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/poryadok-registratsii-i-podklyucheniya"
---

## "Порядок регистрации и подключения поставщиков информации и пользователей информации к Федеральному регистру доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток"

# "Порядок регистрации и подключения поставщиков информации и пользователей информации к Федеральному регистру доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток"

(утв. ФМБА России 26.04.2024)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Заместитель руководителя<br>
ФМБА России<br>
И.В.БОРИСЕВИЧ

</div>

<div align="center">

26 апреля 2024 года

</div>



## <a id="p100002"></a>ПОРЯДОК

<div align="center">

**РЕГИСТРАЦИИ И ПОДКЛЮЧЕНИЯ ПОСТАВЩИКОВ ИНФОРМАЦИИ**<br>
**И ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИНФОРМАЦИИ К ФЕДЕРАЛЬНОМУ РЕГИСТРУ**<br>
**ДОНОРОВ КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК,**<br>
**ДОНОРСКОГО КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ**<br>
**КЛЕТОК, РЕЦИПИЕНТОВ КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ**<br>
СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

</div>


1. <a id="p100003"></a>Согласно Правилам ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее - Федеральный регистр), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2022 N 640:
<a id="p100004"></a>1.1. Оператор <1> Федерального регистра в лице ФГБУ "Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью" Федерального медико-биологического агентства (далее - Оператор) обеспечивает регистрацию поставщиков информации и пользователей информации и их доступ к Федеральному регистру посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ). Для медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, доступ к Федеральному регистру может обеспечиваться посредством:

<a id="p100005"></a>

---

<a id="p100006"></a><1> В соответствии с частью 18 статьи 47 Федерального регистра от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2022, N 18, ст. 3015).

<a id="p100007"></a>единой ведомственной медицинской информационно-аналитической системы ФМБА России;
<a id="p100008"></a>единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.
<a id="p100009"></a>Выбор способа подключения к Федеральному регистру пользователь информации и поставщик информации определяет исходя из своей технической возможности.
<a id="p100010"></a>1.2. Зарегистрированные в Федеральном регистре лица, Оператор Федерального регистра, поставщики информации и пользователи информации получают санкционированный доступ на основе ролевой модели. Оператор Федерального регистра определяет роли зарегистрированных лиц Федерального регистра с учетом прав и целей доступа к информации, содержащейся в Федеральном регистре.
<a id="p100011"></a>1.3. Зарегистрированные в Федеральном регистре лица обязаны не производить действий, направленных на нарушение процесса функционирования Федерального регистра, и соблюдать требования законодательства Российской Федерации, в том числе в части информационной безопасности и защиты персональных данных.
2. <a id="p100012"></a>Настоящий порядок устанавливает основные требования для организаций - поставщиков информации и пользователей информации Федерального регистра для регистрации и получения доступа к Федеральному регистру.
3. <a id="p100013"></a>Организациям, планирующим выполнение функций в соответствии с ролевыми моделями (рекрутинговый центр, типирующая лаборатория, центр трансплантации, центр заготовки), до заполнения заявки необходимо направить запрос на получение технических условий подключения Оператору Федерального регистра. Запрос направляется в рабочем порядке по электронной почте на адрес: fr@cspfmba.ru. После выполнения технических условий организацией может быть направлен запрос на регистрацию и получение доступа к Федеральному регистру.
4. <a id="p100014"></a>Заявка на регистрацию и получение доступа к Федеральному регистру (далее - заявка) направляется Оператору Федерального регистра по [форме](#p100025) согласно приложениям к настоящему Порядку.
<a id="p100015"></a>Для получения доступа организации к ролевой модели "типирующая лаборатория" организация должна соответствовать требованиям о возможности осуществления типирования по 5-ти локусам системы главного комплекса гистосовместимости в высоком разрешении, предусмотренным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.07.2022 N 519н "Об утверждении порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации". Соответствующая информация указывается в [пункте 14](#p100055) заявки, предусмотренной приложением N 1 к настоящему Порядку.
<a id="p100016"></a>Для получения доступа организации к ролевой модели "рекрутинговый центр" к заявке также должна быть приложена заявка о включении рекрутингового центра в справочник "Рекрутинговые центры Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток" (далее - Справочник РЦ), сформированная организацией по [форме](#p100078), предусмотренной приложением N 3 к настоящему Порядку.
5. <a id="p100017"></a>Заявка должна быть направлена Оператору Федерального регистра почтовым отправлением на бумажном носителе, заверенная подписью руководителя (или уполномоченного лица организации) и печатью организации.
<a id="p100018"></a>К официальному письму прикладывается приложение с обязательным заполнением приведенного перечня сведений об организации и перечнем работников юридического лица.
6. <a id="p100019"></a>Оператор Федерального регистра в течение 6 рабочих дней с даты поступления рассматривает заявку, в случае необходимости осуществляет консультации с ФМБА России, ФГБУН "Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России", проверяет достоверность предоставленных сведений.
<a id="p100020"></a>При указании в заявке ролевой модели организации: типирующая лаборатория, центр трансплантации, центр заготовки Оператор Федерального регистра проверяет данные работников организации-заявителя, включая наличие соответствующего вида работ, услуг в лицензии на медицинскую деятельность, на наличие в федеральном реестре медицинских организаций ЕГИЗС, данные работников организации-заявителя, указанных в заявке, на наличие их в федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ.
7. <a id="p100021"></a>Оператор Федерального регистра направляет информацию о результатах решения: регистрации либо отказе в регистрации в Федеральном регистре, на указанный в заявке адрес электронной почты.
<a id="p100022"></a>Предоставление Оператором Федерального регистра доступа для медицинской организации в соответствии с ролевой моделью "рекрутинговый центр" осуществляется после включения такой организации в Справочник РЦ.
8. <a id="p100023"></a>Введен взамен "[Порядка](https://bukva.ai/docs/poryadok-registratsii-i-podklyucheniya) регистрации и подключения поставщиков информации и пользователей информации к Федеральному регистру доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток", утвержденного Заместителем руководителя ФМБА России И.В. Борисевичем, 30 августа 2022 года.





<div align="right">

<a id="p100024"></a>Приложение N 1<br>
к Порядку регистрации и подключения<br>
поставщиков информации и пользователей<br>
информации к Федеральному регистру<br>
доноров костного мозга и гемопоэтических<br>
стволовых клеток, донорского костного<br>
мозга и гемопоэтических стволовых клеток,<br>
реципиентов костного мозга<br>
и гемопоэтических стволовых клеток

<a id="p100025"></a>Заявка<br>
на регистрацию и получение доступа учреждения<br>
к Федеральному регистру

</div>



| <a id="p100026"></a>N | <a id="p100027"></a>Перечень сведений об организации | <a id="p100028"></a>Данные |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100029"></a>1 | <a id="p100030"></a>Полное официальное наименование учреждения в соответствии с ЕГРЮЛ |  |
| <a id="p100031"></a>2 | <a id="p100032"></a>Краткое официальное наименование учреждения |  |
| <a id="p100033"></a>3 | <a id="p100034"></a>Юридический адрес |  |
| <a id="p100035"></a>4 | <a id="p100036"></a>Фактический адрес/Почтовый адрес |  |
| <a id="p100037"></a>5 | <a id="p100038"></a>Контактный телефон |  |
| <a id="p100039"></a>6 | <a id="p100040"></a>Адрес электронной почты |  |
| <a id="p100041"></a>7 | <a id="p100042"></a>Фамилия, имя, отчество, должность лица, ответственного за мероприятия по подключению к Федеральному регистру |  |
| <a id="p100043"></a>8 | <a id="p100044"></a>Телефон лица, ответственного за мероприятия по подключению к Федеральному регистру |  |
| <a id="p100045"></a>9 | <a id="p100046"></a>Адрес электронной почты лица, ответственного за мероприятия по подключению к Федеральному регистру |  |
| <a id="p100047"></a>10 | <a id="p100048"></a>Предполагаемая(-ые) ролевая(-ые) модель(-и) организации в Федеральном регистре (рекрутинговый центр, типирующая лаборатория, центр трансплантации, центр заготовки) |  |
| <a id="p100049"></a>11 | <a id="p100050"></a>Номер лицензии на медицинскую деятельность с указанием работ (услуг), соответствующих ролевой(-ым) модели(-ям) организации.<br>При наличии нескольких ролевых моделей необходимо перечислить соответствующие работы (услуги) для каждой роли |  |
| <a id="p100051"></a>12 | <a id="p100052"></a>Уникальный идентификатор учреждения в Федеральном регистре медицинских организаций ЕГИСЗ |  |
| <a id="p100053"></a>13 | <a id="p100054"></a>Сведения о наличии подключения к защищенной сети передачи данных ФМБА России |  |
| <a id="p100055"></a>14 | <a id="p100056"></a>Сведения о типирующей лаборатории (указывается для получения доступа к ролевой модели "типирующая лаборатория"):<br>технология типирования;<br>уровень разрешения;<br>перечень локусов;<br>наименование оборудования и реагентов, применяемых в типирующей лаборатории |  |






<div align="center">

<a id="p100057"></a>Приложение N 2<br>
к Порядку регистрации и подключения<br>
поставщиков информации и пользователей

</div>

информации к Федеральному регистру
доноров костного мозга и гемопоэтических
стволовых клеток, донорского костного

<div align="center">

мозга и гемопоэтических стволовых клеток,<br>
реципиентов костного мозга<br>
и гемопоэтических стволовых клеток

<a id="p100058"></a>Заявка<br>
на регистрацию и получение доступа работников<br>
юридического лица к Федеральному регистру

</div>



| <a id="p100059"></a>N п/п | <a id="p100060"></a>Ф.И.О. сотрудника | <a id="p100061"></a>Должность | <a id="p100062"></a>Адрес электронной почты | <a id="p100063"></a>Наименование роли (рекрутинговый центр, типирующая лаборатория, центр трансплантации, центр заготовки, администратор) | <a id="p100064"></a>Уникальный идентификатор в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) (при наличии) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100065"></a>1 |  |  |  |  |  |
| <a id="p100066"></a>2 |  |  |  |  |  |
| <a id="p100067"></a>3 |  |  |  |  |  |
| <a id="p100068"></a>... |  |  |  |  |  |



<table>
<colgroup><col width="43%"><col width="4%"><col width="14%"><col width="4%"><col width="35%"></colgroup>
<tr><td></td><td><a id="p100069"></a>/</td><td></td><td><a id="p100070"></a>/</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100071"></a>/</td><td></td><td><a id="p100072"></a>/</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>(должность подписавшего лица)</td><td></td><td><a id="p100074"></a>(подпись)</td><td></td><td><a id="p100075"></a>(фамилия, имя, отчество)</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100076"></a>М.П.</td></tr>
</table>






<div align="center">

<a id="p100077"></a>Приложение N 3<br>
к Порядку регистрации и подключения<br>
поставщиков информации и пользователей<br>
информации к Федеральному регистру<br>
доноров костного мозга и гемопоэтических<br>
стволовых клеток, донорского костного<br>
мозга и гемопоэтических стволовых клеток,<br>
реципиентов костного мозга<br>
и гемопоэтических стволовых клеток

<a id="p100078"></a>Форма заявки о включении рекрутингового центра<br>
в справочник "Рекрутинговые центры Федерального регистра<br>
доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток"<br>
или об актуализации сведений о рекрутинговом центре,<br>
содержащихся в справочнике [<2>](#p100092)

</div>



<table>
<colgroup><col width="9%"><col width="10%"><col width="9%"><col width="9%"><col width="6%"><col width="10%"><col width="11%"><col width="9%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="12%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100079"></a>Координаты расположения организации</td><td rowspan="2"><a id="p100080"></a>Полное наименование организации</td><td rowspan="2"><a id="p100081"></a>Краткое наименование организации</td><td rowspan="2"><a id="p100082"></a>Телефон</td><td rowspan="2"><a id="p100083"></a>Электронная почта</td><td rowspan="2"><a id="p100084"></a>Официальный сайт</td><td rowspan="2"><a id="p100085"></a>График работы</td><td rowspan="2"><a id="p100086"></a>Адрес</td><td rowspan="2"><a id="p100087"></a>Фактический адрес</td><td rowspan="2"><a id="p100088"></a>ОКТМО (на уровне субъекта Российской Федерации)</td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a>Широта</td><td><a id="p100090"></a>Долгота</td></tr>
</table>



<a id="p100091"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100092"></a><2> Сведения об организации, указываемые медицинской организацией в заявке, должны соответствовать данным из Федерального реестра медицинских организаций.

</div>




<a id="p100093"></a>

---