--- title: "<Письмо> ФНС России от 22.01.2025 N СД-4-3/475@" number: "СД-4-3/475@" issued_on: 2025-01-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-sd-4-3475-at" --- ## <Письмо> ФНС России от 22.01.2025 N СД-4-3/475@ # <Письмо> ФНС России от 22.01.2025 N СД-4-3/475@ "О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции" (вместе с <Письмом> Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)
**МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА** **ПИСЬМО**
**от 22 января 2025 г. N СД-4-3/475@** **О ВЫДАЧЕ**
**СВИДЕТЕЛЬСТВА НА ПРОИЗВОДСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ**
Федеральная налоговая служба с учетом поступающих запросов от участников фармацевтического рынка по вопросу выдачи свидетельства на производство фармацевтической продукции, предусмотренного [подпунктом 5 пункта 1 статьи 179.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p25786) Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс), с учетом изменений, внесенных Федеральным законом от 12.07.2024 N 176-ФЗ, направляет для использования в работе копию [письма](#p100012) Министерства финансов Российской Федерации от 17.10.2024 N 03-13-05/100528. В указанном [письме](#p100012) Минфином России отмечено, в частности, что под производственными мощностями понимаются сооружения, технологические установки и оборудование. Производственные здания (часть здания) к мощностям по производству, хранению и отпуску в целях [главы 22](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p18973) "Акцизы" Кодекса не относятся. При наличии у организации в собственности хотя бы одного из указанных видов производственных мощностей при соблюдении иных требований, предусмотренных [подпунктом 5 пункта 4 статьи 179.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p25787) Кодекса, имеются основания для выдачи указанного свидетельства. Наличие у производителя лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий производственных зданий на праве аренды, а не на праве собственности не может служить препятствием для выдачи свидетельства на производство фармацевтической продукции.
Действительный
государственный советник
Российской Федерации
2 класса
Д.С.САТИН
Приложение
**МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПИСЬМО**
**от 17 октября 2024 г. N 03-13-05/100528**
Минфин России рассмотрел обращение по вопросу применения положений Налогового [кодекса](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143) Российской Федерации в редакции Федерального закона от 12.07.2024 N 176-ФЗ "О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации, отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации" (далее - Кодекс) и сообщает. Согласно [подпункту 5 пункта 1 статьи 179.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p25786) Кодекса свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдаются организациям в частности осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями, утвержденными федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее - свидетельство на производство фармацевтической продукции). В соответствии с [подпунктом 5 пункта 4 статьи 179.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p25787) Кодекса свидетельство на производство фармацевтической продукции выдается организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий. Иные свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, предусмотренные [пунктами 1](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p17905) - [4](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p17915), [6](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p18977), [7 статьи 179.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p1926) Кодекса также выдаются при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску соответствующей продукции, указанной в свидетельстве. При этом [подпунктом 5 пункта 2 статьи 179.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p18973) Кодекса предусмотрено, что в целях применения [главы 22](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100606) "Акцизы" Кодекса под производственными мощностями понимаются сооружения, технологические установки и оборудование. Таким образом, производственные здания (часть здания) к мощностям по производству, хранению и отпуску в целях [главы 22](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p18973) "Акцизы" не относится. Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
А.В.САЗАНОВ
---