---
title: "<Письмо> ФАС России от 12.12.2024 N ТН/114847/24"
number: "ТН/114847/24"
issuer: "Федеральная антимонопольная служба"
issued_on: 2024-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-tn11484724"
---
## <Письмо> ФАС России от 12.12.2024 N ТН/114847/24
# <Письмо> ФАС России от 12.12.2024 N ТН/114847/24
"О вопросах применения постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПИСЬМО**
**от 12 декабря 2024 г. N ТН/114847/24**
**О ВОПРОСАХ**
**ПРИМЕНЕНИЯ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
ОТ 15.09.2015 N 979
Федеральная антимонопольная служба в соответствии с [пунктом 1(1)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-979-2015#p100406) постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979, а также с учетом позиции Министерства здравоохранения Российской Федерации разъясняет подходы к определению зарегистрированных предельных цен производителя на референтный лекарственный препарат для целей расчета предельных отпускных цен на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты в соответствии с [разделом VIII](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-979-2015#p100492) Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 N 979 (далее соответственно - Методика, лекарственные препараты).
Регулирование обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), а также в соответствии с положениями [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p100026) регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (далее - Правила регистрации и экспертизы ЕЭК).
При этом допускается одновременная реализация лекарственного препарата до окончания срока его годности в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению, соответствующими документам и сведениям из регистрационного досье, утвержденного в соответствии с законодательством государств-членов Евразийского экономического союза, и регистрационного досье, приведенного в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.
В этой связи содержащиеся в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты (далее - реестр) сведения о не исключенных из реестра последних зарегистрированных (перерегистрированных) ценах на референтный лекарственный препарат являются актуальными (действующими) как в отношении регистрационного удостоверения этого лекарственного препарата, выданного в соответствии с [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-28#p100331) об обращении лекарственных средств, так и в отношении регистрационного удостоверения этого лекарственного препарата, выданного в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p100026) регистрации и экспертизы ЕЭК.
При этом поскольку такие последние зарегистрированные (перерегистрированные) цены на референтный лекарственный препарат являются действующими, сведения о них размещаются в разделе "действующие" реестра.
Таким образом, при определении в соответствии с [пунктом 32](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-979-2015#p100500) Методики актуальных (действующих) зарегистрированных цен на конкретный референтный лекарственный препарат следует учитывать регистрационные удостоверения этого лекарственного препарата, выданные как в соответствии с [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-28#p100331) об обращении лекарственных средств, так и в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/reshenie-78-2016-sovet-evraziyskoy#p100026) регистрации и экспертизы ЕЭК, и размещенные в разделе "действующие" реестра.
Одновременно обращаем внимание на то, что в случае отсутствия зарегистрированных цен на референтный лекарственный препарат, расчет предельных отпускных цен на воспроизведенные, биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты осуществляется с учетом требований [пунктов 34](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-979-2015#p100509) - [36](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-979-2015#p100522) Методики, при этом следует использовать аналогичный подход к определению актуальных (действующих) зарегистрированных цен на предусмотренный [пунктом 35](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-979-2015#p101381) Методики лекарственный препарат сравнения.