---
title: "\"СМ N 03.1-1.0010. Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках. Версия 01. Декабрь 2020 г.\""
number: "СМ N 03.1-1.0010"
issuer: "Федеральная служба по аккредитации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-sm-n-03-1-1-0010"
---
## "СМ N 03.1-1.0010. Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках. Версия 01. Декабрь 2020 г."
# "СМ N 03.1-1.0010. Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках. Версия 01. Декабрь 2020 г."
(утв. Росаккредитацией 30.12.2020)
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с утверждением "[СМ N 03.1-1.0010](https://bukva.ai/docs/pismo-sm-n-03-1-1-0010-rosakkreditatsiya-federalnaya#p100006). Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках. Версия 02. Февраль 2021 г."
> Начало действия документа - 21.01.2021 <*>.
> Окончание действия документа - 03.03.2021 <**>.
> <*> Внимание! Данный документ [вводился](#p100006) в действие по истечении 10 рабочих дней со дня утверждения. Есть неопределенность с датой начала действия документа, связанная с исчислением срока вступления документа в силу. Подробнее см. Справочную информацию.
> <**> Внимание! Документ утратил силу в связи с утверждением "[СМ N 03.1-1.0010](https://bukva.ai/docs/pismo-sm-n-03-1-1-0010-rosakkreditatsiya-federalnaya#p100006). Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках. Версия 02. Февраль 2021 г.", вступившего в силу по истечении 10 рабочих дней со дня его утверждения. Есть неопределенность с датой окончания действия документа, связанная с исчислением срока вступления в силу отменяющего документа. Подробнее см. Справочную информацию.
> Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://fsa.gov.ru по состоянию на 03.03.2021.
Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
30 декабря 2020 г.
**СМ N 03.1-1.0010**
**ВЕРСИЯ 01. ДЕКАБРЬ 2020 Г.**
**ПОЛИТИКА**
**РОСАККРЕДИТАЦИИ В ОТНОШЕНИИ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ**
**ПРИ КАЛИБРОВКАХ**
## ПРЕДИСЛОВИЕ
Настоящая политика разработана Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа ILAC P14:09/2020 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится впервые. Настоящая политика вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.
## 1. Область применения
1.1. Настоящая политика устанавливают политику Росаккредитации в отношении требований к оцениванию неопределенности измерений при калибровках, оцениванию калибровочных и измерительных возможностей (CMC) и к представлению неопределенности измерений в сертификатах калибровки или отчетах о калибровке.
1.2. Настоящая политика может использоваться как калибровочными лабораториями, так и другими аккредитованными лицами, в том числе лабораториями, выполняющими измерения для лабораторной медицины, органами инспекции, изготовителями стандартных образцов, провайдерами проверки квалификации, которые выполняют калибровку в рамках своей аккредитации в соответствии с ILAC MRA.
## 2. Нормативные ссылки
#### 2.1 В настоящей политике использованы ссылки на следующие документы:
| [ГОСТ ISO/IEC 17025-2019](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019-rosstandart-federalnoe) | Межгосударственный [стандарт](https://bukva.ai/docs/trebovaniya-gost-isoiec-17025-2019-rosstandart-federalnoe) ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT) "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" |
| --- | --- |
| Международный словарь по метрологии | Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (JSA TS Z 0032-2012 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM)) |
| COFRAC LAB REF 02 | Документ Французского центра по аккредитации "Требования к аккредитации лабораторий" (COFRAC LAB REF 02, Exigences pour 1'accr ditation des Laboratoires selon la Norme NF EN ISO/IEC 17025: 2017) |
| EA-4/02 М:2013 | Дополнительный документ Европейской организации по аккредитации ЕА от 18 октября 2013 г. EA-4/02 М "Оценка неопределенности измерений при калибровке" (Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration (including supplement 1 to EA-4/02) |
| EAL-R2 | Предыдущая версия документа Европейской организации по аккредитации от 01.12.1997 EA-4/02 М:2013 "Выражение неопределенности измерений при калибровках" (Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration) |
| IPAC OGC10 | Документ Португальского института аккредитации IPAC "Оценка неопределенности калибровочных измерений" от 6 января 2015 г. (IPAC OGC10 2016 - General requirements for the competence of reference material producers) |
| ISO 15195:2003 | Стандарт Международной организации по стандартизации ISO "Лабораторная медицина - Требования к референтным лабораториям" (ISO 15195 2003 - Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories) |
| ISO 17034:2016 | Стандарт Международной организации по стандартизации ISO "Основные требования к компетентности производителей стандартных образцов" (ISO 17034 2016 - General requirements for the competence of reference material producers) |
| ISO 80000-1:2009 | Стандарт Международной организации по стандартизации ISO "Величины и единицы - Часть 1. Общие положения" (ISO 80000-1 2009 - Quantities and units - Part 1: General) |
| ISO Guide 35 2017 | Справочные материалы Международной организации по стандартизации ISO "Стандартные образцы. Руководство по определению характеристик и оценке однородности и стабильности" от 21 августа 2017 г. (ISO Guide 35:2017 - Reference materials - Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability) |
| ISO/IEC Directives, Part 2 | Дополнительный документ ISO/IEC "Принципы и правила структурирования и создания документов ISO и IEC" редакция от 2018 г. (ISO/IEC Directives, Part 2 - Principles and rules for the structure and drafting of ISO and IEC documents) |
| JCGM 100:2008 GUM 1995 | Документ организации BIPM "Оценка данных измерений - Руководство по выявлению неопределенности измерений" (JCGM 100:2008 GUM 1995 - Evaluation of measurement data - Guide to the expression of uncertainty in measurement |
| UKAS M3003 | Общие требования к испытательным и калибровочным лабораториям органа по аккредитации Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии "Выявление неопределенности и точности измерений" от 4 октября 2019 г. (UKAS M3003 - The Expression of Uncertainty and Confidence in Measurement) |
2.2. При пользовании настоящей политикой следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей политикой следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
## 3. Термины и определения
#### 3.1 В настоящем политике применяются термины в соответствии с Международным словарем по метрологии, а также:
| калибровочная лаборатория | - | лаборатория, которая предоставляет услуги по калибровке и измерениям. |
| --- | --- | --- |
| калибровочные и измерительные возможности (CMC) | - | калибровочные и измерительные возможности, являющиеся доступными для потребителей при нормальных условиях: |
#### 3.2 В настоящей политике применяются следующие сокращения:
| BIPM - МБМВ | - | Международное бюро мер и весов |
| --- | --- | --- |
| BMC | - | наилучшие измерительные возможности |
| CIPM - МКМВ | - | Международный комитет мер и весов |
| CIPM MRA | - | Договоренность МКМВ о взаимном признании национальных эталонов и сертификатов калибровки и измерений, выданных национальными метрологическими институтами |
| EAL | - | Европейская организация по аккредитации |
| GUM | - | Руководство по выражению неопределенности измерений (JCGM 100:2008 GUM 1995) |
| IEC - МЭК | - | Международная электротехническая комиссия |
| IFCC | - | Международная федерация клинической химии |
| ILAC | - | Международная организация по аккредитации лабораторий |
| ILAC MRA | - | Договоренность о взаимном признании ILAC |
| ISO - ИСО | - | Международная организация по стандартизации |
| IUPAC | - | Международный союз теоретической и прикладной химии |
| IUPAP | - | Международный союз теоретической и прикладной физики |
| MOU | - | Меморандум о взаимопонимании |
| OIML - МОЗМ | - | Международная организация законодательной метрологии |
## 4. Общие положения
Настоящая политика касается оценки неопределенности измерений и ее представления в сертификатах калибровки, выдаваемых аккредитованными лабораториями, а также вопросов оценивания CMC при их представлении в областях аккредитации в соответствии с принципами, согласованными между ILAC и BIPM.
Подписанты ILAC MRA договорились в 1999 году использовать в работе документ EAL-R2 до тех пор, пока не будет разработан соответствующий документ ILAC. В настоящее время используется переработанная версия этого документа под номером EA-4/02.
Настоящая политика устанавливают требования и руководящие указания для оценки и представления неопределенности измерений при калибровках, которые будут применять органы по аккредитации и аккредитованные ими лаборатории, а также изготовители стандартных образцов, которые выполняют калибровку, с целью обеспечения согласованного понимания GUM и совместного использования CMC органами - членами ILAC для укрепления доверия к ILAC MRA.
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2018 требует от лабораторий оценивать неопределенности измерений для всех действий по калибровке.
ISO 15195:2003 и ISO 17034:2016 содержат похожие требования для референтных лабораторий и изготовителей стандартных образцов <1>
---
<1> В Российской Федерации требования к стандартным образцам реализуется через процедуры утверждения типа.
Специальные указания по оцениванию неопределенности можно найти в "Руководстве по выражению неопределенности измерений" (GUM), впервые опубликованном в 1993 году от имени следующих организаций: BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP и OIML. GUM устанавливает основные правила для оценивания и выражения неопределенности измерений, которыми необходимо руководствоваться в большинстве областей физических измерений. GUM описывает четкий и согласованный способ оценивания и представления неопределенности измерений и предлагает несколько вариантов для оценки и представления неопределенности измерений. Аналогично, ISO Guide 35 2017 предлагает специальные руководящие указания по определению вкладов в неопределенность, возникающих при использовании стандартных образцов, включая нестабильность, неоднородность, и размер выборки, при этом рассматривается несколько вариантов. Это может привести к различным интерпретациям, полученным на основании GUM и ISO Guide 35, и поэтому калибровочные/референтные лаборатории и изготовители стандартных образцов, аккредитованные органами - членами ILAC, могут указывать неопределенность измерений несогласованными способами. По этой причине многие органы по аккредитации, а также региональные объединения, опубликовали документы, содержащие обязательные критерии, и руководящие документы по неопределенности измерений, в соответствии с GUM и ISO Guide 35, чтобы помочь лабораториям внедрить критерии и руководства. Примеры некоторых руководящих документов:
- UKAS M3003:
- IPAC OGC10;
- COFRAC LAB REF 02.
Более подробную информацию можно найти в ISO/IEC Directives, Part 2.
## 5. Политика Росаккредитации по оценке неопределенности измерений
5.1. Росаккредитация должна требовать от своих аккредитованных калибровочных лабораторий оценивать неопределенность измерений для всех калибровок и измерений, включенных в область аккредитации.
5.2. Калибровочные лаборатории, аккредитованные Росаккредитацией, должны оценивать неопределенности измерения в соответствии GUM. Чтобы быть уверенными в том, что аккредитованные калибровочные лаборатории оценивают неопределенность измерения в соответствии с GUM, Росаккредитация может использовать документы, опубликованные другими организациями или опубликованные Росаккредитацией и содержащими практическое руководство и обязательные требования. Эти обязательные требования должны быть разработаны в соответствии с документами, на которые выше по тексту были приведены ссылки.
## 6. Политика Росаккредитации в отношении области аккредитации калибровочных лабораторий
6.1. Область аккредитации аккредитованной калибровочной лаборатории должна включать калибровочные и измерительные возможности (CMC), которые могут быть определены с помощью следующих понятий:
- измеряемая величина или стандартный образец;
- метод/методика калибровки/измерений и/или тип средства измерений/материала, подлежащего калибровке или измерению;
- диапазон измерения и дополнительные параметры при необходимости, например, частота приложенного напряжения;
- неопределенность измерения.
6.2. Не должно быть никакой двусмысленности при выражении CMC, представленных в области аккредитации и, следовательно, в отношении наименьшей неопределенности измерения, которую, как ожидается, может достичь лаборатория при выполнении калибровки или измерения. Особое внимание нужно уделить случаю, когда измеряемая величина представлена в виде диапазона значений. В этом случае неопределенность, как правило, выражается одним или более из следующих способов:
- единственное значение, которое достоверно во всем диапазоне измерения;
- диапазон, в этом случае калибровочная лаборатория должна разработать соответствующий способ выполнения интерполирования с целью получения неопределенности промежуточных значений;
- функция в явном виде, определяющая зависимость значений неопределенности от измеряемой величины или параметра;
- матрица, в которой значения неопределенности зависят от значений измеряемой величины и дополнительных параметров;
- графическая форма, обеспечивающая соответствующее разрешение по каждой из осей для получения, как минимум, двух значащих цифр для неопределенности.
При указании неопределенности не допускаются открытые интервалы например, "0 < U < x" или указание "менее 2 Q/Q".
6.3. Неопределенность, перекрываемая CMC, должна быть выражена в виде расширенной неопределенности, имеющей установленную вероятность охвата, равную примерно 95%. Неопределенность всегда выражают с помощью таких же единиц, как и измеряемую величину, или в относительной по отношению к измеряемой величине форме, например, в процентах. Как правило, использование относительных единиц требует необходимого пояснения. Из-за неоднозначности определений использование терминов "ppm-миллионная доля" и "ppb-миллиардная доля" исключено.
При формулировании CMC лаборатории должны уделять внимание характеристикам "наилучшего существующего средства измерений" (BED - best existing device), которое имеется для определенной категории калибровок.
*Примечание* 1: Термин "наилучшее существующее средство измерений" следует понимать как средство измерений, которое подлежит калибровке и которое на коммерческой основе или другим способом может быть доступно потребителю, даже если оно имеет специфические характеристики (стабильность) или имеет длинную историю калибровки.
*Примечание* 2: При необходимости, в составляющие неопределенности, представленной в CMC, следует включить приемлемое количество вкладов в неопределенность, обусловленных повторяемостью, а также воспроизводимостью. С другой стороны, в составляющие неопределенности, представленной в CMC, не следует включать значительные по величине вклады, связанные с физическими эффектами, которые могут быть приписаны несовершенствам даже "наилучшего существующего средства измерений", подвергаемого калибровке или используемого для измерений.
*Примечание* 3: Признано, что для некоторых калибровок "наилучшее существующее средство измерений" не существует и/или вклады в неопределенность, связанные со средством измерений, значительно влияют на неопределенность. Если такие вклады в неопределенность, связанные со средством измерений, могут быть отделены от других вкладов, то вклады от средства измерений могут быть исключены из указываемых в CMC неопределенностей. Однако, для такого случая область аккредитации должна четко идентифицировать, какие вклады в неопределенность, связанные со средством измерений, не включаются.
6.4. Если лаборатории оказывают услуги по предоставлению опорного (референтного) значения, то неопределенность, представленная в CMC, должна, как правило, включать факторы, связанные с методикой измерений и возникающие при ее непосредственном применении по отношению к образцу, т.е. должны рассматриваться типичные матричные эффекты, интерференции (влияние примесей) и т.п. Неопределенность, представленная в CMC, как правило, не включает вклады, возникающие из-за нестабильности или неоднородности материала. CMC должны быть основаны на анализе присущих методу характеристик в отношении типичных стабильных и однородных образцов.
*Примечание* 4: Неопределенность, представленная в CMC для измерения опорного (референтного) значения, не является идентичной неопределенности, связанной со стандартным образцом. Расширенная неопределенность сертифицированного (аттестованного) стандартного образца будет, как правило, больше, чем неопределенность, представленная в CMC для референтных измерений, выполняемых на стандартном образце.
## 7. Политика Росаккредитации в отношении представления неопределенности измерений в сертификатах калибровки
7.1. Росаккредитация должна обеспечивать, чтобы аккредитованные калибровочные лаборатории должны представлять значение измеряемой величины и неопределенность измерений в соответствии с требованиями GUM.
7.2. Обычно результат измерений включает измеренное значение величины y и связанную с ним расширенную неопределенность U. В сертификатах калибровки результат измерения должен быть представлен в виде y $\pm$ U вместе с единицами измерений для y и U. Можно использовать табличное представление результата измерения, при необходимости также может быть приведена относительная расширенная неопределенность U/|y|. В сертификате калибровки должны указываться коэффициент охвата и вероятность охвата. Для них следует добавлять поясняющее примечание со следующим содержанием: "указанная расширенная неопределенность измерений установлена как стандартная неопределенность измерений, умноженная на коэффициент охвата k, который соответствует вероятности охвата около 95%".
*Примечание* 5: Для несимметричных неопределенностей может потребоваться представление в форме, отличной от y $\pm$ U. Это касается также случаев, когда неопределенность определяется с помощью метода моделирования Монте-Карло (трансформирования распределений) или в логарифмических единицах.
7.3. Числовое значение расширенной неопределенности должно приводиться как минимум с двумя значащими цифрами. При этом следует применять следующие положения:
- числовое значение результата измерения при его окончательном представлении следует округлять до, как минимум, двух значащих цифр в значении расширенной неопределенности, связанной с результатом измерения;
- при округлении следует пользоваться обычными правилами округления чисел, содержащимися в рекомендациях по округлению, а именно в разделе 7 GUM.
*Примечание* 6: Более детальная информация по округлению содержится в ISO 80000-1:2009.
7.4. Вклады в неопределенность, приведенную в сертификате калибровки, должны включать соответствующие кратковременные вклады, возникающие в процессе калибровки и вклады, которые могут быть с достаточным основанием приписаны средству измерений потребителя. При необходимости неопределенность должна охватывать такие же вклады в неопределенность, которые были включены в составляющие неопределенности, представленной для CMC, за исключением того, что составляющие неопределенности, оцененные для наилучшего существующего средства измерений, должны быть заменены на составляющие, связанные со средством измерений потребителя. Поэтому указываемые в сертификатах неопределенности, как правило, оказываются больше чем неопределенность, представленная в CMC. Случайные вклады, которые не могут быть известны лаборатории, такие как неопределенности, возникающие из-за транспортировки, как правило, не включаются в указываемую неопределенность. Если, однако, лаборатория предполагает, что такие вклады будут иметь значительное влияние на неопределенности, приписываемые лабораторией, пользователь должен быть уведомлен об этом в соответствии с основными разделами ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2018, касающимися тендеров и анализа договоров.
7.5. В соответствии с определением CMC, аккредитованные калибровочные лаборатории не должны указывать неопределенность измерений, меньшую, чем неопределенность, представленную в CMC, на которые аккредитована лаборатория.
7.6. В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2018 аккредитованные калибровочные лаборатории должны предоставлять неопределенность измерения с помощью таких же единиц, как и измеряемую величину, или в относительной по отношению к измеряемой величине форме, например, в процентах.
---