Положение о Совете по ветеринарным препаратам Департамента ветеринарии Российской Федерации

(утв. Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ 03.10.1995)

ПОЛОЖЕНИЕ О СОВЕТЕ ПО ВЕТЕРИНАРНЫМ ПРЕПАРАТАМ ДЕПАРТАМЕНТА ВЕТЕРИНАРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Общие положения

1.1. Совет по ветеринарным препаратам (Ветфармбиосовет) является экспертно-консультативным органом Департамента ветеринарии Минсельхозпрода РФ по вопросам испытания, регистрации и применения в Российской Федерации ветеринарных препаратов <*> отечественного и зарубежного производства.

---

<*> К ветеринарным препаратам, рассматриваемым настоящим документом, относятся:

а) лекарственные средства, используемые для лечения, профилактики заболеваний и повышения продуктивности животных, а также средства, применяемые при искусственном осеменении животных и трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты, моющие средства, дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода за животными;

б) вакцины, сыворотки, диагностикумы и другие биологические препараты, применяемые для профилактики, лечения и диагностики болезней животных.

1.2. Совет по ветеринарным препаратам формируется и утверждается Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ из ведущих ученых и специалистов в области ветеринарии.

1.3. В своей деятельности Совет по ветеринарным препаратам руководствуется Законами Российской Федерации «О ветеринарии», «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об охране окружающей природной среды», другими законодательными актами и настоящим Положением.

2. Основные задачи

2.1. Экспертная оценка материалов на ветеринарные препараты с целью решения вопросов о возможности их испытания, регистрации и применения в Российской Федерации.

2.2. Определение ассортимента ветеринарных препаратов и регламентация их рационального применения.

3. Функции

3.1. Представляет в Департамент ветеринарии РФ и Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) рекомендации о целесообразности испытания, регистрации и применения ветеринарных препаратов, а также о снятии с производства препаратов, не отвечающих современным требованиям.

3.2. Участвует в подготовке рекомендаций по формированию номенклатуры ветеринарных препаратов.

3.3. Рекомендует организации для проведения испытаний ветеринарных препаратов.

3.4. Оценивает уровень и объективность проведения исследований при испытании ветеринарных препаратов.

4. Права

4.1. В установленном порядке вносит предложения о возможности регистрации, испытания и применения ветеринарных препаратов, запрещения использования опасных для животных, человека и окружающей среды препаратов.

4.2. Привлекает к экспертной оценке материалов и образцов препаратов специалистов из состава экспертов Совета по ветеринарным препаратам.

4.3. Запрашивает у заявителей препаратов дополнительные материалы для оценки предлагаемых препаратов.

4.4. Проводит совещания специалистов по вопросам, входящим в компетенцию Совета по ветеринарным препаратам.

5. Структура и организационная работа

5.1. Совет по ветеринарным препаратам состоит из председателя, первого заместителя — руководителя ВГНКИ, двух заместителей председателя, ученого секретаря и членов совета.

5.2. Состав Совета по ветеринарным препаратам утверждается Департаментом ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.

5.3. При Совете по ветеринарным препаратам формируется группа экспертов по различным видам ветеринарных препаратов, которую утверждает Департамент ветеринарии.

5.4 Председатель Совета по ветеринарным препаратам:

• руководит деятельностью Совета по ветеринарным препаратам и несет ответственность за выполнение возложенных на него настоящим Положением функций;
• устанавливает порядок работы Совета по ветеринарным препаратам, организует проведение его заседаний и осуществляет контроль за выполнением решений;
• совершенствует стиль и методы работы Совета по ветеринарным препаратам, представляет его интересы в различных организациях;
• распределяет обязанности между заместителями председателя, ученым секретарем и членами Совета по ветеринарным препаратам.

5.5. Члены Совета по ветеринарным препаратам независимы в принятии решений и не представляют интересы организаций, в которых они работают, проводят экспертизу материалов на ветеринарные препараты на условиях конфиденциальности.

5.6. Эксперты проводят по поручению Совета по ветеринарным препаратам экспертизу материалов по ветеринарным препаратам на условиях конфиденциальности и в течение 15 дней с момента поступления материалов представляют рекомендации о возможности их испытания, регистрации и применения.

5.7. Предварительную экспертизу материалов проводит профильная лаборатория ВГНКИ, а подготовку материалов к заседаниям Совета по ветеринарным препаратам выполняют сотрудники лаборатории экспертизы ветеринарных препаратов.

5.8. Организацию проведения заседаний Совета по ветеринарным препаратам, оформление протоколов заседаний, контроль за оформлением его решений, подготовку регистрационных удостоверений и другой документации осуществляет ученый секретарь совета, который является сотрудником лаборатории экспертизы ветеринарных препаратов ВГНКИ.

5.9. Заседания Совета по ветеринарным препаратам проводят, как правило, один раз в два месяца и они считаются правомочными, если в их работе участвует не менее 2/3 от общего состава.

Для принятия решения необходимо набрать не менее 75% голосов от состава членов Ветфармбиосовета, присутствующих на заседании.

5.10. Повестка дня рассылается всем членам Совета по ветеринарным препаратам не менее чем за 7 дней до заседания совета. При необходимости для экспертизы и участия в работе Совета по ветеринарным препаратам могут привлекаться другие специалисты по профилю рассматриваемых материалов.

5.11. Протокол заседания совета передается в Департамент ветеринарии и ВГНКИ в течение 10 дней после проведения заседания совета.

5.12 Совет по ветеринарным препаратам имеет свой бланк и штамп.

---