--- title: "\"СМ N 04.1-9.0011. Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 04. Февраль 2021 г.\"" number: "СМ N 04.1-9.0011" issuer: "Федеральная служба по аккредитации" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-sm-n-04-1-9-0011-rosakkreditatsiya-federalnaya" --- ## "СМ N 04.1-9.0011. Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 04. Февраль 2021 г." # "СМ N 04.1-9.0011. Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 04. Февраль 2021 г." (утв. Росаккредитацией 17.02.2021) > [!IMPORTANT] > Начало действия документа - 04.03.2021 <*>. > <*> Внимание! Данный документ [вступил](#p100006) в силу по истечении 10 рабочих дней со дня утверждения. Есть неопределенность с датой начала действия документа, связанная с исчислением срока вступления документа в силу. Подробнее см. Справочную информацию. Утверждаю Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
17 февраля 2021 г. *СМ* N 04.1-9.0011 ВЕРСИЯ 04. ФЕВРАЛЬ 2021 Г.
**ПОЛИТИКА**
**РОСАККРЕДИТАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ**
**РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ**
## ПРЕДИСЛОВИЕ
**Настоящая политика разработана Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа ILAC Р10:07/2020 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится взамен документа [СМ N 04.1-9.0011 (вер. 03)](https://bukva.ai/docs/pismo-sm-n-04-1-9-0011), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 30.12.2020. Настоящая политика вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.**
## 1. Область применения
**1.1. Настоящая политика определяет политику Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений при испытаниях и калибровке. Политика Росаккредитации также применяется к другим видам деятельности по оценке соответствия, связанным с измерениями, таким как органы инспекции и провайдеры межлабораторных сличительных испытаний.**
**1.2. Настоящая политика применяется Росаккредитацией для оценки соответствия заявителей, аккредитованных лиц по схемам аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий [ГОСТ ISO/IEC 17025-2019](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019), органов инспекции ГОСТ ISO/IEC 17020-2013 и провайдеры межлабораторных сличительных испытаний ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.**
1.3. Положения настоящей политики также применимы для калибровок, выполняемых аккредитованными лицами с целью установления метрологической прослеживаемости для ее собственной деятельности, и не входящих в область аккредитации (внутренние калибровки). ## 2. Нормативные ссылки #### 2.1 В настоящей политике использованы ссылки на следующие документы: | ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 | Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" | | --- | --- | | ГОСТ ISO/IEC 17020-2013 | Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17020:2012, IDT) "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции" | | [ГОСТ ISO/IEC 17025-2019](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019) | Межгосударственный стандарт [ГОСТ ISO/IEC 17025-2019](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019) (ISO/IEC 17025:2017, IDT) "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" | | ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 | Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 (ISO/IEC 17043:2010, IDT) "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации" | | ГОСТ Р ИСО 17034-2021 | Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 17034-2021 (ISO 17043:2016, IDT) "Общие требования к компетентности производителей стандартных образцов" | | ILAC Р10:07/2020 | Документ Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC Р10:07/2020 "Политика ILAC в отношении неопределенности измерений при калибровке" (ILAC Р10:07/2020 "ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results") | 2.2. При применении настоящей политики следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящей политики следует руководствоваться замененным (измененным) документом. ## 3. Термины и определения #### 3.1 В настоящей политике применяются термины в соответствии с [ГОСТ ISO/IEC 17025-2019](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019), а также: | изготовитель стандартных образцов | - | лицо, отвечающее за планирование и управление процедурой изготовления стандартных образцов, определения значений с учетом неопределенности и принятия по ним решений, а также выдачу сертификатов или других документов на производимые им стандартные образцы | | --- | --- | --- | | метрологическая прослеживаемость (metrological traceability) | - | свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерения. | | метрологическая прослеживаемость к единице измерения (metrological traceability to a measurement unit) | - | метрологическая прослеживаемость, где основой для сравнения является определение единицы измерения через ее практическую реализацию. | | оборудование | - | средства измерений, эталоны единиц величин и стандартные образцы | | стандартный образец (RM) | - | однородный и стабильный материал в отношении одного или нескольких значений свойств, пригодный для измерений | | цепь метрологической прослеживаемости (metrological traceability chain) | - | последовательность эталонов и калибровок, которые используются для соотнесения результата измерения с основой для сравнения. | #### 3.2 В настоящей политике следующие сокращения: | МБМВ (BIPM) | - | Международное бюро мер и весов | | --- | --- | --- | | МКМВ (CIPM) | - | Международный комитет мер и весов | | НМИ | - | национальный метрологический институт | | СИ | - | Международная система единиц | | BIPM KCDB | - | база данных по ключевым сличениям Международного бюро мер и весов | | CIPM MRA | - | Договоренность МКМВ о взаимном признании национальных эталонов и сертификатов калибровки и измерений, выданных национальными метрологическими институтами | | JCTLM | - | Объединенный комитет по прослеживаемости в медицинских лабораториях | ## 4. Общие положения 4.1. Аккредитованные лица должны обеспечивать метрологическую прослеживаемость результатов измерений к СИ. 4.2. Аккредитованные лица несут ответственность за выбор способа обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений к СИ и документирование соответствующих свидетельств. 4.3. Метрологическая прослеживаемость подразумевает под собой непрерывную цепь калибровок к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений. 4.4. Оборудование, применяемое при испытаниях и калибровке, оказывающее существенное влияние на точность или достоверность их результатов, подлежит калибровке. Для обеспечения метрологической прослеживаемости до единиц величин СИ калибровка должна быть выполнена: а) Национальными метрологическими институтами, виды услуг которых подходят для предполагаемого применения, подпадают под действие Соглашения CIPM MRA, сведения о калибровочных возможностях которых содержатся в базе данных BIPM KCDB. *Примечание* 1: Так как ссылка на Соглашение CIPM MRA путем размещения логотипа CIPM MRA на сертификатах калибровки, выданных НМИ, не обязательной приоритетными являются сведения, размещенные в BIPM KCDB. **б) Аккредитованными калибровочными лабораториями, подтвержденные калибровочные возможности которых подходят для предполагаемого применения, в случае если выдаваемые ими свидетельства о калибровке содержат комбинированный знак ILAC MRA.** **в) Национальными метрологическими институтами, виды услуг которых подходят для предполагаемого применения, но не подпадают под действие Соглашения о взаимном признании CIPM MRA, в случае если выдаваемые ими свидетельства о калибровке содержат обязательные сведения, установленные в [ГОСТ ISO/IEC 17025-2019](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019).** **г) Калибровочными лабораториями, аккредитованными на соответствие [ГОСТ ISO/IEC 17025-2019](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019), подтвержденные калибровочные возможности которых подходят для предполагаемого применения.** д) Аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по поверке средств измерений, область аккредитации которых подходит для предполагаемого применения, в случае если выдаваемые ими результаты поверки являются достаточным доказательством метрологической прослеживаемости. 4.5. В случае если обеспечение метрологической прослеживаемости было осуществлено способами, определенными [подпунктами "в](#p100077) - [д" пункта 4.5](#p100079) настоящей политики при проведении оценки со стороны Росаккредитации аккредитованные лица должны предоставлять документированные доказательства метрологической прослеживаемости и неопределенности измерения, а экспертная группа Росаккредитации должна оценить эти доказательства. ## 5. Метрологическая прослеживаемость, предоставляемая через стандартные образцы 5.1. Аккредитованные лица могут обеспечить метрологическую прослеживаемость результатов измерений через сертифицированные стандартные образцы в случаях если: а) сертифицированные стандартные образцы произведены национальными метрологическими институтами, включенными в базу данных BIPM KCDB; б) сертифицированные стандартные образцы произведены изготовителями стандартных образцов, аккредитованными на соответствие ГОСТ Р ИСО 17034-2021 органами по аккредитации, являющимися подписантами Соглашения ILAC MRA или иных признанных ILAC региональных соглашений. в) сертифицированные значения, приписанные сертифицированным стандартным образцам включены в базу данных JCTLM. 5.2. В случае, если стандартные образцы произведены изготовителями, не имеющими аккредитацию на соответствие ГОСТ Р ИСО 17034-2021, аккредитованное лицо должно продемонстрировать документированные доказательства того, что примененные ими стандартные образцы были предоставлены компетентными изготовителями и пригодны для признания метрологической прослеживаемости, которые оцениваются экспертной группой Росаккредитации. 5.3. В случае если обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений к единице измерения СИ технически невозможна, аккредитованные лица несут ответственность за: а) выбор способа обеспечения метрологической прослеживаемости с использованием сертифицированных стандартных образцов, предоставленных компетентным поставщиком. б) документированные результаты сравнения с эталонными процедурами измерений, установленными методиками и/или согласованными стандартами, четко изложенными и принятыми всеми заинтересованными сторонами, и пригодными для предполагаемого использования. Доказательства таких сравнений оцениваются экспертной группой Росаккредитации.
*Примечание* 1: Если метрологическая прослеживаемость к единицам СИ не применима, следует четко определить измеряемую величину. В этом случае, установление метрологической прослеживаемости включает в себя подтверждение идентичности измеряемого свойства и сравнение результатов с исходным эталоном. Сравнение проводится путем валидации и/или верификации процедур измерений, калибровки измерительного оборудования и обеспечения контроля внешних условий (например, условий окружающей среды) для получения достоверного результата.
*Примечание* 2: Дополнительную информацию об используемых образцах можно получить при участии в межлабораторных сравнительных испытаниях. Однако следует оценить компетентность провайдера межлабораторных сравнительных испытаний по обеспечению стабильности и однородности оцениваемых образцов. Если компетентность не может быть обеспечена, то указанные образцы не следует рассматривать как альтернативный способ обеспечения достоверности результатов измерений.
---