--- title: "<Письмо> ФНС РФ от 20.05.2008 N ШС-6-3/372@" number: "ШС-6-3/372@" issuer: "Федеральная налоговая служба" issued_on: 2008-05-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-shs-6-3372-at" --- ## <Письмо> ФНС РФ от 20.05.2008 N ШС-6-3/372@ # <Письмо> ФНС РФ от 20.05.2008 N ШС-6-3/372@ "О применении налоговой ставки по НДС при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарии" **МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА** **ПИСЬМО** от 20 мая 2008 г. N ШС-6-3/372@ **О ПРИМЕНЕНИИ НАЛОГОВОЙ СТАВКИ ПО НДС** **ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ** **ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО В ВЕТЕРИНАРИИ** Федеральная налоговая служба в связи с запросами территориальных налоговых органов и налогоплательщиков о правомерности применения ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов при реализации лекарственных средств, используемых исключительно в ветеринарии, сообщает следующее. В соответствии с [подпунктом 4 пункта 2 статьи 164](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100357) Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) при реализации лекарственных средств, включая лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, и изделий медицинского назначения налогообложение налогом на добавленную стоимость (далее - НДС) производится по налоговой ставке 10 процентов. [Абзацем четвертым](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100360) указанного выше подпункта также установлено, что коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД). До настоящего времени постановление Правительства Российской Федерации об установлении перечня данных кодов не принято. До утверждения Правительством Российской Федерации перечня кодов в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10 процентов при реализации лекарственных средств следует руководствоваться порядком, изложенным в [письме](https://bukva.ai/docs/pismo-sht-6-03644-at) ФНС России от 27.06.2006 N ШТ-6-03/644@ "О применении ставки НДС при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств", согласованном с Министерством финансов Российской Федерации (от 14.06.2006 N 03-04-15/118). Согласно этому порядку применение ставки НДС в размере 10 процентов распространяется на отечественные и зарубежные лекарственные средства, перечисленные в главах 1, 2 (за исключением лечебно-профилактических пищевых добавок), 5, 6 (за исключением репеллентов) части 1 и главах 1, 2, 3, 4, 5, 6 (за исключением репеллентов) и 7 части 2 второго издания Государственного реестра лекарственных средств (Москва, Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, 1995 г., с учетом последующих изменений и дополнений к Реестру) (далее - Реестр) и реализуемые предприятиями (организациями) всех форм собственности при наличии выданной в установленном порядке соответствующей лицензии. Согласно [пункту 1](https://bukva.ai/docs/pravila-0129-14#p100007) Правил государственной регистрации лекарственных средств, утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации от 01.12.1998 N 01/29-14 (далее - Правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы Министерством здравоохранения Российской Федерации (Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации). Указанные [Правила](https://bukva.ai/docs/pravila-0129-14) устанавливаются в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-1) от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". В государственный реестр лекарственных средств вносится зарегистрированное лекарственное средство. Лекарственное средство, включенное в государственный реестр лекарственных средств, разрешается к медицинскому применению на территории Российской Федерации на весь период действия государственной регистрации ([пункт 14](https://bukva.ai/docs/pravila-0129-14#p100050) Правил). Лекарственное средство, государственная регистрация (перерегистрация) которого не была своевременно проведена, исключается из государственного реестра лекарственных средств, и его медицинское применение на территории Российской Федерации не допускается ([пункт 15](https://bukva.ai/docs/pravila-0129-14#p100051) Правил). В соответствии с [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-679-2005) Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" и [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-321-2004#p100008) о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 321 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации", утвержден [Административный регламент](https://bukva.ai/docs/prikaz-736-2006#p100012) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств (утвержден [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-736-2006#p100006) Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736, далее - Административный регламент). Согласно [пункту 1.3](https://bukva.ai/docs/prikaz-736-2006#p100016) Административного регламента регистрации подлежат: 1) новые лекарственные средства; 2) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств; 3) лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ; 4) воспроизведенные лекарственные средства. Учитывая изложенное, для правомерного применения налоговой ставки 10 процентов по НДС при реализации лекарственных средств необходимо единовременное выполнение следующих условий: - регистрация в установленном порядке и в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-1) от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственных средств; - включение лекарственных средств в государственный реестр лекарственных средств (с учетом положений [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-sht-6-03644-at) ФНС России от 27.06.2006 N ШТ-6-03/644@), функцию по ведению которого исполняет в настоящее время Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; - наличие лицензий на производство лекарственных средств или фармацевтическую деятельность. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) письмом от 08.11.2007 N ФС-ЕН-2/11231, направленным на соответствующий запрос ФНС России, сообщила, что процедура государственной регистрации лекарственных средств для животных осуществляется на основании Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-1#p17) от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии" и в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/prikaz-48-2005-minselhoz-rossii-ministerstvo#p100011) государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденными Приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 N 48. Зарегистрированные в установленном порядке лекарственные средства для животных включаются в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, функция по ведению которого на основании [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-164-2006) Правительства Российской Федерации от 24.03.2006 N 164 закреплена за Министерством сельского хозяйства Российской Федерации. До вступления в силу данного [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-164-2006) Правительства Российской Федерации функция по ведению реестра лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, была закреплена за Федеральным агентством по сельскому хозяйству. Учитывая изложенное, при реализации лекарственных средств для животных, используемых исключительно в ветеринарии, зарегистрированных в установленном порядке и в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-4979-1/statya-1) от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии", включенных в реестр лекарственных средств для животных, кормовых добавок, а также кормов, содержащих генно-модифицированные организмы, применяется ставка налога на добавленную стоимость в размере 18 процентов. С Министерством финансов Российской Федерации согласовано (письмо Минфина России от 21.03.2008 N 03-07-15/33).
Действительный
государственный советник
Российской Федерации
2 класса
**С.Н.ШУЛЬГИН**
---