---
title: "\"МУК 4.2.2870-11. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней. Методические указания\""
number: "МУК 4.2.2870-11"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/poryadok-muk-4-2-2870-11"
---

## "МУК 4.2.2870-11. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней. Методические указания"

# "МУК 4.2.2870-11. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней. Методические указания"

(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.05.2011)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием Методических указаний МУК 4.2.3746-22 "Организация и проведение лабораторной диагностики холеры в лабораториях различного уровня", утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 12.05.2022.
> Начало действия документа - [01.06.2011](#p100002).
> Окончание действия документа - 11.05.2022.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Руководитель Федеральной службы<br>
по надзору в сфере защиты<br>
прав потребителей<br>
и благополучия человека,<br>
Главный государственный<br>
санитарный врач<br>
Российской Федерации<br>
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**<br>
25 мая 2011 г.

<a id="p100002"></a>Дата введения: 1 июня 2011 г.

</div>



#### <a id="p100003"></a>4.2 МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ.

**БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ**

<a id="p100004"></a>**ПОРЯДОК**
**ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ**
**ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО, РЕГИОНАЛЬНОГО**
**И ФЕДЕРАЛЬНОГО УРОВНЕЙ**

<a id="p100005"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**
**МУК 4.2.2870-11**

1. <a id="p100006"></a>Разработаны Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора (Ю.М. Ломов, Э.А. Москвитина, Н.Р. Телесманич, В.Д. Кругликов, И.Я. Черепахина, В.В. Балахнова, И.В. Архангельская); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора (В.В. Кутырев, Е.С. Казакова, И.Н. Шарова, Н.А. Осина, С.А. Щербакова, Н.И. Смирнова); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Иркутский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора (С.В. Балахонов, Л.Я. Урбанович, Л.В. Миронова, Е.С. Куликалова, А.С. Кожевникова); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора (В.Н. Савельев); Федеральным казенным учреждением здравоохранения "Противочумный центр" Роспотребнадзора (В.Е. Безсмертный, С.М. Иванова); Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (В.Г. Сенникова, М.В. Зароченцев, В.В. Мордвинова); Федеральным государственным учреждением науки Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А. Дятлов, С.Ф. Бикетов, Е.И. Баранова, М.В. Храмов, Е.А. Тюрин); Федеральным государственным бюджетным учреждением "ГИСК им. Л.А. Тарасевича" Минздравсоцразвития (И.В. Борисевич, Л.В. Саяпина).
2. <a id="p100007"></a>Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 25 мая 2011 г. и введены в действие с 1 июня 2011 г.
3. <a id="p100008"></a>Введены впервые.


#### 1. <a id="p100009"></a>Область применения


<a id="p100010"></a>1.1. Настоящие методические указания определяют порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней, формы и методы их взаимодействия, номенклатуру и объем исследования, требования к лабораториям, специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований, материально-техническому обеспечению исследований, биологической безопасности проведения работ.
<a id="p100011"></a>1.2. Настоящие методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, специалистов противочумных учреждений, органов управления здравоохранением и лечебно-профилактических учреждений.


#### 2. <a id="p100012"></a>Нормативные ссылки


<a id="p100013"></a>2.1. Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-1#p100190) от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
<a id="p100014"></a>2.2. [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-720-2007) Правительства Российской Федерации от 29.10.2007 N 720 "О внесении изменений в п. 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 31".
<a id="p100015"></a>2.3. [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-11-2009-2) Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.02.2009 N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера" (зарегистрировано в Минюсте РФ 10.04.2009 N 13745).
<a id="p100016"></a>2.4. [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-415n-2009) Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" (зарегистрирован в Минюсте РФ 09.07.2009 N 14292).
<a id="p100017"></a>2.5. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.2008 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней".
<a id="p100018"></a>2.6. Санитарные [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-14-goskomsanepidnadzor-rossii) "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности". СП 1.2.036-95 (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 28.08.1995 N 14).
<a id="p100019"></a>2.7. Санитарно-эпидемиологические [правила и нормативы](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-163-2010#p100012) "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". СанПиН 2.1.7.2790-10 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.12.2010 N 163. Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.02.2011 N 19871).
<a id="p100020"></a>2.8. Санитарно-эпидемиологические [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-42-2003-2#p100013) "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)". СП 1.3.1285-03 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.04.2003 N 42 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03". Зарегистрировано в Минюсте РФ 10.05.2003 N 4545).
<a id="p100021"></a>2.9. Санитарно-эпидемиологические правила "Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами". СП 1.3.1318-03 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 30.04.2003 N 85 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.2.1318-03". Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.05.2003 N 4558).
<a id="p100022"></a>2.10. Санитарно-эпидемиологические [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2008-2#p100012) "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней". СП 1.3.2322-08 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 N 4 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08". Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.02.2008 N 11197).
<a id="p100023"></a>2.11. Санитарно-эпидемиологические [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-42-2009-2#p100014) "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней". Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08". СП 1.3.2518-09 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 02.06.2009 N 42. Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.07.2009 N 14280).
<a id="p100024"></a>2.12. Санитарно-эпидемиологические [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-3-2008-3#p100015) "Санитарная охрана территории Российской Федерации". СП 3.4.2318-08 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.01.2008 N 3 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.4.2318-08". Зарегистрировано в Минюсте РФ 03.04.2008 N 11459).
<a id="p100025"></a>2.13. Санитарно-эпидемиологические [правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-43-2009-2#p100105) "Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации". СП 3.1.1.2521-09 (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.06.2009 N 43 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2521-09". Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.07.2009 N 14285).
<a id="p100026"></a>2.14. Методические указания "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности": МУ 1.3.2569-09.
<a id="p100027"></a>2.15. Методические указания "Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии": МУ 3.3.2.2124-06.
<a id="p100028"></a>2.16. Методические указания "Лабораторная диагностика холеры": МУК 4.2.2218-07.
<a id="p100029"></a>2.17. Методические указания "Профилактика холеры. Организационные мероприятия. Оценка противоэпидемической готовности медицинских учреждений к проведению мероприятий на случай возникновения очага холеры": МУ 3.1.1.2232-07.
<a id="p100030"></a>2.18. Методические указания "Определение чувствительности возбудителей опасных бактериальных инфекций (чумы, сибирской язвы, холеры, туляремии, бруцеллеза, сапа и мелиоидоза) к антибактериальным препаратам": МУК 4.2.2495-09.
<a id="p100031"></a>2.19. Методические указания "Методы контроля бактериологических питательных сред": МУК 4.2.2316-08.
<a id="p100032"></a>2.20. Методические указания "Серологические методы в диагностике холеры": МУК 4.2.2315-08. Дополнения к МУК 4.2.2218-07 "Лабораторная диагностика холеры".


#### 3. <a id="p100033"></a>Перечень сокращений


<a id="p100034"></a>АБП - антибактериальные препараты
<a id="p100035"></a>ИФА - иммуноферментный анализ
<a id="p100036"></a>ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение
<a id="p100037"></a>МУ - методические указания
<a id="p100038"></a>МУК - методические указания по контролю
<a id="p100039"></a>МФА - метод флуоресцирующих антител
<a id="p100040"></a>ООИ - особо опасные инфекции
<a id="p100041"></a>ПБА - патогенный биологический агент
<a id="p100042"></a>ПЦР - полимеразная цепная реакция
<a id="p100043"></a>ПЧС - противочумная станция
<a id="p100044"></a>РАО - реакция агломерации объемная
<a id="p100045"></a>РА - реакция агглютинации
<a id="p100046"></a>РИВ - реакция иммобилизации вибрионов
<a id="p100047"></a>РВА - реакция вибриоцидных антител
<a id="p100048"></a>СанПиН - санитарные правила и нормативы
<a id="p100049"></a>СП - санитарные правила
<a id="p100050"></a>ИХ-тест - иммунохроматографический тест


#### 4. <a id="p100051"></a>Общие положения



#### <a id="p100052"></a>Характеристика болезни и возбудителя холеры

<a id="p100053"></a>Холера - особо опасная инфекционная болезнь с диарейным синдромом, фекально-оральным механизмом передачи возбудителя инфекции, водным, пищевым и контактным путями распространения.
<a id="p100054"></a>Возбудитель холеры - холерный вибрион относится к семейству Vibrionaceae, роду Vibrio и виду Vibrio cholerae.
<a id="p100055"></a>К виду Vibrio cholerae отнесены грамотрицательные, аспорогенные, полиморфные, слегка изогнутые или прямые палочки длиной 1,5 - 3,0 мкм и шириной 0,2 - 0,6 мкм, с одним полярно расположенным жгутиком, который длиннее тела клетки в 2 - 3 раза.
<a id="p100056"></a>Холерные вибрионы быстро размножаются в 1%-й пептонной воде, образуя через 6 - 8 ч на поверхности среды нежную пленку. Через 24 ч роста пленка становится грубой, среда слабо мутнеет. На поверхности плотного питательного агара (щелочной агар, pH 8,0) через 18 - 24 ч инкубации рост холерных вибрионов проявляется в формировании крупных (2 - 3 мм), гладких, прозрачных колоний с ровным краем, которые легко эмульгируются в физиологическом растворе. В косо проходящем свете они отсвечивают голубоватым цветом. На элективной среде TCBS на зеленом фоне среды колонии вибрионов круглые, гладкие с ровным краем, плоские, желтого цвета. При более длительной инкубации желтый цвет колоний часто переходит в зеленый цвет.
<a id="p100057"></a>Холерные вибрионы образуют индофенолоксидазу - тест дифференциации от представителей семейства Enterobacteriaceae, ферментируют глюкозу в аэробных и анаэробных условиях до кислоты без газа - тест дифференциации от представителей родов Pseudomonadaceae, декарбоксилируют лизин и орнитин, но не дигидролизуют аргинин - тесты дифференциации от представителей других семейств (Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Enhydrobacter spp., Photobacterium spp.) и отдельных видов рода Vibrio.
<a id="p100058"></a>Помимо этого, холерные вибрионы расщепляют до кислоты без газа сахарозу, маннозу, крахмал, маннит, не расщепляют арабинозу, салицин, дульцит, инозит. В отдельных случаях ферментацию маннозы холерными вибрионами возможно определить только в анаэробных условиях. Холерные вибрионы восстанавливают нитраты в нитриты, образуют индол, разжижают желатину, продуцируют нейраминидазу, лецитиназу, триглицероллипазу.
<a id="p100059"></a>V. cholerae по наличию специфического O-антигена распределяются на серологические группы. В настоящее время известно 206 серологических O групп холерных вибрионов. Возбудителями холеры являются холерные вибрионы O1 и O139 серологических групп. Холерные вибрионы других не O1/не O139 серологических групп могут вызывать спорадические или групповые случаи диарей, не склонные к эпидемическому распространению.
<a id="p100060"></a>Холерные вибрионы O1 серогруппы по различиям в полисахаридном компоненте O-антигена делятся на три серовара: Огава, Инаба и Гикошима. Серовар Гикошима не стабилен и реверсирует в один из основных сероваров, преимущественно - Огава. Известен R-антиген холерных вибрионов, описаны штаммы, агглютинирующиеся RO сывороткой и не агглютинирующиеся сыворотками O1, Огава или Инаба.
<a id="p100061"></a>У холерных вибрионов имеется общий жгутиковый H-антиген.
<a id="p100062"></a>Холерные вибрионы в пределах O1 серогруппы делятся на два биовара: классический и эльтор, имеющие существенные фенотипические и генетические отличия. Деление на биовары основывается на чувствительности к холерным диагностическим бактериофагам - классическому и эльтор, чувствительности к 50 ед./мл полимиксина B, агглютинации куриных эритроцитов, образовании ацетилметилкарбинола в реакции Фогес-Проскауэра.
<a id="p100063"></a>Холерные вибрионы являются носителями умеренных фагов с низкой литической активностью. Известны фаги, активные в отношении холерных вибрионов O1 и не O1, включая O139 серологическую группу, а также с более узким спектром литического действия, в пределах отдельных групп штаммов, например $ctx^{+}$ и $ctx^{-}$ холерных вибрионов.
<a id="p100064"></a>Одним из основных факторов вирулентности (и эпидемической значимости) холерных вибрионов, определяющих тяжесть клинической картины при холере, является холерный энтеротоксин или СТ (от англ. - cholera toxin), синтез которого контролируется кластером генов ctxAB.
<a id="p100065"></a>Описан ряд дополнительных токсинов: Zot и Ace токсины, цитотоксический комплекс RTX, цитототонический фактор Cef, термостабильный токсин ST, NMDCY токсин, шигаподобный токсин Slt, WO7 токсин, cholix toxin. Не менее важным фактором вирулентности холерных вибрионов являются токсин-корегулируемые пили адгезии или TCP (от англ. - toxin-coregulated pilus) - ключевой фактор колонизации. За синтез пилей TCP отвечают гены tcpA-F, среди них ген tcpA - за биосинтез основной субъединицы пилей.
<a id="p100066"></a>Нетоксигенные штаммы холерных вибрионов обладают гемолитической активностью, которая включает активность нескольких компонентов: рициноподобного галактозоспецифичного лектина (hlyA) и комплекса ферментов гидролаз, ведущим из которых является липаза (lipA). Гемолитическая активность является ведущим фактором патогенности у штаммов возбудителей холеры O1 и O139 серогрупп, не имеющих ген холерного токсина. Такие штаммы могут вызывать спорадические случаи диареи различной степени тяжести, но не склонны к широкому распространению. Способность к гемолизу эритроцитов барана в тесте Грейга, коррелирующая с липазной активностью, является визуализированным тестом, свидетельствующим о том, что штамм не может вызывать тяжелую клиническую картину холеры и не способен к широкому эпидемическому распространению.
<a id="p100067"></a>Понятие эпидемической значимости базируется на определении комплекса показателей:
- <a id="p100068"></a>прямые - выявление гена холерного токсина в ПЦР и определение активности его продукции на кроликах-сосунках;
- <a id="p100069"></a>косвенные - отсутствие гемолитической, липазной активности, поздняя ферментация маннита, высокая адгезивная активность in vitro (на модели эритроцитов).
<a id="p100070"></a>Холерные вибрионы имеют две хромосомы: первую (или большую размером 2 960 т.п.н.) и вторую (или малую размером 1 070 т.п.н.). На большой хромосоме V. cholerae расположены гены патогенности: ctxAB, кодирующий биосинтез CT, гены, определяющие продукцию дополнительных холерных токсинов, гены tcpA-F, кодирующие продукцию TCP, а также гены, необходимые для репликации, транскрипции, репарации ДНК, биосинтеза клеточной стенки и O-антигена. Биосинтез O1 антигена определяет кластер генов, обозначенный как wbe. Продукция O139 антигена кодируется кластером генов, также локализованном на большой хромосоме и имеющим обозначение wbf. Выявление с помощью ПЦР генов wbe и wbf, специфичных для холерных вибрионов O1 и O139 серологических групп, позволяет определить серогруппу возбудителя холеры. На малой хромосоме, помимо генов с неустановленной функцией, локализованы структурные гены hlyA, отвечающие за синтез термолабильного гемолизина, а также остров интегронов, содержащий гены, кодирующие антибиотикоустойчивость, и участвующий в приобретении новых генов. Следует отметить, что ген hlyA присутствует в хромосоме всех штаммов V. cholerae, как способных к биосинтезу термолабильного гемолизина, так и не продуцирующих этот белок. Однако в гене hlyA холерных вибрионов классического биовара, в отличие от такового V. cholerae эльтор, имеется делеция протяженностью 11 п.н., вследствие чего продукция гемолизина вибрионами этого биовара невозможна.
<a id="p100071"></a>Штаммы холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп, содержащие гены ctxAB и tcpA-F, вызывают холеру и являются эпидзначимыми. Эти штаммы не лизируют эритроциты барана в пробе Грейга. Эпидемически не значимые штаммы холерных вибрионов, не содержащие генов ctxAB и tcpA-F, лизируют эритроциты барана в пробе Грейга. Нетоксигенные (не содержащие гена холерного токсина) ctxAB варианты холерных вибрионов O1, также как и других серогрупп могут вызывать спорадические (единичные) или групповые (при общем источнике инфицирования) заболевания, не склонные к эпидемическому распространению.
<a id="p100072"></a>Известна изменчивость холерных вибрионов по морфологии колоний и клеток, по образованию некультивируемых и Л-форм, по агглютинабельности диагностическими O, Инаба и Огава сыворотками (вплоть до полной утраты) и агглютинабельности RO сывороткой. Нередко сочетается изменчивость по культурально-морфологическим признакам, агглютинабельности холерными сыворотками и чувствительности к фагам.
<a id="p100073"></a>Холерные вибрионы O1 и O139 серогрупп, как правило, чувствительны к набору антибактериальных препаратов. Однако широкое применение антибактериальных препаратов в очагах холеры способствовало увеличению резистентности холерных вибрионов к ним.
<a id="p100074"></a>При проведении лабораторной диагностики холеры регламентируется использование зарегистрированных диагностических препаратов и тест-систем в соответствии с [прилож. 4](#p100894), позволяющих выявлять определенные фено- и генотипические признаки холерных вибрионов.


#### 5. <a id="p100075"></a>Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий территориального уровня



#### <a id="p100076"></a>5.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий лечебно-профилактических учреждений



#### <a id="p100077"></a>5.1.1. Требования к бактериологическим лабораториям лечебно-профилактических учреждений, осуществляющим диагностические исследования на холеру



#### <a id="p100078"></a>Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

<a id="p100079"></a>Лечебно-профилактические учреждения, лаборатории которых осуществляют диагностические исследования на холеру, должны иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей III - IV групп патогенности (опасности).
<a id="p100080"></a>Лаборатории ЛПУ должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами.
<a id="p100081"></a>Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных культур холерных вибрионов (подозрительных) должны осуществляться в соответствии с действующими нормативными документами о порядке учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.
<a id="p100082"></a>Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по сбору, хранению и удалению отходов лечебно-профилактических учреждений.
<a id="p100083"></a>Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.


#### <a id="p100084"></a>Требования к специалистам и вспомогательному персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

<a id="p100085"></a>Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие соответствующие курсы по специальности "Бактериология", имеющие допуск к работе с ПБА III - IV групп на основании приказа руководителя учреждения.
<a id="p100086"></a>Специалисты должны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет и иметь сертификат специалиста.
<a id="p100087"></a>Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.
<a id="p100088"></a>Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием, повышение их квалификации по лабораторной диагностике холеры представлен в [прилож. 1](#p100674).
<a id="p100089"></a>Требования к знаниям и умениям специалистов ЛПУ, выполняющих бактериологические исследования на холеру, приведены в [прилож. 2](#p100692).


#### <a id="p100090"></a>Требования к обеспечению безопасности работы персонала

<a id="p100091"></a>Каждая бактериологическая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.
<a id="p100092"></a>Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней III - IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими нормативными документами.


#### <a id="p100093"></a>Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

<a id="p100094"></a>Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях ЛПУ включает:
- <a id="p100095"></a>контроль качества питательных сред, диагностических препаратов, дистиллированной воды, химических реактивов и дезинфицирующих средств;
- <a id="p100096"></a>своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;
- <a id="p100097"></a>контроль качества стерилизации лабораторной посуды;
- <a id="p100098"></a>контроль работы паровых и суховоздушных стерилизаторов;
- <a id="p100099"></a>контроль работы бактерицидных ламп;
- <a id="p100100"></a>контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;
- <a id="p100101"></a>проверка состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;
- <a id="p100102"></a>проверка санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.
<a id="p100103"></a>Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.


#### <a id="p100104"></a>Правила ведения документации

<a id="p100105"></a>Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов.


#### <a id="p100106"></a>Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

<a id="p100107"></a>Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях ЛПУ должны быть в наличии:
- <a id="p100108"></a>питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке ([прилож. 3](#p100863), [8](#p101084));
- <a id="p100109"></a>диагностические препараты, зарегистрированные в установленном порядке ([прилож. 4](#p100894), [8](#p101084));
- <a id="p100110"></a>химические реактивы [(прилож. 5)](#p100921);
- <a id="p100111"></a>приборы, оборудование, расходные материалы [(прилож. 6)](#p100988).


#### <a id="p100112"></a>5.1.2. Номенклатура и объем исследований


<a id="p100113"></a>В лабораториях ЛПУ проводят диагностические исследования материала от лиц, подлежащих обследованию на холеру при проведении эпидемиологического надзора в соответствии с требованиями действующих [санитарных правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p104121) по профилактике холеры, в периоды обследования дифференцированно для территорий, различных по типам эпидемических проявлений холеры.
<a id="p100114"></a>В лабораториях ЛПУ проводят диагностические исследования материала в следующем объеме:
1) <a id="p100115"></a>посев на среды накопления и дифференциально-диагностические, выделение культуры, подозрительной на холерный вибрион по морфологическим признакам;
2) <a id="p100116"></a>идентификация культуры, подозрительной на холерный вибрион, по следующим тестам:
- <a id="p100117"></a>ферментация на полиуглеводной среде;
- <a id="p100118"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100119"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100120"></a>слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками;
3) <a id="p100121"></a>экспресс и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ (при исследовании материала с подозрением на холеру).


#### <a id="p100122"></a>5.1.3. Порядок лабораторной диагностики холеры в лабораториях лечебно-профилактических учреждений



#### <a id="p100123"></a>Отбор и транспортировка проб клинического материала

<a id="p100124"></a>При проведении бактериологического анализа на холеру исследуется клинический материал: испражнения, рвотные массы, желчь и секционный материл от умерших, причиной смерти которых явились кишечные инфекции неустановленной этиологии.
<a id="p100125"></a>Отбор, упаковка и транспортирование проб клинического материала для исследования осуществляются в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.
<a id="p100126"></a>Материал от больных забирает медицинский персонал ЛПУ немедленно при выявлении больного, до начала лечения антибиотиками. Кратность отбора проб - в соответствии с действующими [санитарно-эпидемиологическими правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p104121) по эпидемиологическому надзору за холерой.
<a id="p100127"></a>В зависимости от времени забора материала и времени работы лаборатории пробы на исследование отбирают в соответствии со следующей схемой:
1. <a id="p100128"></a>При круглосуточном режиме работы лаборатории материал забирают в нативном виде, в 5 - 10 мл 1%-й пептонной воды pH 8,4 $\pm$ 0,1 (транспортная среда) или в 50 мл 1%-й пептонной воды pH 8,4 $\pm$ 0,1 (1-я среда накопления).
2. <a id="p100129"></a>При односменной работе лаборатории:
<a id="p100130"></a>а) при взятии материала в 6.00 - 10.00 ч утра и доставке в бактериологическую лабораторию до 10 ч утра материал забирают в 5 - 10 мл 1%-й пептонной воды (транспортная среда) или в 50 мл 1%-й пептонной воды (1-я среда накопления);
<a id="p100131"></a>б) при взятии материала после 10 ч утра и доставке в течение рабочего дня лаборатории материал забирают в 5 - 10 мл 1%-й пептонной воды (транспортная среда);
<a id="p100132"></a>в) при взятии материала по окончании рабочего дня лаборатории и доставке в лабораторию до 10 ч утра следующего рабочего дня материал забирают в 5 - 10 мл 1%-й пептонной воды (транспортная среда);
<a id="p100133"></a>г) при взятии материала в выходные дни лаборатории и доставке материала до 10 ч утра следующего рабочего дня материал забирают в 50 мл 1%-й пептонной воды с теллуритом калия (транспортная среда).
<a id="p100134"></a>Флаконы и пробирки с 1%-й пептонной водой должны быть этикетированы с указанием названия среды и даты ее изготовления. При этом 1%-я пептонная вода хранится при температуре не выше (10 $\pm$ 0,2) °C.
<a id="p100135"></a>От больных тяжелой формой материал направляют в лабораторию нативным и в 1%-й пептонной воде. В транспортную среду вносят 1 - 2 мл или 1 - 2 г материала на 5 - 6 мл среды.
<a id="p100136"></a>Обильные водянистые испражнения и рвотные массы в количестве 10 - 20 мл отбирают из индивидуального судна в стерильные контейнеры объемом 60 - 100 мл стерильными ложками или автоматической пипеткой переменного объема.
<a id="p100137"></a>У больных легкими формами - 1 - 2 г испражнений собирают в стерильный контейнер объемом 60 - 100 мл или петлю (зонд) ректальную стерильную смачивают стерильным физиологическим раствором и вводят в прямую кишку на глубину 5 - 6 см. Материал помещают в пробирку с транспортной средой.
<a id="p100138"></a>Желчь берут при дуоденальном зондировании в лечебном учреждении. В отдельные полимерные контейнеры объемом 60 мл собирают две порции: из желчного пузыря и желчных протоков (B и C). Материал доставляют нативным.
<a id="p100139"></a>Пробы маркируют, обрабатывают снаружи дезинфицирующим раствором, упаковывают в полиэтиленовый пакет с застежкой-молнией, заполняют бланк-направление и помещают в контейнер (кейс) для транспортировки биологического материала на исследование.
<a id="p100140"></a>При необходимости пробы сохраняют при комнатной температуре (24,0 $\pm$ 1,0 °C) в биксе, ящике, шкафу в специально выделенной комнате, закрывающейся на замок.


#### <a id="p100141"></a>Исследование клинического материала

<a id="p100142"></a>Профилактические исследования клинического материала на холеру проводят в течение рабочего дня, диагностические исследования материала от больного с подозрением на холеру, а также в случае выделения культуры, подозрительной на холерный вибрион - в условиях круглосуточного режима работы лаборатории с включением экспресс и ускоренных методов диагностики. При исследовании материала от больных холерой (подозрительных) среды накопления с ингибиторами не используются.
<a id="p100143"></a>Методы исследования клинического материала на холеру в лабораториях ЛПУ: бактериологический и ускоренные (слайд-агглютинация, РИВ и МФА).
<a id="p100144"></a>Все изолированные от людей культуры, подозрительные на холерные вибрионы, независимо от результатов слайд-агглютинации холерными сыворотками, передаются для дальнейшей идентификации в установленном порядке.


#### 1. <a id="p100145"></a>Исследование клинического материала на холеру при круглосуточном режиме работы лаборатории



#### <a id="p100146"></a>I этап исследования


<a id="p100147"></a>Посев нативного материала (испражнения, рвотные массы и др.) и материала, доставленного в транспортной среде, в первую жидкую среду накопления (1%-ю пептонную воду) и на плотные питательные среды: щелочной агар и элективную среду типа TCBS.
<a id="p100148"></a>Материал, доставленный в 5 мл 1%-й пептонной воды, полностью засевают в 50 мл среды накопления.
<a id="p100149"></a>При доставке материала в 50 мл 1%-й пептонной воды не позже 2 ч после забора пробу помещают в термостат на 6 ч (первая среда накопления). При доставке в более поздние сроки 5 мл материала засевают в 50 мл 1%-й пептонной воды.
<a id="p100150"></a>Материал от лиц, принимавших антибиотики, активные по отношению к возбудителю холеры, засевают в большой объем жидкой накопительной среды (200 - 300 мл) и на 2 чашки щелочного агара. Посевы инкубируют при 37 °C в течение 24 ч, производя высев через каждые 8 - 10 ч на пластинки щелочного агара. Вторую среду накопления при этом не используют.
<a id="p100151"></a>Постановка ускоренных методов исследования с нативным материалом: МФА и РИВ.
<a id="p100152"></a>При получении положительного результата в двух методах выдают устный предварительный положительный ответ по предусмотренной в учреждении схеме, в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.


#### <a id="p100153"></a>II этап исследования (через 6 - 8 ч от начала исследования)


<a id="p100154"></a>Высев с первой среды накопления на щелочной агар, элективную среду и во вторую среду накопления (1%-ю пептонную воду).
<a id="p100155"></a>Постановка ускоренных методов исследования с материалом из I среды накопления при отрицательных результатах в МФА и РИВ на I этапе исследования.
<a id="p100156"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа при положительном результате в двух методах по предусмотренной схеме.


#### <a id="p100157"></a>III этап исследования (через 12 - 16 ч от начала исследования)


<a id="p100158"></a>Высев из второй среды накопления на щелочной агар.
<a id="p100159"></a>Просмотр посевов на щелочном агаре, засеянных на I этапе исследования, в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.
<a id="p100160"></a>Производят отбор подозрительных колоний на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культур.
<a id="p100161"></a>При наличии достаточного количества подозрительных колоний ставят следующие тесты:
- <a id="p100162"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100163"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100164"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO, при отрицательном результате - с сывороткой O139 серогруппы;
- <a id="p100165"></a>постановка МФА, РИВ.
<a id="p100166"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа при положительном результате в двух методах (наличие индофенолоксидазы, положительный результат слайд-агглютинации, МФА или РИВ) по предусмотренной схеме.


#### <a id="p100167"></a>IV этап исследования (через 18 - 24 ч от начала исследования)


<a id="p100168"></a>Просмотр посевов на щелочном агаре и на элективной среде, сделанных на I - II этапах исследования в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.
<a id="p100169"></a>Отбор колоний, подозрительных на колонии холерных вибрионов, постановка тестов, предусмотренных на III этапе исследования.
<a id="p100170"></a>Отсев подозрительных на холерные вибрионы колоний на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления культуры.
<a id="p100171"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100172"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100173"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100174"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;
- <a id="p100175"></a>положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.


#### <a id="p100176"></a>V этап исследования (через 24 - 36 ч от начала исследования)


<a id="p100177"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре, постановка тестов, предусмотренных на III этапе исследования.
<a id="p100178"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100179"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100180"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100181"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;
- <a id="p100182"></a>положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.
<a id="p100183"></a>Подготовка выделенной культуры к транспортированию.
<a id="p100184"></a>Передача выделенной культуры для идентификации в установленном порядке.


#### 2. <a id="p100185"></a>Исследование клинического материала на холеру при односменной работе лаборатории


<a id="p100186"></a>В течение рабочей недели для отбора проб используют 1%-ю пептонную воду без теллурита калия в объеме 5 - 10 мл (транспортная среда) или 50 мл (среда накопления).
<a id="p100187"></a>В качестве 1-й или 2-й среды накопления используют 1%-ю пептонную воду (pH 8,4 $\pm$ 0,1) с теллуритом калия в конечной концентрации 1:100 000 - 1:200 000 в соответствии с результатами его контроля.

<a id="p100188"></a>1-й вариант. Клинический материал поступил в лабораторию до 10 ч утра. Время взятия материала - 6.00 - 10.00 ч утра.


#### <a id="p100189"></a>I этап исследования


<a id="p100190"></a>а) материал доставлен в транспортной среде (5 - 10 мл 1%-й пептонной воды) или нативным (испражнения, рвотные массы и др.).
<a id="p100191"></a>Посев материала в 50 мл 1%-й пептонной воды - 1-я среда накопления. Кроме того, нативный материал засевают на плотные питательные среды: щелочной агар и элективную среду типа TCBS.
<a id="p100192"></a>б) материал доставлен не позже 2 ч после забора в 50 мл 1%-й пептонной воды. Помещают в термостат на инкубацию как 1-ю среду накопления.


#### <a id="p100193"></a>II этап исследования через 6 ч (в течение 1-го рабочего дня)


<a id="p100194"></a>Пересев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления с теллуритом калия и высев на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.


#### <a id="p100195"></a>III этап исследования через 24 - 26 ч от начала исследования (в начале 2-го рабочего дня)


<a id="p100196"></a>Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.
<a id="p100197"></a>Просмотр посевов на щелочном агаре и элективной среде, засеянных на I и II этапах исследования, в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.
<a id="p100198"></a>Отсев колоний, подозрительных на колонии холерных вибрионов, на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления культуры.
<a id="p100199"></a>При достаточном количестве подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:
- <a id="p100200"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100201"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100202"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100203"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100204"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100205"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100206"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.


#### <a id="p100207"></a>IV этап исследования через 48 - 50 ч от начала исследования (в течение 3-го рабочего дня)


<a id="p100208"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре, постановка тестов, предусмотренных на III этапе исследования.
<a id="p100209"></a>Просмотр посевов на щелочном агаре и элективной среде, сделанных на I - III этапах исследования, в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.
<a id="p100210"></a>Отбор со щелочного агара и элективной среды подозрительных на холерные вибрионы колоний на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления культуры.
<a id="p100211"></a>Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:
- <a id="p100212"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100213"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100214"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100215"></a>Выдача предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100216"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100217"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100218"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.


#### <a id="p100219"></a>V этап исследования через 72 - 74 ч (в течение 4-го рабочего дня)


<a id="p100220"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре и изучение их по тестам, указанным для IV этапа исследования.
<a id="p100221"></a>Подготовка выделенной культуры к транспортированию. Передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке возможна на любом этапе.

<a id="p100222"></a>2-й вариант. Клинический материал поступил после 10 ч утра, в течение рабочего дня лаборатории. Время взятия материала - 10.00 - до конца рабочего дня лаборатории.
<a id="p100223"></a>Материал доставлен в транспортной среде (5 - 10 мл 1%-й пептонной воды).


#### <a id="p100224"></a>I этап исследования (в течение 1-го рабочего дня)


<a id="p100225"></a>Посев 5 - 10 мл транспортной среды с материалом в 50 мл 1%-й пептонной воды с теллуритом калия - 1-я среда накопления и высев на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.


#### <a id="p100226"></a>II этап исследования через 24 - 26 ч от начала исследования (в начале 2-го рабочего дня)


<a id="p100227"></a>Высев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления без теллурита калия, на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.
<a id="p100228"></a>Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде, сделанных на I этапе исследования.
<a id="p100229"></a>Отсев подозрительных на холерные вибрионы колоний на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.
<a id="p100230"></a>Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:
- <a id="p100231"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100232"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100233"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100234"></a>Выдача предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100235"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100236"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100237"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.


#### <a id="p100238"></a>III этап исследования через 30 - 32 ч от начала исследования (в конце 2-го рабочего дня)


<a id="p100239"></a>Высев через 6 ч инкубации со 2-й среды накопления на щелочной агар.


#### <a id="p100240"></a>IV этап исследования через 48 - 50 ч от начала исследования (в течение 3-го рабочего дня)


<a id="p100241"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре, постановка тестов, предусмотренных на II этапе исследования.
<a id="p100242"></a>Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде, сделанных на II и III этапах исследования.
<a id="p100243"></a>Отсев подозрительных на холерные вибрионы колоний на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.
<a id="p100244"></a>Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:
- <a id="p100245"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100246"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100247"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100248"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100249"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100250"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100251"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.


#### <a id="p100252"></a>V этап исследования через 72 - 74 ч (в течение 4-го рабочего дня)


<a id="p100253"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре.
<a id="p100254"></a>Изучение по тестам, предусмотренным на IV этапе.
<a id="p100255"></a>Подготовка выделенной культуры к транспортированию. Передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке возможна на любом этапе.

<a id="p100256"></a>3-й вариант. Время взятия материала - по окончании рабочего дня лаборатории. Клинический материал доставлен в лабораторию до 10 ч утра следующего рабочего дня.


#### <a id="p100257"></a>I этап исследования (1-й рабочий день)


<a id="p100258"></a>Материал доставлен в транспортной среде (5 - 10 мл 1%-й пептонной воды без теллурита калия).
<a id="p100259"></a>Посев материала в 50 мл 1%-й пептонной воды (1-я среда накопления), на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.


#### <a id="p100260"></a>II этап исследования через 6 ч от начала исследования (в течение 1-го рабочего дня)


<a id="p100261"></a>Пересев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления (1%-я пептонная вода с теллуритом калия), высев на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.


#### <a id="p100262"></a>III этап исследования через 24 - 26 ч от начала исследования (в начале 2-го рабочего дня)


<a id="p100263"></a>Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар.
<a id="p100264"></a>Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде, засеянных на I и II этапах исследования.
<a id="p100265"></a>Отсев подозрительных на холерные вибрионы колоний на полиуглеводную среду и на щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.
<a id="p100266"></a>Подозрительные на холерные вибрионы колонии изучают с использованием следующих тестов:
- <a id="p100267"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100268"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100269"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100270"></a>При положительном результате в двух методах - выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме.


#### <a id="p100271"></a>IV этап исследования через 48 - 50 ч от начала исследования (в течение 3-го рабочего дня)


<a id="p100272"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре, постановка тестов, предусмотренных на III этапе исследования.
<a id="p100273"></a>Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде.
<a id="p100274"></a>Отсев на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культуры, подозрительной на холерные вибрионы.
<a id="p100275"></a>Определение индофенолоксидазы.
<a id="p100276"></a>Микроскопия мазка, окрашенного по Граму.
<a id="p100277"></a>Слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100278"></a>Выдача предварительного положительного ответа об обнаружении в исследуемом материале культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100279"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100280"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100281"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками.


#### <a id="p100282"></a>V этап исследования через 72 - 74 ч от начала исследования (в течение 4-го рабочего дня)


<a id="p100283"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре. Изучение культур по тестам предыдущего этапа.
<a id="p100284"></a>Подготовка выделенной культуры к транспортированию.
<a id="p100285"></a>Передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке возможна на любом этапе.


#### <a id="p100286"></a>4-й вариант. Время взятия материала - выходные дни лаборатории. Клинический материал поступил до 10 ч утра следующего рабочего дня.



#### <a id="p100287"></a>I этап исследования (1-й рабочий день)


<a id="p100288"></a>Материал доставлен в транспортной среде (50 мл 1%-й пептонной воды с теллуритом калия).
<a id="p100289"></a>Посев 5 - 10 мл среды с материалом в 50 мл 1%-й пептонной воды - 1-я среда накопления.


#### <a id="p100290"></a>II этап исследования через 6 ч от начала исследования (в течение 1-го рабочего дня)


<a id="p100291"></a>Пересев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления (1%-я пептонная вода с теллуритом калия), высев на щелочной агар и элективную среду типа TCBS.


#### <a id="p100292"></a>III этап исследования через 24 - 26 ч от начала исследования (в начале 2-го рабочего дня)


<a id="p100293"></a>Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар.
<a id="p100294"></a>Просмотр в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа посевов на щелочном агаре и элективной среде типа TCBS.
<a id="p100295"></a>Отсев колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, на полиуглеводную среду и щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.
<a id="p100296"></a>При достаточном количестве подозрительных на холерные вибрионы колоний ставят тесты:
- <a id="p100297"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100298"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Грамму;
- <a id="p100299"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100300"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме.


#### <a id="p100301"></a>IV этап исследования через 48 - 50 ч от начала исследования (в течение 3-го рабочего дня)


<a id="p100302"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре, постановка тестов, предусмотренных на III этапе исследования.
<a id="p100303"></a>Просмотр посевов в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа на щелочном агаре и на элективной среде, засеянных на II и III этапах исследования.
<a id="p100304"></a>Отсев колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, на полиуглеводную среду и на щелочной или другой питательный агар для накопления культуры.
<a id="p100305"></a>Определение индофенолоксидазы.
<a id="p100306"></a>Микроскопия мазка, окрашенного по Граму.
<a id="p100307"></a>Слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO и O139 серогруппы.
<a id="p100308"></a>Выдача предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме.


#### <a id="p100309"></a>V этап исследования через 72 - 74 ч от начала исследования (в течение 4-го рабочего дня)


<a id="p100310"></a>Отбор культур с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре.
<a id="p100311"></a>Изучение культуры по тестам, предусмотренным на IV этапе.
<a id="p100312"></a>Передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке возможна на любом этапе.


#### <a id="p100313"></a>5.1.4. Оформление результатов исследования


<a id="p100314"></a>Регистрация результатов анализа в лаборатории ЛПУ производится по учетным формам в соответствии с действующими МУК по лабораторной диагностике холеры. Выдача ответов для историй болезней - по унифицированным формам.


#### <a id="p100315"></a>5.1.5. Порядок взаимодействия лечебно-профилактических учреждений с учреждениями Роспотребнадзора


<a id="p100316"></a>Информация о выделенной в лаборатории ЛПУ культуре холерного вибриона передается в соответствии со схемой выдачи результатов исследований [(прилож. 9)](#p101137).
<a id="p100317"></a>Культуры холерных вибрионов направляют в лаборатории ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте, при ее отсутствии в лаборатории Регионального центра по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности или Центра индикации и диагностики опасных инфекционных болезней (территориальное противочумное учреждение). Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.


#### <a id="p100318"></a>5.2. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании (городе, административном районе) в субъекте Российской Федерации



#### <a id="p100319"></a>5.2.1. Требования к лабораториям филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании (городе, административном районе) в субъекте Российской Федерации, осуществляющим бактериологические исследования на холеру



#### <a id="p100320"></a>Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

<a id="p100321"></a>ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте, на базе филиалов которого функционируют бактериологические лаборатории, должен иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей III - IV групп патогенности (опасности).
<a id="p100322"></a>Бактериологические лаборатории филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных болезней человека I - IV групп патогенности (опасности).
<a id="p100323"></a>Лаборатории филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.
<a id="p100324"></a>Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных культур, подозрительных на холерные вибрионы, должны осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.
<a id="p100325"></a>Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами.
<a id="p100326"></a>Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.


#### <a id="p100327"></a>Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

<a id="p100328"></a>Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы по специальности "Бактериология", имеющие допуск к работе с ПБА III - IV групп на основании приказа руководителя учреждения.
<a id="p100329"></a>Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.
<a id="p100330"></a>Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных болезней, должны повышать квалификацию не реже одного раза в 5 лет и иметь сертификат специалиста.
<a id="p100331"></a>Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием и повышение их квалификации по лабораторной диагностике холеры представлены в [прилож. 1](#p100674).
<a id="p100332"></a>Требования к знаниям и умениям специалистов, выполняющих бактериологические исследования на холеру, приведены в [прилож. 2](#p100692).


#### <a id="p100333"></a>Требования к обеспечению безопасности работы персонала

<a id="p100334"></a>Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.
<a id="p100335"></a>Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней III - IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими нормативными документами.


#### <a id="p100336"></a>Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

<a id="p100337"></a>Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях филиалов ФБУЗ ЦГиЭ в субъекте Российской Федерации включает:
- <a id="p100338"></a>контроль качества питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;
- <a id="p100339"></a>своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;
- <a id="p100340"></a>контроль качества стерилизации фильтровальных установок, лабораторной посуды;
- <a id="p100341"></a>контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;
- <a id="p100342"></a>контроль работы бактерицидных ламп;
- <a id="p100343"></a>контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;
- <a id="p100344"></a>проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;
- <a id="p100345"></a>проверку санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.
<a id="p100346"></a>Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.


#### <a id="p100347"></a>Правила ведения документации

<a id="p100348"></a>Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих методических документов.


#### <a id="p100349"></a>Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

<a id="p100350"></a>Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:
- <a id="p100351"></a>питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке и прошедшие контроль качества ([прилож. 3](#p100863), [8](#p101084));
- <a id="p100352"></a>диагностические препараты и тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке ([прилож. 4](#p100894), [8](#p101084));
- <a id="p100353"></a>химические реактивы [(прилож. 5)](#p100921);
- <a id="p100354"></a>приборы, оборудование, расходные материалы [(прилож. 6)](#p100988).


#### <a id="p100355"></a>5.2.2. Номенклатура и объем исследований


<a id="p100356"></a>Лаборатории филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации при осуществлении эпидемиологического надзора проводят плановые профилактические исследования на холеру в сроки, определенные для территорий, различных по типам эпидемических проявлений холеры, в действующих санитарных правилах:
- <a id="p100357"></a>материала от лиц, подлежащих лабораторному обследованию;
- <a id="p100358"></a>проб из объектов окружающей среды.
<a id="p100359"></a>В лабораториях филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании (городе, административном районе), в субъекте проводят диагностические исследования материала в следующем объеме:
1) <a id="p100360"></a>посев на среды накопления и дифференциально-диагностические, выделение культуры, подозрительной на возбудителя холеры;
2) <a id="p100361"></a>идентификация культуры, подозрительной на возбудителя холеры, по следующим тестам:
- <a id="p100362"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100363"></a>выявление индофенолоксидазы;
- <a id="p100364"></a>слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками;
3) <a id="p100365"></a>экспресс- и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ.


#### <a id="p100366"></a>5.2.3. Порядок лабораторной диагностики холеры в лабораториях филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании (городе, административном районе) в субъекте Российской Федерации



#### <a id="p100367"></a>5.2.3.1. Порядок исследования клинического материала



#### 1. <a id="p100368"></a>Отбор проб клинического материала

<a id="p100369"></a>При проведении бактериологического анализа на холеру исследуется клинический материал: испражнения, рвотные массы, желчь.
<a id="p100370"></a>Отбор, упаковка проб клинического материала для исследования, транспортировка, форма направления - в соответствии с действующими МУК по лабораторной диагностике холеры.
<a id="p100371"></a>Материал от больных с дисфункцией кишечника забирает медицинский персонал ЛПУ в соответствии с [разделом 5.1.3](#p100122).


#### 2. <a id="p100372"></a>Исследование клинического материала

<a id="p100373"></a>Методы исследования клинического материала на холеру в лабораториях филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальных образованиях (городах и административных районах субъекта, объединенных по территориальному признаку)": бактериологический и ускоренные (слайд-агглютинация, МФА и РИВ).
<a id="p100374"></a>Профилактические исследования клинического материала на холеру проводят в течение рабочего дня, диагностические исследования материала от больного с подозрением на холеру, а также в случае выделения культуры, подозрительной на холерный вибрион, - в условиях круглосуточного режима работы лаборатории с включением экспрессных и ускоренных методов диагностики. При исследовании материала от больных холерой (подозрительных) среды накопления с ингибиторами не используются.
<a id="p100375"></a>Порядок исследования материала от лиц, подлежащих обследованию при эпидемиологическом надзоре за холерой, при круглосуточной работе лаборатории осуществляется в соответствии с изложенным в [п. 5.1.3 (1](#p100145). Исследование клинического материала на холеру при круглосуточном режиме работы лаборатории).
<a id="p100376"></a>Порядок исследования на холеру материала от лиц, подлежащих обследованию при эпидемиологическом надзоре, при односменной работе лаборатории осуществляется в зависимости от времени забора и доставки материала в лабораторию - [варианты 1](#p100188) - [4](#p100286), изложенные в [п. 5.1.3 (2](#p100185). Исследование клинического материала при осуществлении эпидемиологического надзора за холерой при односменной работе лаборатории).
<a id="p100377"></a>Все изолированные от людей культуры, подозрительные на холерные вибрионы, независимо от результатов слайд-агглютинации холерными сыворотками передаются для дальнейшей идентификации в установленном порядке.
<a id="p100378"></a>Регистрация результатов анализа и выдача ответов производится по учетным формам, предусмотренным в действующих методических указаниях по лабораторной диагностике холеры.


#### <a id="p100379"></a>5.2.3.2. Порядок исследования на холеру проб из объектов окружающей среды



#### 1. <a id="p100380"></a>Отбор и транспортирование проб из объектов окружающей среды

<a id="p100381"></a>Отбор и доставка для исследования проб воды из поверхностных водоемов, хозяйственно-бытовых и сточных вод, содержимого выгребных туалетов, ила, гидробионтов, мух, смывов с объектов окружающей среды, пищевых продуктов и другие и форма направления - в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.


#### 2. <a id="p100382"></a>Исследование проб воды из поверхностных водоемов



#### <a id="p100383"></a>I этап исследования


<a id="p100384"></a>Посевы проб воды из поверхностных водоемов с целью первичного накопления холерных вибрионов в зависимости от времени доставки (варианты).
<a id="p100385"></a>1-й вариант - к пробе воды добавляют раствор основного пептона до 1%-й концентрации; определяют pH; подщелачивают 10%-м раствором едкого натра до pH 8,4 $\pm$ 0,1 (1-я среда накопления). Время инкубации в 1-й среде накопления - 8 - 10 ч.
<a id="p100386"></a>2-й вариант - в воду добавляют раствор основного пептона до 1%-й концентрации и теллурит калия из рабочего разведения 1:1000 до конечной концентрации 1:100000 или 1:200000 в соответствии с результатами его контроля; устанавливают pH 8,4 $\pm$ 0,1 (1-я среда накопления). Время инкубации в 1-й среде накопления - 18 - 24 ч.
<a id="p100387"></a>3-й вариант - производят фильтрование воды через мембранные фильтры N 2 или 3, смыв с фильтров сеют в 1-ю среду накопления (1%-я пептонная вода pH 8,4 $\pm$ 0,1) и на щелочной агар.


#### <a id="p100388"></a>II этап исследования


<a id="p100389"></a>1-й вариант - через 8 - 10 ч от начала исследования:
- <a id="p100390"></a>пересев с 1-й среды накопления во 2-ю (1%-ю пептонную воду с теллуритом калия и без него; при этом время инкубации в среде без теллурита калия - 6 ч, а с теллуритом калия - 18 - 20 ч) и на щелочной агар.
<a id="p100391"></a>2-й вариант - через 18 - 24 ч от начала исследования:
- <a id="p100392"></a>пересев с 1-й среды накопления во 2-ю (1%-ю пептонную воду без теллурита калия; при этом время инкубации в среде без теллурита калия - 6 - 8 ч) и на щелочной агар.
<a id="p100393"></a>3-й вариант - через 12 - 18 ч от начала исследования:
- <a id="p100394"></a>пересев с 1-й среды накопления во 2-ю среду накопления и на щелочной агар.
<a id="p100395"></a>При интенсивном бактериальном загрязнении проб используют 3-ю среду накопления.


#### <a id="p100396"></a>III этап исследования


<a id="p100397"></a>Высев со 2-й среды накопления на щелочной агар.


#### <a id="p100398"></a>IV этап исследования


<a id="p100399"></a>Отбор колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, со щелочного агара в косо проходящем свете стереоскопического микроскопа.
<a id="p100400"></a>Отсев колоний, подозрительных на колонии холерного вибриона, на одну из полиуглеводных сред и щелочной агар для накопления чистой культуры.
<a id="p100401"></a>В случае проведения срочного анализа и при достаточном количестве подозрительных колоний:
- <a id="p100402"></a>определение индофенолоксидазы;
- <a id="p100403"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100404"></a>слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO, O139 серогруппы;
- <a id="p100405"></a>возможно использование методов МФА и РИВ.
<a id="p100406"></a>В этом случае выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме об обнаружении в исследуемых пробах культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100407"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100408"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100409"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;
- <a id="p100410"></a>положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.


#### <a id="p100411"></a>V этап исследования


<a id="p100412"></a>Отбор культуры с характерным ростом на полиуглеводной среде и щелочном агаре.
<a id="p100413"></a>Определение индофенолоксидазы.
<a id="p100414"></a>Микроскопия мазка, окрашенного по Граму.
<a id="p100415"></a>Слайд-агглютинация с сыворотками холерными O1 серогруппы (при положительном результате - с Инаба, Огава), RO, O139 серогруппы.
<a id="p100416"></a>Возможно использование методов МФА и РИВ.
<a id="p100417"></a>Выдача устного предварительного положительного ответа по предусмотренной схеме об обнаружении в исследуемых пробах культур, подозрительных на холерные вибрионы O1, RO или O139 серогруппы, на основании результатов следующих тестов:
- <a id="p100418"></a>характерные морфологические и культуральные признаки;
- <a id="p100419"></a>положительный тест на индофенолоксидазу;
- <a id="p100420"></a>положительная реакция слайд-агглютинации с соответствующими холерными диагностическими сыворотками;
- <a id="p100421"></a>положительные результаты ускоренной диагностики методами МФА и РИВ.
<a id="p100422"></a>Подготовка выделенной культуры к транспортированию.
<a id="p100423"></a>Срочная передача выделенной культуры для дальнейшей идентификации в установленном порядке.
<a id="p100424"></a>Неагглютинирующиеся холерными сыворотками O1 серогруппы, RO и O139 серогруппы культуры идентифицируют на месте по биохимическим признакам с целью уточнения родовой и видовой принадлежности или по согласованию передают в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии".


#### 3. <a id="p100425"></a>Исследование хозяйственно-бытовых сточных вод

<a id="p100426"></a>Подготовка проб сточной воды. Фильтрация сточной воды (1 л) через фильтр для освобождения от механических примесей (при необходимости).
<a id="p100427"></a>При заборе сточных вод марлевыми тампонами их помещают в емкости с накопительной средой (1%-й раствор пептона); устанавливают pH 8,4 $\pm$ 0,1 (1-я среда накопления). Время инкубации 1-й среды накопления - 8 - 10 ч, в случае добавления теллурита калия - 18 - 24 ч.
<a id="p100428"></a>Далее этапы исследования хозяйственно-бытовых сточных вод осуществляются в соответствии с изложенными в [п. 5.2.3.2 пп. 2](#p100382) (Порядок исследования проб воды из поверхностных водоемов).


#### <a id="p100429"></a>5.2.4. Оформление результатов исследования


<a id="p100430"></a>Регистрация результатов анализа в лабораториях филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации производится по учетным формам в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.


#### <a id="p100431"></a>5.2.5. Порядок взаимодействия филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании (городе, административном районе) в субъекте Российской Федерации с учреждениями Роспотребнадзора


<a id="p100432"></a>Информация о культуре холерного вибриона, выделенной в лаборатории филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальном образовании в субъекте Российской Федерации из объектов окружающей среды передается в соответствии со схемой выдачи результатов исследований на холеру [(прилож. 10)](#p101147).
<a id="p100433"></a>Культура холерного вибриона направляется в лабораторию ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, а при ее отсутствии в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней (региональное противочумное учреждение). Доставку осуществляют в соответствии с действующими СП по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.


#### <a id="p100434"></a>5.3. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации



#### <a id="p100435"></a>5.3.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, в структуре которых отсутствуют отделы и лаборатории особо опасных инфекций


<a id="p100436"></a>Лаборатории ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, в структуре которых отсутствуют отделы и лаборатории особо опасных инфекций (имеющие санитарно-эпидемиологическое заключение на право работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности), при осуществлении эпидемиологического надзора за холерой проводят плановые профилактические исследования на холеру материала от лиц, подлежащих обследованию, и проб из объектов окружающей среды до этапа выделения культуры в следующем объеме:
1. <a id="p100437"></a>Посев на среды накопления и элективную среду типа TCBS, выделение культуры, подозрительной на холерный вибрион;
2. <a id="p100438"></a>Идентификация культуры, подозрительной на холерный вибрион, по следующим тестам:
- <a id="p100439"></a>микроскопия мазка, окрашенного по Граму;
- <a id="p100440"></a>выявление индофенолоксидазы;
- <a id="p100441"></a>слайд-агглютинация с холерными диагностическими сыворотками;
3. <a id="p100442"></a>Экспресс- и ускоренная диагностика: методы МФА и РИВ.
<a id="p100443"></a>Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, в структуре которых отсутствуют отделы или лаборатории особо опасных инфекций, соответствует порядку для лабораторий филиалов ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в муниципальных образованиях в субъектах Российской Федерации [(раздел 5.2)](#p100318).


#### <a id="p100444"></a>5.3.2. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации



#### <a id="p100445"></a>5.3.2.1. Требования к лабораториям особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, осуществляющим бактериологические исследования на холеру



#### <a id="p100446"></a>Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

<a id="p100447"></a>ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, на базе которого функционируют лаборатории ООИ, должны иметь лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей II - IV групп патогенности (опасности).
<a id="p100448"></a>Лаборатории ООИ должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами II - IV групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности).
<a id="p100449"></a>Лаборатории ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.
<a id="p100450"></a>Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных культур холерных вибрионов должны осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.
<a id="p100451"></a>Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами.
<a id="p100452"></a>Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.


#### <a id="p100453"></a>Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

<a id="p100454"></a>Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы специализации по особо опасным инфекциям, имеющие допуск к работе с ПБА II - IV групп на основании приказа руководителя учреждения.
<a id="p100455"></a>Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.
<a id="p100456"></a>Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных болезней, должны повышать квалификацию не реже одного раза в 5 лет и иметь сертификат специалиста.
<a id="p100457"></a>Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием, повышение их квалификации по лабораторной диагностике холеры представлен в [прилож. 1](#p100674).
<a id="p100458"></a>Требования к знаниям и умениям специалистов лаборатории ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии", выполняющих бактериологические исследования на холеру, приведены в [прилож. 2](#p100692).


#### <a id="p100459"></a>Требования к обеспечению безопасности работы персонала

<a id="p100460"></a>Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.
<a id="p100461"></a>Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным и зараженным возбудителями инфекционных болезней II - IV групп патогенности (опасности), в соответствии с действующими нормативными документами.


#### <a id="p100462"></a>Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

<a id="p100463"></a>Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" включает:
- <a id="p100464"></a>контроль качества питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, эталонных штаммов, дисков с антибактериальными препаратами, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;
- <a id="p100465"></a>контроль эффективности мембранных фильтров;
- <a id="p100466"></a>своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;
- <a id="p100467"></a>контроль качества стерильности фильтровальных установок, лабораторной посуды;
- <a id="p100468"></a>контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;
- <a id="p100469"></a>контроль работы бактерицидных ламп;
- <a id="p100470"></a>контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;
- <a id="p100471"></a>проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;
- <a id="p100472"></a>проверку санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.
<a id="p100473"></a>Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.


#### <a id="p100474"></a>Правила ведения документации

<a id="p100475"></a>Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов.


#### <a id="p100476"></a>Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

<a id="p100477"></a>Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:
- <a id="p100478"></a>питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке ([прилож. 3](#p100863), [8](#p101084));
- <a id="p100479"></a>диагностические препараты, тест-системы, антибактериальные препараты, зарегистрированные в установленном порядке ([прилож. 4](#p100894), [7](#p101064), [8](#p101084));
- <a id="p100480"></a>химические реактивы [(прилож. 5)](#p100921);
- <a id="p100481"></a>приборы, оборудование, расходные материалы [(прилож. 6)](#p100988).


#### <a id="p100482"></a>5.3.2.2. Номенклатура и объем исследований


<a id="p100483"></a>Лаборатории ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации проводят:
- <a id="p100484"></a>исследование материала от больных и умерших с подозрением на холеру;
- <a id="p100485"></a>профилактические исследования материала от лиц, подлежащих обследованию на холеру в соответствии с требованиями эпиднадзора (по согласованию);
- <a id="p100486"></a>исследования проб из объектов окружающей среды;
- <a id="p100487"></a>идентификацию культур холерных вибрионов по полной схеме с определением эпидемической значимости в ПЦР по наличию генов ctxA и tcpA и антибиотикограммы диско-диффузионным методом;
- <a id="p100488"></a>контроль качества питательных сред.


#### <a id="p100489"></a>5.3.2.3. Порядок диагностических исследований на холеру в лабораториях особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации


<a id="p100490"></a>Порядок исследования клинического материала осуществляется в соответствии с изложенным в [п. 5.2.3.1](#p100367).
<a id="p100491"></a>Порядок бактериологического анализа на холеру проб из объектов окружающей среды соответствует [п. 5.2.3.2](#p100379).
<a id="p100492"></a>В порядок бактериологического исследования на холеру (клинического материала и проб из объектов окружающей среды) дополнительно включены тесты идентификации культур холерных вибрионов, выделенных на различных этапах, а также культур, поступивших из ЛПУ и филиалов ФБУЗ:
- <a id="p100493"></a>изучение культуральных, морфологических свойств и подвижности микробных клеток;
- <a id="p100494"></a>определение типа расщепления глюкозы (тест Хью-Лейфсона);
- <a id="p100495"></a>определение ферментации углеводов и многоатомных спиртов (сахарозы, маннозы, арабинозы и маннита);
- <a id="p100496"></a>определение декарбоксилазной и дигидролазной активности по отношению к аминокислотам (аргинин, лизин, орнитин);
- <a id="p100497"></a>постановка развернутой реакции агглютинации с холерными агглютинирующими сыворотками O1, Инаба, Огава, RO и реакции слайд-агглютинации с холерной сывороткой O139 серогруппы;
- <a id="p100498"></a>оценка эпидемической значимости культуры комплексным методом - по гемолитической активности в пробе Грейга, чувствительности к холерным эльтор фагам $ctx^{+}$ и $ctx^{-}$ (кроме холерных вибрионов O139), в ПЦР на наличие генов ctxA и tcpA, в реакции объемной агломерации с полимерным антилипазным иммуноглобулиновым диагностикумом (PAO);
- <a id="p100499"></a>определение принадлежности к биовару холерных вибрионов O1 серогруппы (определение чувствительности к диагностическим бактериофагам классическому и эльтор, постановка реакции гемагглютинации с куриными эритроцитами, определение чувствительности к 50 ед/мл полимиксина B, постановка реакции Фогес-Проскауэра);
- <a id="p100500"></a>определение чувствительности к антибиотикам диско-диффузионным методом;
- <a id="p100501"></a>ИХ-тест на определение O1 серогруппы (при положительном результате - ИХ-тест на определение серовара Инаба, Огава) или O139 серогруппы.


#### <a id="p100502"></a>5.3.2.4. Оформление результатов исследования


<a id="p100503"></a>Регистрация результатов анализа в лаборатории ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" производится по учетным формам в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.


#### <a id="p100504"></a>5.3.2.5. Порядок взаимодействия лабораторий особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации с учреждениями Роспотребнадзора


<a id="p100505"></a>Информация о выделенных или идентифицированных культурах холерного вибриона передается в соответствии со схемой выдачи результатов исследований на холеру [(прилож. 11)](#p101158) и направляется в Референс-центр по мониторингу за холерой.
<a id="p100506"></a>Культуры холерного вибриона, выделенные от людей, из объектов окружающей среды и идентифицированные в лаборатории ООИ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации, направляют в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней (региональное противочумное учреждение). Срок доставки эпидемически значимых культур - не более 5 суток, остальные культуры доставляются не позднее одного месяца. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.


#### 6. <a id="p100507"></a>Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий регионального уровня



#### <a id="p100508"></a>6.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности в федеральных округах


<a id="p100509"></a>Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности осуществляют:
- <a id="p100510"></a>диагностические исследования материала от больных и умерших с подозрением на холеру;
- <a id="p100511"></a>профилактические исследования материала от лиц, подлежащих обследованию на холеру в соответствии с требованиями эпидемиологического надзора (по согласованию);
- <a id="p100512"></a>исследования проб из объектов окружающей среды в соответствии с требованиями эпидемиологического надзора;
- <a id="p100513"></a>идентификацию культур холерных вибрионов по полной схеме;
- <a id="p100514"></a>контроль качества питательных сред.
<a id="p100515"></a>Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности в федеральных округах соответствует [п. 5.3.2](#p100444) "Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъекте Российской Федерации".
<a id="p100516"></a>Культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп, выделенные от людей, из объектов окружающей среды и идентифицированные в лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности, передают в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности или Центр индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней (региональное противочумное учреждение). Срок доставки эпидемически значимых культур - не более 5 суток, остальные культуры доставляются не позднее одного месяца. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими СП по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.


#### <a id="p100517"></a>6.2. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней



#### <a id="p100518"></a>6.2.1. Требования к лабораториям Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней



#### <a id="p100519"></a>Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

<a id="p100520"></a>Учреждения, на базе которых функционируют Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I - II групп патогенности и Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, должны иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей I - II групп патогенности (опасности).
<a id="p100521"></a>Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности).
<a id="p100522"></a>Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.
<a id="p100523"></a>Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных культур холерных вибрионов должны осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.
<a id="p100524"></a>Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами.
<a id="p100525"></a>Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.


#### <a id="p100526"></a>Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

<a id="p100527"></a>Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы первичной специализации по ООИ по специальности "Бактериология", имеющие допуск к работе с ПБА I - II групп на основании приказа руководителя учреждения.
<a id="p100528"></a>Инженерно-технический персонал и дезинфекторы проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.
<a id="p100529"></a>Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны повышать квалификацию не реже одного раза в 5 лет и иметь сертификат специалиста.
<a id="p100530"></a>Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием, повышение их квалификации по лабораторной диагностике холеры представлен в [прилож. 1](#p100674).


#### <a id="p100531"></a>Требования к обеспечению безопасности работы персонала

<a id="p100532"></a>Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.
<a id="p100533"></a>Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими нормативными документами.


#### <a id="p100534"></a>Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

<a id="p100535"></a>Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней включает:
- <a id="p100536"></a>контроль качества питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, эталонных штаммов, дисков с антибактериальными препаратами, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;
- <a id="p100537"></a>контроль эффективности мембранных фильтров;
- <a id="p100538"></a>своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;
- <a id="p100539"></a>контроль качества стерильности фильтровальных установок, лабораторной посуды;
- <a id="p100540"></a>контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;
- <a id="p100541"></a>контроль работы бактерицидных ламп;
- <a id="p100542"></a>контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;
- <a id="p100543"></a>проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;
- <a id="p100544"></a>проверку санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроля смывов с поверхностей и оборудования.
<a id="p100545"></a>Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.


#### <a id="p100546"></a>Правила ведения документации

<a id="p100547"></a>Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов.


#### <a id="p100548"></a>Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

<a id="p100549"></a>Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:
- <a id="p100550"></a>питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке ([прилож. 3](#p100863), [8](#p101084));
- <a id="p100551"></a>диагностические препараты, тест-системы, антибактериальные препараты, зарегистрированные в установленном порядке ([прилож. 4](#p100894), [7](#p101064), [8](#p101084));
- <a id="p100552"></a>химические реактивы [(прилож. 5)](#p100921);
- <a id="p100553"></a>приборы, оборудование, расходные материалы [(прилож. 6)](#p100988).


#### <a id="p100554"></a>6.2.2. Номенклатура и объем исследований


<a id="p100555"></a>Лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней проводят:
- <a id="p100556"></a>исследования материала от больных и умерших с подозрением на холеру;
- <a id="p100557"></a>исследования проб из объектов окружающей среды;
- <a id="p100558"></a>идентификацию культур холерных вибрионов, выделенных в прикрепленных субъектах, по полной схеме с определением эпидемиологической значимости;
- <a id="p100559"></a>определение чувствительности холерных вибрионов к антибактериальным препаратам;
- <a id="p100560"></a>серологическое обследование больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения - по эпидпоказаниям;
- <a id="p100561"></a>проверку качества питательных сред и ингибиторов сопутствующей микрофлоры.


#### <a id="p100562"></a>6.2.3. Порядок диагностических исследований на холеру в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней


<a id="p100563"></a>Порядок исследования клинического материала и проб из объектов окружающей среды соответствует [п. 5.2.3](#p100366).
<a id="p100564"></a>Идентификация культур холерных вибрионов осуществляется по полной схеме, изложенной в действующих методических указаниях по лабораторной диагностике холеры.
<a id="p100565"></a>В порядок бактериологического исследования на холеру дополнительно включены исследования сывороток крови больных (переболевших) холерой, вибриононосителей, а также других контингентов населения (по эпидпоказаниям) на наличие агглютининов и вибриоцидных антител.
<a id="p100566"></a>При определении агглютининов в сыворотке крови ставят:
- <a id="p100567"></a>реакцию агглютинации с живыми культурами холерных вибрионов, выделенных от больных (вибриононосителей) в очаге в макро- или микрообъеме.
<a id="p100568"></a>При определении вибриоцидных антител в сыворотке крови ставят:
- <a id="p100569"></a>реакцию вибриоцидных антител (РВА) на основе чашечного метода (Finkelstein);
- <a id="p100570"></a>РВА на основе ферментации углеводов.


#### <a id="p100571"></a>6.2.4. Оформление результатов исследования


<a id="p100572"></a>Регистрация результатов анализа в лаборатории Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней производится по учетным формам в соответствии с действующими методическими указаниями по лабораторной диагностике холеры.


#### <a id="p100573"></a>6.2.5. Порядок взаимодействия лабораторий Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней с учреждениями Роспотребнадзора


<a id="p100574"></a>Информация о выделенных и/или идентифицированных культурах холерного вибриона передается в соответствии с действующей нормативной документацией и направляется в Референс-центр по мониторингу за холерой и в Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора, осуществляющий функцию Государственной коллекции возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I - II групп патогенности.
<a id="p100575"></a>Штаммы холерных вибрионов, выделенные от людей, из объектов окружающей среды, идентифицированные в лабораториях Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности и в Центрах индикации и диагностики опасных инфекционных болезней, направляют в Референс-центр по мониторингу за холерой.
<a id="p100576"></a>Срок доставки эпидемически значимых культур - не более 5 суток, остальные культуры доставляются не позднее одного месяца. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.


#### 7. <a id="p100577"></a>Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий федерального уровня



#### <a id="p100578"></a>7.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для Референс-центра по мониторингу

<div align="center">

за холерой

</div>



#### <a id="p100579"></a>7.1.1. Требования к лабораториям Референс-центра по мониторингу за холерой



#### <a id="p100580"></a>Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

<a id="p100581"></a>Учреждение, на базе которого функционирует Референс-центр по мониторингу за холерой, должно иметь лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей I - II групп патогенности (опасности).
<a id="p100582"></a>Лаборатории Референс-центра по мониторингу за холерой должны иметь санитарно-эпидемиологические заключения о возможности проведения работ с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими санитарными правилами о порядке выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности).
<a id="p100583"></a>Лаборатории Референс-центра по мониторингу за холерой должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.
<a id="p100584"></a>Учет, хранение, передача и транспортирование выделенных подозрительных культур холерных вибрионов должны осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.
<a id="p100585"></a>Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с действующими санитарными правилами по санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами.
<a id="p100586"></a>Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных и распорядительных документов.


#### <a id="p100587"></a>Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру

<a id="p100588"></a>Исследования на холеру могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы первичной специализации по ООИ по специальности "Бактериология", имеющие допуск к работе с ПБА I - II групп на основании приказа руководителя учреждения.
<a id="p100589"></a>Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.
<a id="p100590"></a>Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны повышать квалификацию не реже одного раза в 5 лет и иметь сертификат специалиста.
<a id="p100591"></a>Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием, повышение их квалификации по лабораторной диагностике холеры представлен в [прилож. 1](#p100674).


#### <a id="p100592"></a>Требования к обеспечению безопасности работы персонала

<a id="p100593"></a>Каждая лаборатория должна иметь пакет документов, определяющих режим безопасной работы сотрудников с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизмов. Документы должны быть согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, специалистами по охране труда, противопожарным мероприятиям и утверждены руководителем учреждения. Результаты проверок знаний правил техники безопасности персонала при проведении работ фиксируются в специальном журнале.
<a id="p100594"></a>Все сотрудники должны выполнять требования по обеспечению безопасности работы с материалом, подозрительным или зараженным возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности (опасности) в соответствии с действующими нормативными документами.


#### <a id="p100595"></a>Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

<a id="p100596"></a>Контроль качества диагностических исследований на холеру в лабораториях Референс-центра по мониторингу за холерой включает:
- <a id="p100597"></a>контроль качества питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, эталонных штаммов, дисков с антибактериальными препаратами, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;
- <a id="p100598"></a>контроль эффективности мембранных фильтров;
- <a id="p100599"></a>своевременную поверку средств измерений, аттестацию испытательного оборудования;
- <a id="p100600"></a>контроль качества стерильности фильтровальных установок, лабораторной посуды;
- <a id="p100601"></a>контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;
- <a id="p100602"></a>контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;
- <a id="p100603"></a>контроль работы бактерицидных ламп;
- <a id="p100604"></a>проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;
- <a id="p100605"></a>проверку санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроля смывов с поверхностей и оборудования.
<a id="p100606"></a>Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.


#### <a id="p100607"></a>Правила ведения документации

<a id="p100608"></a>Ведение лабораторной документации, включая регистрационные и рабочие журналы, осуществляют в соответствии с требованиями действующих нормативно-методических документов.


#### <a id="p100609"></a>Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру

<a id="p100610"></a>Для проведения диагностических исследований на холеру в лабораториях должны быть в наличии:
- <a id="p100611"></a>питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке, и экспериментальные серии ([прилож. 3](#p100863), [8](#p101084));
- <a id="p100612"></a>диагностические препараты, тест-системы, антибактериальные препараты, зарегистрированные в установленном порядке, и экспериментальные серии ([прилож. 4](#p100894), [7](#p101064), [8](#p101084));
- <a id="p100613"></a>химические реактивы [(прилож. 5)](#p100921);
- <a id="p100614"></a>приборы, оборудование, расходные материалы [(прилож. 6)](#p100988).


#### <a id="p100615"></a>7.1.2. Номенклатура и объем исследований


<a id="p100616"></a>Лаборатории Референс-центра по мониторингу за холерой:
- <a id="p100617"></a>проводят полную идентификацию и изучение биологических, молекулярно-биологических, биохимических свойств возбудителей холеры, в т.ч. культур с атипичными свойствами и вновь выявленных холерных вибрионов, явившихся причиной эпидемической вспышки;
- <a id="p100618"></a>определяют чувствительность холерных вибрионов к антибактериальным препаратам, изучают механизмы резистентности;
- <a id="p100619"></a>проводят серологическое обследование больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения - по эпидпоказаниям;
- <a id="p100620"></a>проводят исследование клинического материала и проб окружающей среды - по эпидпоказаниям.


#### <a id="p100621"></a>7.1.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности при мониторинге за холерой


<a id="p100622"></a>Материалом для исследования служат культуры холерных вибрионов, в т.ч. культуры с атипичными свойствами, выделенные в лабораториях территориального и регионального уровней; вновь выявленные холерные вибрионы, явившиеся причиной вспышки; клинический материал, сыворотки крови больных холерой, вибриононосителей и других контингентов - по эпидпоказаниям.
<a id="p100623"></a>При исследовании культур возбудителей холеры, в том числе культур с атипичными свойствами и вновь выявленных холерных вибрионов, явившихся причиной вспышки, используют биологические и современные высокотехнологичные методы бактериологического, иммуносерологического и молекулярно-генетического анализа, а также серологические методы при исследовании сывороток крови больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения, обследуемых по эпидемическим показаниям.
<a id="p100624"></a>Порядок исследования клинического материала, проб из объектов окружающей среды на холеру соответствует [п. 5.2.3](#p100366).
<a id="p100625"></a>Идентификация поступивших культур осуществляется по полной схеме:
- <a id="p100626"></a>изучение морфологии микробных клеток;
- <a id="p100627"></a>определение подвижности выделенной культуры в препарате висячей или раздавленной капли с последующим просмотром препаратов под микроскопом с фазово-контрастным устройством;
- <a id="p100628"></a>определение наличия индофенолоксидазы;
- <a id="p100629"></a>исследование методом флюоресцирующих антител;
- <a id="p100630"></a>определение типа расщепления глюкозы в среде Хью-Лейфсона;
- <a id="p100631"></a>определение способности ферментировать углеводы и многоатомные спирты;
- <a id="p100632"></a>определение декарбоксилазной и дигидролазной активности по отношению к отдельным аминокислотам (лизин, аргинин, орнитин);
- <a id="p100633"></a>постановка развернутой реакции агглютинации с холерными агглютинирующими сыворотками O1, Инаба, Огава, RO и реакции слайд-агглютинации с холерной сывороткой O139 серогруппы;
- <a id="p100634"></a>определение биовара холерных вибрионов O1 серогруппы (определение чувствительности к диагностическим бактериофагам классическому и эльтор, постановка гемагглютинации с куриными эритроцитами, определение чувствительности к 50 ед./мл полимиксина B, постановка реакции Фогес-Проскауэра);
- <a id="p100635"></a>определение эпидемической значимости культуры комплексным методом: по гемолитической активности в пробе Грейга, чувствительности к холерным эльтор $ctx^{+}$ и $ctx^{-}$ фагам (кроме холерных вибрионов O139 серогруппы), в ПЦР на наличие генов ctxA и tcpA, по определению холерогенности на модели кроликов-сосунков, по результатам реакции объемной аггломерации с использованием полимерного иммуноглобулинового антилипазного диагностикума (РАО);
- <a id="p100636"></a>определение чувствительности к антибиотикам (диско-диффузионным методом, методом серийных разведений в агаре и бульоне);
- <a id="p100637"></a>постановка дополнительные тестов, определяющих принадлежность к роду Vibrio и виду Vibrio cholerae или другим видам патогенных вибрионов (определение протеолитических свойств; выявление диастатической активности; определение образования индола; определение образования сероводорода; выявление способности к биолюминесценции; определение галофильности вибрионов; определение способности вибрионов к росту при различных температурах; определение образования нитратредуктазы; определение образования $\beta$ -галактазидазы).
<a id="p100638"></a>Расширенная характеристика культур с помощью молекулярно-биологических методов: по генам, ассоциированным с вирулентностью, проведение секвинирования, рестрикции, ген-амплификации, VNTR-типирование.
<a id="p100639"></a>При идентификации культур холерных вибрионов с атипичными свойствами использование дополнительных серологических, иммунологических, биохимических и других методов для подтверждения принадлежности культур к роду Vibrio и виду Vibrio cholerae:
- <a id="p100640"></a>ПЦР с использованием дополнительных специфических праймеров;
- <a id="p100641"></a>реакции агглютинации с кроличьими холерными агглютинирующими сыворотками;
- <a id="p100642"></a>реакции слайд-агглютинации с использованием моноклональных антител:
- <a id="p100643"></a>реакции преципитации в геле;
- <a id="p100644"></a>адсорбции агглютининов по Кастеллани;
- <a id="p100645"></a>реакции агглютинации с убитыми кипячением культурами.
<a id="p100646"></a>Применение серологических методов исследования в соответствии с действующими нормативными документами. В сыворотках больных холерой, вибриононосителей и других контингентов населения, обследуемых по эпидпоказаниям, выявляют агглютинины, вибриоцидные антитела.
<a id="p100647"></a>При определении агглютининов в сыворотке крови ставят:
- <a id="p100648"></a>реакцию агглютинации с живыми культурами холерных вибрионов, выделенных от больных (вибриононосителей) в очаге в макро- или микрообъеме.
<a id="p100649"></a>При определении вибриоцидных антител в сыворотке крови ставят:
- <a id="p100650"></a>реакцию вибриоцидных антител (РВА) на основе чашечного метода (Finkelstein);
- <a id="p100651"></a>РВА на основе ферментации углеводов.
<a id="p100652"></a>Возможно применение препаратов, предназначенных для серологической диагностики.


#### <a id="p100653"></a>7.1.4. Порядок взаимодействия лабораторий Референс-центра по мониторингу за холерой с учреждениями Роспотребнадзора


<a id="p100654"></a>Информация о выделенных и/или идентифицированных культурах холерного вибриона передается в соответствии с действующими нормативными документами и направляется в Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора, осуществляющий функцию Государственной коллекции возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I - II групп патогенности.
<a id="p100655"></a>Культуры холерного вибриона, идентифицированные в лабораториях Референс-центра по мониторингу за холерой, передают в Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора, осуществляющий функцию Государственной коллекции возбудителей особо опасных бактериальных инфекций I - II групп патогенности.
<a id="p100656"></a>Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности.


#### <a id="p100657"></a>7.2. Порядок и организация лабораторной диагностики холеры Национального Центра верификации диагностической деятельности



#### <a id="p100658"></a>7.2.1. Требования к лабораториям Национального Центра верификации диагностической деятельности


<a id="p100659"></a>Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов, требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на холеру, требования к обеспечению безопасности работы персонала, порядок организации внутреннего контроля лабораторных исследований, правила ведения документации и требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на холеру, аналогичны [п. 7.1.1](#p100579).


#### <a id="p100660"></a>7.2.2. Номенклатура и объем исследований


<a id="p100661"></a>Лаборатории Национального Центра верификации диагностической деятельности проводят:
- <a id="p100662"></a>верификацию результатов диагностики холеры и идентификации культур, полученных из Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности, Центров индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора, Референс-центра по мониторингу за холерой;
- <a id="p100663"></a>выполняют диагностические исследования материала от больных холерой и умерших от этого заболевания - по эпидпоказаниям;
- <a id="p100664"></a>осуществляют хранение коллекционных штаммов, охраноспособное и авторское депонирование.


#### <a id="p100665"></a>7.2.3. Организация и обеспечение диагностической деятельности


<a id="p100666"></a>Порядок исследования клинического материала, проб из объектов окружающей среды на холеру соответствует [п. 5.2.3](#p100366).
<a id="p100667"></a>Идентификацию культур осуществляют по полной схеме, дополнительно проводят:
- <a id="p100668"></a>секвенирование фрагментов генов 16S-23S рДНК и других видоспецифичных локусов;
- <a id="p100669"></a>определение генотипов штаммов холерных вибрионов.
<a id="p100670"></a>На основании результатов расширенной характеристики штаммов холерных вибрионов составляют паспорта на штаммы, хранящиеся в Национальном Центре верификации диагностической деятельности, осуществляющем функции Государственной коллекции.


#### <a id="p100671"></a>7.2.4. Порядок взаимодействия лабораторий Национального Центра верификации диагностической деятельности с учреждениями Роспотребнадзора


<a id="p100672"></a>Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора направляет результаты проведенных исследований в Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центр по мониторингу за холерой.





<a id="p100673"></a>Приложение 1

<div align="center">

<a id="p100674"></a>**ПОДГОТОВКА КАДРОВ**<br>
**ПО ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ ХОЛЕРЫ В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКИХ**<br>
**ЛАБОРАТОРИЯХ РАЗЛИЧНЫХ УРОВНЕЙ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="22%"><col width="7%"><col width="12%"><col width="8%"><col width="11%"><col width="7%"><col width="11%"><col width="7%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N п/п</td><td>Перечень бактериологических</td><td colspan="8">Уровни подготовки</td></tr>
<tr><td rowspan="2">лабораторий с учетом уровней</td><td colspan="2">профессиональная переподготовка в противочумных учреждениях (не менее 500 ч)</td><td colspan="2">повышение квалификации по ООИ (72 - 500 ч)</td><td colspan="2">другие виды подготовки (семинары по лабораторной диагностике холеры)</td><td colspan="2">рабочие места в лаборатории или отделе особо опасных инфекций</td></tr>
<tr><td>врачи</td><td>лаборанты</td><td>врачи</td><td>лаборанты</td><td>врачи</td><td>лаборанты</td><td>врачи</td><td>лаборанты</td></tr>
<tr><td colspan="10">Территориальный уровень</td></tr>
<tr><td>1</td><td>ЛПУ</td><td>-</td><td>-</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Филиалы ФБУЗ ЦГиЭ</td><td>-</td><td>-</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ без лаборатории ООЧ</td><td>-</td><td>-</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ с лабораториями ООЧ</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td colspan="10">Региональный уровень</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Региональные центры по мониторингу II - IV групп патогенности</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Региональные центры по мониторингу I - II групп патогенности</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Центры индикации и диагностики</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td colspan="10">Федеральный уровень</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Референс-центр по мониторингу за холерой</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Национальный Центр верификации</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+/-</td><td>+/-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td colspan="10">"+" Обязательный уровень подготовки. "-" Подготовка для такого уровня не требуется. "+/-" Подготовка для такого уровня рекомендуется.</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100691"></a>Приложение 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100692"></a>**ТРЕБОВАНИЯ**<br>
**К ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ НАВЫКАМ СПЕЦИАЛИСТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ**<br>
**ЛАБОРАТОРНУЮ ДИАГНОСТИКУ ХОЛЕРЫ**

</div>



#### 1. <a id="p100693"></a>Требования к знаниям и умениям специалистов лечебно-профилактических учреждений, выполняющих бактериологические исследования на холеру


#### <a id="p100694"></a>1.1 Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

- <a id="p100695"></a>основные положения эпидемиологического надзора за холерой, в том числе в части, касающейся обследования больных на холеру;
- <a id="p100696"></a>нормативные документы, регламентирующие проведение исследований на холеру;
- <a id="p100697"></a>требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III - IV групп патогенности, а также требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителем холеры;
- <a id="p100698"></a>этапы подготовительной работы (подготовка питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);
- <a id="p100699"></a>требования к доставке клинического материала, регистрации, его хранению, уничтожению;
- <a id="p100700"></a>порядок исследования материала в условиях односменной и круглосуточной работы лаборатории;
- <a id="p100701"></a>порядок исследования материала в зависимости от времени отбора и доставки его в лабораторию;
- <a id="p100702"></a>этапы лабораторного исследования на холеру;
- <a id="p100703"></a>методы ускоренной диагностики холеры;
- <a id="p100704"></a>культуральные, морфологические, иммуносерологические и биохимические свойства холерных вибрионов;
- <a id="p100705"></a>сроки выдачи предварительного положительного результата исследования;
- <a id="p100706"></a>правила и сроки передачи выделенных (подозрительных) культур.

#### <a id="p100707"></a>1.2 Врачи-бактериологи и биологи должны уметь выполнять диагностическое исследование клинического материала на холеру:

- <a id="p100708"></a>отбирать колонии со щелочного агара и среды TCBS с характерным для вибрионов ростом;
- <a id="p100709"></a>выполнять микроскопию мазков, окрашенных по Граму, на всех этапах исследования;
- <a id="p100710"></a>определять индофенолоксидазу;
- <a id="p100711"></a>ставить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139 и учитывать результаты;
- <a id="p100712"></a>выполнять микроскопию и оценку результатов мазков, обработанных флюоресцирующими иммуноглобулинами (МФА);
- <a id="p100713"></a>выполнять реакцию иммобилизации вибрионов (РИВ) под влиянием специфических холерных сывороток;
- <a id="p100714"></a>вести необходимую документацию.

#### <a id="p100715"></a>1.3 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

- <a id="p100716"></a>правила работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III - IV групп патогенности;
- <a id="p100717"></a>этапы подготовительной работы (подготовку посуды, питательных сред, диагностических препаратов, реактивов;
- <a id="p100718"></a>этапы лабораторного исследования на холеру;
- <a id="p100719"></a>культуральные, морфологические свойства холерных вибрионов, отношение вибрионов к углеводам в полиуглеводных средах.

#### <a id="p100720"></a>1.4 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

- <a id="p100721"></a>готовить к работе необходимые питательные среды [(прилож. 3)](#p100863);
- <a id="p100722"></a>готовить ингредиенты для окраски мазков по Граму;
- <a id="p100723"></a>готовить разведения сывороток для постановки реакции слайд-агглютинации и иммунофлюоресценции;
- <a id="p100724"></a>выполнять первичные посевы исследуемого материала и пересевы со сред обогащения;
- <a id="p100725"></a>готовить мазки, фиксировать их, окрашивать по Граму, а также флюоресцирующими иммуноглобулинами;
- <a id="p100726"></a>ставить пробу на индофенолоксидазу;
- <a id="p100727"></a>проводить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139;
- <a id="p100728"></a>ставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;
- <a id="p100729"></a>готовить отработанный материал для автоклавирования.


#### 2. <a id="p100730"></a>Требования к знаниям и умениям специалистов ФБУЗ "ЦГиЭ" и их филиалов, выполняющих бактериологические исследования на холеру


#### <a id="p100731"></a>2.1 Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

- <a id="p100732"></a>основные положения эпидемиологического надзора за холерой, в т.ч. в части, касающейся сроков, объемов и контингентов, подлежащих обследованию на холеру, сроков, объемов и вида исследуемых проб из объектов окружающей среды;
- <a id="p100733"></a>нормативные документы, регламентирующие проведение исследований на холеру;
- <a id="p100734"></a>требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III - IV групп патогенности, а также требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителем холеры;
- <a id="p100735"></a>этапы подготовительной работы (подготовка питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);
- <a id="p100736"></a>требования к доставке клинического материала и проб из объектов внешней среды, регистрации, хранению, уничтожению;
- <a id="p100737"></a>порядок исследования материала в условиях односменной и круглосуточной работы лаборатории;
- <a id="p100738"></a>порядок исследования материала в зависимости от времени отбора и доставки его в лабораторию;
- <a id="p100739"></a>этапы лабораторного исследования на холеру;
- <a id="p100740"></a>методы ускоренной диагностики холеры;
- <a id="p100741"></a>культуральные, морфологические, иммуносерологические и биохимические свойства холерных вибрионов;
- <a id="p100742"></a>сроки выдачи предварительного положительного результата исследования;
- <a id="p100743"></a>правила и сроки передачи выделенных (подозрительных) культур.

#### <a id="p100744"></a>2.2 Врачи-бактериологи и биологи должны уметь выполнять диагностическое исследование клинического материала на холеру:

- <a id="p100745"></a>отбирать колонии со щелочного агара и среды TCBS с характерным для вибрионов ростом;
- <a id="p100746"></a>выполнять микроскопию мазков, окрашенных по Граму, на всех этапах исследования;
- <a id="p100747"></a>определять индофенолоксидазу;
- <a id="p100748"></a>ставить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139;
- <a id="p100749"></a>выполнять микроскопию и оценку результатов мазков, обработанных флюоресцирующими иммуноглобулинами (МФА);
- <a id="p100750"></a>выполнять реакцию иммобилизации вибрионов (РИВ) под влиянием специфических холерных сывороток;
- <a id="p100751"></a>вести необходимую документацию.

#### <a id="p100752"></a>2.3 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

- <a id="p100753"></a>правила работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III - IV групп патогенности;
- <a id="p100754"></a>этапы подготовительной работы (подготовку посуды, питательных сред, диагностических препаратов, реактивов;
- <a id="p100755"></a>этапы лабораторного исследования на холеру;
- <a id="p100756"></a>культуральные, морфологические свойства холерных вибрионов, отношение вибрионов к углеводам в полиуглеводных средах.

#### <a id="p100757"></a>2.4 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

- <a id="p100758"></a>осуществлять отбор проб воды из поверхностных водоемов, сточных вод и других объектов окружающей среды;
- <a id="p100759"></a>готовить к работе необходимые питательные среды [(прилож. 3)](#p100863);
- <a id="p100760"></a>готовить ингредиенты для окраски мазков по Граму;
- <a id="p100761"></a>готовить разведения сывороток для постановки реакции слайд-агглютинации и иммунофлюоресценции (при наличии люминесцентного микроскопа);
- <a id="p100762"></a>выполнять первичные посевы исследуемого материала и пересевы со сред обогащения;
- <a id="p100763"></a>готовить мазки, фиксировать их, окрашивать по Граму, а также флюоресцирующими иммуноглобулинами;
- <a id="p100764"></a>ставить пробу на индофенолоксидазу;
- <a id="p100765"></a>проводить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139;
- <a id="p100766"></a>ставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;
- <a id="p100767"></a>готовить отработанный материал для автоклавирования.


#### 3. <a id="p100768"></a>Требования к знаниям и умениям специалистов лабораторий ООИ ФБУЗ "ЦГиЭ", выполняющих бактериологические исследования на холеру


#### <a id="p100769"></a>3.1 Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

- <a id="p100770"></a>основные положения эпидемиологического надзора за холерой, в том числе в части, касающейся обследования больных на холеру;
- <a id="p100771"></a>нормативные документы, регламентирующие проведение исследований на холеру;
- <a id="p100772"></a>требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями II - IV групп патогенности, а также требования биологической безопасности при работе с материалом, подозрительным на зараженность возбудителем холеры;
- <a id="p100773"></a>этапы подготовительной работы (подготовка питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);
- <a id="p100774"></a>требования к доставке клинического материала, регистрации, его хранению, уничтожению;
- <a id="p100775"></a>порядок исследования материала в условиях односменной и круглосуточной работы лаборатории;
- <a id="p100776"></a>порядок исследования материала в зависимости от времени отбора и доставки его в лабораторию;
- <a id="p100777"></a>этапы лабораторного исследования на холеру;
- <a id="p100778"></a>методы ускоренной диагностики холеры;
- <a id="p100779"></a>культуральные, морфологические, иммуносерологические и биохимические свойства холерных вибрионов;
- <a id="p100780"></a>сроки выдачи предварительного положительного результата исследования;
- <a id="p100781"></a>правила и сроки передачи выделенных (подозрительных) культур;
- <a id="p100782"></a>методы контроля качества питательных сред и ингибиторов посторонней микрофлоры;
- <a id="p100783"></a>методы определения чувствительности к диагностическим фагам классическому и эльтор, холерным эльтор фагам $ctx^{+}$ и $ctx^{-}$ ;
- <a id="p100784"></a>методы оценки эпидемической значимости холерных вибрионов;
- <a id="p100785"></a>методы определения антибиотикочувствительности холерных вибрионов.

#### <a id="p100786"></a>3.2 Врачи-бактериологи и биологи должны уметь выполнять диагностическое исследование материала на холеру:

- <a id="p100787"></a>проводить исследование материала от больных и умерших с подозрением на холеру, от лиц, подлежащих бактериологическому обследованию на холеру, проб воды из стационарных и других точек отбора и других объектов окружающей среды, предусмотренных действующими санитарными правилами;
- <a id="p100788"></a>идентифицировать выделенные культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп по сокращенной и полной схеме с определением эпидзначимости холерных вибрионов по наличию генов ctxA и tcpA, гемолитической активности и чувствительности к фагам $ctx^{+}$ и $ctx^{-}$ ;
- <a id="p100789"></a>определять антибиотикочувствительность выделенных культур;
- <a id="p100790"></a>устанавливать таксономическую принадлежность холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп и других представителей рода Vibrio и семейства Vibrionaceae;
- <a id="p100791"></a>вести необходимую документацию.

#### <a id="p100792"></a>3.3 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

- <a id="p100793"></a>правила работы с материалом, подозрительным на зараженность возбудителями III - IV групп патогенности;
- <a id="p100794"></a>этапы подготовительной работы (подготовку посуды, питательных сред, диагностических препаратов, реактивов);
- <a id="p100795"></a>этапы лабораторного исследования на холеру;
- <a id="p100796"></a>культуральные, морфологические и антигенные свойства холерных вибрионов, отношение вибрионов к углеводам в полиуглеводных средах;
- <a id="p100797"></a>методы полной и сокращенной идентификации холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп;
- <a id="p100798"></a>методы идентификации культур холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп и других представителей рода Vibrio и семейства Vibrionaceae;
- <a id="p100799"></a>методы определения качества питательных сред и ингибиторов роста посторонней микрофлоры.

#### <a id="p100800"></a>3.4 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

- <a id="p100801"></a>готовить к работе необходимые питательные среды [(прилож. 3)](#p100863);
- <a id="p100802"></a>готовить ингредиенты для окраски мазков по Граму;
- <a id="p100803"></a>готовить разведения сывороток для постановки реакции слайд-агглютинации и иммунофлюоресценции (при наличии люминесцентного микроскопа);
- <a id="p100804"></a>выполнять первичные посевы исследуемого материала и пересевы со сред обогащения;
- <a id="p100805"></a>готовить мазки, фиксировать их, окрашивать по Граму, а также флюоресцирующими иммуноглобулинами;
- <a id="p100806"></a>ставить пробу на индофенолоксидазу;
- <a id="p100807"></a>проводить с подозрительными на холерный вибрион колониями реакцию слайд-агглютинации и объемную реакцию агглютинации с холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139;
- <a id="p100808"></a>ставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;
- <a id="p100809"></a>готовить отработанный материал для автоклавирования.


#### 4. <a id="p100810"></a>Требования к знаниям и умениям специалистов Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I - II групп патогенности, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центра по мониторингу за холерой и Национального Центра верификации диагностической деятельности, выполняющих бактериологические исследования на холеру


#### <a id="p100811"></a>4.1 Врачи-бактериологи и биологи должны знать:

- <a id="p100812"></a>основные положения эпидемиологического надзора за холерой;
- <a id="p100813"></a>вопросы организации лабораторных исследований на холеру;
- <a id="p100814"></a>требования биологической безопасности при работе с зараженным и подозрительным на заражение микроорганизмами II группы патогенности материалом;
- <a id="p100815"></a>таксономию и классификацию представителей семейства Vibrionaceae;
- <a id="p100816"></a>морфологические, культуральные, биохимические свойства холерных вибрионов;
- <a id="p100817"></a>серологические методы изучения свойств холерных вибрионов;
- <a id="p100818"></a>определение чувствительности к диагностическим фагам классическому и эльтор, холерным фагам эльтор $ctx^{+}$ и $ctx^{-}$ ;
- <a id="p100819"></a>методы определения эпидемической значимости холерных вибрионов;
- <a id="p100820"></a>определение чувствительности к антибиотикам, химиопрепаратам и дезинфектантам;
- <a id="p100821"></a>этапы лабораторного исследования на холеру, сроки выдачи ответов, правила и сроки передачи выделенных культур;
- <a id="p100822"></a>требования к доставке материала, его хранению, регистрации, уничтожению, подготовке к передаче и транспортированию;
- <a id="p100823"></a>этапы подготовительной работы (подготовку питательных сред для выделения и идентификации холерных вибрионов, диагностических препаратов, реактивов);
- <a id="p100824"></a>методы серологической диагностики холеры у людей;
- <a id="p100825"></a>критерии оценки качества питательных сред, используемых для диагностики холеры, ингибиторов посторонней микрофлоры;
- <a id="p100826"></a>нормативные документы, используемые при проведении лабораторных исследований на холеру.

#### <a id="p100827"></a>4.2 Врачи-бактериологи и биологи должны уметь:

- <a id="p100828"></a>провести полное исследование по схеме лабораторной диагностики холеры материала от больных и умерших с подозрением на холеру, проб из объектов окружающей среды;
- <a id="p100829"></a>идентифицировать выделенные культуры холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп по сокращенной и полной схеме;
- <a id="p100830"></a>определить эпидемическую значимость культур;
- <a id="p100831"></a>определить чувствительность к антибиотикам выделенных культур;
- <a id="p100832"></a>провести серологическую диагностику материала от больных холерой, вибриононосителей и других контингентов - по эпидпоказаниям;
- <a id="p100833"></a>установить таксономическую принадлежность холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп и других представителей рода Vibrio и семейства Vibrionaceae;
- <a id="p100834"></a>осуществлять контроль качества питательных сред и ингибиторов посторонней микрофлоры;
- <a id="p100835"></a>вести необходимую документацию.

#### <a id="p100836"></a>4.3 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны знать:

- <a id="p100837"></a>морфологические, культуральные и основные биохимические свойства холерных вибрионов;
- <a id="p100838"></a>этапы лабораторного исследования на холеру;
- <a id="p100839"></a>методы полной и сокращенной идентификации холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп;
- <a id="p100840"></a>методы идентификации культур холерных вибрионов не O1/не O139 серогрупп и других представителей рода Vibrio и семейства Vibrionaceae;
- <a id="p100841"></a>методы серологической диагностики холеры;
- <a id="p100842"></a>правила работы с материалом, зараженным или подозрительным на заражение возбудителем холеры;
- <a id="p100843"></a>этапы подготовительной работы (подготовку посуды, красок, питательных сред для выделения и идентификации холерных вибрионов, диагностических препаратов, реактивов);
- <a id="p100844"></a>методы определения качества питательных сред и ингибиторов посторонней микрофлоры.

#### <a id="p100845"></a>4.4 Лаборанты, медицинские лабораторные техники и медицинские технологи должны уметь:

- <a id="p100846"></a>приготовить или подготовить к работе питательные среды для выделения и идентификации холерных вибрионов [(прилож. 3)](#p100863);
- <a id="p100847"></a>приготовить основные ингредиенты для окраски мазков по Граму;
- <a id="p100848"></a>приготовить реактивы для постановки пробы на оксидазу, выявления образования ацетилметилкарбинола, индола, сероводорода, нитратредуктазы, $\beta$ -галактозидазы;
- <a id="p100849"></a>подготовить разведения сывороток для постановки слайд- и развернутой реакции агглютинации и иммунофлуоресценции;
- <a id="p100850"></a>произвести первичные посевы и пересевы поступившего материала;
- <a id="p100851"></a>сделать мазки, зафиксировать их и окрасить;
- <a id="p100852"></a>поставить пробу на индофенолоксидазу;
- <a id="p100853"></a>поставить слайд- и развернутую реакцию агглютинации с холерными сыворотками;
- <a id="p100854"></a>поставить реакцию иммобилизации с холерными сыворотками;
- <a id="p100855"></a>провести определение качества питательных сред и теллурита калия;
- <a id="p100856"></a>подготовить отработанный материал для автоклавирования;
- <a id="p100857"></a>участвовать:
- <a id="p100858"></a>в идентификации выделенной культуры по полной и сокращенной схеме;
- <a id="p100859"></a>в определении эпидемической значимости выделенной культуры по регламентированным для этих лабораторий тестам;
- <a id="p100860"></a>в определении антибиотикочувствительности выделенных культур;
- <a id="p100861"></a>в исследовании сывороток крови больных холерой и вибриононосителей в системе серологических реакций.





<div align="right">

<a id="p100862"></a>Приложение 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100863"></a>**ПИТАТЕЛЬНЫЕ СРЕДЫ,**<br>
**ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="18%"><col width="5%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Питательные среды</td><td colspan="4">Территориальный уровень</td><td colspan="3">Региональный уровень</td><td colspan="2">Федеральный уровень</td></tr>
<tr><td>ЛПУ</td><td>филиалы ФБУЗ ЦГиЭ</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (без лабораторий ООИ)</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (с лабораториями ООИ)</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями II - IV групп патогенности</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями I - II групп патогенности</td><td>центры индикации и диагностики</td><td>референсцентр по мониторингу за холерой</td><td>национальный центр верификации</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Основной раствор пептона</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>1%-я пептонная вода</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Щелочной агар</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>TCBS</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>5</td><td>СЭДХ</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Полиуглеводные среды</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Среда Хью- Лейфсона</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Среда Гисса с сахарозой</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Среда Гисса с маннозой</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Среда Гисса с арабинозой</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Среда Гисса с лактозой</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Среда Гисса с глюкозой</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Среда Гисса с инозитом</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>14</td><td>Среда Гисса с маннитом</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>15</td><td>Среда Гисса с крахмалом</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>16</td><td>Бульон Мартена pH 7,6</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>17</td><td>Среда для определения декарбоксилазы лизина</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>18</td><td>Среда для определения декарбоксилазы орнитина</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>19</td><td>Среда для определения дигидролазы аргинина</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>20</td><td>Бульон Кларка</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>21</td><td>Среда с желатиной</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>22</td><td>Питательный агар pH 7,2</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>23</td><td>Бульон Хоттингера pH 7,2</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>24</td><td>Бульон Хоттингера с 0,1% азотнокислого калия (KNO3) pH 7,2</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>25</td><td>Питательный агар с 10% лактозы</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>26</td><td>Агар Мартена 0,3 - 0,5 - 0,7% pH 7,6</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>27</td><td>Питательная среда для определения чувствительности к антибактериальным препаратам</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100893"></a>Приложение 4

</div>


<div align="center">

<a id="p100894"></a>**ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, ТЕСТ-СИСТЕМЫ,**<br>
**ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="21%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="7%"><col width="10%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td>Диагностические препараты, тест-системы,</td><td colspan="4">Территориальный уровень</td><td colspan="3">Региональный уровень</td><td colspan="2">Федеральный уровень</td></tr>
<tr><td>биологические препараты</td><td>ЛПУ</td><td>филиалы ФБУЗ ЦГиЭ</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (без лабораторий ООИ)</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (с лабораториями ООИ)</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями II - IV групп патогенности</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями I - II групп патогенности</td><td>центры индикации и диагностики</td><td>референсцентр по мониторингу за холерой</td><td>национальный центр верификации</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные, лошадиные</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Сыворотка диагностическая холерная O1 адсорбированная сухая для РА</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Сыворотка диагностическая холерная Огава адсорбированная сухая для РА</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Сыворотка диагностическая холерная Инаба адсорбированная сухая для РА</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Сыворотка диагностическая холерная RO адсорбированная сухая для РА</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Сыворотка диагностическая холерная O139 адсорбированная сухая для РА на стекле</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Бактериофаги диагностические холерные ctx+ и ctx-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Микротест-система для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Микрообъемная тест-система для биохимической идентификации вибрионов</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов: Система 1 - для идентификации вибрионов</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Комплемент сухой</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Эритроциты барана (свежие или консервированные)</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>14</td><td>Эритроциты куриные или морской свинки (свежие или консервированные)</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>15</td><td>Тест-система для выявления ДНК V. cholerae + + (ctx A и tcp A )</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>16</td><td>Набор реактивов для проведения электрофореза продуктов ПЦР</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>17</td><td>Набор для выделения ДНК на основе метода нуклеосорбции</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>18</td><td>Универсальный набор для амплификации ДНК</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>19</td><td>Тест-система ОКСИ-тест</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>20</td><td>Диагностикум антилипазный иммуноглобулиновый полимерный сухой для выявления гемолитических штаммов холерных вибрионов</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>21</td><td>ИХА-тест на O1</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>22</td><td>ИХА-тест на O139</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">&lt;*&gt; При наличии люминесцентного микроскопа</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100920"></a>Приложение 5

</div>


<div align="center">

<a id="p100921"></a>**ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ,**<br>
**ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="21%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Реактивы и краски</td><td colspan="4">Территориальный уровень</td><td colspan="3">Региональный уровень</td><td colspan="2">Федеральный уровень</td></tr>
<tr><td>ЛПУ</td><td>филиалы ФБУЗ ЦГиЭ</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (без лабораторий ООИ)</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (с лабораториями ООИ)</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями II - IV групп патогенности</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями I - II групп патогенности</td><td>центры индикации и диагностики</td><td>референсцентр по мониторингу за холерой</td><td>национальный центр верификации</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td></tr>
<tr><td colspan="11">Краски</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Бромтимоловый синий</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Генцианвиолет</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Феноловый красный</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Фуксин основной</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Сахара и многоатомные спирты</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Арабиноза</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Инозит</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Глюкоза</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Маннит</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Манноза</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Лактоза</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Сахароза</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Аминокислоты</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Лизин</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Орнитин</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>14</td><td>Аргинин</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Реактивы</td></tr>
<tr><td>15</td><td>альфа-нафтиламин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>16</td><td>альфа-нафтол</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>17</td><td>Диметилпарафенилендиамин дигидрохлорид (или тетраметилпарафенилендиамин, или аминодиметиланилин гидрохлорид (оксалат)</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>18</td><td>Железо серно-кислое закисное</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>19</td><td>Йод кристаллический</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>20</td><td>Калий азотно-кислый</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>21</td><td>Калий едкий</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>22</td><td>Калий йодистый</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>23</td><td>Калий фосфорно-кислый двузамещенный (K2HPO4)</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>24</td><td>Калий фосфорно-кислый однозамещенный (KH2PO4)</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>25</td><td>Калия нитрат</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>26</td><td>Калия теллурит</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>27</td><td>Кислота борная</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>28</td><td>Кислота карболовая</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>29</td><td>Кислота лимонная</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>30</td><td>Кислота уксусная</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>31</td><td>Кислота соляная</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>32</td><td>Кислота сульфаниловая</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>33</td><td>Кислота щавелевая</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>34</td><td>Натрий двууглекислый</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>35</td><td>Натрий едкий</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>36</td><td>Натрий лимонно-кислый (цитрат)</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>37</td><td>Натрий углекислый (карбонат)</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>38</td><td>Натрий фосфатно-кислый</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>39</td><td>Натрий хлористый</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>40</td><td>Натрия сульфат</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>41</td><td>Натрия сульфит</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>42</td><td>Натрия тиосульфат</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>43</td><td>Свинец уксусно-кислый</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>44</td><td>O-нитрофенил-бета- Д-галактопиранозид (ONPG)</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>45</td><td>Парадиметиламинобензальдегид</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>46</td><td>Риванол</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Прочие</td></tr>
<tr><td>47</td><td>Вода дистиллированная</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>48</td><td>Глицерин</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>49</td><td>Желатина</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>50</td><td>Крахмал растворимый</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>51</td><td>Масло вазелиновое</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>52</td><td>Масло иммерсионное</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>53</td><td>Масло иммерсионное нефлуоресцирующее</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>54</td><td>Песок кварцевый</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Прочие медикаменты и дезсредства</td></tr>
<tr><td>55</td><td>Спирт этиловый</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>56</td><td>Хлороформ</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>57</td><td>Хлорамин или другие регламентированные дезинфектанты</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100987"></a>Приложение 6

</div>


<div align="center">

<a id="p100988"></a>**ПРИБОРЫ, ОБОРУДОВАНИЕ, РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ,**<br>
**ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="20%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td rowspan="2">Приборы и оборудование</td><td colspan="4">Территориальный уровень</td><td colspan="3">Региональный уровень</td><td colspan="2">Федеральный уровень</td></tr>
<tr><td>ЛПУ</td><td>филиалы ФБУЗ ЦГиЭ</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (без лабораторий ООИ)</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (с лабораториями ООИ)</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями II - IV групп патогенности</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями I - II групп патогенности</td><td>центры индикации и диагностики</td><td>референсцентр по мониторингу за холерой</td><td>национальный центр верификации</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Автоклав</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Аппарат для инактивирования сывороток</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Боксы биологической безопасности II класса</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Весы</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Гидропульт</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Дистиллятор электрический</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Лабораторный pH-метр</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Лупа ручная 1 x 10, 1 x 2,5</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Микроскоп бинокулярный</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Микроскоп люминесцентный</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Микроскоп с устройством косого освещения</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Облучатель бактерицидный</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Осветители к микроскопам</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>14</td><td>Пипетки автоматические</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>15</td><td>Стерилизаторы электрические разных размеров</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>16</td><td>Сухожаровой шкаф стерилизационный</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>17</td><td>Термостат</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>18</td><td>Устройство фазовоконтрастное</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>19</td><td>Холодильник бытовой</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>20</td><td>Центрифуга лабораторная</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>21</td><td>Бикс металлический</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>22</td><td>Ножницы</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>23</td><td>Скальпель</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>24</td><td>Пинцет анатомический</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>25</td><td>Петледержатели</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>26</td><td>Петли бактериологические</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>27</td><td>Петли ректальные для забора материала</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>28</td><td>Пробки целлюлозные разного размера</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>29</td><td>Пробки резиновые разного размера</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>30</td><td>Стандарт мутности для приготовления микробной взвеси N 5 и N 10</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>31</td><td>Фильтры мембранные N 2 и N 3</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>32</td><td>Фильтры Зейтца 30 мм с устройством для фильтрации</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>33</td><td>Часы песочные</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>34</td><td>Чашки Петри одноразовые</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>35</td><td>Штативы на 40 и 20 гнезд</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Оборудование для ПЦР диагностики и генетических исследований</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Автоматический флюориметр типа "Джин"</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Видеосистема результатов электрофореза</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Источник постоянного тока</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Компьютер</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Комплект для проведения электрофореза</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Программируемый термоциклер (амплификатор)</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Пробирки пропиленовые разного объема</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Твердотельный термостат</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Ультрафиолетовый трансиллюминатор 310 - 320 нм фильтр 20 x 20 см</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Фотоаппарат цифровой с комплектом светофильтров</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Центрифуга лабораторная настольная</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Микроцентрифуга лабораторная настольная 1200 g</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Амплификатор для проведения амплификации в режиме реального времени</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>14</td><td>ПЦР-бокс</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>15</td><td>Комплект автоматических пипеток</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>16</td><td>Секвенатор</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Оборудование для отбора проб</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни)</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="11">Стекло лабораторное</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Банки стеклянные с притертой пробкой разного размера</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Бутыли емкостью 1 л</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Пипетки градуированные на 1, 2, 5, 10 мл</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Пипетки пастеровские</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Пробирки агглютинационные</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Пробирки бактериологические</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Пробирки центрифужные</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Поплавки</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Стаканы фарфоровые или граненые</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Стекло предметное</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Стекло с лункой</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Стекло покровное</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Ступки фарфоровые</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>14</td><td>Спиртовки</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>15</td><td>Флаконы разного объема</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>16</td><td>Цилиндры мерные</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>17</td><td>Шпатели</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p101063"></a>Приложение 7

</div>


<div align="center">

<a id="p101064"></a>**АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ,**<br>
**ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="21%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">N п/п</td><td>Антибактериальные препараты и растворители</td><td colspan="4">Территориальный уровень</td><td colspan="3">Региональный уровень</td><td colspan="2">Федеральный уровень</td></tr>
<tr><td>для них</td><td>ЛПУ</td><td>филиалы ФБУЗ ЦГиЭ</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (без лабораторий ООИ)</td><td>ФБУЗ ЦГиЭ (с лабораториями ООИ)</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями II - IV групп патогенности</td><td>региональные центры по мониторингу за возбудителями I - II групп патогенности</td><td>центры индикации и диагностики</td><td>референсцентр по мониторингу за холерой</td><td>национальный центр верификации</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Диметилсульфоксид (растворитель для АБП)</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Доксициклин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Тетрациклин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Левомицетин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Налидиксовая кислота</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Ципрофлоксацин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Фуразолидон</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Ампициллин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Цефотаксим</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Рифампицин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Стрептомицин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Гентамицин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Канамицин</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>14</td><td>Сульфаметоксазол/ триметоприм или сульфамонометаксин/триметоприм</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>15</td><td>Полимиксин "M" или "B"</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>16</td><td>Диски с антибактериальными препаратами: доксициклин тетрациклин левомицетин налидиксовая кислота ципрофлоксацин фуразолидон ампициллин цефотаксим рифампицин стрептомицин гентамицин канамицин сульфаметоксазол/ триметоприм или сульфамонометаксин/триметоприм</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
</table>






<a id="p101083"></a>Приложение 8

<div align="center">

<a id="p101084"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ТЕСТ-СИСТЕМ И ПИТАТЕЛЬНЫХ СРЕД**<br>
**ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ <*>**

</div>



<a id="p101085"></a>

---

<a id="p101086"></a><*> Из практического руководства "Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней". М., 2009. - дополненное.


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="23%"><col width="17%"><col width="28%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td>N п/п</td><td>Наименование препарата</td><td>Регистрационный номер удостоверения</td><td>Номер удостоверения нормативной документации</td><td>Разработчик</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td></tr>
<tr><td colspan="5">Зарегистрированные препараты, тест-системы и питательные среды</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей</td><td>ФСР 2007/00 877</td><td>ТУ 8961-015-01 898 109-2007</td><td>ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 Тел.: (8452) 26-21-31 Факс: (8452) 51-52-12 E-mail: microbe@san.ru Веб-сайт: www.microbe.ru</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА)</td><td>ФСР 2007/00 467</td><td>ТУ 8938-010-01 898 109-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Сыворотка диагностическая холерная O1 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)</td><td>ФСР 2007/00 468</td><td>ТУ 8938-009-01 898 109-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Сыворотка диагностическая холерная RO адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)</td><td>ФСР 2007/00 469</td><td>ТУ 8938-011-01 898 109-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Тест-система для выявления ДНК Vibrio + cholerae (ctx A ) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол)</td><td>ФСР 2007/00 100</td><td>ТУ 8895-006-01 898 109-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>6</td><td>Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор, лиофилизат для диагностических целей</td><td>2007/01 532</td><td>ТУ 8637-014-01 898 109-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>7</td><td>Фаг дифференциальнодиагностический (ДДФ) вида V. cholerae, лиофилизат для диагностических целей</td><td>2007/00 466</td><td>ТУ 8937-013-01 898 109-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>8</td><td>Бактериофаги диагностические + холерные эльтор CTX и - CTX , раствор для диагностических целей + - (фаги ctx и ctx )</td><td>ФСР 2007/00 880</td><td>ТУ 8937-002-01 898 109-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>9</td><td>Микротест-система для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-X)</td><td>99/86/3</td><td>ФСП 42-0504-7632-06</td><td>Филиал ФГУП "Микроген" в г. Махачкала НПО "Питательные среды"</td></tr>
<tr><td>10</td><td>Микротест-система для биохимической идентификации вибрионов (МТС-V)</td><td>99/86/2</td><td>ФСП 42-0504-7631-06</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>11</td><td>Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор диагностический N 1 для идентификации вибрионов</td><td>ЛС-000 308</td><td>ФСП 42-0504 382-704</td><td>Филиал ФГУП НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио"</td></tr>
<tr><td>12</td><td>Пептон основной сухой</td><td>ЛС-001 072</td><td>ФСП 42-05 042 128-04</td><td>Филиал ФГУП "Микроген" в г. Махачкала НПО "Питательные среды"</td></tr>
<tr><td>13</td><td>Пептон основной сухой</td><td>0014/01-2002 г.</td><td>ФСП 42-0010-2040-01</td><td>ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова Московская обл., п. Петрово-Дальнее</td></tr>
<tr><td>14</td><td>Питательная среда для накопления холерного вибриона сухая "Пептон основной сухой"</td><td>ФСР 2009/05472</td><td>ТУ 9385-038-78095326-2008</td><td>ФГУН ГНЦ ПМБ 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск Тел.: (4967) 36-00-09 Тел./факс: (4967) 36-00-20 E-mail: info@obolensk.org Веб-сайт: www.obolensk.org</td></tr>
<tr><td>15</td><td>Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона (щелочной агар) сухая</td><td>ЛС-001 094</td><td>ФСП 42-0504-2132-04</td><td>Филиал ФГУП "Микроген" в г. Махачкала НПО "Питательные среды"</td></tr>
<tr><td>16</td><td>Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая (щелочной агар)</td><td>002 122/01-2003 г.</td><td>ФСП 42-0010-2989-02</td><td>ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова Московская обл., п. Петрово-Дальнее</td></tr>
<tr><td>17</td><td>Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая "Щелочной агар"</td><td>ФСР 2009/05473</td><td>ТУ 9385-039-78095326-2008</td><td>ФГУН ГНЦ ПМБ 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск Тел.: (4967) 36-00-09 Тел./факс: (4967) 36-00-20 E-mail: info@obolensk.org Веб-сайт: www.obolensk.org</td></tr>
<tr><td>18</td><td>Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая" (Железо-глюкозолактозный агар с мочевиной)</td><td>ФСР 2011/10006</td><td>ТУ 9398-111-78095326-201</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>19</td><td>Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с лактозой)</td><td>ФСР 2008/03494</td><td>ТУ 9398-049-78095326-2008</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>20</td><td>Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с сахарозой)</td><td>ФСР 2008/03494</td><td>ТУ 9398-049-78095326-2008</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>21</td><td>Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с глюкозой)</td><td>ФСР 2008/03494</td><td>ТУ 9398-049-78095326-2008</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>22</td><td>Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с мальтозой)</td><td>ФСР 2008/03494</td><td>ТУ 9398-049-78095326-2008</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>23</td><td>Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с маннитом)</td><td>ФСР 2008/03494</td><td>ТУ 9398-049-78095326-2008</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>24</td><td>Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (трехсахарный агар с солями железа - для выявления сероводорода и определения ферментации лактозы, глюкозы, сахарозы) "Питательная среда N 13 ГРМ"</td><td>ФС 01012006/ 4122-06</td><td>ТУ 9398-013-78095326-2006</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>25</td><td>Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (среда Ресселя-ГРМ)</td><td>ФСР 2008/02818</td><td>ТУ 9398-048-78095326-2007</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>26</td><td>Бактериофаги диагностические холерные ТЭПВ-1, ТЭПВ-2, ТЭПВ-3, ТЭПВ-4, ТЭПВ-5, ТЭПВ-6, ТЭПВ-7, раствор для диагностических целей</td><td>ФСР 2008/03009</td><td>ТУ 8637-019-01 898 109-2007</td><td>ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 Тел.: (8452) 26-21-31 Факс: (8452) 51-52-12 E-mail: microbe@san.ru Веб-сайт: www.microbe.ru</td></tr>
<tr><td>27</td><td>Сыворотка диагностическая холерная не O1 группы O139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для диагностических целей</td><td>ФСР 2008/03209</td><td>ТУ 9389-018-01 898 109-2008</td><td>-"-</td></tr>
<tr><td colspan="5">Незарегистрированные и разрабатываемые препараты и тест-системы (используются лабораториями территориального и регионального уровней только после регистрации)</td></tr>
<tr><td>28</td><td>Питательная среда для выделения возбудителя холеры сухая (типа TCBS)</td><td></td><td>ТУ 9398-062-78 095 326-2007</td><td>ФГУН ГНЦ ПМБ 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск Тел.: (4967) 36-00-09 Тел./факс: (4967) 36-00-20 E-mail: info@obolensk.org Веб-сайт: www.obolensk.org</td></tr>
<tr><td>29</td><td>Набор реагентов для иммунохроматографической идентификации микробных клеток возбудителя холеры (ИХ тест-полоска V. cholerae O1)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>30</td><td>Иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя холеры (ИХ тест-система V. cholerae O139)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>31</td><td>Иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя холеры (ИХ тест-система V. cholerae Инаба)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>32</td><td>Иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя холеры (ИХ тест-система V. cholerae Огава)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>33</td><td>Набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae и идентификации патогенных штаммов Vibrio cholerae в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационнофлуоресцентной детекцией "АмплиСенс Vibrio cholerae - FL"</td><td></td><td>ТУ 9398-058-01897593-2010</td><td>ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 Тел.: (8452) 26-21-31 Факс: (8452) 51-52-12 E-mail: microbe@san.ru Веб-сайт: www.microbe.ru ФГУН ЦНИИ эпидемиологии, ООО "Интерлабсервис" 119021, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д. 8, стр. 1 Тел.: (495) 664-28-84 Факс: (495) 6642889 E-mail: info@interlabservice.ru Веб-сайт: www.interlabservice.ru</td></tr>
<tr><td>34</td><td>Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации Vibrio cholerae методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов "Ген Vibrio cholera - идентификация - РЭФ"</td><td></td><td></td><td>ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 Тел.: (8452) 26-21-31 Факс: (8452) 51-52-12 E-mail: microbe@san.ru Веб-сайт: www.microbe.ru</td></tr>
<tr><td>35</td><td>Иммуноферментная тестсистема для определения токсигенных штаммов холерного вибриона</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>36</td><td>Диагностикум антилипазный иммуноглобулиновый полимерный сухой для выявления гемолитических штаммов холерных вибрионов</td><td></td><td></td><td>ФГУЗ "РостНИПЧИ" 344002, г. Ростов-на- Дону, ул. Горького, 117 т. (863) 240-27-03 т/ф (863) 234-13-76 plage@ic.ru</td></tr>
<tr><td>37</td><td>Иммуноглобулины диагностические холерные моноклональные сухие для выявления холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>38</td><td>Питательная среда для выделения холерного вибриона элективнодифференциальная сухая (СЭДХ)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>39</td><td>Жидкая питательная среда для культивирования холерного вибриона - ХДС-бульон на основе панкреатического перевара пекарских дрожжей (ПППД)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>40</td><td>Питательная среда для культивирования холерного вибриона-ХДСагар (ПППД)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>41</td><td>Жидкая питательная среда холерная накопительная (ХДС-Н)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>42</td><td>Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА)</td><td></td><td></td><td>ФГУЗ ИркутскНИПЧИ 664047, г. Иркутск, ул. Трилиссера, 78 Тел./факс: (3952) 22-01-35 E-mail: adm@chumin.irkutsk.ru Веб-сайт: www.irkutsk.ru/chumin/</td></tr>
<tr><td>43</td><td>Сыворотка диагностическая холерная O1 адсорбированная и неадсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>44</td><td>Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона (щелочной агар) сухая</td><td></td><td></td><td>-"-</td></tr>
<tr><td>45</td><td>Тест-система для выявления ДНК Vibrio + cholerae (ctxA и + tcpA ) методом ПЦР</td><td></td><td></td><td>ФГУ "48 ЦНИИ МО РФ", г. Киров</td></tr>
</table>






<a id="p101136"></a>Приложение 9

<div align="center">

<a id="p101137"></a>**СХЕМА**<br>
**ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫДЕЛЕНИИ КУЛЬТУР,**<br>
**ПОДОЗРИТЕЛЬНЫХ НА ХОЛЕРНЫЕ ВИБРИОНЫ O1, O139 СЕРОГРУПП**<br>
**В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ**<br>
**ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Зав. бактериологической лабораторией (врач) ЛПУ</td></tr>
</table>

                                     \/

```text
             ┌───────────────────────────────────────────────┐
             │               Главный врач ЛПУ                ├────────────┐
             └───────────────────────┬───────────────────────┘            │
                                     │                                    │
                 ┌───────────────────┴────────────────────┐               │
                 \/                                      \/               │
┌──────────────────────────────────┐       ┌───────────────────────────┐  │
│Органы управления здравоохранением│<──────│   Территориальный отдел   │  │
│        в городах, районах        │──────>│Управления Роспотребнадзора│  │
└──────────────────────────────────┘       │        по субъекту        │  │
                 .                         └─────────────┬─────────────┘  │
                 .                                       │                │
                 \/                                      \/               │
....................................       ┌───────────────────────────┐  │
.Органы управления здравоохранением.......>│Управление Роспотребнадзора│<─┘
.  в субъекте Российской Федерации .       │        по субъекту        │...
....................................       └───────────────────────────┘  .
```

                 .                                       .                .
                 .                                       .                .
                 .                                       \/               .
                 .                            .......................     .
<a id="p101142"></a>                 .                            . Территориальное ПЧУ .     .
                 .                            .(станция, ПЧЦ, НИПЧИ).     .
                 .                            .......................     .
                 .                                                        .
                 \/                   ..................................  .
<a id="p101143"></a>    ............................      .  Федеральная служба по надзору .  .
<a id="p101144"></a>    .Минздравсоцразвития России.<......в сфере защиты прав потребителей.<..
    ............................      .     и благополучия человека    .
                                      ..................................

<a id="p101145"></a>........> Передача информации о предварительном положительном результате при проведении исследований по эпидпоказаниям





<a id="p101146"></a>Приложение 10

<div align="center">

<a id="p101147"></a>**СХЕМА**<br>
**ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫДЕЛЕНИИ КУЛЬТУР,**<br>
**ПОДОЗРИТЕЛЬНЫХ НА ХОЛЕРНЫЕ ВИБРИОНЫ O1, O139 СЕРОГРУПП**<br>
**В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ФИЛИАЛА ФБУЗ "ЦЕНТР**<br>
**ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ" В МУНИЦИПАЛЬНОМ ОБРАЗОВАНИИ**<br>
**В СУБЪЕКТЕ (ГОРОДЕ, АДМИНИСТРАТИВНОМ РАЙОНЕ)**

</div>



<table>
<colgroup><col width="44%"><col width="56%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Зав. бактериологической лабораторией филиала "ФБУЗ ЦГиЭ" в муниципальном образовании в субъекте</td></tr>
</table>

                         \/

```text
        ┌────────────────────────────────┐  ┌─────────────────────────────┐
        │Главный врач филиала "ФБУЗ ЦГиЭ"│  │       Отдел Управления      │
    │<──┤   в муниципальном образовании  ├─>│     Роспотребнадзора по     │
    │   │           в субъекте           │  │субъекту Российской Федерации│
    │   └────────────────┬───────────────┘  └───────────────┬─────────────┘
    │                    │                                  │
    │                    \/                                 │
    │       ┌───────────────────────┐                       │
    │       │     Главный врач      │                       │
    │       │ФБУЗ "ЦГиЭ в субъекте" │                       │
    │       └────────────────────┬──┘                       │
    \/                           │                          \/
┌─────────────────────────┐      │     ┌────────────────────────────────┐
│    Органы управления    │      \/    │   Управление Роспотребнадзора  │..
│   здравоохранением в    │      ─────>│по субъекту Российской Федерации│ .
│муниципальном образовании│            └────────────────────────────────┘ .
└─────────────────────────┘                            .                  .
```

              .                                        .                  .
              .                                        \/                 .
              \/                            .......................       .
<a id="p101152"></a>.............................               . Территориальное ПЧУ .       .
<a id="p101153"></a>.     Органы управления     .               .(станция, ПЧЦ, НИПЧИ).       .
.здравоохранением в субъекте.               .......................       .
.   Российской Федерации    .                                             .
.............................                                             .
        .                             ..................................  .
<a id="p101154"></a>        \/    .....................   .  Федеральная служба по надзору .  .
<a id="p101155"></a>        .....>.Минздравсоцразвития.<...в сфере защиты прав потребителей.<..
              .      России       .   .     и благополучия человека    .
              .....................   ..................................

<a id="p101156"></a>........> Передача информации о предварительном положительном результате при проведении исследований по эпидпоказаниям





<a id="p101157"></a>Приложение 11

<div align="center">

<a id="p101158"></a>**СХЕМА**<br>
**ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫДЕЛЕНИИ КУЛЬТУР ХОЛЕРНОГО**<br>
**ВИБРИОНА O1, O139 СЕРОГРУПП В БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ**<br>
**ЛАБОРАТОРИИ ООИ ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ**<br>
**И ЭПИДЕМИОЛОГИИ" В СУБЪЕКТЕ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="78%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Зав. бактериологической лабораторией ООИ "ФБУЗ ЦГиЭ" в субъекте</td></tr>
</table>

                        \/

```text
             ┌──────────────────────┐  ┌────────────────────────────────┐
        │<───┤     Главный врач     ├─>│   Управление Роспотребнадзора  ├─┐
        │    │"ФБУЗ ЦГиЭ" в субъекте│  │по субъекту Российской Федерации│ │
        │    └──────────────────────┘  └────────────────────────────────┘ │
        │                                                                 │
        \/                                                                │
┌────────────────────────────────┐           ┌─────────────────────┐      │
│        Органы управления       │           │ Территориальное ПЧУ │<─────┤
│здравоохранением в муниципальном│           │(станция, ПЧЦ, НИПЧИ)│      │
│           образовании          │           └─────────────────────┘      │
└────────────────┬───────────────┘                                        │
                 │                                                        │
                 \/                                                       │
   .............................      ..................................  │
   .     Органы управления     .      .  Федеральная служба по надзору .  │
   .здравоохранением в субъекте.      .в сфере защиты прав потребителей.<─┘
```

   .   Российской Федерации    .      .     и благополучия человека    .
   .............................      ..................................

<a id="p101163"></a>

| ............................ |
| --- |

                       ............................



<a id="p101164"></a>

---