---
title: "\"Порядок согласования отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения\""
number: "1"
issuer: "Министерство экономики Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/poryadok-1-minekonomiki-rossii"
---

## "Порядок согласования отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

# "Порядок согласования отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

(утв. Минэкономики РФ 10.05.1999)

> [!WARNING]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-782-2001#p100022) Правительства РФ от 09.11.2001 N 782, в соответствии с которым [порядок](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-347-1999#p100037) государственной регистрации цен, установленный Постановлением Правительства РФ от 29.03.1999 N 347, не подлежит применению. [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-865-2010#p100128) Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 согласование предельной отпускной цены возложено на ФСТ России.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Первый заместитель<br>
Министра экономики<br>
Российской Федерации<br>
**А.Г.СВИНАРЕНКО**

</div>

<div align="center">

10 мая 1999 года

</div>



## <a id="p100002"></a>ПОРЯДОК СОГЛАСОВАНИЯ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ


1. <a id="p100003"></a>Настоящий Порядок разработан в соответствии с Приказом Минэкономики России от 5 мая 1999 г. N 341 "Об организации в Минэкономики России работы по выполнению [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-347-1999) Правительства Российской Федерации от 29 марта 1999 г. N 347 "О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства" и определяет условия проведения работы по рассмотрению представляемых заявителями (производителями лекарственных средств) на согласование в Минэкономики России отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, подготовку соответствующих заключений и представление их в установленном порядке в Минздрав России для государственной регистрации.
2. <a id="p100004"></a>Заявитель (производитель лекарственного средства) представляет:
<a id="p100005"></a>заявление о государственной регистрации цены на лекарственное средство по форме, утвержденной Минздравом России по согласованию с Минэкономики России, и Протокол согласования отпускных цен на лекарственные средства по форме, указанной в [приложении 1;](#p100018)
<a id="p100006"></a>отечественные производители лекарственных средств дополнительно представляют:
<a id="p100007"></a>расчет отпускных цен на лекарственные средства по форме, указанной в [приложении 2;](#p100070)
<a id="p100008"></a>калькуляцию себестоимости лекарственных средств по форме, указанной в [приложении 3;](#p100103)
<a id="p100009"></a>зарубежные производители лекарственных средств дополнительно представляют:
<a id="p100010"></a>расчет отпускных цен на лекарственные средства по форме, указанной в [приложении 4](#p100134) (в том случае, если материалы представляются уполномоченным заявителем по поручению фирмы - производителя, ему необходимо представить доверенность, заверенную нотариусом по месту нахождения фирмы).
3. <a id="p100011"></a>Экспертизу материалов, представляемых заявителями для согласования отпускных цен производителей на лекарственные средства, проводит отдел конъюнктуры цен Федерального государственного унитарного предприятия "Научно - исследовательский институт экономики медицинской промышленности" (ФГУП "НИИЭМП") и в течение 7 рабочих дней готовит проект протокола согласования отпускных цен по форме, указанной в [приложении 1,](#p100018) и представляет его в Департамент цен.
<a id="p100012"></a>Производители лекарственных средств, входящие в ассоциацию "Росмедпром", могут направлять материалы по обоснованию отпускных цен в Ассоциацию, которая после проведения предварительной экспертизы представляет их в ФГУП "НИИЭМП".
4. <a id="p100013"></a>Департамент цен в течение 4 рабочих дней рассматривает представленные материалы, согласовывает их и направляет в Департамент экономики химической, микробиологической и медицинской промышленности.
5. <a id="p100014"></a>Департамент экономики химической, микробиологической и медицинской промышленности в течение 4 рабочих дней рассматривает представленные материалы, согласовывает их и направляет в Минздрав России на регистрацию.
6. <a id="p100015"></a>В случае отказа в согласовании цены Департамент экономики химической, микробиологической и медицинской промышленности возвращает заявителю представленные им документы с уведомлением об отказе.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Руководитель Департамента экономики<br>
химической, микробиологической и<br>
медицинской промышленности<br>
**В.Е.ЕЛИЗАРЬЕВ**

<a id="p100017"></a>Руководитель Департамента<br>
цен<br>
**И.В.БОДЯГИН**

</div>






<div align="right">

<a id="p100018"></a>Приложение 1

<a id="p100019"></a>Минэкономики России

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**ЗАЯВЛЕНИЕ**<br>
**О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЦЕНЫ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО**

</div>


<a id="p100021"></a>Дата подачи заявления

<a id="p100022"></a>Производитель лекарственного средства (указать наименование производителя, его адрес с почтовым индексом, номера средств связи с кодом страны и города, адрес электронной почты) направляет материалы на лекарственные средства, указанные в Протоколе согласования и регистрации отпускных цен на лекарственные средства.
<a id="p100023"></a>Приложение. Формы N N (указать номера представляемых форм) в 3-х экз.

<a id="p100024"></a>Руководитель
<a id="p100025"></a>М.П.

<a id="p100026"></a>Прием материалов производится по адресу: г. Москва, Кривоколенный переулок, д. 12, Отдел конъюнктуры цен НИИЭМП (станция метро Чистые Пруды, телефон 923-74-28) на бумажном и машинном носителях (дискета 3,5 дюйма в среде Windows, Word 95).
<a id="p100027"></a>Почтой материалы направляются по адресу: 123317, г. Москва, ул. Антонова - Овсеенко, д. 13, Научно - исследовательский институт экономики медицинской промышленности Отдел конъюнктуры цен. Материалы принимаются только с уведомлением о получении.

<a id="p100028"></a>Исполнитель (контактное лицо)





<div align="right">

<a id="p100029"></a>Форма 1

</div>


Согласовано                                  Зарегистрировано
Минэкономики России:                         Минздравом России:

Департамент цен        Департамент           Департамент
                       экономики             государственного
                       химической,           контроля качества,
                       микробиологической    эффективности,
                       и медицинской         безопасности
                       промышленности        лекарственных средств
                                             и медицинской техники
"__" _____ 1999 г.     "__" _____ 1999 г.    "__" _____ 1999 г.

                                             Удостоверение
                                             о регистрации цен N

<div align="center">

<a id="p100042"></a>**ПРОТОКОЛ N**<br>
**СОГЛАСОВАНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ ОТПУСКНЫХ ЦЕН**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПРОИЗВОДСТВА**<br>
____________________________________<br>
(наименование предприятия)

</div>



| N п/п | Регистрационное удостоверение N Лицензия N | Наименование лекарственного средства | Коды ОКП или [ТН](/LAW/13023) ВЭД | Лекарственная форма, дозировка, количество в первичной упаковке | Количество в потребительской упаковке | Потребительская упаковка Первичная уп. (колво) Вторичная уп. (колво) Третичная уп. (комплектность) | Код EAN13 | Отпускная цена за потребит. упаковку | Примечание (условия поставки, платежа и т.п.) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |


<a id="p100059"></a>Руководитель предприятия
<a id="p100060"></a>"__" _____________ 1999 г.

<a id="p100061"></a>М.П.

<a id="p100062"></a>*Примечание.* На лекарственные средства отечественного производства отпускная цена указывается в рублях, на лекарственные средства импортного производства - в иностранной валюте и регистрируется Минздравом России в иностранной валюте и в рублях по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
<a id="p100063"></a>Отпускные цены на лекарственные средства согласованы на условиях:
<a id="p100064"></a>на лекарственные средства отечественного производства - "франко - склад организации по производству лекарственных средств";
<a id="p100065"></a>на лекарственные средства импортного производства - "поставка без оплаты пошлины" в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза.
<a id="p100066"></a>К протоколу согласования отпускных цен прилагаются:
- <a id="p100067"></a>на лекарственные средства отечественного производства - расчет отпускных цен по [форме 2.](#p100071) В случае отличия проектируемого уровня цены производителя от цены отчетного периода представляется калькуляция себестоимости лекарственных средств по [форме 3](#p100104) и отчет о прибылях и убытках (форма 2 по [ОКУД);](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-011-93)
- <a id="p100068"></a>на лекарственные средства импортного производства - расчет отпускных цен по [форме 4;](#p100135)
- <a id="p100069"></a>[формы 1,](#p100029) [2,](#p100071) [3,](#p100104) [4](#p100135) представляются в 3-х экземплярах.





<div align="right">

<a id="p100070"></a>Приложение 2

<a id="p100071"></a>Форма 2

</div>


<a id="p100072"></a>                      РАСЧЕТ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
            НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННОГО
            ПРОИЗВОДСТВА __________________________,
                         (наименование предприятия)
          ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ


<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="14%"><col width="8%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="6%"><col width="8%"><col width="6%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N п/п</td><td rowspan="3">Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка</td><td rowspan="3">Потребительская упаковка</td><td colspan="4">Объем производства</td><td colspan="4">Себестоимость</td><td colspan="2">Прибыль (+) Убыток (-) от производства лекарственного средства</td><td colspan="2">Отпускная цена за потребительскую упаковку &lt;**&gt;</td></tr>
<tr><td colspan="2">отчет &lt;*&gt;</td><td colspan="2">прогноз</td><td colspan="2">одной потребительской упаковки</td><td colspan="2">сумма</td><td rowspan="2">отчет &lt;*&gt;</td><td rowspan="2">прогноз</td><td rowspan="2">отчет &lt;*&gt;</td><td rowspan="2">прогноз</td></tr>
<tr><td>т. шт.</td><td>т. р.</td><td>т. шт.</td><td>т. р.</td><td>отчет &lt;*&gt;</td><td>прогноз</td><td>отчет &lt;*&gt;</td><td>прогноз</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>р. к.</td><td>р. к.</td><td>т. р.</td><td>т. р.</td><td>т. р.</td><td>т. р.</td><td>р. к.</td><td>р. к.</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td></tr>
</table>


<a id="p100095"></a>Руководитель

<a id="p100096"></a>"__"____________ 1999 г.

<a id="p100097"></a>М.П.


<a id="p100098"></a>

---

<a id="p100099"></a><*> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
<a id="p100100"></a><**> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко - склад производителя.

<a id="p100101"></a>*Примечание.* В гр. 14 указываются отпускные цены с обозначением периода их действия за 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию;
<a id="p100102"></a>в случае отличия проектируемого уровня цены производителя (гр. 15) от цены отчетного периода (гр. 14) представляется калькуляция себестоимости лекарственных средств по [форме 3.](#p100104)





<div align="right">

<a id="p100103"></a>Приложение 3

<a id="p100104"></a>Форма 3

</div>


<a id="p100105"></a>                           КАЛЬКУЛЯЦИЯ
               СЕБЕСТОИМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
      ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА _________________________
                                  (наименование предприятия)
            ДЛЯ РАСЧЕТА ОТПУСКНЫХ ЦЕН, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ
                 НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ


<table>
<colgroup><col width="3%"><col width="12%"><col width="6%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="4%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N п/п</td><td rowspan="3">Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка</td><td rowspan="3">Потребительская упаковка</td><td colspan="2" rowspan="2">Себестоимость</td><td colspan="8">В том числе:</td><td colspan="2" rowspan="2">Прибыль</td><td colspan="2" rowspan="2">Рентабельность</td><td colspan="2" rowspan="2">Отпускная цена &lt;**&gt;</td></tr>
<tr><td colspan="2">сырье и материалы</td><td colspan="2">топливо и энергия</td><td colspan="2">затраты на оплату труда основных рабочих с отчислен.</td><td colspan="2">прочие затраты, в том числе на оплату труда &lt;***&gt;</td></tr>
<tr><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td><td>отч. &lt;*&gt;</td><td>прогн.</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td><td>16</td><td>17</td><td>18</td><td>19</td></tr>
</table>


<a id="p100125"></a>Руководитель

<a id="p100126"></a>"__" ___________ 1999 г.

<a id="p100127"></a>М.П.


<a id="p100128"></a>

---

<a id="p100129"></a><*> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
<a id="p100130"></a><**> Отпускная цена лекарственного средства рассчитывается на условиях франко - склад производителя за потребительскую упаковку.
<a id="p100131"></a><***> В прочие затраты включаются цеховые, общезаводские и внепроизводственные расходы.

<a id="p100132"></a>*Примечание.* При резком отличии проектируемых показателей от отчетных в пояснительной записке указываются причины отклонений.
<a id="p100133"></a>При необходимости в обоснование расчета отпускных цен, представляемых на государственную регистрацию, запрашивается дополнительная информация.





<div align="right">

<a id="p100134"></a>Приложение 4

<a id="p100135"></a>Форма 4

</div>


<div align="center">

<a id="p100136"></a>**РАСЧЕТ ОТПУСКНЫХ ЦЕН**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА**<br>
_________________________________,<br>
(наименование предприятия)<br>
**ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ НА ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="14%"><col width="8%"><col width="4%"><col width="7%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="3%"><col width="9%"><col width="10%"><col width="10%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3">N п/п</td><td rowspan="3">Наименование лекарственных средств, лекарственные формы и дозировки</td><td rowspan="3">Потребительская упаковка</td><td rowspan="3">Код [ТН](https://bukva.ai/docs/tovarnaya-nomenklatura-vneshneekonomicheskoy-2) ВЭД</td><td colspan="2">Объем реализации продукции на российском рынке за предыдущее полугодие &lt;*&gt;</td><td colspan="3">Отпускная цена производителя</td><td colspan="2">Действующая ставка таможенной пошлины</td><td>Сборы за таможенное оформление (0,15%)</td><td>Проект отпускной цены производителя с учетом</td></tr>
<tr><td rowspan="2">в натуральном выражении</td><td rowspan="2">в стоимостном выражении</td><td colspan="2">в стране производителя и в других странах, где зарегистрировано лекарственное средство</td><td rowspan="2">на российском рынке в иностр. валюте, прогноз &lt;**&gt;</td><td rowspan="2">%%</td><td rowspan="2">в иностр. валюте</td><td rowspan="2">в иностр. валюте</td><td rowspan="2">таможенных расходов, в иностранной валюте (Гр. 9 + Гр. 11 + Гр. 12)</td></tr>
<tr><td>наименование страны</td><td>цена в иностр. валюте</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td><td>4</td><td>5</td><td>6</td><td>7</td><td>8</td><td>9</td><td>10</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td></tr>
<tr><td>1 2</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100163"></a>Руководитель

<a id="p100164"></a>"__" ___________ 1999 г.

<a id="p100165"></a>М.П.


<a id="p100166"></a>

---

<a id="p100167"></a><*> За отчетную базу принимаются 6 месяцев, предшествующих дате представления цен на регистрацию.
<a id="p100168"></a><**> Указывается поставка без оплаты пошлины в согласованный пункт или порт назначения в стране ввоза (назвать этот пункт или порт) и без учета расходов, связанных с таможенным оформлением груза.



<a id="p100169"></a>

---